Clinical Effectof Modified Chaihu Shugan Powder in the Treatmentof Non-alcoholic FattyLiver Disease and Its Influence onLipidMetabolism/CENFenglan，ZHANG Sirong，YANG Xiaopeng.//Medical Innovation ofChina，2025，22（19）：036-040

[Abstract]Objective：To explore the clinical efect of modified Chaihu Shugan Powder in the treatmentof non-alcoholic fatty liverdisease （NAFLD）and its influence on lipid metabolism.Method： Aretrospective analysis was conductedon1OOpatientswithNAFLDwho were diagnosedand treated inYangjiang Hospitalof Traditional Chinese Medicine from December 2O23 to November 2024.According to the different treatment plans adopted， they were divided into the conventional group and the combined group.The conventional group （n=5O）was given conventional intervention （diet control， lifestyle change + oral administration ofPolyene Phosphatidylcholine Capsules），and the combined group （ n =50） was treated with modified Chaihu Shugan Powder on the basis of the conventional group.Thetreatment course for both groupswere2 months.After treatment，the therapeutic effects of thetwo groups were evaluated，thelaboratory indicators （liver functionand lipid metabolism）and qualityof life before and aftertreatment inthe two groups were compared，andthesafetyofthe treatment were evaluated.Result：The total effective rate of the combined group was higher than that of the conventional group （ P lt;0.05）. Before treatment， there were no statistically significant differences in liver function and lipid metabolismlevels between the two groups （ Pgt; 0.05）.After treatment，the liver function and lipid metabolism levels in the combined group were significantly better than those in the conventional group（ P lt;0.05）.Before treatment，there were no statistically significant differences in the quality of life scores between the two groups （ P_- gt;0.05）.After treatment， the scores of activity， emotion and fatigue in the combined group were higher than those in the conventional group （ P lt;0.05）. No serious adverse reactions occurred in both group during the two-month treatment process.Conclusion： Modified Chaihu Shugan Powder is used inthe clinical treatmentof NAFLD，which can enhance the therapeutic efect，improvethe liver function and lipid metabolism of patients，and improve the quality of life.

非酒精性脂肪性肝?。╪on-alcoholic fattyliverdisease，NAFLD）作為代謝綜合征的肝臟表征，其患病率隨生活方式改變呈顯著上升趨勢(shì)，已成為全球慢性肝病的重要病因[]。NAFLD的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，涉及遺傳、代謝、環(huán)境等多種因素的交互作用，其病理過(guò)程涵蓋了從單純脂肪變性到非酒精性脂肪性肝炎，乃至肝纖維化、肝硬化，甚至肝細(xì)胞癌的全譜病變[2]。當(dāng)前，NAFLD的治療手段有限，臨床多采用生活方式干預(yù)聯(lián)合多烯磷脂酰膽堿膠囊等藥物，改善肝功能、促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)，但單純依靠西藥治療往往難以取得理想效果[。中醫(yī)理論認(rèn)為，NAFLD與肝郁氣滯、痰瘀互結(jié)等密切相關(guān)，治當(dāng)疏肝理氣、化痰祛瘀。柴胡疏肝散作為疏肝解郁的代表方劑，在調(diào)暢氣機(jī)、改善肝功能等方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)[4]?；诖?，本研究探討柴胡疏肝散加減治療NAFLD的臨床效果，及其對(duì)患者脂代謝指標(biāo)的影響，以為優(yōu)化NAFLD的個(gè)體化治療方案提供循證依據(jù)。

1資料與方法

1.1一般資料

本研究為回顧性分析，研究對(duì)象為2023年12月一2024年11月在陽(yáng)江市中醫(yī)醫(yī)院接受診治的100例NAFLD患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）NAFLD病歷記錄符合文獻(xiàn)[5]《非酒精性脂肪性肝病防治指南（2018更新版）》診斷標(biāo)準(zhǔn)，且具備完整的影像學(xué)報(bào)告及肝臟脂肪定量數(shù)據(jù)；（2）年齡18＼～73歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并自身免疫性肝病、遺傳代謝性肝病、病毒性肝炎等他肝臟疾病及其他繼發(fā)性脂肪肝病因；（2）合并嚴(yán)重心腦腎疾?。ㄈ缧募」Ｋ?、腎衰竭）、惡性腫瘤病史；（3）治療期間同時(shí)使用其他保肝藥、降脂藥或中藥（病歷未明確記載者默認(rèn)排除）；（4）處于妊娠期或哺乳期女性；（5）治療中斷（實(shí)際用藥時(shí)間 lt; 預(yù)設(shè)療程的 80% ）或失訪（無(wú)治療后復(fù)查數(shù)據(jù)）。依據(jù)所采用的治療方案不同，將患者分為常規(guī)組與聯(lián)合組，各50例。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批，病歷數(shù)據(jù)已匿名化處理。

1.2 方法

1.2.1常規(guī)組予以常規(guī)干預(yù)：飲食控制、生活方式改變 + 口服多烯磷脂酰膽堿膠囊?；颊咝鑸?zhí)行個(gè)體化營(yíng)養(yǎng)干預(yù)方案，包括限制脂質(zhì)與單糖攝入比例、優(yōu)化膳食纖維及優(yōu)質(zhì)蛋白供給，基于代謝穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)目標(biāo)。同步調(diào)整行為模式，建立晝夜節(jié)律適配的體力活動(dòng)計(jì)劃（如每周 ?150min 中等強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)），規(guī)避久坐、睡眠紊亂等代謝風(fēng)險(xiǎn)行為，并通過(guò)心理干預(yù)改善應(yīng)激性代償進(jìn)食傾向，構(gòu)建能量攝入－消耗動(dòng)態(tài)平衡體系?？诜嘞┝字Ｄ憠A膠囊［賽諾菲（北京）制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20059010，228mg] ，2次/d，2粒/次，連續(xù)服用2個(gè)月。

1.2.2聯(lián)合組在常規(guī)組基礎(chǔ)上采用柴胡疏肝散加減治療。柴胡、香附、川芎、積殼、白芍、陳皮各10g ，炙甘草 5g 。辨證加減：脅痛、情緒抑郁，加郁金、玫瑰花各 10g 增強(qiáng)解郁通絡(luò)；口苦、舌紅，加梔子、丹皮各 10g 清肝泄熱；倦怠、苔膩，加蒼術(shù) 10g 、茯苓 10g 、薏苡仁 15g 健運(yùn)中焦；舌暗、肝區(qū)刺痛，加丹參 10g 、三七粉 5g 活血化；脂質(zhì)沉積，加山楂、決明子各 10g 調(diào)節(jié)脂質(zhì)；胰島素抵抗，加黃連、鬼箭羽各 10g 增強(qiáng)胰島素敏感性。中藥煎煮取藥汁 200mL ，早晚溫服，7d為1個(gè)療程，連續(xù)用藥2個(gè)月，用藥期間根據(jù)患者癥狀（一般1、2個(gè)療程后）調(diào)整方劑組成。

1.3觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

治療結(jié)束后評(píng)價(jià)兩組療效，并比較兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、生活質(zhì)量，評(píng)估治療安全性。（1）療效。參考文獻(xiàn)[6]《非酒精性脂肪性肝病中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(jiàn)（2017）》，根據(jù)證候評(píng)分、核心癥狀（右脅脹痛、皖腹痞滿、體倦乏力）代謝標(biāo)志物及影像學(xué)結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)定。臨床痊愈：核心癥狀消失，影像學(xué)示脂肪變逆轉(zhuǎn)[超聲受控衰減參數(shù)（controlled attenuation parameter，CAP） lt;238dB/m] ALT/AST復(fù)常，證候評(píng)分「（治療前積分-治療后積分）/治療前積分 ×100% ）]下降 ?95% ；顯效：核心癥狀顯著緩解，CAP下降 ?30% ，ALT/AST下降 ?50% ，證候評(píng)分下降 ≥70% ；有效：核心癥狀部分改善，CAP下降 ≥10% ，ALT/AST下降?30% ，證候評(píng)分下降 ?30% ；無(wú)效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)或病情進(jìn)展?？傆行?=1- 無(wú)效率。（2）實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。包括肝功能指標(biāo)（ALT、AST）與脂代謝指標(biāo)（TC、TG、HDL-C、LDL-C），由檢驗(yàn)科進(jìn)行同質(zhì)化測(cè)定。（3）生活質(zhì)量。采用NAFLD慢性肝病問(wèn)卷（chronic liver disease questionnaire for NAFLD，CLDQ-NAFLD）中活動(dòng)、情緒、疲勞維度進(jìn)行評(píng)價(jià)，各5、8、5個(gè)條目，均采用Likert7級(jí)計(jì)分法，活動(dòng)與疲勞維度5＼～35分，情緒維度8＼～56分，分值越高代表此維度功能越好。（4）安全性。記錄因治療方案產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究采用SPSS26.0軟件分析。計(jì)量資料以（ ）表示，采用 Ψ_t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)以率（ % ）表示，采用 χ² 檢驗(yàn)。以 Plt;0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組基線資料比較

常規(guī)組中男23例，女27例；年齡18＼～72歲；平均（ 57.33±8.16 ）歲；體重指數(shù) 26.2～31.7kg/m² ，平均（ 27.07±2.61 ） kg/m² ；病程1＼～9年，平均（ 3.11±0.72 ）年；輕度29例、中度21例。聯(lián)合組中男25例，女25例；年齡19＼～73歲，平均（ 57.79±8.85 ）歲；體重指數(shù) 26.5～31.5kg/m² ，平均（ 27.11±2.68 ） kg/m² ；病程1＼～9年，平均（ 3.18±0.75 ）年；輕度27例、中度23例。兩組基線資料有可比性（ Pgt;0.05 ）。

2.2 兩組療效比較

聯(lián)合組總有效率高于常規(guī)組（ χ²=9.000 P=0.003 ），見(jiàn)表1。

2.3兩組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較

治療前兩組肝功能、脂代謝水平比較有可比性（ Pgt;0.05 ）；治療后，聯(lián)合組ALT、AST、TC、TG、LDL-C水平低于對(duì)照組，HDL-C水平高于常規(guī)組（ Plt;0.05 ）。見(jiàn)表2、表3。

2.4兩組生活質(zhì)量比較

治療前兩組生活質(zhì)量評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；治療后聯(lián)合組活動(dòng)、情緒、疲勞維度評(píng)分高于常規(guī)組（ Plt;0.05 ）。見(jiàn)表4。

2.5 安全性

兩組在為期2個(gè)月的治療過(guò)程中均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3討論

NAFLD是一種復(fù)雜的代謝性疾病，涉及遺傳、代謝、環(huán)境等多因素[8-10]。常規(guī)治療中，飲食結(jié)構(gòu)和生活方式的干預(yù)能改善代謝，多烯磷脂酰膽堿膠囊等藥物能改善肝功能、促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)，但對(duì)調(diào)節(jié)脂代謝紊亂的作用有限[11-12]。此外，NAFLD的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，不同患者的病因和病理過(guò)程存在差異，而常規(guī)治療往往采用“一刀切”的方式，難以針對(duì)個(gè)體的具體情況進(jìn)行精準(zhǔn)治療；同時(shí)，患者在執(zhí)行飲食和運(yùn)動(dòng)干預(yù)時(shí)，可能存在依從性差、執(zhí)行不到位等問(wèn)題，也會(huì)影響治療效果[13]。上述因素共同影響下，常規(guī)療法往往難以突破療效瓶頸，本研究結(jié)果中，常規(guī)組總有效率僅為 68.00% 也證實(shí)了常規(guī)療法的局限性。

現(xiàn)代中醫(yī)多將NAFLD歸為“肝癖”“積聚”范疇，其核心病機(jī)在于肝失疏泄引發(fā)氣機(jī)郁滯，進(jìn)而形成痰濁瘀血互結(jié)[14]。肝郁氣滯導(dǎo)致膽汁疏泄失常，脂濁內(nèi)停；木郁克土則脾失健運(yùn)，水谷精微化生異常聚為痰濕；久病入絡(luò)致癡血阻滯，形成“氣郁-痰凝－血瘀”的惡性循環(huán)[5]?！毒霸廊珪?shū)》記載柴胡疏肝散可“治肝氣不舒，胸脅脹痛”[，為其臨床應(yīng)用提供了理論基礎(chǔ)，方中柴胡為君藥疏肝解郁，配伍香附、川芎助柴胡理氣活血，積殼破氣消積，白芍柔肝、緩急止痛，形成“疏肝不忘柔肝，行氣兼以活血”的組方特色[7]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合組總有效率高于常規(guī)組。《黃帝內(nèi)經(jīng)》中“肝欲散，急食辛以散之”為疏肝法提供了理論基礎(chǔ)，《醫(yī)學(xué)入門》在“血證門”中強(qiáng)調(diào)了“氣者血之帥也，氣行則血行，氣止則血止”的病理關(guān)聯(lián)，該方通過(guò)疏肝理氣，調(diào)節(jié)氣機(jī)運(yùn)行，改善肝郁氣滯狀態(tài)，從而改善NAFLD患者的臨床癥狀，提升療效。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合組治療后肝功能、脂代謝水平均優(yōu)于常規(guī)組，活動(dòng)、情緒、疲勞評(píng)分均低于常規(guī)組，提示柴胡疏肝散用于NAFLD的臨床治療，可改善患者肝功能、脂代謝，提升生活質(zhì)量。方中柴胡-白芍藥對(duì)調(diào)節(jié)肝體陰用陽(yáng)的矛盾關(guān)系，香附－川芎組合改善肝經(jīng)氣血運(yùn)行，陳皮－甘草調(diào)和脾胃氣機(jī)，契合NAFLD的核心病機(jī)。此外，現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，柴胡中的柴胡皂苷等成分具有抗炎、保肝作用，可減輕肝臟炎癥反應(yīng)，保護(hù)肝細(xì)胞；香附所含的揮發(fā)油等能調(diào)節(jié)免疫功能，增強(qiáng)機(jī)體對(duì)病變的抵抗力；川芎中的川芎嗪可改善微循環(huán)，促進(jìn)肝臟血液供應(yīng)，利于肝細(xì)胞修復(fù)；方中其他藥材如白芍、陳皮等具有調(diào)節(jié)血脂、抗氧化等作用，共同作用于NAFLD的多個(gè)發(fā)病環(huán)節(jié)，發(fā)揮綜合調(diào)節(jié)效果[18-22]。

本研究也存在一定的不足，如本研究為回顧性分析，可能存在選擇偏倚；研究?jī)H觀察了2個(gè)月的治療效果，未設(shè)定中長(zhǎng)期隨訪，難以全面評(píng)估柴胡疏肝散加減長(zhǎng)期應(yīng)用的安全性和療效；研究中未對(duì)肝臟組織病理學(xué)改變等更直接的指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估，后期將針對(duì)研究的局限性進(jìn)行補(bǔ)充性探討，進(jìn)一步豐富研究成果。

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（收稿日期：2025-05-06）（本文編輯：陳韻）