陳玉波

（海南?？谑行阌^(qū)衛(wèi)生院、秀英區(qū)計(jì)劃生育服務(wù)站，海南 海口 570311）

478例愛(ài)母牌MYCu宮內(nèi)節(jié)育器的臨床應(yīng)用觀察

陳玉波

（海南?？谑行阌^(qū)衛(wèi)生院、秀英區(qū)計(jì)劃生育服務(wù)站，海南 ?？?570311）

目的探討愛(ài)母牌MYCu宮內(nèi)節(jié)育器（MYCuIUD）的臨床應(yīng)用效果。方法選擇我省6個(gè)臨床單位放置MYCu IUD共478例，放置后1、3、6、12個(gè)月定期隨訪。結(jié)果觀察滿12個(gè)月累積帶器妊娠率為0.43/百婦女年，累積脫落率為0.21/百婦女年，因與使用IUD有關(guān)終止為2.33/百婦女年；4次隨訪主訴發(fā)生率均較低，主訴中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為出血和疼痛。結(jié)論MYCu IUD避孕效應(yīng)好，脫落率低，不良反應(yīng)發(fā)生率低，繼續(xù)使用率高，值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

宮內(nèi)節(jié)育器；MYCuIUD；臨床效果

宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）因安全、有效，是我國(guó)育齡婦女的主要避孕措施。臨床上放置IUD發(fā)生帶器妊娠、脫落、帶器后不良反應(yīng)或因不良反應(yīng)取出IUD等一直是亟待解決的問(wèn)題。MYCu宮內(nèi)節(jié)育器（MYCuIUD）于2009年末上市，為了觀察使用效果和安全性，我省采用多中心、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)觀察放置MYCu IUD12個(gè)月，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

2010年12月至2011年5月，在我省不同計(jì)劃生育、婦幼保健及醫(yī)院6個(gè)臨床單位，在門(mén)診對(duì)年齡20～40歲，月經(jīng)規(guī)律，已育、與丈夫同居、要求以IUD為避孕方法，接受定期隨訪且無(wú)放置IUD禁忌證的478例健康婦女，放置MYCuIUD。

1.2 器材

MYCuIUD是MCuⅡIUD及MCuIUD的改進(jìn)產(chǎn)品。MYCuIUD具有溫度記憶效應(yīng)，銅表面積225mm2，含吲跺美辛25mg[1]，由遼寧愛(ài)母醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)。

1.3 方法

各中心于門(mén)診選擇自愿放置IUD為唯一避孕的育齡婦女，分別于月經(jīng)經(jīng)間或人工流產(chǎn)術(shù)后后即時(shí)及哺乳閉經(jīng)排除妊娠放置。放置方法：由經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)的醫(yī)生，嚴(yán)格執(zhí)行放置IUD操作規(guī)程及MYCuIUD的使用說(shuō)明書(shū)，放置后1、3、6、12個(gè)月隨訪，了解放置后有無(wú)主訴（不良反應(yīng)，不加提示），結(jié)合“愛(ài)母”IUD超聲影像特點(diǎn)[2]用B超確定IUD位置，統(tǒng)一填寫(xiě)記錄。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS13.0軟件包，生命表結(jié)果使用WHO LTA 2.0版生命表統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，用χ2或t值評(píng)價(jià)效果，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 一般情況

受試對(duì)象的年齡為（30±3）歲、孕次為（1.8±0.8）次，產(chǎn)次為（1.2±0.4）次，身高為（160±4）cm，體質(zhì)量為（56±6）kg，宮腔深度為（7.4±0.5）cm。

2.2 臨床結(jié)果

放置MYCu IUD后于1、3、6、12月進(jìn)行隨訪，觀察12個(gè)月累積帶器妊娠率為0.43/百婦女年，累積脫落率為0.21/百婦女年，因與使用IUD有關(guān)終止為2.33/百婦女年，詳細(xì)效果分析見(jiàn)表1。

表1 放置MYCu IUD 12個(gè)月效果觀察

2.3 不良反應(yīng)

放置IUD后1個(gè)月有主訴者發(fā)生率低于25%，3、6、12個(gè)月隨訪時(shí)有主訴（不加提示的反應(yīng)放置IUD后的自身感覺(jué)）者與前次隨訪不良反應(yīng)發(fā)生率明顯降低，P＜0.05。有主訴者的主要不良反應(yīng)是月經(jīng)異常，腰腹疼痛和白帶增多，觀察滿12個(gè)月因不良反應(yīng)不能耐受共取出8例，為1.70/百婦女年，多數(shù)婦女能耐受，詳見(jiàn)表2。

表2 放置12個(gè)月不良反應(yīng)發(fā)生情況[例數(shù)（%）]

2.4 此觀察過(guò)程中478例受術(shù)者放置IUD手術(shù)順利，無(wú)損傷及感染發(fā)生；觀察12個(gè)月共取出14例，取出時(shí)探測(cè)IUD金屬摩擦感清楚，取出順利；4次隨訪無(wú)貧血和嚴(yán)重不良事件報(bào)告。

3 討 論

MYCuIUD銅表面積225mm2，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，臂端固壓銅粒，側(cè)臂裝配銅套，將避孕活性物質(zhì)銅離子分布于宮腔高、中、低部位，加強(qiáng)了避孕效果[1]，觀察滿12個(gè)月，累積帶器妊娠率為0.43/百婦女年，與李淑芝[3]等報(bào)道的相近，證實(shí)MYCuIUD具有良好的抗生育效應(yīng)。

MYCuIUD支架選用形狀記憶合金材料制成，具有不易變形的特點(diǎn)，根據(jù)子宮形態(tài)及力學(xué)原理設(shè)計(jì)，更適應(yīng)宮腔形態(tài)，IUD可隨子宮的縮舒而收張，不易向下移位，脫落[1]。本文觀察12個(gè)月累積脫落率為0.21/百婦女年，與徐紅報(bào)道[4]一致，證實(shí)脫落率低是MYCuIUD的特點(diǎn)。

本觀察可見(jiàn)MYCuIUD放置后月經(jīng)異常、疼痛和白帶增多的不良反應(yīng)發(fā)生率均較低[3-5]，隨著時(shí)間延長(zhǎng)逐漸好轉(zhuǎn)，后次隨訪比前次隨訪多數(shù)組間比較P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，證實(shí)大部婦女對(duì)放置后的不良反應(yīng)可以耐受；可能因MYCuIUD含吲跺美辛25mg，在放置的初期釋放吲跺美辛減少前列腺素的合成，降低了放置IUD初期子宮出血和疼痛的不良反應(yīng)有關(guān)。因此放置后出血和疼痛發(fā)生率低（尤其是放置初期）是MYCuIUD又一顯著特點(diǎn)。

IUD如何發(fā)揮其良好的性能，如同景秀[6]報(bào)道，正確放置是關(guān)鍵。放置愛(ài)母IUD需參考說(shuō)明書(shū)，選擇號(hào)碼不要過(guò)大，否則會(huì)引起疼痛；放置時(shí)要注意緩慢撤出放置管，退出過(guò)快會(huì)刺激子宮引起疼痛；IUD必須放置到近宮底處宮腔并展平，以避免發(fā)生IUD下移及異位；隨訪時(shí)B超需注意“愛(ài)母”IUD特點(diǎn)[2]，免得誤報(bào)帶來(lái)不良臨床后果。

綜上所述，MYCuIUD避孕效應(yīng)好，脫落率低，不良反應(yīng)發(fā)生率低，繼續(xù)使用率高，值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

[1] 遼寧愛(ài)母醫(yī)療科技有限公司研發(fā)部.愛(ài)母牌MCu系列宮內(nèi)節(jié)育器特點(diǎn)及其臨床應(yīng)用[J].中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志,2012,20(1)∶63-64.

[2] 張妍,王艷玉,石拓.愛(ài)母牌宮內(nèi)節(jié)育器超聲聲像圖的特征[J].中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志,2012,20(2)∶139-141.

[3] 李淑芝,左文莉,武淑英,等.含25mg吲哚美辛MYCu宮內(nèi)節(jié)育器應(yīng)用的隨機(jī)對(duì)照研究[J].中華全科醫(yī)師雜志,2010,9(11)∶760-764.

[4] 徐紅,王慧英.放置MYCu宮內(nèi)節(jié)育器與TCu220C宮內(nèi)節(jié)育器的臨床應(yīng)用對(duì)比[J].中國(guó)計(jì)劃生育和婦產(chǎn)科,2012,4(1)∶42-45.

[5] 毛雙友,邵鍵貞.MYCu宮內(nèi)節(jié)育器的臨床效果觀察[J].浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2012,36(8)∶899-901.

[6] 景秀.放置操作技術(shù)對(duì)宮內(nèi)節(jié)育器續(xù)用率的影響[J].中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志,2012,20(3)∶213-214.

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1671-8194（2013）13-0230-02