摘 要：中藥保健食品是我國(guó)健康產(chǎn)品的重要部分，其在未病先防、保健康復(fù)等方面發(fā)揮巨大作用。近年來(lái)，我國(guó)中藥保健食品種類(lèi)越來(lái)越豐富，性能越來(lái)越完善，但是中藥保健食品仍存在功能評(píng)價(jià)缺乏中醫(yī)指導(dǎo)、原材料質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)不完善以及消費(fèi)者對(duì)其存在理解誤區(qū)等問(wèn)題。本文遵循辨證保健思維，通過(guò)對(duì)中藥保健食品的概述，闡述中藥保健食品開(kāi)發(fā)存在的問(wèn)題，并提出基于辨證保健啟示的中藥保健食品開(kāi)發(fā)路徑，為人們提供安全、高效的中藥保健食品。

關(guān)鍵詞：辨證保?。恢嗅t(yī)保健食品；組方配伍

Enlightenment of Dialectical Health Care on the Development of Traditional Chinese Medicine Health Food

XU Zuoyan

（Nanjing University of Chinese Medicine， Nanjing 210000， China）

Abstract： Traditional Chinese medicine health food is an important part of China’s health products， which plays a great role in prevention before illness， health care and rehabilitation. In recent years， there are more and more kinds of traditional Chinese medicine health foods in China， and their performances are becoming more and more perfect. However， there are still some problems in the functional evaluation of traditional Chinese medicine health foods， such as the lack of Chinese medicine guidance， the imperfect quality management standards of raw materials and the misunderstanding of consumers. This paper follows the dialectical health care thinking， expounds the problems existing in the development of traditional Chinese medicine health food through the overview of traditional Chinese medicine health food， and finally puts forward the development path of traditional Chinese medicine health food based on dialectical health care enlightenment， so as to provide safe and efficient traditional Chinese medicine health food for the people.

Keywords： dialectical health care; traditional Chinese medicine health food; compatibility of prescription

隨著人們生活水平的不斷提高，公眾的保健意識(shí)逐年增強(qiáng)，我國(guó)保健食品行業(yè)也迎來(lái)了快速發(fā)展。長(zhǎng)期以來(lái)，得益于我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證理念，中醫(yī)藥在民間有“藥食同源”“藥補(bǔ)不如食補(bǔ)”的說(shuō)法。目前我國(guó)保健食品普遍存在缺乏中醫(yī)藥理論指導(dǎo)，致使保健食品未在辨證的基礎(chǔ)上提供個(gè)性化、精準(zhǔn)化的保健方案。因此，為促進(jìn)我國(guó)保健食品發(fā)展，應(yīng)不斷探索中醫(yī)辨證保健應(yīng)用于保健食品開(kāi)發(fā)的路徑，從而推動(dòng)中醫(yī)保健食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

1 中藥保健食品的概述

保健食品是指具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的，適合特定人群，不以治療疾病為目的的食品[1]。中藥保健食品是以中藥理論為主導(dǎo)，在天然食物中加入藥食同源物質(zhì)開(kāi)發(fā)的保健食品。隨著人們生活水平的不斷提升及保健理念的增強(qiáng)，我國(guó)中藥保健食品種類(lèi)呈現(xiàn)多樣化的發(fā)展趨勢(shì)。尤其是近些年，依托于“藥食同源”理念開(kāi)發(fā)出的片劑、顆粒劑、口服液以及糖果等產(chǎn)品，成為市場(chǎng)消費(fèi)者熱衷的主要保健食品。根據(jù)國(guó)家相關(guān)部門(mén)的數(shù)據(jù)，目前我國(guó)注冊(cè)的中藥保健食品中，成分中含有枸杞的中藥保健食品達(dá)到1 651個(gè)，含有蜂膠、西洋參的保健食品超過(guò)1 000個(gè)，可見(jiàn)枸杞、西洋參、蜂膠等是構(gòu)成中藥保健食品的主要材料[2]。中藥保健食品之所以深受消費(fèi)者熱衷，其根源在于保健食品具有預(yù)防疾病、滋補(bǔ)保健、延緩衰老的作用。中醫(yī)認(rèn)為五臟六腑是人體內(nèi)部器官系統(tǒng)，健康的飲食可以調(diào)節(jié)臟腑功能。長(zhǎng)期食物攝入不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致臟腑功能混亂，引發(fā)疾病。保健食品具有增強(qiáng)免疫力、補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)的功效，特定人群食用保健食品能夠補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)，增強(qiáng)自身免疫力，從而達(dá)到預(yù)防疾病的目的。例如，食用含有阿膠、人參、冬蟲(chóng)夏草成分的保健食品能夠有效預(yù)防慢性疾病，改善高血壓患者的生活質(zhì)量。

2 中藥保健食品開(kāi)發(fā)存在的問(wèn)題

中藥保健食品是中醫(yī)食療與新技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物。隨著人們生活節(jié)奏的不斷加快及生活壓力的增大，中藥保健品以預(yù)防疾病、延緩衰老、增強(qiáng)免疫力等優(yōu)勢(shì)成為中老年熱衷的保健食品。雖然我國(guó)中藥保健食品種類(lèi)日益豐富，但是中藥保健食品開(kāi)發(fā)仍存在不少問(wèn)題。

2.1 中藥保健食品功能評(píng)價(jià)缺乏中醫(yī)理論指導(dǎo)

保健食品功能評(píng)價(jià)主要是基于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)的描述。近年來(lái)，隨著中藥保健食品的快速發(fā)展，我國(guó)出臺(tái)了諸多相關(guān)規(guī)范要求。中藥保健食品應(yīng)突出辨證保健，針對(duì)不同體質(zhì)需求選擇相應(yīng)的配方。例如，對(duì)于陽(yáng)虛證需要選擇肉桂等溫?zé)嵝缘谋＝∈称?，?duì)于陰虛證則選擇百合等滋陰的保健食品。然而，目前中藥保健食品功能評(píng)價(jià)與其他保健食品功能評(píng)價(jià)表現(xiàn)基本一致，中藥保健食品開(kāi)發(fā)過(guò)程中忽視中藥復(fù)方配伍規(guī)律，并未突出中醫(yī)辨證保健理論。例如，現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明多糖類(lèi)物質(zhì)具有增強(qiáng)免疫力的效果，因此許多企業(yè)將不同來(lái)源的多糖成分組合制成中藥保健食品，但卻忽視了多糖成分對(duì)中藥配伍規(guī)律的影響。例如，糖尿病患者同時(shí)服用含有人參的保健品和常用藥物后，可能因人參中含有的糖皮質(zhì)激素樣物質(zhì)影響酶的活性，降低葡萄糖分解，導(dǎo)致血糖升高[3]。

2.2 原材料質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)不完善

按照規(guī)定，保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交原料的安全性、保健功能等研究依據(jù)，確保各種原材料質(zhì)量合格。針對(duì)中藥保健食品開(kāi)發(fā)，雖然我國(guó)出臺(tái)了諸多保健食品原料使用標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)則制度，如2023年國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《保健食品原料目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》對(duì)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健原材料規(guī)格做出明確要求，但是中藥保健食品開(kāi)發(fā)過(guò)程中仍存在原材料質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)不完善等問(wèn)題。①原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系不完善，缺乏針對(duì)中藥保健食品原材料質(zhì)量的管理標(biāo)準(zhǔn)。目前，中藥保健食品原材料質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)主要引用食品標(biāo)準(zhǔn)或藥品標(biāo)準(zhǔn)，并未出臺(tái)針對(duì)中藥保健食品原材料的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，致使管理標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，造成保健食品質(zhì)量參差不齊。②中藥保健食品原材料加工質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善。對(duì)于中藥保健食品而言，一般原材料的安全性都比較高，但現(xiàn)代中藥保健食品多采取提取后再精制的方法制成產(chǎn)品，其不同于傳統(tǒng)的“水煎法”，中藥原材料在加工過(guò)程中可能會(huì)產(chǎn)生有害成分、溶劑殘留等，不利于人體的健康[4]。然而，目前我國(guó)專(zhuān)門(mén)針對(duì)中藥原材料加工方面的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還不完善，導(dǎo)致中藥保健食品原材料加工質(zhì)量參差不齊。

2.3 市場(chǎng)消費(fèi)者對(duì)中藥保健食品存在理解誤區(qū)

隨著中醫(yī)養(yǎng)生觀念深入人心，中藥保健食品成為當(dāng)下消費(fèi)者預(yù)防疾病、增強(qiáng)免疫力、延緩衰老的首選。然而，“盲目消費(fèi)”成為影響中藥保健食品高質(zhì)量發(fā)展的主要瓶頸。①中藥保健食品功效被夸大，誤導(dǎo)消費(fèi)者。中藥保健食品具有增強(qiáng)免疫力功能，基于“藥食同源”理念，部分中藥保健食品在宣傳過(guò)程中存在過(guò)分夸大其功能的現(xiàn)象。例如，人參是常見(jiàn)的中藥保健食品原料，具有補(bǔ)氣、滋陰、溢血以及生津等功效，是增強(qiáng)體質(zhì)、提高機(jī)體抗病能力的重要原料，但其并不適合所有人群，體質(zhì)強(qiáng)壯的人食用可能會(huì)導(dǎo)致閉氣、胸悶等癥狀。②市場(chǎng)消費(fèi)者盲目選擇中藥保健食品，甚至將中藥保健食品作為治療疾病的藥品。中藥保健食品不是治療某種疾病的藥物，但是部分消費(fèi)者在選擇中藥保健食品過(guò)程中往往抱著治療疾病的目的，盲目選擇中藥保健食品，結(jié)果事與愿違。例如，山藥具有預(yù)防動(dòng)脈硬化和肥胖癥的效果，對(duì)降低血壓血脂具有很好的預(yù)防作用，但部分“三高”患者卻將山藥作為治療“三高”的重要藥品長(zhǎng)期食用，結(jié)果出現(xiàn)便秘，影響“三高”治療效果。

3 基于辨證保健啟示的中藥保健食品開(kāi)發(fā)路徑

中醫(yī)辨證源于《黃帝內(nèi)經(jīng)》，其核心在于在認(rèn)識(shí)疾病過(guò)程中確立證候的思維過(guò)程?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》提出“上藥一百二十種，為君，主養(yǎng)命以應(yīng)天”，不同藥物具有不同的作用[5]。《黃帝內(nèi)經(jīng)》提出“五谷為養(yǎng)，五果為助，五畜為益，五菜為充，氣味合而服之，以補(bǔ)精益氣。”唐代藥王孫思邈在《千金方》中記載“夫?yàn)獒t(yī)者，當(dāng)須先洞曉病源，知其所犯，以食治之；食療不愈，然后命藥?！敝链?，“藥食同源”理論基本形成，為中藥保健食品研制奠定了理論基礎(chǔ)。高學(xué)敏等[6]首次提出“辨證保健”一詞，并將其引入中藥保健食品中，從而達(dá)到“治未病”的目的?？梢?jiàn)辨證保健的核心是辨證的準(zhǔn)確和方法的適宜，意義在于逆轉(zhuǎn)疾病發(fā)生趨勢(shì)、調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)外機(jī)能，與中藥保健食品具有趨同性[7]。因此，在中藥保健食品開(kāi)發(fā)中要遵循辨證保健理念，優(yōu)化中藥保健食品開(kāi)發(fā)路徑。

3.1 規(guī)范中藥組方配伍，提升中藥保健食品功效

中藥保健食品的原材料活性成分比較復(fù)雜，不同原材料組成后會(huì)引起成分改變，因此在中藥保健食品開(kāi)發(fā)中要遵循中醫(yī)辨證保健思維，基于不同證候類(lèi)型選擇適宜的中藥原料進(jìn)行配伍。例如，高血壓是影響人們生活質(zhì)量的主要常見(jiàn)慢性病，在中醫(yī)層面，高血壓被稱(chēng)為“眩暈”，在臨床上有3個(gè)證型。①陰虛陽(yáng)亢型。其表現(xiàn)為腰酸、膝軟、惡性、煩熱等癥狀，調(diào)理原則為滋陰補(bǔ)腎、平肝潛陽(yáng)，因此常用君藥、何首烏、山藥、地黃、使藥等作為原材料開(kāi)發(fā)保健食品；②肝火亢盛型。其主要表現(xiàn)為肝陰不足、心火旺盛引起的急躁、易怒、頭脹痛等癥狀，需要采取清降肝火的調(diào)理方案，可以使用蒲公英、金銀花、槐花、梔子、羅布麻和天麻等中藥原材料開(kāi)發(fā)保健食品；③痰濕內(nèi)阻型。中醫(yī)認(rèn)為痰濕是由脾虛所生，痰濕形成后，臟腑得不到正常的濡養(yǎng)，生理功能衰退，從而會(huì)引起胸悶、氣短、失眠等癥狀。因此，痰濕內(nèi)阻型高血壓患者在選擇中藥保健品時(shí)要遵循化濕祛痰、健脾和胃原則，可選擇含有半夏、陳皮、蒼術(shù)、茯苓、白豆蔻等成分的中藥保健食品。由此可見(jiàn)，不同的中藥組方配伍具有不同的功效，因此在中藥保健食品開(kāi)發(fā)中需要嚴(yán)格遵循性味歸經(jīng)、七情和合等中醫(yī)傳統(tǒng)理論，結(jié)合不同中藥原材料的性能、特點(diǎn)等配伍。

3.2 完善原材料質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建保健食品原料目錄

中藥保健食品工藝分為提取、濃縮、干燥等，由于原材料成分復(fù)雜，在制備過(guò)程中容易出現(xiàn)成分功能變化。為提升中藥保健食品開(kāi)發(fā)成效，我國(guó)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中藥保健食品原材料的質(zhì)量檢測(cè)工作。①規(guī)范保健食品用原料團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)體系。中藥保健食品原料來(lái)源不同、屬性不同，質(zhì)量控制規(guī)則也不同。因此，我國(guó)應(yīng)建立完善的中藥保健食品原料標(biāo)準(zhǔn)體系，根據(jù)原料自身特點(diǎn)制定通則標(biāo)準(zhǔn)、各原料標(biāo)準(zhǔn)。例如，在現(xiàn)代農(nóng)業(yè)技術(shù)融入中藥保健食品原材料種植過(guò)程中，我國(guó)要明確中藥原材料的農(nóng)藥殘留、重金屬、真菌霉素等指標(biāo)及限量。②推行備案制，構(gòu)建保健食品原料目錄，有效指導(dǎo)中藥保健食品開(kāi)發(fā)。針對(duì)中藥保健食品種類(lèi)繁多、注冊(cè)耗費(fèi)時(shí)間長(zhǎng)的問(wèn)題，我國(guó)應(yīng)積極推動(dòng)中藥保健食品原材料備案制度。例如，2024年5月實(shí)施的《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產(chǎn)品技術(shù)要求》提出以人參、西洋參、靈芝為原料的保健食品可以采取備案制，大大提升中藥保健食品的研發(fā)上市速度[8]。為此，中藥保健食品研發(fā)企業(yè)要嚴(yán)格按照相關(guān)要求生產(chǎn)產(chǎn)品。與此同時(shí)，我國(guó)還要建立中藥材負(fù)面清單管理制度，將藥材資源稀缺、藥性較為劇烈或有毒性的藥物列入負(fù)面清單。

3.3 引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)采購(gòu)中藥保健食品，提升公眾認(rèn)知度

中藥保健食品具有特定的適用人群，不同體質(zhì)、不同生活習(xí)慣的人群對(duì)中藥保健食品的需求不同。為避免市場(chǎng)消費(fèi)者盲目食用中藥保健食品，相關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)中藥保健食品功能的宣傳，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)采購(gòu)。①完善產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容。中藥保健食品說(shuō)明書(shū)是公眾了解產(chǎn)品性能的重要載體?！侗＝∈称饭芾磙k法》明確規(guī)定，保健食品說(shuō)明書(shū)要明確產(chǎn)品適宜人群，但中藥保健食品不同于一般保健食品，不同體質(zhì)人群對(duì)同一中藥保健食品的需求不同。因此，我國(guó)要進(jìn)一步完善中藥保健食品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容，盡可能提示消費(fèi)者正確使用產(chǎn)品。②發(fā)揮中醫(yī)宣教作用，通過(guò)舉辦各種宣教活動(dòng)增強(qiáng)公眾對(duì)中藥保健食品的認(rèn)知程度，引導(dǎo)他們科學(xué)選擇中藥保健食品?；诠妼?duì)中藥保健食品存在的認(rèn)知誤區(qū)，公共衛(wèi)生部門(mén)要積極開(kāi)展社區(qū)講座、專(zhuān)題宣傳等活動(dòng)，宣傳中藥保健食品知識(shí)，讓公眾認(rèn)識(shí)到不同配伍的中藥保健食品具有不同的功效，引導(dǎo)公眾結(jié)合自身情況正確選擇中藥保健食品。尊重中醫(yī)辨證保健思維，增強(qiáng)公眾對(duì)中藥原材料功能的認(rèn)知。藥食同源的藥材在當(dāng)作藥物時(shí)，具有藥物的“四氣”“五味”特性。相關(guān)部門(mén)要強(qiáng)化對(duì)中藥保健食品的宣傳，促使消費(fèi)者在專(zhuān)業(yè)人員的指導(dǎo)下選購(gòu)、使用中藥保健食品。

4 結(jié)語(yǔ)

隨著健康觀念的不斷升級(jí)，養(yǎng)生保健已融入人們的日常生活。中藥保健食品以成分天然、毒副作用小的特性深受市場(chǎng)消費(fèi)者歡迎。為提升中藥保健食品研發(fā)生產(chǎn)能力，我國(guó)應(yīng)遵循中醫(yī)辨證保健理論，研制體現(xiàn)“治未病”價(jià)值的保健食品，為人們提供安全、有效的保健食品，提升全民健康素質(zhì)。

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3927-3930.

作者簡(jiǎn)介：許左延（2004—），女，江蘇蘇州人，本科。研究方向：中醫(yī)學(xué)。