王澤芳

[摘要] 目的:觀察伊曲康唑治療甲真菌病臨床療效。方法:220例甲真菌病患者分為斯皮仁諾、美扶兩組,每天服藥兩次,每次200 mg連服7 d,停藥21 d為一個(gè)療程。指甲真菌病用藥2個(gè)療程, 趾甲真菌病及指趾甲真菌病用藥3個(gè)療程。結(jié)果:兩組指甲真菌病及趾甲真菌病臨床痊愈率均約90%。結(jié)論:斯皮仁諾、美扶治療指甲真菌病及指趾甲同患真菌病療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

[關(guān)鍵詞] 伊曲康唑;甲真菌病

[中圖分類號(hào)] R751 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B [文章編號(hào)]1674-4721(2009)07(b)-068-02

為了觀察伊曲康唑間隙沖擊療法治療甲真菌病臨床療效,2006年1月～2008年2月對(duì)確診甲真菌病患者220例進(jìn)行療效觀察,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下:

1資料與方法

1.1一般資料

220例甲真菌病患者均為門(mén)診患者,男146例,女74例;平均年齡(37.2±9.5)歲(18～70歲),平均病程(3.2±0.5)年(2個(gè)月～30年)。其中指甲真菌病68例,趾甲真菌病43例,指(趾)甲同患真菌病109例,伴皮膚真菌感染195例,所有患者病灶均作真菌直接鏡檢,均為陽(yáng)性。

1.2入選標(biāo)準(zhǔn)[1]

凡癥狀典型,排除其他甲真菌病,臨床確診及真菌鏡檢陽(yáng)性為甲真菌病患者,年齡18～70歲,性別無(wú)限制,患者愿意且能夠完成此項(xiàng)研究要求者。1個(gè)月內(nèi)未曾外用抗真菌藥或系統(tǒng)應(yīng)用皮質(zhì)類固醇者和2個(gè)月內(nèi)未曾系統(tǒng)應(yīng)用抗真菌藥者。

1.3治療和觀察方法

將患者以就診先后順序分為斯皮仁諾組、美扶組[斯皮仁諾(西安楊森公司生產(chǎn))、美扶(天津力生制藥廠生產(chǎn))]。兩組患者均每天服藥兩次,餐后服或餐時(shí)服用藥物200 mg,連服7天,停藥21 d為1個(gè)療程。指甲真菌病用藥2個(gè)療程,于第9、12、24周觀察療效。趾甲真菌病及指(趾)甲真菌病用藥3個(gè)療程,于12、24、36周觀察療效。選擇感染最重的病甲為靶甲(小趾甲除外),同患指趾甲真菌病時(shí)以趾甲病變最嚴(yán)重病甲為靶甲,首先用直尺測(cè)量從甲小皮到甲緣總長(zhǎng)度,然后測(cè)出病甲的長(zhǎng)度,計(jì)算出病甲的百分比。在9、12、24、36周分別作如前復(fù)測(cè),并作記錄。同時(shí)記錄不良反應(yīng)和肝功能檢測(cè)結(jié)果。判斷標(biāo)準(zhǔn):將治療前測(cè)定的病甲百分比與治療后分別測(cè)定病甲百分比比較,計(jì)算出病甲消退指數(shù)=(治療前病甲百分比-治療后病甲百分比)/治療前病甲百分比×100%。

1.4療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[2]

痊愈:為病甲完全消退,真菌鏡檢陰性;顯效:為病甲消退指數(shù)≥60%,真菌鏡檢陰性或陽(yáng)性;好轉(zhuǎn):為20%≤病甲消退指數(shù)≤60%,真菌鏡檢陽(yáng)性;無(wú)效:為病甲消退指數(shù)<20%,真菌鏡檢陽(yáng)性。

1.5實(shí)驗(yàn)室檢查

本文中220例患者均在治療前后作了肝功能檢測(cè)。

2結(jié)果

2.1甲真菌病治療結(jié)果

兩組共治療指甲真菌病68例。

從表1可見(jiàn)斯皮仁諾、美扶兩組治療指甲真菌病第9周與第24周療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P>0.05。

兩組共治療趾甲真菌病及指(趾)甲同患真菌病152例,其臨床評(píng)價(jià)見(jiàn)表2。

從表2可見(jiàn)斯皮仁諾、美扶兩組治療指甲真菌病及指趾甲同患真菌病第12周與第36周療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P>0.05。

2.2不良反應(yīng)

220例患者治療過(guò)程中,有16例發(fā)生程度不同的不良反應(yīng),主要為胃腸道不適。220例肝功檢測(cè)均未發(fā)現(xiàn)異常。

3討論

甲真菌病臨床十分常見(jiàn),其發(fā)病率為2%～14%,甚至更高。伊曲康唑是三唑類廣譜抗真菌藥,對(duì)甲真菌病有良效。其作用機(jī)理主要是通過(guò)抑制真菌依賴的細(xì)胞色素P450酶系的羊毛甾醇14α-脫甲基酶活性而干擾麥角固醇的合成,達(dá)到治療目的[3-4]。由于它對(duì)角質(zhì)有高度親和力,服藥1周后即可在甲板內(nèi)測(cè)出伊曲康唑的存在。隨著間隙沖擊療法的進(jìn)行,藥物在甲板中的濃度進(jìn)行性累積,故停藥后甲板中仍能維持較高的抑菌濃度。它在指甲內(nèi)停留時(shí)間約6個(gè)月,而在趾甲內(nèi)的停留時(shí)間可達(dá)9個(gè)月[5-6]。本觀察發(fā)現(xiàn):①兩組伊曲康唑治療甲真菌病療效無(wú)明顯差異。②甲真菌病患者約90%伴發(fā)皮膚真菌病,推測(cè)二者互為因果。因此,及早治療甲真菌病或皮膚真菌病對(duì)防止二者間的感染是有益的。

本觀察表明,伊曲康唑間隙沖擊療法治療甲真菌病有很好的療效,且臨床痊愈率隨時(shí)間推移而上升。第12周兩組指甲真菌病的痊愈率分別為76.5%、82.4%,而第24周兩組指甲真菌病的痊愈率分別為94.1%、97.1%;第24周兩組趾甲真菌病及指趾甲同患真菌病的痊愈率分別為57.9%、55.3%,而第36周兩組趾甲真菌病及指趾甲同患真菌病的痊愈率分別為90.8%、89.5%。

本文的觀察結(jié)果與國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道伊曲康唑治療指甲真菌病痊愈率86.1%,伊曲康唑治療趾甲真菌病痊愈率74.7%是一致的[7];與國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道伊曲康唑治療指甲真菌病痊愈率64%～72%,伊曲康唑治療趾甲真菌病痊愈率43%～95%是相符的。本觀察還表明,伊曲康唑間隙沖擊療法治療甲真菌病病員依從性好,特別是國(guó)產(chǎn)伊曲康唑(美扶)價(jià)格適中,使廣大甲真菌病患者得到了很好治療,值得推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

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(收稿日期:2009-06-01)