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        OTC小百科:分類、遴選及品種

        2005-04-29 00:44:03本刊咨料庫
        家庭醫(yī)藥 2005年2期
        關(guān)鍵詞:甲類乙類化學(xué)藥品

        本刊咨料庫

        OTC是怎樣分類的?

        藥品分類管理法將藥品分為處方藥和非處方藥。在我國,為了使群眾更為方便,又將非處方藥中安全性更高的一些藥品劃為乙類,因此,處方藥又有甲類和乙類之分。甲類非處方藥標(biāo)識為紅色,乙類非處方藥標(biāo)識為綠色。

        甲、乙兩類非處方藥的區(qū)別源于對其安全性的評價,凡具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位(要求配備執(zhí)業(yè)藥師),可以經(jīng)營處方藥與非處方藥(包括甲、乙兩類),經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè),只能零售乙類非處方藥。乙類非處方藥除可在藥店出售外,還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售。

        OTC是怎樣選擇的?

        非處方藥是由國家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進(jìn)行遴選并批準(zhǔn)的。

        第一批國家非處方藥目錄是根據(jù)“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的遴選原則,由醫(yī)藥學(xué)專家從我國已上市藥品中遴選出,由國家藥品監(jiān)督管理局予以公布。

        第一批非處方藥目錄有以下特點:

        1.充分體現(xiàn)了中國特色。首先是“中西藥并重”;其次,結(jié)合國情增加了一些我國的常見病用藥,如肝病輔助用藥。雖然目前尚無肝炎特效藥,但針對我國是肝病高發(fā)區(qū)的國情,遴選出一些肝炎輔助藥作為非處方藥,可以滿足不同層次消費者的需要。

        2.在23類西藥中,為防止掩蓋病情貽誤治療,有7類藥品規(guī)定了使用期限,并注明超過期限病情沒有好轉(zhuǎn),必須到醫(yī)院就醫(yī)。這7類藥品是:解熱鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)靜助眠藥、抗酸藥與胃黏膜保護(hù)藥、胃腸解痙藥、感冒用藥、鎮(zhèn)咳藥、平喘藥。

        3.第一批目錄中,西藥有40個品種規(guī)定了“受限”,其含意是對該藥的適應(yīng)癥、劑量及療程,根據(jù)非處方藥的要求作了調(diào)整與限制。

        迄今為止,我國大陸共有多少種OTC藥?

        在頒布了第一批非處方藥藥品目錄后,2001年國家藥監(jiān)局又頒布了第二批《國家非處方藥藥品目錄》,共1535個品種,確定了194個乙類非處方藥。當(dāng)時非處方藥總數(shù)已達(dá)2169種,其中中成藥1701種,化學(xué)藥品468種;甲類非處方藥1551種,乙類非處方藥618種。

        2004年4月13日,國家食品藥品監(jiān)督管理局公布化學(xué)藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第四批(二)非處方藥目錄“雙跨”品種名單,共計1112種(其中化學(xué)藥品307種,中成藥805種)。

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