【摘要】目的 探討通絡明目膠囊對糖尿病視網(wǎng)膜病變患者眼底微循環(huán)及脈絡膜厚度的影響，為臨床治療提供參考。方法 選取2023年6月至2024年6月慶陽市西峰區(qū)人民醫(yī)院收治的80例糖尿病視網(wǎng)膜病變患者，按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各40例。均給予兩組患者常規(guī)對癥治療，在此基礎(chǔ)上，給予對照組患者羥苯磺酸鈣膠囊治療，給予觀察組患者通絡明目膠囊治療。比較兩組患者臨床療效及中醫(yī)證候積分，同時檢測其眼底微循環(huán)指標、脈絡膜厚度，記錄并比較不良反應發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組患者整體療效更優(yōu)，總有效率更高（均Plt;0.05）。兩組患者治療后各項中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均更低（均Plt;0.05）。兩組患者治療后眼底微循環(huán)指標水平均升高，且觀察組均更高（均Plt;0.05）。兩組患者治療后各脈絡膜厚度均降低，且觀察組均更低（均Plt;0.05）。兩組患者不良反應總發(fā)生率比較無差異（Pgt;0.05）。結(jié)論 糖尿病視網(wǎng)膜病變患者接受通絡明目膠囊治療的效果較好，不僅可改善患者癥狀、體征，還可改善其眼底微循環(huán)、脈絡膜厚度，且具有良好的安全性。

【關(guān)鍵詞】通絡明目膠囊；糖尿病視網(wǎng)膜病變；眼底微循環(huán)；脈絡膜厚度

【中圖分類號】R774.1 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2025.03.0089.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2025.03.029

糖尿病視網(wǎng)膜病變屬于糖尿病常見的并發(fā)癥之一，主要因高血糖狀態(tài)損傷視網(wǎng)膜血管導致，患者多出現(xiàn)視物模糊、閃光感等癥狀。目前，臨床治療糖尿病視網(wǎng)膜病變主要采取降血糖、抗凝等藥物治療，雖可緩解癥狀，但復發(fā)率較高[1]。中醫(yī)認為，糖尿病視網(wǎng)膜病變屬“消渴目病”“暴盲”等范疇，治療應以活血化瘀、補氣養(yǎng)陰、健脾利水為主[2]。中醫(yī)辨證論治在糖尿病視網(wǎng)膜病變治療領(lǐng)域的應用被廣泛關(guān)注，其中通絡明目膠囊是由吳以嶺院士在中醫(yī)絡病理論及臨床經(jīng)驗方基礎(chǔ)上研制的一種創(chuàng)新中成藥，具有益氣養(yǎng)陰等功效[3]。基于此，本研究探討糖尿病視網(wǎng)膜病變患者應用通絡明目膠囊的效果，并分析其對患者眼底微循環(huán)、脈絡膜厚度的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2023年6月至2024年6月慶陽市西峰區(qū)人民醫(yī)院收治的80例糖尿病視網(wǎng)膜病變患者，按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各40例。對照組患者年齡39～73歲，平均年齡（57.86±6.92）歲；男性、女性分別為23例、17例；糖尿病病程2～14年，平均糖尿病病程（9.92±1.62）年；糖尿病視網(wǎng)膜病變病程2～4年，平均糖尿病視網(wǎng)膜病變病程（2.86±0.61）年。觀察組患者年齡37～70歲，平均年齡（58.03±6.59）歲；男性、女性分別為25例、15例；糖尿病病程4～13年，平均糖尿病病程（9.82±1.62）年；糖尿病視網(wǎng)膜病變病程1～4年，平均糖尿病視網(wǎng)膜病變病程（2.78±0.59）年。兩組患者一般資料比較均無差異（均Pgt;0.05），可比。本研究經(jīng)慶陽市西峰區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者及其家屬均簽署知情同意書。診斷標準：⑴西醫(yī)符合2型糖尿病、糖尿病視網(wǎng)膜病變的診斷標準[4-5]；⑵中醫(yī)符合血瘀阻絡、氣陰兩虛證的辨證標準[6]（主證：視物昏花、目睛干澀；次證：肢體麻木、氣短懶言；舌脈象：舌質(zhì)淡，脈細數(shù)。符合2項主證、2項次證并結(jié)合舌脈象即可確診）。納入標準：⑴符合上述診斷標準；⑵均為非增殖型病變；⑶近期未用藥物治療者。排除標準：⑴有精神病史者；⑵對本研究使用藥物過敏者；⑶存在嚴重感染者；⑷存在心、腦、腎等臟器嚴重障礙者；⑸存在凝血功能嚴重障礙者；⑹合并視網(wǎng)膜靜脈阻塞等其他影響視力的眼部疾病者；⑺血糖控制不穩(wěn)定者；⑻有眼部疾病史或手術(shù)史者。

1.2 治療方法 患者均接受常規(guī)對癥治療（改善循環(huán)、控制血糖和營養(yǎng)神經(jīng)等），使血糖控制在空腹血糖lt;6.0 mmol/L，餐后2 h血糖lt;10.0 mmol/L。對照組：口服羥苯磺酸鈣膠囊（北京京豐制藥集團有限公司，國藥準字H20010795，規(guī)格：0.5 g/粒），0.5 g/次，3次/d。觀察組：口服通絡明目膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z20230003，規(guī)格：0.4 g/粒），1.6 g/次，3次/d。兩組患者均治療12周。

1.3 觀察指標 ⑴比較兩組患者臨床療效。顯效：視物昏花等癥狀顯著改善，70%≤中醫(yī)證候積分降低lt;95%；有效：視物昏花等癥狀部分改善，30%≤中醫(yī)證候積分降低lt;70%；無效：上述癥狀無改善，中醫(yī)證候積分降低lt;30%[7]?？傆行?顯效率+有效率。⑵比較兩組患者中醫(yī)證候積分。于治療前后按照無、輕度、中度、重度的嚴重程度估患者視物昏花、目睛干澀、肢體麻木、氣短懶言、舌質(zhì)淡、脈細數(shù)等癥狀，每項按0、2、4、6分進行賦分，積分與癥狀嚴重程度成正比。⑶比較兩組患者眼底微循環(huán)指標改善情況。使用彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)（深圳市泰樂康科技有限公司，粵械注準20232060286，型號：Civis 9E）檢測兩組患者治療前及治療12周后舒張末期流速（EDV）、收縮期峰值流速（PSV）。⑷比較兩組患者脈絡膜厚度改善情況。使用眼科光學相干斷層掃描儀（拓普康株式會社，國械注進20222160172，型號：3D OCT-1 Maestro2）檢測兩組患者治療前及治療12周后黃斑中心凹下脈絡膜厚度（SFCT）、上方脈絡膜厚度（SCT）、鼻側(cè)脈絡膜厚度（NCT）、下方脈絡膜厚度（ICT）、顳側(cè)脈絡膜厚度（TCT），上述指標均測量3次，取平均值為最終結(jié)果。⑸比較兩組患者不良反應發(fā)生情況。不良反應包括惡心嘔吐、胃灼燒、食欲減退和腹瀉。不良反應總發(fā)生率=各項不良反應發(fā)生例數(shù)之和/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)。計數(shù)資料以[例（%）]表示，行χ2檢驗或秩和檢驗；計量資料以（x）表示，行t檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者整體療效更優(yōu)，總有效率更高，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 兩組患者治療前中醫(yī)證候積分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（均Pgt;0.05）；兩組患者治療后各項中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均更低，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者眼底微循環(huán)指標比較 兩組患者治療前EDV、PSV水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義（均Pgt;0.05）；兩組患者治療后EDV、PSV水平均升高，且觀察組均更高，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者脈絡膜厚度比較 兩組患者治療前各脈絡膜厚度比較，差異均無統(tǒng)計學意義（均Pgt;0.05）；兩組患者治療后各脈絡膜厚度均降低，且觀察組均更低，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表4。

2.5 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較 兩組患者不良反應總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），見表5。

3 討論

常規(guī)西藥治療糖尿病視網(wǎng)膜病變時，主要通過改善患者視網(wǎng)膜微循環(huán)和血液流變來緩解癥狀，如減少視網(wǎng)膜水腫、出血和滲出等。然而，對于提高視力和預防病變進一步進展的效果，存在一定局限性。有研究顯示，為提高療效，可采取中成藥的治療方法[8]。中醫(yī)認為，該病主要由陰虛、燥熱、氣虛、血瘀等體質(zhì)偏頗導致，治療應以活血化瘀、補氣養(yǎng)陰、健脾利水為主。通絡明目膠囊是基于明代《政治準繩》宣明丸、清代《醫(yī)方集解》二至丸加減而成，具有益氣養(yǎng)陰、化瘀通絡、止血明目之功效。

本研究顯示，觀察組患者療效更優(yōu)，兩組患者治療后各項中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均更低，提示通絡明目膠囊用于糖尿病視網(wǎng)膜病變患者可有效改善臨床癥狀，效果更好。分析原因為，通絡明目膠囊方中赤芍清熱涼血，為君藥；黃芪補氣固表，女貞子滋肝補腎，墨旱蓮滋補肝腎，共為臣藥；地黃清熱生津，粉葛解肌退熱，銀杏葉斂肺平喘，蒲黃止血、化瘀，大黃涼血解毒，決明子清熱明目，三七散瘀止血，共為佐藥；地龍清熱定驚，為使藥，上述藥物共奏補氣固表、活血化瘀、清熱明目之功效[9]。有研究顯示，通絡明目膠囊主要通過改善患者視網(wǎng)膜微循環(huán)、血流動力學，保護視網(wǎng)膜血管，減輕視網(wǎng)膜損傷，抑制炎癥和細胞凋亡，進而改善視細胞功能，延緩病情進展[10]。

本研究兩組患者治療后眼底微循環(huán)各指標均升高，各脈絡膜厚度均降低，且觀察組改善均更優(yōu)，提示通絡明目膠囊用于糖尿病視網(wǎng)膜病變可有效改善患者眼底微循環(huán)及脈絡膜厚度。分析原因為，通絡明目膠囊中墨旱蓮、地黃等可促進患者局部微循環(huán)，增加小血管的血流量，改善視網(wǎng)膜和脈絡膜的微循環(huán)，提高眼部組織的供氧和營養(yǎng)，從而緩解糖尿病引起的微血管損傷。同時，銀杏葉發(fā)揮其抗氧化作用，通過中和自由基，減輕患者的氧化損傷，達到保護其視網(wǎng)膜和脈絡膜的細胞功能。此外，黃芪可通過增強血管壁的穩(wěn)定性，改善血管通透性，減少滲出、水腫，從而改善脈絡膜的血液供應，促進其厚度的恢復[11]。本研究兩組患者不良反應總發(fā)生率比較無差異，提示通絡明目膠囊用于糖尿病視網(wǎng)膜病變患者不增加不良反應發(fā)生率。分析原因為，通絡明目膠囊為中成藥，無嚴重不良反應，患者不良反應通常表現(xiàn)為食欲減退、惡心嘔吐、腹瀉等癥狀，基本可耐受。

綜上所述，通絡明目膠囊用于糖尿病視網(wǎng)膜病變患者可改善患者臨床癥狀、體征、眼底微循環(huán)及脈絡膜厚度，具有一定安全性。

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