猶如早上八、九點鐘的太陽，未來的生物制藥產(chǎn)業(yè)充滿希望，前景看好。來自 Frost Sullivan 公司的一份報告指出，到2011年，全球生物制藥市場有望達到982億美元。而在2004年，全球生物制藥市場總值為450億美元。7年時間，總增幅將達100%以上。同樣，我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)也被看好，在過去的5年中，市場銷售額翻了一番。

1 市場將呈增長態(tài)勢

展望今后，我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長態(tài)勢。業(yè)內(nèi)人士認為，今后拉動我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的主要因素有兩個方面：一是政策導向利好；二是市場面臨擴容。

1.1 政策導向看好

《國家中長期科學和技術發(fā)展綱要（2006-2020年）》指出，未來15年，中國要在生物技術領域切實掌握一批前沿技術，包括靶標發(fā)現(xiàn)、動植物品種與藥物分子設計、基因操作和蛋白質(zhì)工程、基于干細胞的人體組織工程和新一代工業(yè)生物技術（包括生物催化和生物轉(zhuǎn)化）等。

據(jù)有關專家分析，在國家政策的大力支持下，預計在未來5~10年內(nèi)，我國有自主知識產(chǎn)權的生物工程藥物開發(fā)將取得顯著成果，投放市場的生物工程新藥將達到15～20種，其中部分新藥將進入國際市場，與國際生物制藥先進水平的差距將進一步縮小。

目前，我國已將生物制藥作為經(jīng)濟發(fā)展的重點建設行業(yè)和高新技術的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。在一些科技發(fā)達或經(jīng)濟發(fā)達的地區(qū)，國家級生物制藥產(chǎn)業(yè)基地紛紛建立。如在上海，浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)已集聚了430家生物醫(yī)藥企業(yè)，形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，對上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動作用。其中張江“藥谷”現(xiàn)已累計引進生物醫(yī)藥企業(yè)328家，共有科研人員 8 580名，生物醫(yī)藥產(chǎn)值占上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的40%，初步形成了由產(chǎn)業(yè)群體、研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓、專業(yè)服務、風險投資6個模塊組成的、以“人才培養(yǎng)-科學研究-技術開發(fā)-中試孵化-規(guī)模生產(chǎn)-營銷物流”為產(chǎn)業(yè)鏈的現(xiàn)代生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系。

另據(jù)了解，近16年來，中國生物制藥技術產(chǎn)業(yè)已初步形成，開始走向規(guī)?；图s化。目前，已有近20種基因工程藥物和疫苗投放市場，另有幾十種新產(chǎn)品處于不同的研制階段。同時，作為生物技術基礎的基因研究也取得突破性進展，目前已有多個方案進入臨床試驗，基因治療載體系統(tǒng)的研究成果也申報了國內(nèi)、外專利。

1.2 市場面臨擴容

在政策導向帶來利好的同時，生物制藥產(chǎn)業(yè)最近又面臨市場擴容的大好機遇。2008年2月19日，衛(wèi)生部下發(fā)了《擴大國家免疫規(guī)劃實施方案》?！斗桨浮诽岢?，在現(xiàn)行全國范圍內(nèi)使用的乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗和白破疫苗這6種國家免疫規(guī)劃疫苗基礎上，將甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻腮風疫苗納入國家免疫規(guī)劃，對適齡兒童進行常規(guī)接種。在重點地區(qū)對重點人群進行出血熱疫苗接種；發(fā)生炭疽、鉤端螺旋體病疫情或發(fā)生洪澇災害可能導致鉤端螺旋體病爆發(fā)流行時，對重點人群進行炭疽疫苗和鉤體疫苗應急接種。通過這些疫苗的接種，可以預防乙型肝炎、結核病、脊髓灰質(zhì)炎、百日咳、白喉、破傷風、麻疹、甲型肝炎、流行性腦脊髓膜炎、流行性乙型腦炎、風疹、流行性腮腺炎、流行性出血熱、炭疽和鉤端螺旋體病這15種傳染病。此次《方案》的實施，表明了國家將持續(xù)加大對我國基礎防疫體系的建設，通過國家投入的增長，人們對疫苗的需求將被激發(fā)，非計劃免疫的疫苗也將獲得良好的發(fā)展契機。

2 與國際水平差距甚大

對于我國生物制藥產(chǎn)業(yè)來說，雖然政策導向利好，市場面臨擴容，但這并不意味著前面道路廣闊平坦。實際上，被稱為“朝陽中的朝陽”的我國生物制藥產(chǎn)業(yè)，目前的情況并不容人樂觀，與國際水平尤其是發(fā)達國家水平的差距甚大。

生物醫(yī)藥行業(yè)的特征是高技術、高投入、高風險、高收益和長周期。一個生物藥品開發(fā)成功的概率只有5%～10%，投入一般需要1億～3億美元，開發(fā)周期需要8～10年，回報率在10倍以上。

我國生物制藥業(yè)起始于上世紀80和90年代。企業(yè)規(guī)模小，市場占有率低，廠家眾多，產(chǎn)品重復?，F(xiàn)在國內(nèi)有200多家生物技術工程制藥企業(yè)。目前在滬、深股市中，涉足生物制藥產(chǎn)業(yè)的上市公司共有67家，其中總銷售額超過1億元的寥寥數(shù)家，過千萬元的也只有十多家。全國基因工程藥物總銷售額不及美國甚至日本一家中等規(guī)模公司的年產(chǎn)值。

生物制藥企業(yè)一哄而上的主要原因是都想掘一桶金，以仿制為主的企業(yè)紛紛上馬生物制藥項目，導致重復現(xiàn)象嚴重。目前，全球正處于生物醫(yī)藥技術大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段，國際水平的生物制藥企業(yè)已具規(guī)模效應。相比之下，我國的生物制藥還沒有真正形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，在生物制藥尖端領域——基因工程方面，國內(nèi)真正在做的企業(yè)數(shù)量很少?？偠灾?，我國生物技術總體上處于發(fā)達國家20世紀90年代初的水平，大部分品種不具有自主知識產(chǎn)權。

除了原創(chuàng)性不足外，我國還存在著對生物制藥產(chǎn)業(yè)風險投資不足的問題。國外生物制藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)的階段就有很多公司介入，而我國只有在拿到臨床批件后公司才介入，缺乏風險投資機制。有關專家認為，資源積累欠缺、關鍵技術平臺規(guī)模已經(jīng)成為我國生物醫(yī)藥發(fā)展的制約因素。

另外，包括生物制藥在內(nèi)的我國醫(yī)藥行業(yè)面臨國外企業(yè)的圍追堵截。目前，全世界排行前10位的制藥公司已全部進軍中國市場，排名前25位的制藥企業(yè)中有15家在中國設有辦事機構。這些企業(yè)在中國“入世”后，從政策上將逐步獲得“準國民待遇”，對我國生物制藥行業(yè)可能造成很大的沖擊。

實質(zhì)上，我國的疫苗市場已經(jīng)受到國外企業(yè)的包圍。目前，諾華、葛蘭素史克、賽諾菲巴斯德等跨國制藥巨頭，對疫苗這個重要的生物制品類別加大了研發(fā)和生產(chǎn)投資，想方設法在我國跑馬圈地。面對國外企業(yè)的長驅(qū)直入，挑戰(zhàn)的嚴峻不言而喻。

很顯然，我國的生物制藥技術要與國際水平縮短差距任重而道遠。

(收稿日期：2008-06-16)

全國人大副委員長視察上藥集團抗生素事業(yè)部

７月９日上午，全國人大常委會副委員長、中國工程院院士桑國衛(wèi)，在上藥集團總裁錢琎、副總裁吳建文等人的陪同下，到上藥集團抗生素事業(yè)部總部視察。

桑國衛(wèi)副委員長一行參觀了抗生素事業(yè)部“中國抗生素展示館”，并聽取錢琎和吳建文對上藥集團及抗生素事業(yè)部的介紹后，對上藥集團及抗生素事業(yè)部取得的成績表示了肯定。在談到醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展面臨的困難該如何解決時，桑國衛(wèi)副委員長提出了通過各類創(chuàng)新，大力發(fā)展高新生物技術來克服上藥集團發(fā)展的困難。他還介紹了我國醫(yī)藥重大創(chuàng)新的設想和實施的情況。他強調(diào)，重大新藥創(chuàng)制不在研究院，也不在高校，而在企業(yè)。重大新藥創(chuàng)制將立足解決我國當前面臨的兩大重要需求：一是有效防治重大疾病，有力保障人民健康；二是帶動制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，轉(zhuǎn)變經(jīng)濟增長模式。上藥集團更要抓住未來三年我國形成國家藥物創(chuàng)新體系的機遇，發(fā)揚老一輩抗生素制藥人的奮斗精神，繼往開來，大力創(chuàng)新，為人民健康做出新的貢獻，同時也實現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

最后，桑國衛(wèi)副委員長為上藥集團抗生素事業(yè)部題詞：“發(fā)展高新生物技術，再鑄上藥新輝煌”。

（耿小林，王堅）(收稿日期：2008-07-22)