[摘要] 目的 探討工業(yè)P管理圖在尿液檢測(cè)后分析統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理中的應(yīng)用。方法 以Pa為當(dāng)月預(yù)設(shè)各項(xiàng)目陽性靶各反應(yīng)區(qū)的陽性檢出率進(jìn)行室內(nèi)監(jiān)控。結(jié)果 工業(yè)P管理圖在應(yīng)用時(shí)監(jiān)控者可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)控物在常規(guī)質(zhì)控時(shí)所不能提示的諸多影響因素。結(jié)論 經(jīng)試驗(yàn)證明，該方法可以作為尿液室內(nèi)質(zhì)控的又一辦法。

[關(guān)鍵詞] 陽性率;質(zhì)量監(jiān)控;靶值;P管理圖;限值

[中圖分類號(hào)] R446.12[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-9701(2009)36-65-02

Use of a Industrial P Management Chart for Urine Quality Control

LI Yilong

Wuxi Municipal People’s Hospital，Wuxi 214000，China

[Abstract] Objective To explore the use of a industrial Pmanagement chart in the analysis of quality management after urine detection. Methods We took Pa as current month positive target value. When positive target value of each project and the control value had been determined，the positive detection rate of the reaction zone of the daily urine test strip was supervised and monitored. Results In the application of Pmanagement chart in Industry，the monitor could quickly detect many factors influencing the materials that failed to be controlled. Conclusion The method can be used as another approach to internal quality control of urine.

[Key words] Positive rate;Quality control;Target value;P management chart;Limit value

P管理圖(不合格品率圖)[1]有較好的預(yù)警及監(jiān)控功能。在工業(yè)管理領(lǐng)域內(nèi)，尤其在國際上，常常被廣泛運(yùn)用。近年來隨著人們質(zhì)量意識(shí)的普遍提高，該管理圖法也逐漸被我國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所吸收和重視。白細(xì)胞分類的England質(zhì)評(píng)法[2]，即是P管理圖在血液學(xué)中的一種應(yīng)用實(shí)例。目前為了強(qiáng)化尿液質(zhì)量預(yù)警，進(jìn)一步擴(kuò)展P圖法在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)界的應(yīng)用。經(jīng)過2年多探索，我們逐漸掌握了一套方法，為了提供同道們參考，現(xiàn)介紹如下。

1原理

鑒于尿液檢測(cè)在正常的規(guī)范化操作條件下，由病人標(biāo)本中所獲得的尿液各項(xiàng)目陽性檢出率或陰性檢出率往往相對(duì)穩(wěn)定的事實(shí)，設(shè)P1為未來月尿液各檢測(cè)項(xiàng)目各日結(jié)果所趨向的穩(wěn)定值，n為未來月病人標(biāo)本的每日平均例數(shù)。以百所設(shè)范圍時(shí)，那么，P管理圖(不合格品率圖)就可以及時(shí)提示，以便引起注意或采取措施。

2材料與方法

2.1儀器

URISYS2400干化學(xué)分析儀:德國羅氏公司生產(chǎn)。

2.2質(zhì)控物

上海伊華醫(yī)學(xué)科技責(zé)任有限公司提供的多項(xiàng)目尿液化學(xué)分析質(zhì)控品(參照寶靈曼公司的參考范圍)。

2.3數(shù)據(jù)來源

本室住院病人尿液登記庫。

2.4制圖設(shè)限

每月初在P管理圖(不合格品率圖)上作出設(shè)有中心線、上下警告限、控制限的質(zhì)控圖9幅。

數(shù)之和在該樣本空間總例數(shù)中的百分率，N為該樣本空間各群平均樣本例數(shù)。若來月每日n在n/2和2n之間，則n≈n。

2.5統(tǒng)計(jì)打點(diǎn)

嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，并做好每日尿質(zhì)控物的質(zhì)控。在每日工作時(shí)，認(rèn)真計(jì)算當(dāng)日工作量，及時(shí)求出每日各檢測(cè)項(xiàng)目的陽性率P，并逐一將各結(jié)果用色筆點(diǎn)入各自P管理圖內(nèi)。即分別統(tǒng)計(jì)當(dāng)日pH、尿糖GLU、尿酮KET、尿膽原UBG、膽紅素BIL、蛋白質(zhì)PRO、亞硝酸鹽NIT、隱血ERY、白細(xì)胞LEU九項(xiàng)用尿試紙作分析的陽性例數(shù)M1(PH≥7時(shí)為“陽性”)，以M1/N×100%求出九項(xiàng)各自的陽性檢出率P。以色點(diǎn)越出警告限為喚起工作注意，以色點(diǎn)超出控制限為非管理狀態(tài)。

對(duì)于非管理狀態(tài)以及其他情況，如色點(diǎn)連續(xù)上升與下降、各種周期性波動(dòng)等，都應(yīng)作仔細(xì)的調(diào)查與分析，認(rèn)真解決問題，逐步使檢驗(yàn)程序得到改善與提高，最終真正邁向尿液檢測(cè)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。

3結(jié)果與討論

用P管理圖法對(duì)2008，2009年上半年住院病人尿液質(zhì)量監(jiān)控的有關(guān)數(shù)據(jù)見表1、2。

P管理是不連續(xù)數(shù)據(jù)計(jì)數(shù)值控制圖的一種。工業(yè)生產(chǎn)中它常以三條或五條管理基準(zhǔn)坐標(biāo)圖的形式，參與產(chǎn)品中不合格產(chǎn)品概率的監(jiān)控。P管理圖所涉及的管理變量?jī)H有P和n兩個(gè)，P表示抽樣中次品率，n表示每批樣品的平均大小界限寬度越寬，反之則越窄。P確定后，在每月的監(jiān)控分析中，如果每日住院病人尿液例數(shù)N不同，則當(dāng)日各項(xiàng)目的允許波動(dòng)范圍可呈凹凸樣波動(dòng)，與原管理界限存在輕微差異。因此n最好近似N，或者N在0.5N~2N。此外，若專門以住院病人的尿液檢驗(yàn)為P圖的監(jiān)控對(duì)象，則尿液各項(xiàng)目的期望值P就更有可能落于England最期望數(shù)值的0.1~0.9。

統(tǒng)計(jì)尿質(zhì)控物質(zhì)良好的最近三個(gè)月里每日標(biāo)本平均例數(shù)n;以及前第一，第二，三個(gè)月尿液各項(xiàng)目各月總陽性率P1、P2、P3。并分別以0.5、0.3、0.2進(jìn)行加權(quán)，即Pa=0.5P1+0.3P2+0.2P3(PH以大于7為陽性)。Pa為下一個(gè)月應(yīng)界限不予考慮。

由上表可見，除白細(xì)胞、尿蛋白之外，其余大部分項(xiàng)目的陽性率約在95%以上的工作日內(nèi)均落于各自當(dāng)月的上下控制限內(nèi)，并常接近或趨向于各自的靶值。同時(shí)各月實(shí)際陽性率大部分與靶值保持相趨近的趨勢(shì)。事實(shí)上，綜觀全年P(guān)管理圖，一般地在較好的尿質(zhì)控狀態(tài)下[4]，如無特殊情況發(fā)生，我們的實(shí)驗(yàn)室確能獲得基本穩(wěn)定的陽性率。臨床上影響病人尿液正常檢測(cè)的因素較多，有些可以被尿質(zhì)控物質(zhì)所提示，有些則不能，如標(biāo)本采集，久置，檢測(cè)中途替換上有批間差異的尿試紙等。對(duì)于后者，由于它們也常能改變尿陽性率的正常分布，因此尿P管理圖法具有較好的預(yù)警和監(jiān)控功能。如2009年6月14、15、16日，在質(zhì)控物質(zhì)控及機(jī)器校正均在“在控”的情況下，P管理圖就及時(shí)反饋了因瓶?jī)?nèi)部分試紙異常而導(dǎo)致的尿醋酮陽性率異常持高現(xiàn)象，這在客觀上確保尿液檢驗(yàn)質(zhì)量時(shí)起到重要的作用。

尿液各項(xiàng)目的實(shí)際月總陽性率常隨技術(shù)進(jìn)步、管理狀態(tài)、季節(jié)變換等因素的改變而變化，因此作為尿液各項(xiàng)目的期望值，必須及時(shí)予以合理的估算及修訂。開始時(shí)我們常以質(zhì)控良好的最近3個(gè)月用一次移動(dòng)均值法求得的各項(xiàng)目總P作為下一個(gè)月的靶值。于是對(duì)于頭一年5月份、10月份的百細(xì)胞酯酶等隨季節(jié)變動(dòng)較大的檢測(cè)項(xiàng)目，出現(xiàn)了顯著的滯后偏差。后來我們改用了上述所討論的方法，即上述加權(quán)移動(dòng)均值法，上述情況便有了改善。即采用對(duì)過去不同時(shí)期的尿陽性率，采用不同的權(quán)重，更進(jìn)一步重視最近期尿陽性率對(duì)未來變化的估計(jì)。我們對(duì)權(quán)數(shù)的選擇并不是一直不變的。

[參考文獻(xiàn)]

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[3] 李滌生. 臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)[M]. 北京:人民衛(wèi)生出版社，1989:50-51.

[4] 李一龍. 點(diǎn)陣式尿液質(zhì)控圖的制作與應(yīng)用[J]. 上海醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)雜志 1996，11(1):55.

(收稿日期:2009-09-14)