對(duì)于開(kāi)發(fā)醫(yī)療器械的企業(yè)來(lái)說(shuō),技術(shù)優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)價(jià)格以及醫(yī)療資質(zhì)很重要,而時(shí)間點(diǎn)也很關(guān)鍵
成都威力生生物科技公司的總經(jīng)理陳貴文也不是第一次接觸風(fēng)險(xiǎn)投資了。在項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中,就已經(jīng)有風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)表示了興趣,但那時(shí)候還處于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的早期,對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)投資人來(lái)說(shuō),是棵好苗子,但還沒(méi)有到結(jié)果子的時(shí)候。當(dāng)時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)投資人臨走給陳貴文撂下一句話:“在明年(2007)10月,我會(huì)再來(lái)看看,看看你們的進(jìn)展”。
威力生是開(kāi)發(fā)透析器復(fù)用機(jī)、血液透析機(jī)、血液透析濾過(guò)機(jī)、人工肝治療系統(tǒng)、CRRT的一家醫(yī)療企業(yè)開(kāi)發(fā)、制造、銷售企業(yè)。每年全世界有300萬(wàn)左右的急性和慢性腎功能衰竭患者是靠血液透析治療存活。我國(guó)目前有20多萬(wàn)患者是靠血液透析治療存活。國(guó)內(nèi)有少數(shù)幾家企業(yè)已經(jīng)在生產(chǎn)和銷售血液透析設(shè)備,但遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能能滿足日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求,因此很多醫(yī)院依然依賴進(jìn)口設(shè)備,而進(jìn)口設(shè)備昂貴、構(gòu)造復(fù)雜、操作煩瑣、維修費(fèi)用高,致使透析費(fèi)用居高不下。
目前,公司主打產(chǎn)品血液透析機(jī)在不斷加快開(kāi)發(fā)進(jìn)程。血液透析機(jī)通過(guò)人工方式取代腎臟的功能,把多余的液體和無(wú)用的溶質(zhì)排除體外,以及調(diào)節(jié)電解質(zhì)和酸堿平衡。技術(shù)要求甚高,此前世界上只有日本、德國(guó)、瑞典、意大利4個(gè)國(guó)家能生產(chǎn)?!霸诖汗?jié)的時(shí)候,我們就會(huì)送到國(guó)家藥監(jiān)局去檢驗(yàn)和注冊(cè)”。對(duì)于開(kāi)發(fā)醫(yī)療器械的企業(yè)來(lái)說(shuō),技術(shù)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)價(jià)格還有醫(yī)療資質(zhì),是三個(gè)主要問(wèn)題。雖然一般的審批過(guò)程會(huì)長(zhǎng)一些,但陳貴文非常有信心:“技術(shù)不是問(wèn)題,只不過(guò)國(guó)家在審批過(guò)程中會(huì)走各種手續(xù),我們按照要求一步一步去做就可以,有信心在2008年八、九月就拿到注冊(cè)。”
好在2007年5月,公司的另一個(gè)產(chǎn)品,自主研發(fā)的W-F168-B型透析器(人工腎膜)復(fù)用機(jī)通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)檢驗(yàn)。這個(gè)產(chǎn)品是針對(duì)血液透析所使用的透析器進(jìn)行沖洗、清潔和灌注消毒,并檢測(cè)透析器血室容量和是否破膜。復(fù)用機(jī)技術(shù)可以減輕醫(yī)務(wù)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度和提高透析器的復(fù)用質(zhì)量,延長(zhǎng)透析器的使用壽命,減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。在目前的經(jīng)濟(jì)發(fā)展條件下更加適合國(guó)情。
而威力生公司生產(chǎn)的產(chǎn)品圍繞核心技術(shù),已申請(qǐng)3項(xiàng)實(shí)用新型專利,主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)在于:第一,采用脈動(dòng)水流有效地清除透析器中殘留物,保證了透析器的復(fù)用質(zhì)量,延長(zhǎng)了透析器的使用壽命,減少了醫(yī)療廢物的排放;第二,采用負(fù)壓技術(shù),分離消毒液中所含氣體,使沖洗更充分、消毒液的灌注更安全可靠;第三,容量檢測(cè)器的自校功能,保證了容量測(cè)試的準(zhǔn)確性;第四,目前市面上的復(fù)用機(jī)一次只能對(duì)一只透析器進(jìn)行復(fù)用處理,時(shí)間為10分鐘,用水量22升。而威力生公司研發(fā)的透析器復(fù)用機(jī)可同時(shí)對(duì)兩只透析器進(jìn)行復(fù)用處理,時(shí)間僅為12分鐘,用水量28升;第五,與進(jìn)口機(jī)相比,采用液晶圖文顯示模塊,操作界面、報(bào)警故障中文顯示,配帶中文打印模塊。同時(shí),項(xiàng)目產(chǎn)品內(nèi)關(guān)健部件之一‘電磁閥’采用自主設(shè)計(jì),成本在100元左右,若外購(gòu)進(jìn)口電磁閥每只價(jià)格在700元左右,目前國(guó)內(nèi)無(wú)廠家生產(chǎn)此類醫(yī)用電磁閥,一臺(tái)復(fù)用機(jī)需用23只電磁閥,這一項(xiàng)成本就節(jié)約了1萬(wàn)3千多元。在使用性能和價(jià)格優(yōu)勢(shì)上都在同類產(chǎn)品上取得了突破。
雖然血液透析機(jī)還在研發(fā)過(guò)程中,但是,陳貴文有了復(fù)用機(jī)做為營(yíng)收點(diǎn),再加上國(guó)家支持的一些資金,還是有底氣的:“等到了10月,我們和風(fēng)投再談的時(shí)候就有了更多的籌碼”。