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        藥品說明“適老化”改造還得加把勁

        2025-02-19 00:00:00文麗娟高紫琦
        人生與伴侶·共同關注 2025年1期
        關鍵詞:藥品

        近日,“建議把藥品有效期改成黑色字體”這一話題沖上熱搜榜。

        事情起因是有網(wǎng)友發(fā)帖吐槽,“不明白為什么藥品的有效期要弄成淺色字體,年輕人都要找準角度光度才好不容易看清楚,何況是老人家……”帖子很快引發(fā)廣大網(wǎng)友共鳴,“每次找日期都要上下左右看好幾遍”“年輕人眼神好找起來都不是很快,老年人很難看得清楚”,甚至有網(wǎng)友稱“買到藥第一件事就是在盒子上拿筆再寫一遍保質期”。

        現(xiàn)實中,除了藥品生產(chǎn)日期和有效期看不清、難找到之外,藥品說明書內容繁多、字小如蟻、用詞生僻等問題也長期飽受詬病。不少人呼吁,建議積極適應老年社會需求,適時對藥品包裝和說明書進行改進。對此記者進行了調查。

        《法治日報》記者在某三甲醫(yī)院隨機采訪了20名患者(其中12名為老年患者),他們一致反映藥品包裝盒上生產(chǎn)日期、有效期的字太淺看不清,并且藥品說明書上的字實在太小了,密密麻麻擠在一起,里面大量的專業(yè)詞匯讓人看不懂。

        藥品的有效期是多久?藥物之間會不會“相沖”?可能存在哪些不良反應?不少人對此頗有顧慮,迫切希望看得清、看得懂藥品說明書。

        前不久,國家藥監(jiān)局公布了第三批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單,這也意味著未來會有更多的“大字版”“簡化版”藥品說明書與患者見面。有業(yè)內人士指出,將簡化版藥品說明書設定為常見藥品的標準配置已勢在必行,但同時也要考慮到不同群體的用藥信息獲取需求,針對老年人、視障人士,鼓勵藥品說明書進一步提供語音、視頻、盲文等形態(tài)給予補充,為保障公眾用藥安全與便捷提供支撐與保障。

        不只患者,醫(yī)護人員也有此困惑。

        北京某三甲醫(yī)院一名劉姓醫(yī)生告訴記者,在日常工作中,她常常需要依據(jù)藥品使用說明書來為患者提供用藥指導。然而,藥品說明書的字體實在是過于微小,即便像她這樣的年輕人閱讀起來都頗感吃力,對于視力相對較差的老年人而言,更是極為不友好,這無疑給用藥安全與指導工作帶來了阻礙與不便。

        藥品說明書上的專業(yè)術語太多、難理解、看不懂是受訪患者普遍反映的另一問題。

        記者查閱幾種常用藥品后發(fā)現(xiàn),處方藥的用法用量需要綜合考慮患者的年齡、體重、病因以及用藥禁忌等多種因素。倘若沒有醫(yī)生或藥師給予指導,普通人難以精準判定該如何正確服用。

        以一款治療心血管疾病的處方藥為例,其用法用量的設定規(guī)則頗為繁雜:要求依據(jù)患者的年齡,每間隔10歲便要進行一次調整,并且需要結合患者的體重指數(shù),不同的體重指數(shù)對應不同的用藥劑量范圍,同時還要考慮患者是否伴有其他并發(fā)疾病等因素。

        還有許多非處方藥品的說明書上寫有“孕婦慎用”“兒童酌減”“頓服”等詞匯?!吧饔谩痹撊绾沃斏鳎俊白脺p”該怎么減?“頓服”又是如何服用?此前,一項針對500名普通民眾的藥品知識認知調查顯示,僅有約20%的人能夠準確理解“頓服”的含義,而對于“孕婦慎用”“兒童酌減”的理解準確率不足10%。

        藥品包裝和說明書,事關患者用藥安全,也是打造老年友好型社會的一面鏡子??床磺?、看不懂的問題究竟該如何解決?

        去年年底,我國首批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單公布,上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東等為試點省市,首批包含657種藥品。試點方案顯示,藥品上市許可持有人可選擇紙質藥品說明書(大字版)、紙質藥品說明書(完整版)與電子藥品說明書(完整版)、紙質藥品說明書(簡化版)與電子藥品說明書(完整版)等三種方式之一進行試點。今年以來,試點工作持續(xù)推進:第二批、第三批試點名單接連公布,全國有超一半的省份參與。

        根據(jù)公開資料,江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司的小柴胡顆粒(無糖)采用的是紙質藥品說明書(大字版)。該公司有關負責人介紹,如果說明書尺寸變化比較大,可能需要重新定制自動化生產(chǎn)線的模具,也有可能出現(xiàn)說明書折疊后藥盒塞不下的情況。經(jīng)過反復嘗試,最終其采取說明書尺寸不變,字號由8號字調整為4號,正反面印刷的方法解決問題。

        相關部門也在努力。陜西省藥監(jiān)局開發(fā)了“藥品說明書二維碼服務平臺”,解決部分企業(yè)自主開發(fā)存放系統(tǒng)成本高、電子文書說明書格式不規(guī)范等問題,并已投入使用;湖南省藥監(jiān)局已將藥品注冊監(jiān)管系統(tǒng)進行升級改造,增加藥品電子說明書的上傳和生成二維碼等相關功能,為企業(yè)提供免費的電子說明書存放數(shù)據(jù)平臺。

        湖南高新律師事務所律師吳茜一直關注“藥品說明書的適老化改造”問題,她發(fā)現(xiàn),部分藥品說明書完成改版并上市后,有的改版方式受到了患者歡迎,還有一些改版的效果需要接受更多檢驗。

        “不少藥品說明書反響良好,說明將簡化版藥品說明書設定為常規(guī)藥品的標準配置已勢在必行。”吳茜說,但也要認識到,若改革僅僅局限于把說明書的篇幅予以壓縮、將字體放大,那將顯得過于簡單和浮于表面,藥品說明書當前面臨的最棘手的狀況是難以滿足所有人的需求。

        她以視障人士等群體舉例道,他們對藥品說明書有獨特的要求,語音版、盲文版以及電子版藥品說明書該怎么推出,是改革進程中亟待攻克的難題。這些特殊版本的藥品說明書的研發(fā)與推行,需要綜合考量技術實現(xiàn)難度、成本控制、規(guī)范標準制定以及與現(xiàn)有藥品管理體系的兼容性等多方面因素,唯有妥善解決這些問題,才能使藥品說明書改革真正做到全面且深入,切實滿足不同群體的需求,為保障公眾用藥安全與便捷提供更堅實的支撐與保障。

        “值得注意的是,藥品說明書的版本多樣化,必然會導致藥企的生產(chǎn)成本上漲?!眳擒缯f,所以在大力推進適老化改造進程中,必須同步謀劃成本控制的有效策略。此外,藥品的最小包裝內部空間相對局促,而多種不同版本的說明書究竟該如何妥善安置其中,也是一個難題。

        她的建議是,在藥品的最小包裝里放置通俗易懂、便于普通患者閱讀的通俗版說明書,在體積較大的包裝里配備更為詳盡、專業(yè)的專業(yè)版說明書,從而確保不同群體能迅速便利地獲取到契合自身需求的藥品說明書。

        業(yè)內專家指出,藥品說明書能夠被清晰閱讀僅僅是第一步,更為關鍵的是要讓人能夠理解其中的內容。在此基礎上,可以進一步拓展信息服務的內涵,使藥品說明書更加“智能化”。例如,為視力不佳的老年人增設二維碼語音播報功能,或者將藥品的重要信息制作成通俗易懂的短視頻等,切實減少老年患者閱讀藥品說明書的障礙。

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