AbstractObjective：Toexploretheclinicaleficacyofself-designedAnshen ZhumianFormulacombinedwithalprazolamtablet inthetreatmentofinsomniaanditsinfluenceonsleepmonitoringparameters.Methods：Atotalof116patientswithinsomiawho were hospitalizedinthe Departmentof NeurologybyIntegrated Chineseand Western Medicinein Qingyang SecondPeople'sHospitalfrom March2O18to March2O23wereenroledandrandomlydividedinto two groups，with58cases ineach group.Thecontrolgroup was givenO.4mg alprazolam tabletonceadaybeforeslep，nd theobservationgroup wasadditionall given Anshen ZhuanxiaFormulaonceaday，dividedintotwodoses，fortwo weeks.Ptientsinthetwogroupsof wereobservedbyastandard polysomnography，andthesleepqualityandresults fromthestandardpolysomnographyof thetwogroupswerecompared before andafterhetreatment.Results：Aftertheintervention，there werechanges insleparchitectureintheobservationgroup：thetotal sleptimesigificantlyetended，tetualsleptieigniicantlyicreased，tesleeposetlatencywasignficantlyoe， thefrequencyand durationof wakeaftersleeponset was significantlyreduced，the durationofnon-rapid eye movemensleepstage II（N3）wassignificantlyincreased，andtherapideyemovement slepstage（REM）appeared inadvance，andtheslepffciencywasimproved.ThePSQIscoreof theobservation groupwassignificantlylower thanthatofthecontrol group，withstatisticalsignificance（all Plt;0.05 ）. Conclusion：Self-designed Anshen Zhupian Formula combined with alprazolam tablet can effectively improve he sleep quality of patients，robust the physical functions，and enhance the mental health，etc.

KeywordsAnshen Zhumian Formula；Alprazolam tablet； Insomnia；Standard polysomnography;Clinical efect;Sleepqualityscale

中圖分類號(hào)：R338.63;R256.23 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A doi：10.3969/j. issn.2095-7130.2025.04.024

不寐，為臨床常見癥狀。入寐困難，有醒后不能再寐，有時(shí)寐時(shí)醒等，嚴(yán)重者則整夜不能入寐[1]。中國約 38.2% 的成人失眠[24]。隨著社會(huì)的發(fā)展，不寐證已不僅是中老年人面臨的問題，越來越多的年輕人也正遭受著睡眠障礙的痛苦。長期失眠會(huì)增加患高血壓、糖尿病、冠心病、腦梗死的風(fēng)險(xiǎn)，也會(huì)使記憶力、注意力、計(jì)算力、定向力降低，從而提高阿爾茨海默病的患病率。失眠的治療方法主要有藥物治療和非藥物治療，非藥物治療操作性差，許多患者多不能堅(jiān)持。同時(shí)大多數(shù)患者對(duì)西藥有抵觸情緒，擔(dān)心成癮、記憶減退、過量后呼吸抑制、日間困倦及失眠反跳等[5]。相對(duì)西藥，中藥的治療依從性相對(duì)較高。中醫(yī)通過辨證，依證確立治則，遣方用藥，發(fā)揮中藥多靶點(diǎn)作用的機(jī)制，能明顯改善失眠患者的睡眠結(jié)構(gòu)，改善癥狀，并有輔助改善心境的作用，優(yōu)勢明顯。本研究采用安神助眠方聯(lián)合阿普唑侖治療不寐患者116例，取得了一定療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

資料與方法

1.1一般資料選取2018年3月至2023年3月慶陽市第二人民醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合神經(jīng)內(nèi)科收治的不寐證患者116例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組58例。對(duì)照組中男21例，女37例，平均年齡 （50.10±15.30） 歲。觀察組中男22例，女36例，平均年齡（ （49.10±16.20） 歲。2組患者一般資料經(jīng)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt; 0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版》[6]，中醫(yī)診斷參考《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》關(guān)于不寐的診斷，辨證肝郁化火型

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)1）年齡 gt;18 歲；2）符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)失眠肝郁化火證，病程2月以上；3）無研究治療禁忌證；4）依從性好，配合完成研究；5）語言、認(rèn)知功能正常，溝通無障礙；6）患者自愿參與研究。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)1）有使用乙醇所致的精神和行為障礙者；2）有長期服用抗精神病藥物者。

1.5研究方法安神助眠方劑如下：牡丹皮 10g 、梔子 12g 、當(dāng)歸 10g 、黃芩 10g 、北柴胡 _15g 、甘草6g 、生龍骨 30g 、生牡蠣 30g 、佛手 12g 、炒酸棗仁12g 、制遠(yuǎn)志 10g 、首烏藤 15g 、丹參 10g 、黃連 8g 、枳殼 12g 香附 10g 、郁金 10g 。取上述藥物1劑經(jīng)冷水浸泡 30min 后武火煮沸改文火，煎煮2次后混合藥汁 300mL 分早、晚2次溫服。連服2周后復(fù)查標(biāo)準(zhǔn)多導(dǎo)睡眠監(jiān)測，觀察睡眠結(jié)構(gòu)的變化，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1.6觀察指標(biāo)對(duì)比2組的標(biāo)準(zhǔn)多導(dǎo)睡眠監(jiān)測參數(shù)、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評(píng)分、臨床治療獲益、不良事件發(fā)生率。標(biāo)準(zhǔn)多導(dǎo)睡眠監(jiān)測參數(shù)主要包括睡眠結(jié)構(gòu)、夜間總睡眠時(shí)間、實(shí)際睡眠時(shí)間、睡眠潛伏期、夜間覺醒頻率、覺醒期持續(xù)時(shí)間、非快速眼動(dòng)睡眠、快速眼動(dòng)睡眠期等。睡眠質(zhì)量以匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PittsburghSleepQualityIndex，PSQI）問卷對(duì)睡眠質(zhì)量展開評(píng)估，采用 PSQI^[8] 評(píng)定患者近1個(gè)月的睡眠質(zhì)量，總分21分，評(píng)估分值越低睡眠質(zhì)量越好。

1.7療效判定標(biāo)準(zhǔn)臨床療效，參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[9]中不寐證的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，分為治愈、好轉(zhuǎn)、未愈。治愈：睡眠時(shí)間正常及伴隨癥狀消失；好轉(zhuǎn)：睡眠時(shí)間延長，伴隨癥狀改善；未愈：癥狀無改變。

1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料采用均值 ± 標(biāo)準(zhǔn)差 表示，進(jìn)行 χ_t 檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用率 （%） 表示，進(jìn)行 χ² 檢驗(yàn)，以 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床治療獲益 觀察組治療總有效率顯著優(yōu) 于對(duì)照組（ Plt;0.05） 。見表1。

2.2評(píng)估2組基線期及干預(yù)2周后標(biāo)準(zhǔn)多導(dǎo)睡眠監(jiān)測參數(shù)基線期，2組標(biāo)準(zhǔn)多導(dǎo)睡眠監(jiān)測參數(shù)指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05） ；干預(yù)2周后，觀察組總睡眠時(shí)間（TST）、總覺醒時(shí)間（ATA）、入睡后覺醒時(shí)間（AT）和第二階段睡眠（S2）占比等指標(biāo)上顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt; 0.05），而睡眠效率（SE）、淺-深睡眠復(fù)合指標(biāo)（S1和S3淺睡眠期、S4深睡眠期）以及快速眼動(dòng)睡眠（REM）比例均呈現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著升高，組間比較差異經(jīng)檢驗(yàn)均達(dá)到顯著性水平（ （Plt;0.05） 。見表2。

2.3評(píng)估2組基線期及干預(yù)2周后PSQI各維度評(píng)分及總分的差異性干預(yù)前，2組PSQI各維度評(píng)分及總分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均 Pgt;0.05 ；干預(yù)2周后，睡眠質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)包括入睡潛伏期、總睡眠時(shí)間、睡眠效率及PSQI總評(píng)分觀察組呈現(xiàn)顯著降低趨勢，其改善程度顯著優(yōu)于對(duì)照組（ Plt;0.05） 。見表3。

2.4采用標(biāo)準(zhǔn)多導(dǎo)睡眠監(jiān)測量化分析2組基線期及治療2周后的睡眠結(jié)構(gòu)特征基線期，2組患者的睡眠宏觀結(jié)構(gòu)進(jìn)行分析，重點(diǎn)比較NREM睡眠（階段 1/2/3 ）與REM睡眠周期的持續(xù)時(shí)間及比例分布，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均 Pgt;0.05 ）；治療2周后，觀察組N1、N2、N3、REM較對(duì)照組顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05） 。見表4。

3 討論

不寐，即一般所謂“失眠”，古代文獻(xiàn)中亦有稱為“目不瞑”“不得眠”等[10-]?！鹅`樞大惑侖》曰：“夫衛(wèi)氣者晝行于陽，夜行于陰，故陽氣盡則臥，陰氣盡則寤”[12]。氣機(jī)調(diào)暢，才能陰陽相交，安然入眠，氣機(jī)逆亂，陰陽不交則不寐。現(xiàn)代社會(huì)生活節(jié)奏快，環(huán)境復(fù)雜多變，工作生活壓力大，易出現(xiàn)氣機(jī)失調(diào)。氣機(jī)失調(diào)，陰陽出入失常，陽不入陰，陰陽失交，發(fā)為失眠，主要表現(xiàn)為肝氣不疏，久郁化熱上擾心神，則心神不寧，夜不能寐，夢多。久病癡血阻絡(luò)，病情進(jìn)一步加重，屬本虛標(biāo)實(shí)。不寐病因多責(zé)之于肝，同時(shí)涉及心脾腎臟[13-4]。安神助眠方疏肝養(yǎng)心，兼以安神。以丹梔逍遙散加減，方中柴胡和黃芩調(diào)暢少陽樞機(jī)，使氣機(jī)暢達(dá);黃芩、梔子、黃連清瀉肝火；酸棗仁和夜交藤養(yǎng)心安神，夜交藤交通陰陽；黃連引諸藥入心[15]；當(dāng)歸養(yǎng)血和肝;丹參活血安神;郁金解郁；生龍骨和生牡蠣合取重鎮(zhèn)安神；酸棗仁、遠(yuǎn)志寧心安神，酸棗仁現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究含有2種二萜化合物，有鎮(zhèn)靜、催眠作用；夜交藤含有大黃素、大黃酚或大黃甲醚，具有鎮(zhèn)靜、催眠作用[16]。諸藥合用能縮短睡眠潛伏期，減少睡眠覺醒次數(shù)，延長深睡眠時(shí)間，改善睡眠質(zhì)量，治療效果顯著

本研究應(yīng)用安神助眠方聯(lián)合阿普唑侖片治療不寐證，中西醫(yī)結(jié)合治療能夠充分發(fā)揮中西醫(yī)各自的治療優(yōu)勢，從不同治療機(jī)制提高療效。中西醫(yī)結(jié)合治療不寐證首先注重整體調(diào)整，通過辨證論治的方法，使用中藥調(diào)理，同時(shí)，西醫(yī)通過藥物治療快速改善癥狀，二者結(jié)合可以從根本上調(diào)整身心狀態(tài)，提高治療效果。第二，西醫(yī)西藥治療作用機(jī)制單一，且藥物不良反應(yīng)明顯，患者依從性差，長期使用容易產(chǎn)生依賴性和不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用具有多方面限制，遠(yuǎn)期療效不滿意；中醫(yī)中藥治療可通過辨證論治，多途徑、多靶點(diǎn)對(duì)患者進(jìn)行治療，在改善治療效果方面顯現(xiàn)出明顯優(yōu)勢，中西醫(yī)結(jié)合治療可以減少藥物的不良反應(yīng)，提高治療的可持續(xù)性。第三，中醫(yī)強(qiáng)調(diào)個(gè)體化治療，根據(jù)患者的癥狀和體質(zhì)，制定個(gè)性化的治療方案，這種精準(zhǔn)治療的方式可以有效提高治療效果，同時(shí)減少不必要的藥物使用。第四，中醫(yī)治療不僅關(guān)注即時(shí)癥狀，更重視預(yù)防和調(diào)理，幫助患者長期管理失眠問題，減少復(fù)發(fā)的可能性

綜上所述，中西醫(yī)結(jié)合治療不寐證具有顯著優(yōu)勢，通過綜合運(yùn)用中西醫(yī)的優(yōu)勢，可以更有效地改善睡眠質(zhì)量，提高患者生命質(zhì)量，具有一定的臨床應(yīng)用價(jià)值。

利益沖突聲明：無。

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