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        山西一原創(chuàng)中藥獲臨床試驗許可

        2025-03-02 00:00:00曲瑋花
        科學(xué)導(dǎo)報 2025年10期
        關(guān)鍵詞:新藥臨床試驗許可

        科學(xué)導(dǎo)報訊 2月10日,筆者從山西省中醫(yī)藥研究院(省中醫(yī)院)獲悉,由該院郝旭亮教授科研團隊自主研發(fā)的中藥1.1類新藥“柴芩寧神顆?!保瑒倓偒@得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)臨床試驗?zāi)驹S可,標志著這一具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥新藥研發(fā)取得了突破性進展。

        作為山西省中醫(yī)藥研究院此前開展的新藥研究專項重點支持項目,“柴芩寧神顆粒”凝聚了該院研究團隊8年科研攻關(guān)的智慧結(jié)晶。該藥以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為指導(dǎo),精選柴胡、黃芩、桂枝等道地藥材科學(xué)配伍,主要針對肝火擾神證型失眠癥及其伴隨焦慮癥狀,可有效改善失眠、心煩易怒、胸脅滿悶等核心癥狀群,填補了當前中醫(yī)藥治療神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病的細分領(lǐng)域空白。

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