鄭筱萸主政中國(guó)藥監(jiān)七年的教訓(xùn)：如果離開獨(dú)立、專業(yè)、公開和制衡，從監(jiān)管權(quán)到尋租權(quán)僅一步之遙

3月的北京還是早春，數(shù)千里之外的海南島氣溫已突破37攝氏度。大街上椰樹成蔭，仍擋不住蒸騰的熱浪。然而，位于省城西南角的一家制藥公司卻盡顯蕭瑟。

這家名為海口康力元制藥公司（下稱康力元）的企業(yè)，本為海南省的“支柱藥企”，曾在短短四年的歷史中創(chuàng)下了注冊(cè)274種“新藥”的紀(jì)錄?？墒牵S著當(dāng)年與藥監(jiān)官員的大規(guī)模錢權(quán)交易全面曝光，企業(yè)亦遭受重創(chuàng)。目前，這家曾迅速竄升的“藥企明星”已全面停產(chǎn)，掌門人湯旭東、湯小東兄弟亦身陷囹圄。

3月22日，最高人民檢察院一個(gè)四人專案組飛抵海南島。此行目的之一，是清查康力元案。而據(jù)《財(cái)經(jīng)》記者了解，此番查案的最終矛頭所指，乃是前任國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（下稱國(guó)家藥監(jiān)局）局長(zhǎng)鄭筱萸。

有關(guān)權(quán)威部門3月初發(fā)出的一份內(nèi)部通報(bào)明確指出：“經(jīng)查，鄭筱萸在任國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)期間，伙同其妻、子涉嫌收受賄賂445萬元人民幣、100萬元港幣和3萬美元。鄭筱萸應(yīng)?？诳盗υ扑幱邢薰痉ㄈ藴车榷鄠€(gè)企業(yè)主的請(qǐng)托，在核發(fā)藥品批準(zhǔn)名號(hào)、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證、辦理藥品進(jìn)口許可方面，謀取個(gè)人利益?！贝送▓?bào)中所指“湯某”，即指湯氏兄弟。

通報(bào)發(fā)出之時(shí)，同在3月初，鄭筱萸被開除黨籍、開除公職，鄭案被移交最高檢，進(jìn)入司法程序。

鄭筱萸自1998年首任國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)，至2005年6月退休，中國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管體系的創(chuàng)建者、執(zhí)行者、操縱者長(zhǎng)達(dá)七年集于一身，曾經(jīng)權(quán)傾醫(yī)藥兩界。而自2005年鄭氏退位后，中國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)的反腐風(fēng)暴愈刮愈猛，終于進(jìn)入權(quán)力之巔國(guó)家藥監(jiān)局——

2005年7月8日，鄭被免職僅半月余，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司司長(zhǎng)郝和平及妻子付玉清因涉嫌受賄被刑拘；2005年11月，中國(guó)藥學(xué)會(huì)咨詢服務(wù)部主任劉玉輝與中國(guó)藥學(xué)會(huì)副秘書長(zhǎng)劉永久先后被捕；2006年1月12日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)曹文莊、藥品注冊(cè)司化學(xué)藥品處處長(zhǎng)盧愛英、國(guó)家藥典委員會(huì)常務(wù)副秘書長(zhǎng)王國(guó)榮被立案調(diào)查；2006年12月22日，已退休一年多的鄭筱萸及其妻兒正式被立案調(diào)查。

回溯狂飆初起，是在2001年，原浙江省藥監(jiān)局局長(zhǎng)周航涉嫌受賄被捕，成為中國(guó)首位落馬省級(jí)藥監(jiān)局長(zhǎng)。周航在次年因受賄折合約400萬元人民幣被判死緩。此后，原廣州市藥監(jiān)局局長(zhǎng)楊衛(wèi)東、吉林省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)于慶香、原福建省廈門市藥監(jiān)局市場(chǎng)監(jiān)督處處長(zhǎng)陳健平、陜西省藥監(jiān)局注冊(cè)處處長(zhǎng)、規(guī)劃財(cái)務(wù)處處長(zhǎng)米養(yǎng)素等，一連串地方藥監(jiān)官員相繼因涉嫌經(jīng)濟(jì)罪案落馬。

2006年以來，自國(guó)家藥監(jiān)局反腐震蕩，地方藥監(jiān)局更多問題曝光，目前已有遼寧藥監(jiān)局長(zhǎng)張樹森、浙江藥監(jiān)局局長(zhǎng)鄭尚金兩位地方正局級(jí)大員先后案發(fā)。

與這些藥監(jiān)官員落馬相伴隨，一系列關(guān)乎公眾生命安全的重大醫(yī)藥事故相繼爆發(fā)，從東北“齊二藥”假藥到安徽奪命“欣弗”，從消費(fèi)者叫苦不迭的“奧美定”到涉嫌攜帶丙肝病毒的“佰易”，醫(yī)藥監(jiān)管失效的現(xiàn)狀已不容回避。而近年來，公眾對(duì)于“看病難”、“看病貴”反思逐漸深入，“藥價(jià)之謎”詰問聲聲，醫(yī)療體制改革滯后和藥監(jiān)系統(tǒng)弊端叢生的關(guān)聯(lián)已經(jīng)昭然。

正是在這樣的宏大背景下，昔日“藥監(jiān)強(qiáng)人”鄭筱萸的經(jīng)濟(jì)罪案，已經(jīng)不是有關(guān)個(gè)人沉浮的孤立事件。需要觀察的是令人痛心也令人深思的一組密切關(guān)聯(lián)的樣本，而聯(lián)接這些樣本的，正是命途多舛的轉(zhuǎn)型期中國(guó)藥監(jiān)體制。

康力元“相交十年慶”

2006年6月，早年發(fā)跡于浙江的海南康力元集團(tuán)在?？谂e行一個(gè)慈善活動(dòng)，已卸任一年的鄭筱萸與時(shí)任浙江省藥監(jiān)局長(zhǎng)鄭尚金專程飛往海南參加。其間，湯氏兄弟專門舉行了小型私人酒宴，慶賀他們與鄭筱萸“相識(shí)十周年”

或許，今日的鄭筱萸在回顧往事時(shí)，會(huì)在他的“知天命”之年駐足流連。

1994年4月，50歲的鄭筱萸從杭州來到北京，擔(dān)任國(guó)家醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)，升職副部。自此，他的宦海沉浮與中國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管體制的變遷聯(lián)系在一起。

鄭筱萸1944年12月生，福建福州人，1963年9月考入復(fù)旦大學(xué)生物系動(dòng)物及人體生理專業(yè)，大學(xué)三年級(jí)時(shí)遭遇“文革”。1968年12月大學(xué)畢業(yè)，鄭與同班同學(xué)劉耐雪完婚，隨后一起分配至浙江省杭州市第一制藥廠。

杭一藥是當(dāng)時(shí)浙江最大的國(guó)營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)，幾經(jīng)變遷后更名為杭州民生制藥廠。鄭筱萸從技術(shù)員起步，直至后來升任廠長(zhǎng)，又以國(guó)有大企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份繼續(xù)升遷，一度出任省總工會(huì)主席。其妻劉耐雪則為該廠技術(shù)科長(zhǎng)，后隨夫入京擔(dān)任該廠駐京代表。

不過，鄭筱萸就職的國(guó)家醫(yī)藥管理局在當(dāng)時(shí)并非監(jiān)管部門，只是計(jì)劃經(jīng)濟(jì)意義上的行業(yè)主管部門，除掌管行業(yè)規(guī)范、外貿(mào)等事宜，旗下還有中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司、中國(guó)醫(yī)療器材工業(yè)公司、中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司、中國(guó)醫(yī)藥公司及中國(guó)藥材公司等多家中央直屬大型國(guó)有藥企。在地方省市，當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥管理局也屬于地方政府的行業(yè)主管部門。

1994年，是中國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管體制開始轉(zhuǎn)型的一年。

根據(jù)1984年頒布的《藥品管理法》，中國(guó)藥品監(jiān)管的行政職能屬于衛(wèi)生部，藥品生產(chǎn)必須獲得衛(wèi)生部頒發(fā)的《制劑許可證》。

隨著中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)十多年的高速發(fā)展，各種國(guó)有、民營(yíng)和外資民營(yíng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈。中國(guó)的各種所有制醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)從20世紀(jì)80年代中期的650家左右發(fā)展至3200多家，產(chǎn)值則增長(zhǎng)了10倍，達(dá)到近千億元。產(chǎn)業(yè)在成長(zhǎng)，產(chǎn)品更加多樣化，早期較為簡(jiǎn)單的監(jiān)管體制已難盡監(jiān)管之責(zé)。其時(shí)，行業(yè)混亂情形使人心憂。

于是，在1994年，國(guó)務(wù)院正式?jīng)Q定，授權(quán)國(guó)家醫(yī)藥管理局對(duì)企業(yè)分類頒發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》或《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》，制藥企業(yè)由此進(jìn)入“兩證”時(shí)代。業(yè)內(nèi)習(xí)慣將這兩個(gè)有權(quán)發(fā)證的監(jiān)管部門，簡(jiǎn)稱為“藥管”和“藥政”。

雙頭監(jiān)管自然引至沖突連連。不過，這種早期的、粗糙的監(jiān)管結(jié)構(gòu)也給了鄭筱萸前所未有的機(jī)會(huì)，得以親身體驗(yàn)審批權(quán)在手而萬人相求的快感。

2006年6月，早年發(fā)跡于浙江的海南康力元集團(tuán)在海口舉行一個(gè)慈善活動(dòng)。已卸任一年的鄭筱萸與時(shí)任浙江省藥監(jiān)局長(zhǎng)鄭尚金專程飛往海南參加。其間，湯氏兄弟專門舉行了小型私人酒宴，慶賀他們與鄭筱萸“相識(shí)十周年”。很顯然，十年前初交浙江出身的京官鄭筱萸，對(duì)湯氏兄弟日后在醫(yī)藥業(yè)騰飛關(guān)系重大。

藥監(jiān)出世

1998年，“藥管”和“藥政”合一

1996年之時(shí)，湯氏兄弟的產(chǎn)業(yè)不過是一家代銷藥品的小公司，名為浙江金華康天醫(yī)療保健品公司。哥哥湯旭東那年30歲，他的弟弟、公司真正的創(chuàng)建人和控制人湯小東僅27歲。兄弟二人來自浙江金華市郊農(nóng)村，湯小東有中專文化，開過小五金店，曾在金華一家民營(yíng)藥企當(dāng)過技術(shù)員，自此接觸了醫(yī)藥行業(yè)。

結(jié)識(shí)鄭筱萸，是兄弟二人事業(yè)上的一樁大事。不期然間，湯氏兄弟迎來了1998年那個(gè)藥業(yè)監(jiān)管的重大變局。他們離開了家鄉(xiāng)浙江，另謀發(fā)展。

中國(guó)1994年以來“藥政”與“藥管”并存的混亂監(jiān)管局面，很快引起識(shí)者廣泛關(guān)注。20世紀(jì)90年代中期開始，期望依國(guó)際慣例將藥品收歸一個(gè)權(quán)力部門統(tǒng)一監(jiān)管呼聲不斷，多次進(jìn)入全國(guó)人大提案；中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室牽頭的“醫(yī)藥體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組”亦就此上報(bào)，主張“兩口歸一”。

1998年政府換屆伴隨機(jī)構(gòu)改革，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局誕生，中國(guó)終于有了國(guó)務(wù)院直屬的單一藥品監(jiān)管權(quán)威機(jī)構(gòu)。2003年，該機(jī)構(gòu)升級(jí)為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

當(dāng)然，美好的設(shè)計(jì)藍(lán)圖仍然需要面對(duì)現(xiàn)實(shí)路徑依賴的挑戰(zhàn)。1998年時(shí)，新的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)不可能凌空而建，繼承以往的結(jié)果便是“藥管”和“藥政”合并。這一年，原國(guó)家醫(yī)藥管理局所屬的四家中央醫(yī)藥企業(yè)合并為國(guó)家醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，“政企脫鉤”進(jìn)入中央企業(yè)工委麾下；同時(shí)，衛(wèi)生部藥政司脫離衛(wèi)生部與國(guó)家藥管局合并——新的國(guó)家醫(yī)藥監(jiān)管當(dāng)局從此誕生。

在人事安排上，此時(shí)亦出現(xiàn)了一個(gè)順乎中國(guó)官場(chǎng)規(guī)則的自然選擇：原職副部的鄭筱萸平調(diào)，出任國(guó)家藥監(jiān)局第一任局長(zhǎng)，原衛(wèi)生部藥政局局長(zhǎng)邵明立時(shí)為正局級(jí)，平調(diào)出任新建藥監(jiān)局第一副局長(zhǎng)。

已結(jié)識(shí)鄭筱萸的浙江金華湯氏兄弟隱然感覺到這一切意味著什么。當(dāng)年夏天，兄弟倆遠(yuǎn)赴海南，注冊(cè)成立了一家銷售粉針劑和原料藥的海南康力元藥業(yè)公司（下稱海南康力元），從此在這個(gè)擁有“地產(chǎn)地銷”稅收優(yōu)惠政策的海島上大展拳腳，走上發(fā)達(dá)之路。

大權(quán)獨(dú)攬鄭筱萸

原藥政系統(tǒng)與醫(yī)院之間，藥管系統(tǒng)與企業(yè)之間重重利益糾葛不是被厘清，而是被接管并進(jìn)一步集中。專業(yè)與獨(dú)立的醫(yī)藥監(jiān)管，并不在鄭筱萸的視野范圍之內(nèi)

身在北京的鄭筱萸此時(shí)正感受著前所未有的天高地闊。作為早年的國(guó)企廠長(zhǎng)、后來有志于晉身官場(chǎng)的政府官員，這位54歲的首任國(guó)家藥監(jiān)局長(zhǎng)在新職位面前，更多地看到了權(quán)勢(shì)放大帶來的個(gè)人機(jī)會(huì)，亦難忘卻過去四年間“藥管”、“藥政”之間齟齬不斷的場(chǎng)面。

“鄭筱萸最大的特點(diǎn)是作風(fēng)強(qiáng)悍，心胸狹隘，太喜歡大權(quán)獨(dú)攬?！币晃辉瓏?guó)家醫(yī)藥管理局官員概括說。以如此人物主政，圈內(nèi)人所說“藥管并藥政”的格局隱然而成，其轄內(nèi)人事安排向“身邊人”傾斜幾乎是必然。

國(guó)家藥監(jiān)局最初設(shè)定約110個(gè)編制，多數(shù)被鄭筱萸掌控的原國(guó)家醫(yī)藥管理局人員占據(jù)，原衛(wèi)生部藥政局僅占20余席。此外，鄭筱萸還以“編制不足”為由，從全國(guó)借調(diào)了一批處級(jí)官員。其在人事安排上的處心積慮可見一斑。

“藥監(jiān)局成立后，幾位非藥管系統(tǒng)的副局長(zhǎng)和閑職差不多?！鄙鲜鲋槿烁嬖V《財(cái)經(jīng)》記者，“按照藥監(jiān)局原來的制度安排，應(yīng)該由五名副局長(zhǎng)分管藥品審批、注冊(cè)。但實(shí)際上藥品及醫(yī)療器械的注冊(cè)、行業(yè)立法等工作，均由鄭筱萸親自委派司長(zhǎng)，直接向他匯報(bào)工作，副局長(zhǎng)毫無實(shí)權(quán)。如第一副局長(zhǎng)邵明立始終被排斥在決策層之外?！?/p>

據(jù)一位曾供職于國(guó)家醫(yī)藥管理局的人士分析，藥政系統(tǒng)常年行使藥品監(jiān)管權(quán)，雖有弊病，但也積累了經(jīng)驗(yàn)。而藥管系統(tǒng)一直擔(dān)負(fù)著行業(yè)管理的職能，缺乏監(jiān)管技能，且沿襲著“以效益為中心”的行業(yè)管理思路。同時(shí)，藥管系統(tǒng)長(zhǎng)期與企業(yè)聯(lián)系緊密，許多企業(yè)曾是其下屬機(jī)構(gòu)。

“其實(shí)，‘藥管并藥政’還是‘藥政并藥管’不是問題癥結(jié)?！痹撊耸糠Q，“關(guān)鍵在于合并后是否能夠發(fā)揮各自所長(zhǎng)，拋開部門宿怨，建立相應(yīng)的權(quán)力制衡格局。”

但這顯然不是鄭大權(quán)在握后事態(tài)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)邏輯。原部門積怨繼續(xù)存在，只不過表現(xiàn)為一方大獲全勝和另一方被全面壓制；原藥政系統(tǒng)與醫(yī)院之間，藥管系統(tǒng)與企業(yè)之間重重利益糾葛不是被厘清，而是被接管并進(jìn)一步集中。專業(yè)與獨(dú)立的醫(yī)藥監(jiān)管，并不在鄭筱萸的視野范圍之內(nèi)。

GMP突擊戰(zhàn)

GMP認(rèn)證輕率，釀成巨大的尋租場(chǎng)

隨著國(guó)家藥監(jiān)局的建立，中國(guó)的藥監(jiān)體制自1999年起改為“省以下一體化垂直監(jiān)管”——即以省級(jí)地方政府為單位，自上而下設(shè)立省以下級(jí)別藥監(jiān)局、藥檢所等單位，其人事任免、財(cái)政撥款收歸省一級(jí)政府；另15個(gè)計(jì)劃單列和副省級(jí)城市采取獨(dú)立監(jiān)管的體制。同在1999年，GMP認(rèn)證也開始推行。

這些本屬中國(guó)藥監(jiān)創(chuàng)建的題中應(yīng)有之義。然而，大權(quán)在手的鄭筱萸們，利用此機(jī)會(huì)同步創(chuàng)造著屬于監(jiān)管者的尋租空間。

所謂GMP（Good Manufacturing Practice），其原義為“良好作業(yè)規(guī)范”，或“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。此項(xiàng)制度注重于制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理，是一種行業(yè)規(guī)范。在中國(guó)最初的《藥品管理法》中，GMP認(rèn)證為自愿進(jìn)行。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在中國(guó)藥品生產(chǎn)水平普遍比較落后的背景下，GMP認(rèn)證提高了硬件標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范了生產(chǎn)，無疑具有進(jìn)步意義。但是，鄭筱萸在推進(jìn)GMP認(rèn)證時(shí)，更重視的是加強(qiáng)審批權(quán)力。

最初的GMP審批權(quán)掌握在國(guó)家藥監(jiān)局。2001年8月，鄭筱萸作出決定：在2004年7月1日未獲認(rèn)證資格的藥廠一律停產(chǎn)。

“盡管時(shí)間緊迫，但難以迅速推進(jìn)?！币晃粐?guó)有藥企總經(jīng)理告訴《財(cái)經(jīng)》記者，“原因在于，GMP認(rèn)證對(duì)認(rèn)證人員的專業(yè)技能要求極高，藥監(jiān)局并沒有這么多的認(rèn)證人員。由國(guó)家局相關(guān)部門十幾個(gè)人承擔(dān)數(shù)千家企業(yè)的認(rèn)證審批，很不現(xiàn)實(shí)?！?/p>

另一方面，由于不通過認(rèn)證便意味著企業(yè)將面臨停產(chǎn)，對(duì)地方利益觸動(dòng)太大，導(dǎo)致地方政府強(qiáng)烈反彈。壓力之下，國(guó)家藥監(jiān)局又在2003年將認(rèn)證工作下放至地方藥監(jiān)局完成，實(shí)行“省局審批、國(guó)家備案的兩級(jí)聯(lián)審”模式。

戲劇性的一幕由此出現(xiàn)——從1999年到2002年的三年間，僅有1000多家企業(yè)通過GMP認(rèn)證；此后僅一年內(nèi)，近5000家企業(yè)過關(guān)；而至2004年生死期限前，全國(guó)有6000多家企業(yè)通過GMP認(rèn)證。

業(yè)內(nèi)人心照不宣的是，此時(shí)GMP認(rèn)證已淪為可以花錢買到的“商品”。每家獲得GMP認(rèn)證的藥廠，包括硬件改造與運(yùn)作費(fèi)用在內(nèi)，為此平均支付約1000萬元。

GMP認(rèn)證輕率，釀成巨大的尋租場(chǎng)。目前已經(jīng)曝光的兩例地方藥監(jiān)局長(zhǎng)案，均與GMP認(rèn)證相關(guān)。在原浙江藥監(jiān)局長(zhǎng)周航受賄案中，過半事件涉GMP認(rèn)證，直接關(guān)聯(lián)者為十余家藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人。知情者介紹，周航不僅幫助所涉企業(yè)造假上報(bào)材料，還親自帶人去找老上級(jí)鄭筱萸批條。前遼寧藥監(jiān)局長(zhǎng)張樹森更擅自將該省GMP大限延長(zhǎng)半年，大開受賄之門，致使此后認(rèn)證通過率達(dá)到省局年初制訂目標(biāo)的131.6％。

監(jiān)管腐敗每常與監(jiān)管失職并存。GMP走形式一證到手后，藥監(jiān)部門的后續(xù)監(jiān)管亦顯著缺位。特別是由于獲得認(rèn)證后可免除原有的在流通環(huán)節(jié)的抽檢，假藥劣藥流向市場(chǎng)反而少了一道關(guān)卡。

2006年相繼爆發(fā)的“齊二藥”假藥案和“欣弗事件”即因如此，前者因原料造假所致，后者因藥廠擅改生產(chǎn)工藝而發(fā)。國(guó)家藥監(jiān)局的調(diào)查結(jié)果顯示，兩家企業(yè)均未嚴(yán)格按照GMP的規(guī)定操作（參見《財(cái)經(jīng)》2006年第11期封面文章“致命假藥”，第17期“奪命不僅是欣弗”）。

“齊二藥”、“欣弗”之后未及半年，鄭筱萸接受調(diào)查之際，又爆出“佰易”事件。今年1月23日，衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布通報(bào)：廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白過程中存在違規(guī)行為，并在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的部分產(chǎn)品導(dǎo)致患者出現(xiàn)丙肝抗體陽(yáng)性。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，“佰易”事件中，佰易獲得的GMP認(rèn)證形同虛設(shè)，也難辭其咎。（參見《財(cái)經(jīng)》2007年第3期“佰易再敲藥監(jiān)警鐘”）

就在GMP標(biāo)桿設(shè)立的次年，2000年，海南的湯氏兄弟從銷售業(yè)進(jìn)入制藥生產(chǎn)領(lǐng)域，收購(gòu)了當(dāng)?shù)匾患覟l于倒閉的制藥廠，改名?？诳盗υ?，注冊(cè)資金1000萬元。僅年余，海口康力元拿到了GMP認(rèn)證。

這顯然是一張沾滿銅臭的“GMP”。六年后，伴隨著鄭筱臾的垮臺(tái)，2006年11月，?？诳盗υ腉MP被國(guó)家藥監(jiān)當(dāng)局吊銷。

據(jù)接替鄭筱萸擔(dān)任國(guó)家食品藥監(jiān)局長(zhǎng)的邵明立在年度工作會(huì)議上透露，2006年全國(guó)吊銷了86張GMP證書。

地標(biāo)換國(guó)標(biāo)

鄭筱萸主持下的“地標(biāo)換國(guó)標(biāo)”并無實(shí)事求是加強(qiáng)監(jiān)管之心，只是單純的審批權(quán)集中與放大

當(dāng)然，86張GMP證書并不是大數(shù)字，恰如GMP泛濫并不是新任局長(zhǎng)邵明立需要面對(duì)的全部。

2006年是食品藥品監(jiān)管工作極不平凡的一年，國(guó)家藥監(jiān)局共依法查處各類藥品、醫(yī)療器械違法案件33.2萬件，涉案總值5.7億元；搗毀制假窩點(diǎn)440個(gè)，累計(jì)依法吊銷160家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，收回GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證證書135張，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓藥品批發(fā)企業(yè)114家，限期整改11681家。此外，全國(guó)有142家藥品生產(chǎn)企業(yè)被停產(chǎn)停業(yè)整頓，4家企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證被依法吊銷。

“監(jiān)管形勢(shì)相當(dāng)嚴(yán)峻”，“我們面對(duì)的不是少數(shù)企業(yè)、少數(shù)品種的問題，而是普遍存在的問題?！?006年下半年以來，高層藥監(jiān)官員多次在監(jiān)管工作會(huì)議上如此疾呼，足見鄭筱萸藥監(jiān)遺產(chǎn)之患。

藥品審批是鄭筱萸們經(jīng)營(yíng)下的一個(gè)重災(zāi)區(qū)，此災(zāi)始發(fā)于“地標(biāo)換國(guó)標(biāo)”。

2001年，歷時(shí)三載修訂而成的新《藥品管理法》出臺(tái)。該法第二十九條規(guī)定：“研制新藥，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)?！瓿膳R床試驗(yàn)并通過審批的新藥，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書。”由此，原本分散于地方的新藥審批權(quán)，將全部收歸國(guó)家藥監(jiān)局。

這本來是一項(xiàng)意義重大的改革。在衛(wèi)生部藥政局掌管審批權(quán)的年代，藥品審批權(quán)分散在中央及地方行政單位間。地方審批下的藥品標(biāo)明省字號(hào)，國(guó)家局審批的藥品則標(biāo)明國(guó)字號(hào)，但均可在全國(guó)范圍內(nèi)流通。由于各地審批新藥把握尺度不一，導(dǎo)致市場(chǎng)混亂，統(tǒng)一藥品審批的積極意義不言而喻。

然而，鄭筱萸們很快把改制變成了濫權(quán)與尋租。

與轟轟烈烈的GMP認(rèn)證相似，鄭筱萸主持下的“地標(biāo)換國(guó)標(biāo)”并無實(shí)事求是加強(qiáng)監(jiān)管之心，只是單純的審批權(quán)集中與放大。據(jù)《財(cái)經(jīng)》記者獲得的權(quán)威部門通報(bào)，鄭筱萸一個(gè)重要瀆職之舉，就是在“地標(biāo)換國(guó)標(biāo)”中，“擅自批準(zhǔn)啟用全國(guó)統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作，在藥品注冊(cè)司臨時(shí)成立一個(gè)工作組，在三個(gè)月內(nèi)換發(fā)14.79萬次文號(hào)，導(dǎo)致審核人員無法核對(duì)源文件，完全放棄監(jiān)管職責(zé)”。

一個(gè)只有十幾人編制的國(guó)家藥監(jiān)局專項(xiàng)辦公室，不可能有效審核近15萬種次藥品文號(hào)的換發(fā)工作。重新審批亦無規(guī)范的程序以及相應(yīng)的制衡監(jiān)督機(jī)制。由于很多地標(biāo)藥品標(biāo)準(zhǔn)低于國(guó)標(biāo)，在拿不到國(guó)藥字號(hào)便將退出市場(chǎng)的巨大壓力下，地方醫(yī)藥企業(yè)開始廣泛“公關(guān)”，找注冊(cè)司官員行賄以求順利過關(guān)。一些藥企甚至見縫插針，偽造地標(biāo)審批資料，將新藥作為地標(biāo)藥申報(bào)，以求繞過新藥審批程序，相對(duì)快捷地獲得國(guó)藥字號(hào)。

于是，自地方藥監(jiān)局至國(guó)家藥監(jiān)局，以“地標(biāo)升國(guó)標(biāo)”為中心實(shí)際形成了一條利益鏈。

目前已曝光的此類腐敗主要集中于地方藥監(jiān)官員。吉林省藥監(jiān)局原副局長(zhǎng)于慶香即為典型一例。在1996年7月至2002年5月間，于慶香利用擔(dān)任吉林省衛(wèi)生廳藥政處處長(zhǎng)、吉林省藥監(jiān)局注冊(cè)處處長(zhǎng)、副局長(zhǎng)的職務(wù)之便，為一些企業(yè)違規(guī)辦理藥品批號(hào)，個(gè)人受賄款物折合人民幣100余萬元，另有1100余萬元巨額財(cái)產(chǎn)來源不明。于慶香后獲刑15年。

于慶香的判決書披露了一個(gè)實(shí)例：長(zhǎng)春市天誠(chéng)藥業(yè)有限公司在1999年7月，通過于慶香的外甥運(yùn)作，未辦理申報(bào)手續(xù)就于1999年末開始生產(chǎn)“血活素”。到了2000年“地標(biāo)換國(guó)標(biāo)”時(shí)，天誠(chéng)藥業(yè)偽造了申報(bào)材料，將申報(bào)時(shí)間提前到1992年，經(jīng)于慶香具體經(jīng)辦，成功為天誠(chéng)藥業(yè)實(shí)現(xiàn)了“地標(biāo)換國(guó)標(biāo)”。

《財(cái)經(jīng)》記者還調(diào)查得知，2006年5月下旬，原陜西省藥監(jiān)局助理巡視員米養(yǎng)素（副廳級(jí)），因涉嫌在2002年藥品換號(hào)工作中收受企業(yè)賄賂，被省紀(jì)委立案調(diào)查。米養(yǎng)素此前任陜西省藥監(jiān)局注冊(cè)處處長(zhǎng)、規(guī)劃財(cái)務(wù)處處長(zhǎng)。

此外，遼寧、廣東、青海等地均有專事藥品審批的官員落馬。甚至一些省局的廳級(jí)官員淪為藥企“跑部前進(jìn)”的代理人。

審批放大器

企業(yè)私下運(yùn)作單個(gè)新藥批文的費(fèi)用最高可達(dá)上千萬元，動(dòng)輒數(shù)百萬元

“地標(biāo)升國(guó)標(biāo)”后，新藥審批權(quán)徹底集中到了國(guó)家藥監(jiān)局，但審批的技術(shù)原則與執(zhí)行程序并不透明。與此同時(shí)，中國(guó)的新藥定義亦過于廣泛，一些僅僅改變劑型或增加了一些附加成分的仿制藥也被納入同類新藥審批程序，造成仿制藥與原研藥混雜。新藥審批出現(xiàn)非正常的“中國(guó)特色”——

據(jù)資料顯示，僅2004年國(guó)家藥監(jiān)局共受理了10009種“新藥”申請(qǐng)，而同期美國(guó)藥監(jiān)局僅受理了148種。2005年，藥監(jiān)局批準(zhǔn)了藥品注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)11086件，其中80％是仿制藥。

與此相對(duì)應(yīng)還有另一組數(shù)字：2003至2005年通過審批的化學(xué)藥自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)品牌僅有212個(gè)，其中真正的化學(xué)實(shí)體僅17個(gè)，加上中藥22個(gè)，僅占“新藥”的0.39％。業(yè)內(nèi)人士透露，有的藥企僅需要花費(fèi)幾萬元，便可買到新藥注冊(cè)的全部材料，并以假樣品通過藥檢所的檢驗(yàn)。

中國(guó)藥監(jiān)體系的失效和醫(yī)藥腐敗鏈的泛濫，其實(shí)互為因果。業(yè)界人士稱，這個(gè)腐敗鏈條已形成一個(gè)龐大的灰色產(chǎn)業(yè)：按照國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)司的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，一、二類新藥審批從臨床至下發(fā)生產(chǎn)批文所需交納的費(fèi)用在4萬元左右；相形之下，企業(yè)私下運(yùn)作單個(gè)新藥批文的費(fèi)用最高可達(dá)上千萬元，動(dòng)輒數(shù)百萬元。當(dāng)然，最終為這些昂貴的腐敗交易買單的人，正是中國(guó)廣大醫(yī)療消費(fèi)者。

新藥濫批與GMP認(rèn)證過急還直接影響了制藥業(yè)的利潤(rùn)成長(zhǎng)。自2003年后，盡管醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值及銷售產(chǎn)值繼續(xù)維持較高增長(zhǎng)，但其利潤(rùn)增長(zhǎng)速度開始大幅度下降。據(jù)國(guó)家發(fā)改委公布數(shù)字，2004年醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)同比增長(zhǎng)僅為10.82％，在全國(guó)制造業(yè)務(wù)大類中排名末位。這種情況一直惡化到2005年上半年。諸多分析公認(rèn)，這段時(shí)間制藥業(yè)利潤(rùn)下滑與非正常監(jiān)管環(huán)境的沖擊直接相關(guān)。

突破口：湯氏兄弟和曹文莊

目前全國(guó)17.2萬個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)中，有15萬個(gè)是曹文莊執(zhí)掌藥品注冊(cè)大權(quán)后辦理的

當(dāng)然也有企業(yè)在這種畸形監(jiān)管中受益。海南康力元即是其一。據(jù)其自我介紹，這家當(dāng)前以300萬元注冊(cè)資金起家的小型醫(yī)藥銷售商目前已經(jīng)成長(zhǎng)為大中型制藥廠家，分別在海南、浙江、湖北、廣東、山東注冊(cè)了省字號(hào)的“康力元藥業(yè)有限公司”，并已在全國(guó)25個(gè)省份、200多個(gè)地級(jí)城市設(shè)立辦事處。企業(yè)總資產(chǎn)逾10億元。

《財(cái)經(jīng)》記者尚未獲得有關(guān)康力元資產(chǎn)狀況的真實(shí)信息。據(jù)信，此番最高檢南下海南，查清該公司資產(chǎn)狀況即為目的之一。另?yè)?jù)信，康力元迅速崛起為當(dāng)?shù)亍八幤竺餍恰?，其最顯著的業(yè)績(jī)是新藥多，主要是拜結(jié)交藥監(jiān)高官鄭筱萸之賜。這家公司正式獲得GMP認(rèn)證不過四年，年度獲申新藥可達(dá)100多個(gè)，目前總計(jì)擁有274種新藥批號(hào)。

海南醫(yī)藥界人士說，湯氏兄弟執(zhí)掌的康力元取新藥批號(hào)如囊中取物，簡(jiǎn)單迅速，往往能夠搶占市場(chǎng)先機(jī)。別人需要半年多才能拿下的批文，康力元可能只需要一兩個(gè)月——這對(duì)于企業(yè)來說，無疑是一個(gè)巨大的利潤(rùn)空間。因?yàn)樾滤幱袉为?dú)定價(jià)權(quán)，從而以高價(jià)格中標(biāo)，進(jìn)入醫(yī)院，最終流向消費(fèi)者。

不過，在業(yè)界印象中，至今未見康力元的自主產(chǎn)品。?？诳盗υk公室主任宋瑤平亦證實(shí)，公司申請(qǐng)的274個(gè)“新藥”批文中，幾乎沒有自己研發(fā)的產(chǎn)品。

湯氏、康力元與國(guó)家藥監(jiān)首腦的關(guān)系在海南、浙江兩地醫(yī)藥界幾乎是公開秘密。據(jù)《財(cái)經(jīng)》了解，正因?yàn)榇耍?006年下半年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥系統(tǒng)自查之時(shí)，湯旭東、湯小東感覺壓力空前，終于2006年10月交代了與鄭筱萸的權(quán)錢交易，是為鄭案突破口之一。

鄭案曝光，還與另一個(gè)關(guān)鍵人物——原國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)曹文莊相關(guān)。作為鄭筱萸的得力干將，曹一直親自把持著關(guān)鍵性藥品審批權(quán)。

2006年1月12日晚，44歲的曹文莊被中紀(jì)委“雙規(guī)”。據(jù)此成立的“112專案組”，還先后查處了藥品注冊(cè)司助理巡視員盧愛英、國(guó)家藥典委員會(huì)常務(wù)副秘書長(zhǎng)王國(guó)榮，及至鄭筱萸本人。

曹文莊1962年生于山東。1984年從黑龍江商學(xué)院中藥系畢業(yè)后，進(jìn)入中國(guó)藥學(xué)會(huì)工作，后轉(zhuǎn)入國(guó)家醫(yī)藥管理局，并成為鄭筱萸秘書。在一些前同事的印象中，跟鄭筱萸急躁的性格不同，曹文莊城府較深，“不露聲色”。

2002年，曹文莊出任國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)。目前全國(guó)17.2萬個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)中，有15萬個(gè)是曹文莊履新后辦理的。

接近專案組的人士稱，曹在受查初期守口如瓶，相應(yīng)供述“就像擠牙膏一樣”。2006年春節(jié)期間，羈押中的曹文莊曾就檢舉立功一事咨詢過其辯護(hù)律師。此后，被查的藥企負(fù)責(zé)人相繼檢舉鄭筱萸，一些證據(jù)亦獲得曹文莊確認(rèn)。

鄭筱萸被立案后一個(gè)月，國(guó)務(wù)院于2007年1月24日召開常務(wù)會(huì)議，罕見地專門討論鄭筱萸案，定性相當(dāng)嚴(yán)峻：“一起嚴(yán)重失職瀆職、以權(quán)謀私的違紀(jì)違法典型案件”。

此次會(huì)議由總理主持，除三名副總理、四名國(guó)務(wù)委員正常出席，中共中央政治局常委、中央紀(jì)委書記吳官正，中共中央書記處書記、中央紀(jì)委副書記何勇亦受邀參加。以如此高規(guī)格的會(huì)議來研究一個(gè)副部級(jí)干部的違紀(jì)違法案件，且作如此確切定性，在人們的記憶中屬前所未有。

藥械第一人

藥械企業(yè)縮短審批的愿望能否實(shí)現(xiàn)并無嚴(yán)格程序，主要在郝和平與鄭筱萸是否愿意簽字

在中國(guó)藥監(jiān)體系中，還有一個(gè)與藥品注冊(cè)同等重要的權(quán)力部門，這就是醫(yī)藥器械司，主掌中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)的審批大權(quán)。

鄭筱萸時(shí)代的醫(yī)械司長(zhǎng)是他的另一個(gè)親信郝和平，與曹文莊并稱為鄭氏的左膀右臂。郝和平對(duì)下屬態(tài)度嚴(yán)厲，少言寡語，行事專斷酷似鄭氏。在國(guó)家藥監(jiān)局，他和曹文莊均可越過主管副局長(zhǎng)，直接向鄭筱萸匯報(bào)工作。

“郝、曹二人是‘一人之下，萬人之上’?！眹?guó)家藥監(jiān)局一位內(nèi)部人士告訴《財(cái)經(jīng)》記者。在他看來，郝和平和鄭筱萸的關(guān)系非同尋常。

按規(guī)定，醫(yī)療器械分三類審批，其中一類醫(yī)療器械可免臨床實(shí)驗(yàn)，直接進(jìn)入市場(chǎng)；二三類則要經(jīng)過至少半年以上的檢驗(yàn)、試用等程序，才能進(jìn)入市場(chǎng)。而時(shí)間對(duì)企業(yè)即為金錢。為縮短審批時(shí)限，大多數(shù)企業(yè)希望將一些介于二三類器械之間的醫(yī)療器械申報(bào)為一類。

在鄭筱萸把持的國(guó)家藥監(jiān)局，這種縮短審批的愿望能否實(shí)現(xiàn)并無嚴(yán)格程序，主要在郝和平與鄭筱萸是否愿意簽字。一位醫(yī)療器械公司的片區(qū)經(jīng)理介紹說，按醫(yī)械行業(yè)的某種潛規(guī)則，有些企業(yè)約60％的成本用于跑關(guān)系。其中20％提供給醫(yī)院，約40％給藥監(jiān)、工商等部門。另一位業(yè)界人士則稱，郝和平在醫(yī)療器械方面大有一手遮天之勢(shì)。凡其批準(zhǔn)的器械即使“出事”，也能得到庇護(hù)。

“奧美定”事件即為典型一例。“奧美定”原屬烏克蘭英捷爾法勒公司生產(chǎn)的聚丙烯酰胺水凝膠產(chǎn)品（polyacrylamide hydrogel，PAHG），通過吉林富華公司代理在華銷售。1998年9月，合作因?yàn)醴秸J(rèn)為中方違約而終止。此后富華公司即著手研制同類產(chǎn)品，并于1999年5月獲準(zhǔn)臨床試用。按規(guī)定，試用最低期限應(yīng)為兩年，但富華公司當(dāng)年底即獲《試產(chǎn)注冊(cè)證書》，一年之后獲批正式生產(chǎn)。

其后，烏克蘭英捷爾法勒公司的產(chǎn)品于2004年2月被藥監(jiān)當(dāng)局全面查禁，停止在華銷售。而到2005年，盡管奧美定投訴不斷，多次被監(jiān)測(cè)不良事件，仍再次取得了四年有效期的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

兩次證件的頒發(fā)部門，正是郝和平執(zhí)掌的國(guó)家藥監(jiān)局藥械司。

2005年7月8日，即鄭筱萸被免職不到半月，郝和平及其妻付玉清因涉嫌受賄被刑拘。郝和平長(zhǎng)期主管的醫(yī)療器械審批弊端遂成為關(guān)注焦點(diǎn)。2006年4月底，國(guó)家藥監(jiān)局經(jīng)過公眾聽證，正式向“奧 美定”生產(chǎn)廠家吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司發(fā)出了《撤銷醫(yī)療器械注冊(cè)證通知書》。

至于郝案調(diào)查則一波三折，北京市西城區(qū)反貪局曾對(duì)其三次延長(zhǎng)偵察，至2006年6月26日初步審結(jié)公訴，又因舉證不足兩次退回。最終將罪名減至收受賄賂80萬元和非法持有槍支罪兩項(xiàng)，郝和平獲刑15年。

中間人利益

在鄭筱萸經(jīng)營(yíng)的尋租土壤肥沃的藥監(jiān)系統(tǒng)，更多便利的“中介機(jī)會(huì)”在藥監(jiān)高管親屬中內(nèi)部配置

國(guó)家藥監(jiān)局坐落在北京西城的北禮士路甲38號(hào)西直門地鐵站附近。有心人會(huì)注意到，自2001年后，這一帶出現(xiàn)了大大小小的一批新藥注冊(cè)代理公司、醫(yī)藥信息公司。這些公司名義上是幫助藥企完備新藥注冊(cè)法規(guī)、程序和審批需要的材料，或是幫助醫(yī)療器械企業(yè)了解審批程序，其實(shí)相當(dāng)一部分是在利用其特殊管道，“搞定”新藥批號(hào)或藥械使用批文。

海南省藥監(jiān)局一位監(jiān)管官員透露，企業(yè)所出費(fèi)用從幾十萬至幾百萬元不等，個(gè)別“攻關(guān)”難度大、利潤(rùn)空間多的產(chǎn)品，傭金甚至可達(dá)上千萬元之巨。

東三省的業(yè)內(nèi)人士一直風(fēng)聞，吉林省曾出現(xiàn)了一位“批文冠軍”魏濤。這位魏濤系河南人，后通過在吉林梅河掌控?cái)?shù)家醫(yī)藥公司，迅速在當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥界崛起。他的手段主要是買賣批文，兩年內(nèi)獲批200多個(gè)文號(hào)。

據(jù)吉林省檢察院一位人士告訴《財(cái)經(jīng)》記者，魏濤正是買通國(guó)家局、省局有關(guān)官員，盜取正在申報(bào)的其他資料，然后有選擇地進(jìn)行注冊(cè)。其路徑分為兩步：通過行賄國(guó)家藥典委的官員，拿到全國(guó)各省市所有上報(bào)的藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝，以此為模板選擇200余種生產(chǎn)廠家少、注射劑為主的藥品；通過行賄吉林省藥監(jiān)當(dāng)局的官員，制造虛假的舊式地方文號(hào)，再上報(bào)國(guó)家局審批。種種消息表明，魏濤與此前爆發(fā)的吉林省藥監(jiān)高官于慶香、陶立軍案相關(guān)。

其實(shí)，在鄭筱萸經(jīng)營(yíng)的尋租土壤肥沃的藥監(jiān)系統(tǒng)，更多便利的“中介機(jī)會(huì)”完全可以在藥監(jiān)高管親屬中內(nèi)部配置。

鄭筱萸縱容“妻兒在上海注冊(cè)成立多家公司，利用職務(wù)收受賄賂，嚴(yán)重?cái)_亂醫(yī)藥市場(chǎng)”，正是有關(guān)部門通報(bào)的其嚴(yán)重問題之一。

據(jù)《財(cái)經(jīng)》記者了解，2003年1月成立的上海一正廣告有限公司，注冊(cè)資金50萬元，股東正是鄭筱萸的妻子劉耐雪和兒子鄭海榕，二人分別出資5萬元、45萬元。

同年6月5日，鄭海榕在上海又成立了由其控制的一正醫(yī)療器械有限公司，注冊(cè)資金100萬元。該公司設(shè)址于上海青浦區(qū)青松路128號(hào)，員工八人。該公司還在吉林、陜西、福建陸續(xù)設(shè)立了分公司。

圍繞一正醫(yī)療器械有限公司，曾發(fā)生一個(gè)很有意思的插曲：2004年4月23日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司向“各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處”下發(fā)了一份緊急通知，稱相繼收到舉報(bào)，有人打著郝和平的旗號(hào)，“使用13801897720等電話號(hào)碼，向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)推銷產(chǎn)品或進(jìn)行行騙活動(dòng)”，并“請(qǐng)各省局醫(yī)療器械處盡快通知當(dāng)?shù)仄髽I(yè)，防止受騙，如遇此類事件及時(shí)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報(bào)案”。

國(guó)家藥監(jiān)局一位已退休的司長(zhǎng)告訴《財(cái)經(jīng)》記者，后經(jīng)查證，當(dāng)時(shí)使用該號(hào)的正是鄭海榕公司的員工。由此，亦可見鄭氏公司和藥監(jiān)局的復(fù)雜關(guān)系。

鄭筱萸的兩員大將——郝和平和曹文莊，在謀取家族利益方面也不示弱。郝和平之妻付玉清，亦曾供職于國(guó)藥控股有限公司；曹文莊妻子王英偉，則長(zhǎng)期擔(dān)任國(guó)家藥監(jiān)局下屬某醫(yī)藥公司副總經(jīng)理。據(jù)稱王也曾作為中間人，為醫(yī)藥企業(yè)效力而獲巨利。

目前鄭筱萸妻、子及郝、曹二人的妻子四人均已涉案被捕。

在中國(guó)總計(jì)近20萬億元的GDP中，2006年總產(chǎn)值為5536.9億元的醫(yī)藥行業(yè)，或許算不得支柱型大產(chǎn)業(yè)；但是，由于醫(yī)藥生產(chǎn)與人民生命健康息息相關(guān)，這一產(chǎn)業(yè)的健康成長(zhǎng)則至為重要。高效、廉潔、公正的監(jiān)管體制，正是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康成長(zhǎng)之需。

在鄭筱萸主政藥監(jiān)的時(shí)代，與宦海浮沉、權(quán)力更迭相交叉，可以看到的是一個(gè)藥監(jiān)體制扭曲安排、行業(yè)歪風(fēng)蔓延的沉痛現(xiàn)實(shí)。很顯然，監(jiān)管權(quán)如果離開獨(dú)立、專業(yè)、公開和透明，監(jiān)管者如果不能獲得有效率的體制性監(jiān)管與制衡，從監(jiān)管權(quán)到尋租權(quán)原來只有一步之遙，而其后果可能相當(dāng)嚴(yán)重。

目前，鄭筱萸案已經(jīng)移交檢方。曹文莊案也將于今年5月庭審。隨著法律程序的進(jìn)一步展開，鄭筱萸系列案的真相和更多的灰色交易細(xì)節(jié)將會(huì)漸次披露，中國(guó)藥監(jiān)體制的制度性漏洞也將會(huì)進(jìn)一步顯現(xiàn)。棄舊圖新，任重而道遠(yuǎn)。