2025年7月6日，財(cái)政部國(guó)庫(kù)司網(wǎng)站發(fā)布消息，經(jīng)批準(zhǔn)，財(cái)政部決定在政府采購(gòu)活動(dòng)中對(duì)部分自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械采取相關(guān)措施，并附上46類將受限制的醫(yī)療器械名單。

對(duì)采購(gòu)預(yù)算金額4500萬(wàn)元以上的醫(yī)療器械，具體分為三種情況：一是確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，在履行法定程序后，應(yīng)當(dāng)排除歐盟企業(yè)（不包括在華歐資企業(yè)）參與；二是非歐盟企業(yè)參與，其提供的自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械占比不得超過(guò)項(xiàng)目合同總金額的50%；三是如果只有自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械能夠滿足采購(gòu)需求的采購(gòu)項(xiàng)目，不適用上述限制。

此次采購(gòu)限制自2025年7月6日起施行，此前已經(jīng)發(fā)布中標(biāo)、成交結(jié)果公告的，可以不執(zhí)行此次規(guī)定。

對(duì)此，中國(guó)商務(wù)部新聞發(fā)言人表示，中方不得不采取對(duì)等限制措施。

歐盟委員會(huì)于6月20日出臺(tái)措施，限制中國(guó)企業(yè)和產(chǎn)品參與其醫(yī)療器械的公共采購(gòu)。依據(jù)歐盟《國(guó)際采購(gòu)工具》（IPI）相關(guān)規(guī)則，中國(guó)企業(yè)將在五年內(nèi)被禁止參與價(jià)值超過(guò)500萬(wàn)歐元的歐盟招標(biāo)。這是2022年頒布IPI以來(lái)歐方首次使用。

“總體來(lái)說(shuō)，中國(guó)這次出臺(tái)的反制措施還是比較克制的。”一位醫(yī)療器械行業(yè)人士表示，排除了在華歐資企業(yè)，為一批致力于在華發(fā)展的外資醫(yī)械企業(yè)，留下了空間。

反制措施的影響

中方本次對(duì)等限制措施適用于政府采購(gòu)活動(dòng)，覆蓋公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)行為，對(duì)于民營(yíng)醫(yī)院市場(chǎng)、院外市場(chǎng)及企業(yè)采購(gòu)行為沒(méi)有影響。

在政府采購(gòu)活動(dòng)中，大型醫(yī)療設(shè)備和高值醫(yī)用耗材因技術(shù)門檻高、進(jìn)口依賴性強(qiáng)，且普遍采取掛網(wǎng)采購(gòu)方式，可能成為受影響的重點(diǎn)品類，尤其是單價(jià)超過(guò)4500萬(wàn)元的超高端醫(yī)療設(shè)備或者打包采購(gòu)后價(jià)格超過(guò)4500萬(wàn)元的采購(gòu)行為，將受到影響。

不過(guò)，在中國(guó)醫(yī)院，采購(gòu)單價(jià)能夠超過(guò)4500萬(wàn)元預(yù)算金額的醫(yī)療器械，并不多。

“我們有在目錄內(nèi)被限制采購(gòu)的產(chǎn)品，訂單金額肯定都達(dá)不到4500萬(wàn)元，具體會(huì)有哪些影響，還在觀望和判斷?！币晃豢鐕?guó)醫(yī)療器械企業(yè)人士對(duì)《財(cái)經(jīng)》表示。

公立醫(yī)院打包采購(gòu)可能是個(gè)變數(shù)。

醫(yī)院每年采購(gòu)的項(xiàng)目諸多，因此無(wú)論大的醫(yī)療設(shè)備，還是小的醫(yī)用耗材，都會(huì)打包采購(gòu)，這樣醫(yī)院采購(gòu)起來(lái)更方便。所以一些小的醫(yī)療器械，包括幾萬(wàn)元的高值耗材也多會(huì)匯總打包采購(gòu)。

“一般的醫(yī)療設(shè)備，一個(gè)包很難達(dá)到幾千萬(wàn)元?！鼻笆鲠t(yī)械行業(yè)人士對(duì)《財(cái)經(jīng)》分析，盡管財(cái)政部公布的46類醫(yī)療器械名單涉及品目很多，但像手術(shù)器械、醫(yī)用橡膠制品等品類，采購(gòu)價(jià)格很難超過(guò)4500萬(wàn)元。

2025年5月，天津中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院購(gòu)買了一批內(nèi)窺鏡，這是在國(guó)內(nèi)醫(yī)院常見(jiàn)的采購(gòu)包，包括胃鏡、腸鏡等共七個(gè)品類共13套，總價(jià)為736萬(wàn)元。

前述醫(yī)械行業(yè)人士認(rèn)為，“就算一個(gè)包價(jià)格超過(guò)了4500萬(wàn)元，醫(yī)院如果真的想買，也可以通過(guò)拆包的方式規(guī)避限制?！?/p>

不過(guò)，一位政府采購(gòu)專家告訴《財(cái)經(jīng)》，政府采購(gòu)包的劃分有相應(yīng)的法律規(guī)定，也不是想拆就能拆的。如果違規(guī)拆分采購(gòu)包，可能會(huì)面臨監(jiān)督部門的查處。

單個(gè)大型設(shè)備價(jià)格超過(guò)4500萬(wàn)元的超高端醫(yī)療設(shè)備，受到的影響會(huì)比較直接。

從公開(kāi)可查的信息看，超高端設(shè)備中，飛利浦醫(yī)療已實(shí)現(xiàn)7T磁共振在華本土化生產(chǎn)，而西門子醫(yī)療生產(chǎn)的光子計(jì)數(shù)CT，可能仍以進(jìn)口為主，其價(jià)格正在4500萬(wàn)元上下浮動(dòng)。

光子計(jì)數(shù)CT是西門子醫(yī)療在中國(guó)拓展高端市場(chǎng)的拳頭產(chǎn)品，也是2025年在中國(guó)市場(chǎng)大賣的一類產(chǎn)品。

截至6月中旬，已公開(kāi)的中標(biāo)信息顯示，西門子醫(yī)療至少九臺(tái)中標(biāo)，總金額達(dá)4.33198億元，單臺(tái)價(jià)格在4100萬(wàn)元-5500萬(wàn)元之間。如6月，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)了西門子醫(yī)療光子計(jì)數(shù)CT，金額為5450萬(wàn)元。

相關(guān)中標(biāo)文件顯示，西門子醫(yī)療光子計(jì)數(shù)CT，應(yīng)為進(jìn)口產(chǎn)品。2025年4月，江南大學(xué)附屬醫(yī)院公告西門子中標(biāo)其光子計(jì)數(shù)CT采購(gòu)，制造商國(guó)家或地區(qū)為“德國(guó)”。

“當(dāng)然，西門子以及飛利浦仍然可以通過(guò)降價(jià)的方式避過(guò)相關(guān)措施?！鼻笆鲠t(yī)械行業(yè)人士對(duì)《財(cái)經(jīng)》分析。對(duì)這個(gè)可能性，截至發(fā)稿上述兩家企業(yè)未回復(fù)《財(cái)經(jīng)》問(wèn)詢。

目前在中國(guó)銷售的單價(jià)超4500萬(wàn)元的醫(yī)療設(shè)備，主要是一些高端影像設(shè)備，包括7T磁共振、光子計(jì)數(shù)CT、正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET-CT）等。它們的供應(yīng)商主要有通用醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、西門子醫(yī)療和聯(lián)影醫(yī)療。

“總的來(lái)說(shuō)西門子可能會(huì)是受影響相對(duì)較大的一個(gè)?！鼻笆鲠t(yī)械行業(yè)人士分析，在中國(guó)，進(jìn)口超高端醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)，主要由美國(guó)的通用醫(yī)療和德國(guó)的西門子占據(jù)，這也是國(guó)產(chǎn)替代的最后一環(huán)。至于飛利浦，近年在超高端設(shè)備創(chuàng)新研發(fā)方面，略遜于另兩大巨頭。

中國(guó)市場(chǎng)在西門子營(yíng)收中的占比，也高于飛利浦。中國(guó)區(qū)方面，2024財(cái)年西門子醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)收25.5億歐元，占全球總營(yíng)收的11.4%；飛利浦則為10%左右。

《財(cái)經(jīng)》就在華銷售的哪些產(chǎn)品單價(jià)高于4500萬(wàn)元、在何處生產(chǎn)等問(wèn)題分別詢問(wèn)西門子醫(yī)療和飛利浦醫(yī)療，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

“如果有一些目前只能進(jìn)口的高精尖的設(shè)備采購(gòu)，因?yàn)閺牧㈨?xiàng)到最終采購(gòu)的周期通常有一年多，那么可能會(huì)有少量的采購(gòu)項(xiàng)目會(huì)被就此擱置了?！敝袊?guó)國(guó)際旅行衛(wèi)生保健協(xié)會(huì)醫(yī)療物資與醫(yī)療合作分會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)陳紅彥對(duì)《財(cái)經(jīng)》分析。

2024年中國(guó)醫(yī)療器械前十大進(jìn)口市場(chǎng)

限制風(fēng)波的背后

歐盟對(duì)中國(guó)醫(yī)械企業(yè)和產(chǎn)品出臺(tái)IPI措施，背景是中國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，以及歐盟產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)銷售額的下滑。

從數(shù)據(jù)看，歐盟企業(yè)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的依賴程度，高于歐洲市場(chǎng)對(duì)中資企業(yè)的影響。

2024年，德國(guó)、愛(ài)爾蘭、法國(guó)、荷蘭等歐盟四國(guó)，都是中國(guó)醫(yī)械排名前十的進(jìn)口市場(chǎng)，總占比達(dá)27%，涉及進(jìn)口額約96.7億美元。而中國(guó)醫(yī)械對(duì)歐盟27國(guó)的出口額為90億美元，在中國(guó)出口市場(chǎng)份額占比為18.5%。

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)，2024年，中國(guó)醫(yī)械對(duì)歐盟27國(guó)的出口額同比增長(zhǎng)12%，其中，對(duì)荷蘭、法國(guó)、意大利、波蘭、西班牙、丹麥、羅馬尼亞，同比增幅達(dá)到兩位數(shù)。

而中國(guó)對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的需求，自2022年連續(xù)三年下降。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2024年進(jìn)口額358億美元，同比下降4.7%。

總體看，在中國(guó)醫(yī)械市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程持續(xù)深化。加之，進(jìn)口企業(yè)也陸續(xù)在中國(guó)建廠生產(chǎn)?！八赃@次的采購(gòu)限制對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)來(lái)說(shuō)整體影響不大?！标惣t彥說(shuō)。

近年來(lái)，中國(guó)政府推出了醫(yī)療器械本地化的一系列舉措，包括計(jì)劃在政府采購(gòu)中對(duì)于本國(guó)產(chǎn)品予以額外加分，及簡(jiǎn)化進(jìn)口醫(yī)療器械在中國(guó)本地化生產(chǎn)的注冊(cè)準(zhǔn)入等。外資醫(yī)械企業(yè)通過(guò)技術(shù)許可和在華設(shè)立獨(dú)資、合資生產(chǎn)基地的方式，可有效抵御地緣政治變局，維持和擴(kuò)大在華市場(chǎng)份額。

像許多跨國(guó)公司一樣，總部分別位于德國(guó)和荷蘭的西門子、飛利浦，近年致力于在中國(guó)建設(shè)本土化產(chǎn)能。

西門子醫(yī)療2025年3月透露的數(shù)據(jù)顯示，其在華有六大生產(chǎn)研發(fā)基地及上海和北京兩大創(chuàng)新中心，累計(jì)推出超過(guò)130款本土制造產(chǎn)品，影像設(shè)備產(chǎn)品線全面國(guó)產(chǎn)化。

西門子醫(yī)療大中華區(qū)總裁、全球領(lǐng)導(dǎo)委員會(huì)成員王皓在年初接受媒體采訪時(shí)表示，“我們大部分產(chǎn)品早已經(jīng)在中國(guó)生產(chǎn)，且都已被視為國(guó)產(chǎn)?！?/p>

2025年1月，西門子醫(yī)療新的設(shè)備研發(fā)制造基地在深圳奠基，總投資超10億元。新基地將承擔(dān)血管造影設(shè)備和磁共振核心零部件的研發(fā)生產(chǎn)功能，包括西門子醫(yī)療最新的超導(dǎo)磁體。

早在2022年，西門子醫(yī)療發(fā)布“國(guó)智創(chuàng)新”本土化戰(zhàn)略，涵蓋CT、磁共振、分子影像、血管造影機(jī)、X光機(jī)到超聲的全產(chǎn)品線實(shí)現(xiàn)在華的本土化。

飛利浦也在中國(guó)部署了五個(gè)綜合性生產(chǎn)基地，以及上海、蘇州、深圳三個(gè)創(chuàng)新中心。

“如果此次僅是反制措施，影響應(yīng)該不會(huì)再擴(kuò)大，這樣的穩(wěn)定的預(yù)期是比較關(guān)鍵的?！币晃豢鐕?guó)企業(yè)人士表示。

無(wú)論如何，外資醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步增強(qiáng)中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)鏈的韌性，以應(yīng)對(duì)各種可能的供應(yīng)鏈擾動(dòng)。