2025年版《中華人民共和國藥典》10月1日實(shí)施

近日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布公告，宣布2025年版《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）已經(jīng)第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會審議通過，并將于2025年10月1日起正式施行。這一新版藥典的發(fā)布，標(biāo)志著我國藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的進(jìn)一步完善。

根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，而《中國藥典》作為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心組成部分，為藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及監(jiān)督管理提供了法定的技術(shù)依據(jù)。它涵蓋了凡例、品種正文、通用技術(shù)要求和指導(dǎo)原則，是藥品相關(guān)單位必須遵循的規(guī)范。

自新版《中國藥典》實(shí)施之日起，所有藥品上市許可持有人及生產(chǎn)上市的藥品均需嚴(yán)格執(zhí)行本版藥典的相關(guān)要求。值得注意的是，指導(dǎo)原則部分雖為推薦技術(shù)要求，但也為藥品生產(chǎn)提供了重要的參考。

對于歷版藥典、局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)中已收載的品種，若新版《中國藥典》也有收載，則相應(yīng)舊標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止；若未收載，則仍執(zhí)行舊標(biāo)準(zhǔn)，但需符合新版藥典的通用技術(shù)要求。對于經(jīng)上市后評價(jià)撤銷或注銷的品種，其相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)也將廢止。

此外，新版《中國藥典》還明確了品種正文未收載的制劑規(guī)格、中藥制法的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，并規(guī)定國家藥典委員會將負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)新版藥典的宣貫培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)工作，確保新版藥典的順利實(shí)施和有效執(zhí)行。

103個(gè)統(tǒng)籌地區(qū)已開展醫(yī)保即時(shí)結(jié)算

截至2月底，全國醫(yī)保即時(shí)結(jié)算工作取得顯著進(jìn)展，共有103個(gè)統(tǒng)籌地區(qū)開展此項(xiàng)服務(wù)，占統(tǒng)籌地區(qū)總數(shù)的26%。這一舉措覆蓋了4.37萬家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和6.76萬家定點(diǎn)藥店，即時(shí)結(jié)算撥付金額高達(dá)387.31億元，有效緩解了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)的資金壓力。

長期以來，“回款慢”一直是醫(yī)藥領(lǐng)域的難題。為此，國家醫(yī)保局于今年1月9日印發(fā)通知，要求各省份嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)?；痤A(yù)付，推進(jìn)即時(shí)結(jié)算，以改善這一狀況。

在縮短月結(jié)算時(shí)長方面，79個(gè)統(tǒng)籌地區(qū)采取了積極措施。例如，安徽省對住院費(fèi)用逐筆匯總，次日即按60%的比例撥付醫(yī)院；福建省廈門市則采用“日報(bào)、日審、日撥”的高效模式，將基金撥付時(shí)限壓縮至最短1個(gè)工作日。此外，河南安陽等地還根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核結(jié)果，分類確定結(jié)算時(shí)限，進(jìn)一步提高了結(jié)算效率。

同時(shí)，61個(gè)統(tǒng)籌地區(qū)擴(kuò)大了即時(shí)結(jié)算范圍，將基本醫(yī)保基金以外的其他基金，如大病保險(xiǎn)基金或醫(yī)療救助基金，也納入即時(shí)結(jié)算體系，為更多患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了便利。

此外，基金預(yù)付與即時(shí)結(jié)算協(xié)同作用，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了更穩(wěn)定的現(xiàn)金流。截至2月底，29個(gè)省份已建立預(yù)付金制度，17個(gè)省份預(yù)付了基本醫(yī)保基金484億元。國家醫(yī)保局表示，即時(shí)結(jié)算不僅緩解了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的墊資壓力，還推動了醫(yī)藥企業(yè)回款速度的提升，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展。