單昌濤　江育基　吳銀英

摘要目的：觀察加味金匱腎氣丸治療慢性腎功能不全氮質(zhì)血癥期的療效。方法：選擇慢性腎功能不全氮質(zhì)血癥期患者78例。隨機分成兩組。治療組40例口服加味金匱腎氣九，對照組38例為尿毒清組，治療2個月。觀察檢測兩組治療前后的臨床癥狀體征的變化和血清肌酐、尿素氮、血白蛋白和血紅蛋白的變化。結(jié)果：治療組和對照組總有效率分別為80.00％(32/40例)及65.79％(25/38例)，兩組比較差異有顯著性(P＜0.05)。治療組在改善腎功能及貧血方面優(yōu)于對照組(P＜0.05)。結(jié)論：加味金匱腎氣丸治療慢性腎功能不全療效較好。

關(guān)鍵詞慢性腎功能不全中醫(yī)藥治療加味金匱腎氣九

慢性腎功能不全(CRF)是由各種慢性腎實質(zhì)性疾病導(dǎo)致腎功能減退，是尿毒癥前期，絕大多數(shù)患者最終會發(fā)展到慢性腎衰，病變是不可逆轉(zhuǎn)的，但是通過積極有效藥物治療是可以延緩?fù)七t發(fā)生慢性腎衰的時間。我們自2005年10月至2007年9月應(yīng)用加味金匱腎氣丸(治療組)、尿毒清(對照組)分別治療了40和38例慢性腎功能不全氮質(zhì)血癥患者，取得較好效果，報道如下。

1臨床資料

選取2005年10月至2007年9月收治的住院或門診病人78例，其中男38例，女40例；年齡22～76歲，病程1個月～1年19例，1～2年21例，2年以上38例；原發(fā)病為慢性腎小球腎炎25例，高血壓性腎病17例，糖尿病性腎病18例，慢性腎盂腎炎9例，系統(tǒng)性紅斑狼瘡5例，藥物性腎損害2例。原因不明2例。隨機分為治療組40例和對照組38例。兩組組在性別、年齡、癥狀及腎功能異常程度等方面無明顯差異性。

2方法

2．1治療方法二組根據(jù)不同情況給予低優(yōu)蛋白飲食、控制血壓、積極治療原發(fā)病、糾正水電解質(zhì)酸堿失衡等對癥處理；治療組在綜合治療基礎(chǔ)上加服加味金匱腎氣丸，每日一劑；對照組在綜合治療的基礎(chǔ)上加服尿毒清顆粒(廣州康臣制藥有限公司生產(chǎn)，5G/包)，于每天6點、12點、18點時各服1包，22點時服用2包。二組的療程均為2個月。

2．2觀察項目①癥狀：如腰痛，惡心，嘔吐，水腫，乏力等。②血常規(guī)、尿常規(guī)、血清肌酐、尿素氮、二氧化碳結(jié)合率、血漿總蛋白和白蛋白等。

2．3統(tǒng)計學(xué)處理計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料用卡方檢驗，在統(tǒng)計軟件SPSS11.0中運算。

3療效評定標(biāo)準(zhǔn)與結(jié)果

3．1療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進行判定。顯效：(1)癥狀減輕或消失；(2)內(nèi)生肌酐清除率增加≥30％；(3)血肌酐降低≥30％。以上(1)項必備，(2)、(3)具備1項，即可判定。有效：(1)癥狀減輕或消失；(2)內(nèi)生肌酐清除率增加≥20％；(3)血肌酐降低≥20％；(4)治療前后以血肌酐的對數(shù)或倒數(shù)，用直線回歸方程分析，其斜率有明顯意義者。以上(1)項必備，其他具備1項，即可判定。無效：不符合顯效和有效判斷條件者。

3．2兩組臨床療效比較(見表1)

3．3兩組血清肌酐及尿素氮變化情況(見表2)

3．4兩組血紅蛋白與血漿白蛋白變化情況(見表3)

4小結(jié)及討論

從以上數(shù)據(jù)可看出，加味金匱腎氣顆粒治療慢性腎功能不全氮質(zhì)血癥期的臨床療效要優(yōu)于尿毒清顆粒，其在降低血清肌酐及尿素氮，改善貧血方面也明顯優(yōu)于尿毒清顆粒，但對血漿白蛋白的影響則無明顯統(tǒng)計學(xué)意義。就觀察的血常規(guī)、肝功能、大便常規(guī)來看，二組均未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，說明加味金匱腎氣顆粒有較好的用藥安全性。

慢性腎功能衰竭是嚴(yán)重危害人類健康的疾病，如果不及早進行干預(yù)，則最終進入尿毒癥期，給家庭和社會帶來沉重的醫(yī)療負擔(dān)。故盡早干預(yù)腎功能不全，阻斷或延緩疾病的進展，具有重大的意義。我們從日常臨床觀察中發(fā)現(xiàn)慢性腎功能不全氮質(zhì)血癥期患者中醫(yī)病機多為脾腎虧虛、瘀濁內(nèi)蘊，運用溫陽益氣、補腎健脾、活血通絡(luò)、通腑瀉濁等治法選方用藥進行治療，有望取得良好的效果。故我們在研究中醫(yī)文獻的基礎(chǔ)上，精選了金匱腎氣丸作為主方，加減用藥治療氮質(zhì)血癥期患者。其主要組成是熟附子10克、肉桂6克、人工冬蟲草5克、熟地20克、山萸肉15克、山藥15克、丹皮12克、茯苓15克、澤瀉15克、水蛭10克、生大黃12克、蜈蚣2條，以上為一日劑量。方中熟附子、肉桂溫補陽氣，為君；人工冬蟲草、熟地、山萸肉補腎填精，使陽氣生化有源，用為臣；大黃通腑瀉濁，活血利水，丹皮、水蛭、蜈蚣活血通絡(luò)，共為佐；澤瀉人腎經(jīng)，利水兼引藥直達病所，用為使藥。全方組方嚴(yán)謹(jǐn)，用藥精妙，切中病機，故取得良好臨床療效。