摘要 目的：對(duì)比分析蒸汽清洗消毒與常規(guī)手工操作流程對(duì)達(dá)芬奇床旁機(jī)械臂系統(tǒng)清洗消毒效果與滅菌率的影響。方法：回顧性分析2021年5月—2024年5月江蘇省中醫(yī)院手術(shù)使用完畢的120件IS4000達(dá)芬奇機(jī)械臂組件，根據(jù)清洗消毒流程分為觀察組與對(duì)照組，每組各60件。對(duì)照組予以常規(guī)手工清洗消毒操作流程，觀察組予以蒸汽清洗消毒操作流程。比較兩種不同操作流程在達(dá)芬奇機(jī)械臂清洗消毒效率及滅菌率之間的差異。結(jié)果：觀察組的目測評(píng)估合格率、腺苷三磷酸（ATP）檢測表面合格率及水質(zhì)合格率均高于對(duì)照組，操作時(shí)間短于對(duì)照組（Plt;0.05）。結(jié)論：蒸汽清洗消毒操作流程相比于常規(guī)手工清洗消毒操作流程，能夠有效提高達(dá)芬奇床旁機(jī)械臂系統(tǒng)的清洗消毒效率及滅菌率，值得推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞 機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)；機(jī)械臂清洗；蒸汽清洗；消毒效率；滅菌率

中圖分類號(hào) R187 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A 文章編號(hào) 2096-7721（2025）03-0431-04

Comparative analysis of steam cleaning and disinfection versus manual operation procedures on the cleaning， disinfection and sterilization effect of robotic arms

Abstract Objective： To compare the effects of steam cleaning and disinfection versus conventional manual operation procedures on the cleaning efficacy and sterilization rate of Da Vinci robotic arms. Methods： A retrospective analysis was conducted on 120 IS4000 Da Vinci robotic arm components used in surgeries at Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine from May 2021 to May 2024. The components were divided into the observation group and the control group， with 60 components in each group. The control group underwent conventional manual cleaning and disinfection protocols， while the observation group received steam cleaning and disinfection. Differences in cleaning efficiency and sterilization rates between the two methods were evaluated and compared. Results： The observation group demonstrated higher pass rates in visual inspection， ATP-based bioluminescence testing， and water quality testing， along with shorter operational time compared to the control group （Plt;0.05）. Conclusion： The steam cleaning and disinfection protocol can significantly improve the cleaning efficiency and sterilization rate of Da Vinci robotic arms compared to conventional manual procedures， which is worthy of clinical promotion.

Key words Robotic Surgical System; Robotic Arm Cleaning; Steam Cleaning; Disinfection Efficiency; Sterilization Rate

機(jī)器人手術(shù)技術(shù)在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有舉足輕重的地位，其憑借手術(shù)系統(tǒng)高精度、微創(chuàng)和快速恢復(fù)等顯著優(yōu)勢，在胸腔、腹腔、盆腔等眾多領(lǐng)域手術(shù)中，大大提高了手術(shù)的成功率，減少了術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，已經(jīng)成為各類復(fù)雜手術(shù)中不可或缺的一部分[1-2]。通過對(duì)傳統(tǒng)手術(shù)方式的革新，達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)為患者帶來了更為安全、有效的治療選擇，同時(shí)也為醫(yī)生提供了更加精準(zhǔn)、便捷的操作工具，在世界范圍內(nèi)得到了廣泛的認(rèn)可和應(yīng)用[3-5]。達(dá)芬奇床旁機(jī)械臂系統(tǒng)（以下簡稱機(jī)械臂）是該手術(shù)系統(tǒng)的核心部件之一，承載著精細(xì)的手術(shù)操作任務(wù)，手術(shù)過程中會(huì)不可避免地接觸到患者的血液、體液等生物污染物質(zhì)，這些污染物不僅可能導(dǎo)致交叉感染，還可能對(duì)機(jī)械臂造成損害，影響其性能和壽命[6-7]。因此，確保達(dá)芬奇機(jī)械臂的清洗消毒效率和滅菌率，是保障手術(shù)安全、提高手術(shù)效果的重要環(huán)節(jié)，直接關(guān)乎著患者的生命健康安全和醫(yī)療質(zhì)量的提升[8-9]。鑒于此，本研究探討應(yīng)用不同操作流程對(duì)達(dá)芬奇機(jī)械臂的清洗消毒效率，旨在為臨床實(shí)踐提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1一般資料 回顧性分析2021年5月—2024年5月江蘇省中醫(yī)院手術(shù)使用完畢的120件IS4000達(dá)芬奇機(jī)械臂（美國Intuitive Surgical公司生產(chǎn)，國械注進(jìn)20183010498），根據(jù)清洗消毒流程的不同分為觀察組與對(duì)照組，每組各60件。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性（見表1）。

1.2研究方法 對(duì)照組予以常規(guī)手工清洗消毒操作流程。①拆卸機(jī)械臂組件，采用流動(dòng)水進(jìn)行沖洗，去除可見血跡、體液等污染物；②向機(jī)械臂組件灌注15 mL腔鏡酶清潔劑，灌注時(shí)間為30 s，然后浸泡30 min，去除殘留的有機(jī)物和無機(jī)物；③采用超聲波清洗機(jī)對(duì)浸泡后的機(jī)械臂組件進(jìn)行15 min的超聲波清洗，以去除微小顆粒和難以觸及的污漬；④采用純水灌注沖洗口30 s，去除機(jī)械臂組件內(nèi)部殘留清潔劑；⑤采用毛刷刷洗機(jī)械臂操作端及關(guān)節(jié)處10 min，確保無死角清洗后，純水漂洗30 s；⑥最后采用全自動(dòng)清洗機(jī)進(jìn)行清洗消毒，使用無菌空氣進(jìn)行干燥處理，確保機(jī)械臂組件內(nèi)部干燥無菌。

觀察組予以蒸汽清洗消毒操作流程（如圖1）。①拆卸機(jī)械臂組件，采用流動(dòng)水進(jìn)行沖洗，去除可見血跡、體液等污染物；②向機(jī)械臂組件灌注15 mL腔鏡酶清潔劑，灌注時(shí)間為30 s，然后浸泡30 min，去除殘留的有機(jī)物和無機(jī)物；③采用超聲波清洗機(jī)對(duì)浸泡后的機(jī)械臂組件進(jìn)行15 min的超聲波清洗，以去除微小顆粒和難以觸及的污漬；④采用純水灌注沖洗口30 s，去除機(jī)械臂組件內(nèi)部殘留清潔劑；⑤采用蒸汽清洗機(jī)清洗機(jī)械臂操作端及關(guān)節(jié)處3 min，通過高溫高壓蒸汽進(jìn)行深層清潔和消毒，殺死殘留的微生物和病毒；⑥在蒸汽清洗后，再次使用純水漂洗30 s，確保所有清洗劑和蒸汽殘留被完全沖洗掉；⑦最后采用無菌空氣對(duì)清洗后的機(jī)械臂組件進(jìn)行干燥處理，確保機(jī)械臂組件內(nèi)部干燥無菌。

1.3評(píng)價(jià)指標(biāo) ①目測評(píng)估：由質(zhì)量控制與監(jiān)測人員采用帶光源的10倍放大鏡對(duì)達(dá)芬奇機(jī)械臂組件進(jìn)行檢查，各個(gè)部位表面無血漬、污漬等殘留物，表面光潔、功能完好，視為合格；否則為不合格。②腺苷三磷酸（Adenosine Triphosphate，ATP）生物熒光檢測：采用美國3M Clean-Trace ATP LX25快速檢測儀進(jìn)行檢測，對(duì)達(dá)芬奇機(jī)械臂操作端沖洗口及關(guān)節(jié)處表面灌洗無菌水進(jìn)行采樣，等待10 s后直接讀取檢測結(jié)果。表面反應(yīng)亮度≤150相對(duì)光單位（Relative Light Unit，RLU）、水質(zhì)反應(yīng)亮度≤200 RLU，視為合格；否則為不合格。③操作時(shí)間：記錄兩種不同操作流程從開始清洗消毒至結(jié)束所耗時(shí)間。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，以例數(shù)（百分比）[n（%）]表示計(jì)數(shù)資料，行 χ2檢驗(yàn)；以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示計(jì)量資料，行t檢驗(yàn)；Plt;0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組的目測評(píng)估合格率、ATP檢測表面合格率及水質(zhì)合格率均高于對(duì)照組，操作時(shí)間短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表2。

3 討論

達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要工具，通過操作控制臺(tái)上的控制器來操縱機(jī)器人機(jī)械臂，具有高度的靈活性和精確性，可以在狹小的手術(shù)空間完成高難度的手術(shù)，極大地推動(dòng)了醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，并在很大程度上提高了手術(shù)的精確度和效率[10-11]。達(dá)芬奇機(jī)械臂在手術(shù)過程中會(huì)與患者的血液、體液以及其他生物材料產(chǎn)生接觸，防感染工作因此顯得尤為關(guān)鍵[12-13]。在醫(yī)療環(huán)境中，任何殘留的污染物或微生物都可能引發(fā)感染等嚴(yán)重后果，甚至危及患者的生命安全。因此，對(duì)達(dá)芬奇機(jī)械臂進(jìn)行徹底的清洗和消毒至關(guān)重要，確保其在下一次手術(shù)中能夠安全、可靠地使用，也是保障手術(shù)安全、防止交叉感染的重要措施。臨床上往往是由供應(yīng)室承擔(dān)達(dá)芬奇機(jī)械臂清洗消毒工作，通過優(yōu)化操作流程、提高清洗消毒效率來降低感染風(fēng)險(xiǎn)。

本研究結(jié)果顯示，觀察組的目測評(píng)估合格率、ATP檢測表面合格率及水質(zhì)合格率均高于對(duì)照組。筆者認(rèn)為，達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)作為微創(chuàng)外科領(lǐng)域的革命性技術(shù)，其機(jī)械臂結(jié)構(gòu)復(fù)雜，由眾多精細(xì)的齒槽結(jié)構(gòu)、微小的孔隙和靈活的關(guān)節(jié)共同構(gòu)成了精密的機(jī)械構(gòu)造，這些部件緊密相連，形成了一個(gè)不可拆分的整體[14-16]。由于機(jī)械臂結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性和緊密性，使得僅靠人工清洗很難實(shí)現(xiàn)徹底清洗，因?yàn)槿斯で逑措y以觸及機(jī)械臂的每一個(gè)細(xì)微之處，而這些細(xì)微之處往往是最容易藏污納垢的地方。傳統(tǒng)的浸泡-刷洗-超聲-消毒等手工清洗流程，雖能通過酶解作用分解有機(jī)物，但也存在明顯的局限性，如機(jī)械力不足，器械軸節(jié)、齒槽等隱蔽區(qū)域易殘留污染物，人工刷洗難以覆蓋所有細(xì)節(jié)；清洗耗時(shí)耗力，對(duì)操作人員技能依賴度高；中性酶清潔劑若漂洗不徹底，可能腐蝕器械或引發(fā)生物膜形成，存在化學(xué)殘留風(fēng)險(xiǎn)等[17-18]。因此，達(dá)芬奇機(jī)械臂的精密性與清洗消毒要求之間的矛盾始終是院感防控的核心問題，需要采用更為先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備，以確保其清潔度和衛(wèi)生性。蒸汽清洗消毒通過高溫高壓的蒸汽，具有極強(qiáng)的物理穿透性，能夠深入達(dá)芬奇機(jī)械臂的器械關(guān)節(jié)與微孔等各個(gè)細(xì)微之處，通過熱分解效應(yīng)破壞微生物結(jié)構(gòu)，有效地殺滅微生物，既能去除殘留的污染物，又能減少化學(xué)試劑依賴。此外，蒸汽清洗消毒還具有速度快、效率高的特點(diǎn)，能夠在短時(shí)間內(nèi)完成整個(gè)清洗消毒過程，更加符合醫(yī)療設(shè)備快速周轉(zhuǎn)需求[19-20]。因而，蒸汽清洗消毒操作流程相比于常規(guī)手工清洗消毒操作流程，能夠有效提高達(dá)芬奇機(jī)械臂目測評(píng)估及ATP檢測的合格率，具有更為理想的清洗消毒效果。觀察組的操作時(shí)間明顯短于對(duì)照組，也進(jìn)一步驗(yàn)證了蒸汽清洗消毒的高效性。在繁忙的醫(yī)療環(huán)境中，高效的清洗消毒流程不僅可以節(jié)省時(shí)間，還可以減少人工操作，降低人力成本，同時(shí)也有助于減少因人為因素導(dǎo)致的操作失誤和感染風(fēng)險(xiǎn)。此外，隨著近年來科技的不斷進(jìn)步，醫(yī)用無菌防護(hù)套在醫(yī)療器械清洗消毒過程中的應(yīng)用逐漸受到關(guān)注，可以為醫(yī)療器械提供一層物理隔離，減少微生物的污染和交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于達(dá)芬奇機(jī)械臂這種結(jié)構(gòu)復(fù)雜、成本昂貴、操作技術(shù)要求高、清洗難度大的醫(yī)療器械，醫(yī)用無菌防護(hù)套的應(yīng)用可能會(huì)進(jìn)一步提高機(jī)械臂清洗消毒效果。在未來的研究中，可以考慮將醫(yī)用無菌防護(hù)套引入達(dá)芬奇機(jī)械臂的清洗消毒流程中，觀察其對(duì)清洗消毒效果的影響。

綜上所述，蒸汽清洗消毒操作流程相比于常規(guī)手工清洗消毒操作流程，能夠有效提高達(dá)芬奇機(jī)械臂的清洗消毒效率及滅菌率，值得推廣應(yīng)用。然而，高溫蒸汽可能加速內(nèi)窺鏡光學(xué)元件等精密部件老化。在實(shí)際操作過程中，需要注意特別以下幾點(diǎn)：預(yù)處理環(huán)節(jié)應(yīng)及時(shí)去除機(jī)械臂表面的明顯污染物；清洗過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制溫度與壓力參數(shù)，采用硅膠保護(hù)套隔離敏感部件，以最大限度地保護(hù)器械的完好性；消毒后應(yīng)進(jìn)行充分的漂洗，防止消毒劑殘留；建立完善的追溯系統(tǒng)，確保每個(gè)器械的可追溯性。同時(shí)，本研究存在樣本量相對(duì)較小、樣本來源較為單一等局限性，在未來的研究中可以進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量，對(duì)蒸汽清洗消毒的具體參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化，以驗(yàn)證蒸汽清洗消毒操作流程的普遍適用性和效果。

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