摘 要：變化點(diǎn)管理發(fā)源于日本，在質(zhì)量管理理論中貢獻(xiàn)在改變了問(wèn)題發(fā)生后如何處置的問(wèn)題解決法，倡導(dǎo)必須前向預(yù)防控制，將潛在的問(wèn)題及風(fēng)險(xiǎn)可視化呈現(xiàn)，促使質(zhì)量管理發(fā)現(xiàn)并不失時(shí)機(jī)地解決尚未露頭的潛在問(wèn)題，從而預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生，取得良好的經(jīng)濟(jì)效益。正確實(shí)施變化點(diǎn)管理可以在早期發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的隱患，實(shí)施早期的控制和及早的事后確認(rèn)，屬于主動(dòng)預(yù)防性控制手段。非典型的變化點(diǎn)隱藏風(fēng)險(xiǎn)深，部分甚至沒(méi)有典型或突出的變化點(diǎn)，更容易引起質(zhì)量管理的麻痹。如何識(shí)別企業(yè)非典型變化點(diǎn)，從質(zhì)量管理的策劃入手，輔以風(fēng)險(xiǎn)分析工具，加以科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和驗(yàn)證，并形成專(zhuān)門(mén)的管理流程，保持變化點(diǎn)引起的風(fēng)險(xiǎn)在受控狀態(tài)。

關(guān)鍵詞：變化點(diǎn) 變化點(diǎn)思維 特殊特性 汽車(chē)零部件 過(guò)程失效模式及后果分析

制造型企業(yè)面臨不斷提高的客戶質(zhì)量要求，更低的制造成本壓力，更快的交付和響應(yīng)要求，多品種、小批量特征，質(zhì)量一致性好，使企業(yè)質(zhì)量管理面臨諸多挑戰(zhàn)。面對(duì)紛繁復(fù)雜的各種質(zhì)量因素，唯一不變的是幾乎所有的質(zhì)量構(gòu)成要素都在發(fā)生變化，變化是永恒的，變化無(wú)處不在。SPC的理論表明，質(zhì)量管理要識(shí)別引起質(zhì)量變異的來(lái)源是偶然原因還是異常原因，針對(duì)異常原因可以迅速的展開(kāi)追溯和調(diào)查，采取適當(dāng)?shù)拇胧┖?，使過(guò)程回歸到受控狀態(tài)。通常典型的質(zhì)量因素變化點(diǎn)，差異于工藝方法、設(shè)備、材料、關(guān)鍵參數(shù)、節(jié)拍或產(chǎn)量、適用法規(guī)等經(jīng)過(guò)認(rèn)可的正常狀態(tài)，是一種未經(jīng)驗(yàn)證存有風(fēng)險(xiǎn)的狀態(tài)[1]。傳統(tǒng)質(zhì)量管理的變更范疇[1-4]指人、機(jī)、料、法、環(huán)境、測(cè)量系統(tǒng)，質(zhì)量因素變化點(diǎn)鮮明突出，容易得到管理的重視，因此通常經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)牟邉澓万?yàn)證，呈現(xiàn)的管理效果較明顯。而一些非典型的質(zhì)量因素變化點(diǎn)由于缺少鮮明的變化特征，或者在經(jīng)歷較長(zhǎng)周期，或者需要依賴專(zhuān)家的知識(shí)[5]、計(jì)算機(jī)技術(shù)支持的統(tǒng)計(jì)工具，或長(zhǎng)期的觀察、數(shù)據(jù)積累和分析，方才表現(xiàn)顯著變化特征，容易引起質(zhì)量管理的麻痹和忽略，當(dāng)發(fā)現(xiàn)時(shí)或爆發(fā)后已造成嚴(yán)重的失效成本。由于變化點(diǎn)管理總體上是一個(gè)消耗成本的活動(dòng)，需要精細(xì)的策劃和配合管理流程，控制變化點(diǎn)的實(shí)施過(guò)程，用有效的方法減少時(shí)間、成本和質(zhì)量的損失，減少因管理不到位引起的質(zhì)量損失，有助于企業(yè)質(zhì)量一致性維持和取得良好的經(jīng)濟(jì)效益。

1 質(zhì)量因素變化點(diǎn)的定義和范圍

如果定義變更管理或變化點(diǎn)是數(shù)據(jù)或設(shè)計(jì)凍結(jié)后發(fā)生數(shù)據(jù)和設(shè)計(jì)要求發(fā)生變化，或者發(fā)生在某種認(rèn)可的基線狀態(tài)后（如汽車(chē)行業(yè)的PPAP認(rèn)可）的制造過(guò)程因素變化，因此變更或變化點(diǎn)總是相對(duì)于某種基線狀態(tài)來(lái)說(shuō)變化才有意義。根據(jù)凡是交付物（給客戶的產(chǎn)品或者服務(wù)）發(fā)生變化或者對(duì)交付物產(chǎn)生影響的因素發(fā)生變化時(shí)，這些變化就應(yīng)該納入有效的變更管理中進(jìn)行約束[5]。由此可見(jiàn)，變化點(diǎn)的范圍和來(lái)源非常廣泛，諸如客戶的要求變更、供應(yīng)商的設(shè)計(jì)和工程變更要求、生產(chǎn)工藝的臨時(shí)調(diào)整要求、質(zhì)量問(wèn)題改善要求、價(jià)值工程的要求、和制造現(xiàn)場(chǎng)變化（5M1E的變化）、產(chǎn)量或節(jié)拍變化、產(chǎn)品應(yīng)用或服役環(huán)境變化等。

2 質(zhì)量因素變化點(diǎn)的特點(diǎn)分類(lèi)

汽車(chē)整車(chē)廠對(duì)零部件和組件加工制造企業(yè)變更管理或變化點(diǎn)作出了比較詳盡的管理要求，部分要求可能體現(xiàn)在質(zhì)量協(xié)議，供應(yīng)商管理手冊(cè)、質(zhì)量警示通報(bào)等，甚至部分整機(jī)廠特意針對(duì)長(zhǎng)假前后提出了專(zhuān)門(mén)的管理預(yù)防措施，仍然不能杜絕質(zhì)量因素變化點(diǎn)引起的質(zhì)量不良。

根據(jù)變化點(diǎn)的特性，可以粗略的劃分為兩類(lèi)，一類(lèi)具有典型變化點(diǎn)，通常包括為設(shè)計(jì)變更，工藝過(guò)程、參數(shù)、方法變化，場(chǎng)地搬遷，材料或供應(yīng)來(lái)源發(fā)生變化，這部分屬于傳統(tǒng)的變化點(diǎn)或變更管理，具有變化因素突出，變化特征明顯。另一類(lèi)具有非典型變化點(diǎn)，質(zhì)量因素的劣化和變異非常的緩慢，不易引起管理重視；失效機(jī)理隱藏深，或者需要一定專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)才可以確定；或者可以歸咎于未識(shí)別的關(guān)鍵崗位人員的異動(dòng)，經(jīng)驗(yàn)的斷代，知識(shí)管理不善；信息的傳遞鏈條太長(zhǎng)引起信息失真；流程的不完善或缺失；生產(chǎn)過(guò)程不連續(xù)性如故障停機(jī)；設(shè)備關(guān)鍵參數(shù)調(diào)試與調(diào)整過(guò)程的產(chǎn)出件，或者關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生浪涌電流或浪涌電壓等偶然因素；這類(lèi)的變化點(diǎn)通常具有更深的隱藏特征。

3 非典型變化點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)分析

根據(jù)非典型變化點(diǎn)具有的特征，本文通過(guò)細(xì)分和案例形式，揭示相關(guān)非典型因素變化點(diǎn)如何影響產(chǎn)品質(zhì)量。

3.1 關(guān)鍵過(guò)程人員的更替，操作經(jīng)驗(yàn)和管理經(jīng)驗(yàn)的流失

制造型企業(yè)可能面臨部分操機(jī)嚴(yán)重依賴機(jī)長(zhǎng)或技師，實(shí)操經(jīng)驗(yàn)又難以加以書(shū)面或適當(dāng)載體形式的總結(jié)和固化，平時(shí)生產(chǎn)順暢無(wú)異常，當(dāng)發(fā)生人員流失、轉(zhuǎn)崗、頂崗，容易造成質(zhì)量波動(dòng)。如某些CNC編程設(shè)計(jì)和調(diào)試都掌握在機(jī)長(zhǎng)或技師，或者熱處理技師、資深模具修理工等關(guān)鍵過(guò)程人員，企業(yè)技術(shù)狀態(tài)管理又疏于識(shí)別，或難以量化定義，或難以技術(shù)規(guī)范化定義輸出。某摩托車(chē)離合器廠齒輪嚙合工位，依靠人耳辨音識(shí)別齒輪嚙合狀態(tài)，人員變化易造成質(zhì)量波動(dòng)。

3.2 設(shè)備、用具等劣化

設(shè)備、配件、輔料性能劣化；專(zhuān)用檢具或量具、夾具、輔具、裝夾、治具在劣化，檢具精度的劣化，缺少維護(hù)或更換、修繕，以及修整后缺少相關(guān)驗(yàn)證或試生產(chǎn)驗(yàn)證。

產(chǎn)品的某些加工質(zhì)量特性完全由機(jī)床精度或主要設(shè)備、配件的精度來(lái)保證，當(dāng)機(jī)床或主要設(shè)備、配件（如精密軸承、導(dǎo)軌等）在服役中因磨損等而劣化，這些劣化呈現(xiàn)緩慢的變化，需要長(zhǎng)期觀察或大量時(shí)間序列的數(shù)據(jù)組或借助統(tǒng)計(jì)工具才容易呈現(xiàn)變化點(diǎn)，因此不容易引起日常管理的重視。如鋁合金擠壓機(jī)在線噴霧/水淬火，長(zhǎng)期缺失對(duì)噴淋頭的疏通維護(hù)，生產(chǎn)環(huán)境的雜質(zhì)、塵埃進(jìn)入淬火循環(huán)系統(tǒng)引起噴頭堵塞，其淬火能力下降。一些產(chǎn)品的生命周期很長(zhǎng)，開(kāi)發(fā)的專(zhuān)用檢具或量具在使用中發(fā)生自然磨損和非預(yù)期磨損，非預(yù)期磨損包括專(zhuān)用檢具又是產(chǎn)品校具，或者作為全檢檢具使用，隨著磨損的加劇和維保不到位，其檢測(cè)能力下降，沒(méi)有定期的作檢驗(yàn)精度/能力的評(píng)價(jià)。

3.3 產(chǎn)品的特殊特性識(shí)別和管控落實(shí)不足，過(guò)程能力劣化引起重大不符合

《IATF16949：2016》標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)特殊特性給出的定義：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能、要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)[6]。特殊特性可能識(shí)別不完整或者在識(shí)別后沒(méi)有很好的落實(shí)到生產(chǎn)過(guò)程控制和檢驗(yàn)的工作文件中，并給予特殊特性或同等級(jí)的內(nèi)部標(biāo)識(shí)，作為一般特性去控制和監(jiān)控。當(dāng)特殊特性的過(guò)程能力發(fā)生持續(xù)降低，最終造成產(chǎn)品嚴(yán)重不合格。某重卡的輪轂螺栓頭部由圓形和切小平面組成，采用鍛造工藝成型，伴隨模具的磨損，切平面尺寸逐漸變?。ㄇ衅矫娲_認(rèn)為安裝防轉(zhuǎn)動(dòng)限位作用），造成螺紋副拆卸防轉(zhuǎn)動(dòng)設(shè)計(jì)可靠性丟失。

3.4 新技術(shù)等的導(dǎo)入

新技術(shù)、新工藝、新材料、新設(shè)備的導(dǎo)入，加工方法、加工程序變化，服役環(huán)境發(fā)生變化，缺少零部件、總成或系統(tǒng)或整機(jī)級(jí)驗(yàn)證[M]，或者作適應(yīng)性調(diào)整。

部件或組件生產(chǎn)的導(dǎo)入“四新”技術(shù)后，驗(yàn)證停留在材料、部件層面或常規(guī)項(xiàng)目，缺少考慮在總成或系統(tǒng)甚至整機(jī)級(jí)驗(yàn)證、試用，對(duì)一些交互式應(yīng)力、裝配和環(huán)境應(yīng)力等的影響考慮不充分，或缺少在服役狀態(tài)下極限應(yīng)力驗(yàn)證。如某型汽車(chē)多媒體系統(tǒng)，出口到中東國(guó)家，由于服役環(huán)境溫度變化太大，多媒體無(wú)法正常工作。

3.5 設(shè)備突發(fā)故障，波及批次物料狀態(tài)屬于高風(fēng)險(xiǎn)，缺少必要的驗(yàn)證和確認(rèn)

如鋁合金擠壓機(jī)發(fā)生燜車(chē)；高溫窯爐發(fā)生機(jī)械故障；或者公共資源（水、電、氣、汽等）發(fā)生臨時(shí)中斷，處于非正常狀態(tài)或非認(rèn)可狀態(tài)中的物料物性（尤其是微觀特性）可能發(fā)生嚴(yán)重偏離。如鋼制件采用紅鍛工藝，發(fā)生鍛壓機(jī)械故障，致使待加工物料長(zhǎng)時(shí)間處于高溫加熱狀態(tài)，必然造成鋼鍛坯微觀組織的變化。比如在線淬火工藝，按工藝設(shè)定應(yīng)該是設(shè)定某種速度（或頻率）下淬火，由于機(jī)械故障或人工干預(yù)，致使物料進(jìn)入淬火劑前溫度已超出工藝設(shè)定的范圍，致使物料無(wú)法實(shí)現(xiàn)淬火目的。

3.6 多供應(yīng)源之間的實(shí)物特性差異

為確保汽車(chē)產(chǎn)品供應(yīng)鏈的安全，一些關(guān)鍵品或需求量大的采購(gòu)品往往有多個(gè)供應(yīng)源，各供應(yīng)商產(chǎn)品特性存有差異或者特性控制公差比較寬泛，導(dǎo)致制造、組裝過(guò)程頻繁的調(diào)整。如汽車(chē)的驅(qū)動(dòng)軸配合全金屬自鎖緊螺母組成螺紋連接副，國(guó)標(biāo)中驅(qū)動(dòng)軸的螺紋中徑公差范圍大，國(guó)標(biāo)中全金屬自鎖緊螺母的允許自鎖力矩范圍大，當(dāng)多個(gè)供應(yīng)源的驅(qū)動(dòng)軸與多個(gè)供應(yīng)源的全金屬自鎖緊螺母組裝，缺少考慮極限配合，組裝后螺紋連接副的自鎖力矩可能出現(xiàn)兩級(jí)分化現(xiàn)象。

3.7 偶然事件的影響

偶然事件的影響，組件與組件，組件與系統(tǒng)的同頻率共振，制造過(guò)程瞬時(shí)電壓降低，電路中電流電壓浪涌、靜電擊穿電子元器件等。

某企業(yè)車(chē)輪螺母蓋采用中頻焊接，中頻焊接機(jī)與熱處理爐、大功率感應(yīng)淬火設(shè)備等從同一接電點(diǎn)引出，恰當(dāng)三個(gè)設(shè)備同時(shí)工作時(shí)，便出現(xiàn)中頻焊接假焊現(xiàn)象，后經(jīng)查證為三種大功率用電設(shè)備同時(shí)用電，發(fā)生了電壓瞬時(shí)下降，將中頻焊接改接其他接電點(diǎn)后，問(wèn)題得以解決。某車(chē)型場(chǎng)地道路強(qiáng)化試驗(yàn)發(fā)生后制動(dòng)硬管開(kāi)裂漏油，經(jīng)過(guò)分析制動(dòng)硬管質(zhì)量符合設(shè)計(jì)要求，為共振疲勞開(kāi)裂。

3.8 時(shí)間和環(huán)境施加的應(yīng)力造成產(chǎn)品特性劣化

部分產(chǎn)品，如橡膠制品、密封圈等對(duì)氧氣、紫外線等長(zhǎng)期環(huán)境應(yīng)力比較敏感，因此某些產(chǎn)品對(duì)時(shí)間和環(huán)境的應(yīng)力比較敏感，容易使重要質(zhì)量特征隨時(shí)間發(fā)生劣化。

3.9 調(diào)試管理不當(dāng)?shù)纫鹞锪匣煊谜`用

調(diào)試件或調(diào)機(jī)件、試做件或現(xiàn)場(chǎng)邊界確認(rèn)樣件發(fā)生管理不當(dāng)，或者產(chǎn)品防錯(cuò)特征標(biāo)識(shí)線、標(biāo)記等功能發(fā)生劣化和消失引起物料混用和誤用。

由于調(diào)試和試做過(guò)程面臨諸多變化因素，生產(chǎn)準(zhǔn)備驗(yàn)證過(guò)程產(chǎn)出調(diào)機(jī)品與合格品在外形、尺寸、重量等差異小，產(chǎn)品特征需要仔細(xì)辨別和測(cè)量與探測(cè)，以確認(rèn)調(diào)試件是否為合格件。產(chǎn)品或部件、組件上專(zhuān)用的標(biāo)識(shí)功能喪失（包含產(chǎn)品防錯(cuò)特征標(biāo)識(shí)線、標(biāo)記等伴隨模具的磨損標(biāo)識(shí)功能發(fā)生劣化和消失）。

3.10 信息在次序傳遞過(guò)程中出現(xiàn)失真或出錯(cuò)

由于信息傳遞中相關(guān)人員的接收和傳遞表達(dá)出現(xiàn)的信息遺漏、演繹等，使信息的執(zhí)行者或接收者接收的信息與原始信息出現(xiàn)差異。

3.11 其它質(zhì)量因素變化點(diǎn)

如產(chǎn)線節(jié)拍或產(chǎn)量提升，生產(chǎn)打磨耗材規(guī)格或輔料（潤(rùn)滑油、切削液等）的特性變化等都可能引起產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng)。

3.12 回料添加

某些產(chǎn)品會(huì)使用一定比例的回料添加，如注塑產(chǎn)品，回料的實(shí)際投入比例往往缺少監(jiān)督或者處于企業(yè)秘密控制，過(guò)量添加對(duì)產(chǎn)品的性能帶來(lái)波動(dòng)。

3.13 橫鍍補(bǔ)加

電鍍線等流水線，伴隨生產(chǎn)的進(jìn)行，槽液內(nèi)各種化學(xué)物質(zhì)配比發(fā)生變化，需要補(bǔ)加，陡然的添加可能引起槽液配比顯著改變。

4 非典型變化點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)策

4.1 管理高度重視

企業(yè)經(jīng)營(yíng)層和質(zhì)保系統(tǒng)應(yīng)管理上重視，既要著眼全局也要關(guān)注細(xì)微之處，千里之堤，潰于蟻穴；在質(zhì)保系統(tǒng)牽頭下，實(shí)施全員參與變化點(diǎn)管理氛圍和文化建設(shè)，完善管理策劃，引導(dǎo)質(zhì)量管理的關(guān)鍵崗位（公司高層、技術(shù)人員、生產(chǎn)主管、采購(gòu)主管）的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)教育和素養(yǎng)，牢固樹(shù)立不把市場(chǎng)當(dāng)試驗(yàn)場(chǎng)的理念，樹(shù)立有變化點(diǎn)就應(yīng)該有確認(rèn)和驗(yàn)證，樹(shù)立穩(wěn)健、謹(jǐn)慎的質(zhì)量思維和基于數(shù)據(jù)決策?，F(xiàn)場(chǎng)管理建立生產(chǎn)制造系統(tǒng)為主，質(zhì)量系統(tǒng)為輔助和監(jiān)察部門(mén)，把變化點(diǎn)相關(guān)活動(dòng)規(guī)則融入質(zhì)量管理體系，融入班組、崗位日常工作工作事項(xiàng)；營(yíng)造變化點(diǎn)思維貫穿于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)整個(gè)過(guò)程，努力使變化點(diǎn)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)可視化并傳遞到相關(guān)崗位。持續(xù)推進(jìn)精益生產(chǎn)，看板管理、班前會(huì)、班組工作交接記錄、初品管理、制造過(guò)程設(shè)備自動(dòng)報(bào)警記錄、防呆設(shè)施日常確認(rèn)等，對(duì)變化點(diǎn)管理具有輔助支撐作用。

4.2 企業(yè)質(zhì)量保證部門(mén)精心組織落實(shí)

質(zhì)量保證部門(mén)牽頭落實(shí)企業(yè)各部門(mén)、崗位對(duì)變化點(diǎn)管理負(fù)有的明確職責(zé)，牽頭制定變化點(diǎn)管理的策劃和評(píng)審，形成變化點(diǎn)管理活動(dòng)的制度和流程，推動(dòng)變化點(diǎn)相關(guān)流程文件化和規(guī)范化，變化點(diǎn)信息傳遞的準(zhǔn)確性、及時(shí)性和執(zhí)行崗位可獲取性；確保變更活動(dòng)相關(guān)過(guò)程的可追溯性[7]和管理閉環(huán)。

在具體策劃中注重評(píng)估物料斷點(diǎn)管理[8]和信息傳遞，明確變化點(diǎn)管理遵循從誰(shuí)變化誰(shuí)申請(qǐng)的原則[9]，及時(shí)將變化點(diǎn)信息傳遞到有權(quán)利處置、應(yīng)對(duì)和協(xié)調(diào)的部門(mén)。對(duì)識(shí)別出變化點(diǎn)實(shí)施分級(jí)分類(lèi)管控，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析工具識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)影響大小和驗(yàn)證資源需求，可設(shè)立班組級(jí)、部門(mén)級(jí)、公司級(jí)變化點(diǎn)，也可以根據(jù)涉及結(jié)構(gòu)耐久與可靠性等驗(yàn)證的復(fù)雜程度劃分成A/B/C三個(gè)等級(jí)[5]，或者依照變化點(diǎn)處置需求緊急程度劃分。變化點(diǎn)管理的信息應(yīng)努力做到同步共享和更新，同時(shí)避免口頭傳遞。

質(zhì)量保證部門(mén)應(yīng)定期評(píng)審變化點(diǎn)的管控狀態(tài)，通過(guò)變化點(diǎn)狀態(tài)監(jiān)控與工作任務(wù)監(jiān)控提高變化點(diǎn)執(zhí)行的效率與有效性，及時(shí)介入糾正和干預(yù)執(zhí)行嚴(yán)重偏移。

4.3 注重應(yīng)用適當(dāng)?shù)墓芾砉ぞ摺⒎椒?，能夠快速的識(shí)別相關(guān)差異。

管理工具方面要求變化點(diǎn)管理相關(guān)信息的聯(lián)絡(luò)與通報(bào)，登錄管理臺(tái)賬和跟蹤管理，需要各種表格的支持[9]，過(guò)目視化看板、快速反應(yīng)等手段的應(yīng)用實(shí)踐[10]，企業(yè)有條件的情況下，也可上一些自動(dòng)推送變化點(diǎn)信息的系統(tǒng)[3]。對(duì)變化點(diǎn)后制造品狀態(tài)評(píng)估，可通過(guò)適當(dāng)統(tǒng)計(jì)手段，如實(shí)現(xiàn)少量的過(guò)程質(zhì)量樣本參數(shù)，即可獲得過(guò)程質(zhì)量參數(shù)的均值和方差信息[11]。

制造現(xiàn)場(chǎng)變化點(diǎn)物料管理，通常需要記錄物料斷點(diǎn)的標(biāo)識(shí)與切換[3]，識(shí)別所涉及的批次、班次信息，物料標(biāo)志與標(biāo)識(shí)，臺(tái)賬追蹤閉環(huán)。諸如變化點(diǎn)物料懸掛初品或企業(yè)自定義的變化點(diǎn)物料等高度關(guān)注標(biāo)識(shí)，或使用專(zhuān)用盛具或帶有特殊顏色的盛具，策劃特異性標(biāo)識(shí)或差異性標(biāo)識(shí)，降低工廠內(nèi)、物流或客戶誤拿誤用風(fēng)險(xiǎn)。

4.4 質(zhì)量維持要充分利用風(fēng)險(xiǎn)分析工具

變化點(diǎn)管理當(dāng)前缺少受重視的其中一條原因，缺少將變化點(diǎn)引起的風(fēng)險(xiǎn)及后果可視化呈現(xiàn)[12]。由于缺少在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間、階段和適當(dāng)?shù)姆绞较蛴袥Q策能力的管理人員進(jìn)行變化點(diǎn)可能引起的后果的可視化呈現(xiàn)，變化點(diǎn)管理在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)整個(gè)過(guò)程遭到有意或無(wú)意的漠視，或被低估影響范圍和程度。

變化點(diǎn)的管理策劃主要圍繞對(duì)特殊特性保證能力影響，通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析工具（潛在失效模式和后果分析PFMEA或故障樹(shù)分析FTA等），開(kāi)發(fā)出適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)或工藝防錯(cuò)[13]，作業(yè)指導(dǎo)文件、綜合檢具或?qū)Ｓ脵z具和量具等。開(kāi)發(fā)過(guò)程防錯(cuò)系統(tǒng)，策劃和健全防錯(cuò)管理系統(tǒng)，外形高度相似物料或總成，可考慮策劃首末件確認(rèn)或影像對(duì)比防錯(cuò)，落地實(shí)施辨錯(cuò)、報(bào)警、防錯(cuò)，考慮在工序上發(fā)現(xiàn)、報(bào)警攔截上工序和本工序的不合格品。

4.5 落實(shí)有質(zhì)量因素變化就應(yīng)該有驗(yàn)證和確認(rèn)的理念和動(dòng)作

實(shí)施更加系統(tǒng)和科學(xué)分析，選取具有變化點(diǎn)后有代表性的產(chǎn)品或過(guò)程，以確定在材料級(jí)、零部件級(jí)、總成和系統(tǒng)甚至整機(jī)級(jí)的合適層級(jí)上的驗(yàn)證和驗(yàn)證項(xiàng)目，公司內(nèi)部（適用時(shí)含通知客戶）的評(píng)審和驗(yàn)證，確認(rèn)變化點(diǎn)結(jié)果符合預(yù)期輸出和非預(yù)期輸出的情況。對(duì)包括制造過(guò)程的高風(fēng)險(xiǎn)事件（如本文3.7所指設(shè)備過(guò)程故障等），策劃和完善反應(yīng)計(jì)劃或者信息及時(shí)傳遞到有驗(yàn)證和確認(rèn)能力或職責(zé)的部門(mén)、人員等，所波及的物料隔離或特殊標(biāo)記等需求，必要時(shí)標(biāo)識(shí)為待確認(rèn)狀態(tài)產(chǎn)品。鼓勵(lì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)和匯報(bào)異常信息、異常事件，予以正面激勵(lì)和肯定。

4.6 鼓勵(lì)供應(yīng)商的不符合事前報(bào)告制度，予以正面響應(yīng)

供應(yīng)鏈上制造分工細(xì)化，以及供應(yīng)產(chǎn)品驗(yàn)證資源的限制，客戶對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量監(jiān)控還存在一定的漏點(diǎn)和盲區(qū)。傳統(tǒng)的供應(yīng)鏈上，供應(yīng)商與客戶是利益對(duì)立的，客戶對(duì)供應(yīng)商的不符合往往只有考核和嚴(yán)苛的監(jiān)管，缺乏互動(dòng)。因此供應(yīng)商端發(fā)生不符合或者變更、變化點(diǎn)，在權(quán)衡利弊損失，或者考慮流程的復(fù)雜性以及客戶響應(yīng)的可能性，供應(yīng)商選擇有意隱瞞或視而不見(jiàn)的闖關(guān)，給客戶和市場(chǎng)留下隱患。供應(yīng)商質(zhì)量監(jiān)控除了引導(dǎo)良好的實(shí)物控制方法和日常監(jiān)管外，還需要對(duì)供應(yīng)商的讓步接收、偏離報(bào)告訴求予以正面回饋，分析和研判所提出的不符合或讓步接收的風(fēng)險(xiǎn)，協(xié)助供應(yīng)商降低損失，鼓勵(lì)供應(yīng)商事前報(bào)告和聯(lián)絡(luò)，杜絕將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品隱藏交付。

4.7 定期監(jiān)控和確定特殊特性的能力

企業(yè)力求對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的特殊特性的識(shí)別應(yīng)全面[14]，特殊特性保證因素分解到材料確認(rèn)、工藝、過(guò)程、操作、檢具、人員、環(huán)境等，確認(rèn)特殊特性過(guò)程能力，采取日常監(jiān)控與專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)有效性，過(guò)程能力的變異、劣化趨勢(shì)，尋找引起劣化的源頭采取適當(dāng)?shù)拇胧１热鐣r(shí)效加熱爐等關(guān)鍵設(shè)備，應(yīng)采用多種可以互相印證手段監(jiān)控工作狀態(tài)和能力。對(duì)全檢檢具或?qū)Ｓ脵z具，在使用檢測(cè)產(chǎn)品一定數(shù)量或時(shí)間后三坐標(biāo)確認(rèn)測(cè)量精度，或者使用封樣件檢測(cè)、邊界樣品探測(cè)等手段。對(duì)焊接等特殊過(guò)程，按汽車(chē)行業(yè)CQI系列特殊相關(guān)要求驗(yàn)證。

4.8 質(zhì)量問(wèn)題分析工具要多樣化

質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生后，快速的分析問(wèn)題發(fā)生根因分析除五個(gè)為什么等常規(guī)分析方法與“三現(xiàn)”確認(rèn)法外，通常還要考慮質(zhì)量因素變化點(diǎn)管理調(diào)查，在特定的時(shí)間周期內(nèi)那些質(zhì)量因素發(fā)生了變化點(diǎn)（包括非典型的變化和偶然事件的可能性，對(duì)比管理標(biāo)準(zhǔn)和前后相鄰批次生產(chǎn)要素信息等），反復(fù)考慮相關(guān)因數(shù)是否有遺漏，沒(méi)有變化點(diǎn)一般不會(huì)出質(zhì)量問(wèn)題。通過(guò)對(duì)變化點(diǎn)因素的分析和排查、驗(yàn)證，進(jìn)而改善相應(yīng)的質(zhì)量問(wèn)題[15]。根因分析還要考慮結(jié)合FMEA分析與故障樹(shù)分析（FTA），不要遺漏偶然事件。

5 結(jié)束語(yǔ)

制造型企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中維持領(lǐng)先地位必然首要重視質(zhì)量和成本，同時(shí)企業(yè)每天面對(duì)各式各樣的不可避免的質(zhì)量要素變化點(diǎn)，策劃和實(shí)施變化點(diǎn)管理要確?？刂谱兓c(diǎn)中潛在重大風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)生、評(píng)估影響程度范圍和狀態(tài)控制，客觀評(píng)價(jià)可能產(chǎn)生的損益（產(chǎn)品性能和經(jīng)濟(jì)效益兩個(gè)方面）和存在的風(fēng)險(xiǎn)。汽車(chē)零部件企業(yè)導(dǎo)入變化點(diǎn)管理還面臨培訓(xùn)導(dǎo)入，執(zhí)行過(guò)程反復(fù)和規(guī)范化運(yùn)行三個(gè)階段，需要不斷完善變化點(diǎn)管理制度與流程，使其與企業(yè)的管理流程、組織結(jié)構(gòu)特征和信息流和物流動(dòng)相協(xié)調(diào)。堅(jiān)信即使一個(gè)極小的變化點(diǎn)也可能會(huì)帶來(lái)極大的影響，因此對(duì)變化點(diǎn)的重視和管理策劃有必要上升到影響企業(yè)經(jīng)營(yíng)的高度。特別針對(duì)非典型質(zhì)量因素變化點(diǎn)的因缺少風(fēng)險(xiǎn)可視化呈現(xiàn)給管理者，使質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和管理長(zhǎng)期得不到應(yīng)有重視，不能達(dá)到更早的察覺(jué)和預(yù)設(shè)對(duì)策，就無(wú)法發(fā)揮變化點(diǎn)管理來(lái)創(chuàng)造價(jià)值核心作用。

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