摘要" 目的：觀察調脾護心方治療穩(wěn)定性冠心病的臨床療效及對病人心率變異性（HRV）的影響。方法：選取2022年1月—2024年4月于安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院心內科收治入院的穩(wěn)定性冠心病病人60例，依據入院時間依次排序后進行隨機抽樣分組法，分為對照組和觀察組，每組30例。觀察組予以常規(guī)西藥治療加調脾護心方口服，對照組予以常規(guī)西藥治療，連續(xù)用藥4周。比較兩組臨床療效、心絞痛發(fā)作次數及持續(xù)時間、HRV相關指標、不良反應發(fā)生率。結果：觀察組治療后臨床療效總有效率為85.71%，高于對照組的67.86%，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組治療后心絞痛發(fā)作次數較治療前有不同程度減少，持續(xù)時間有不同程度縮短，且觀察組改善程度更為顯著（P＜0.05）；兩組治療后HRV相關指標較治療前有不同程度升高，且觀察組升高更為顯著（P＜0.05）。治療過程中兩組不良反應發(fā)生率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。結論：調脾護心方可以緩解穩(wěn)定性冠心病病人心絞痛癥狀，改善HRV指標，且安全性較好。

關鍵詞" 穩(wěn)定性冠心??；調脾護心方；心率變異性

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2024.19.005

The" Effect of Tiaopi Huxin Formula on Stable Coronary Heart Disease and" Heart Rate Variability

FU Jun， JIANG Yanni， LIU Hui， DAI Xiaohua

First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine， Hefei" 230031， Anhui， China

Corresponding Author" DAI Xiaohua， E-mail： xin_d3980@163.com

Abstract" Objective：To investigate the clinical efficacy of Tiaopi Huxin Formula for the treatment of stable coronary heart disease and its effect on heart rate variability（HRV）.Methods：A total of 60 patients with stable coronary heart disease，who were admitted to the Department of Cardiology at the First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine from January 2022 to April 2024，were selected.According to their admission time，they were randomly divided into control group and observation group，with 30 cases in each group.The patients in observation group were treated with conventional western medicine and oral administration of Tiaopi Huxin Formula，and the patients in control group were treated with conventional western medicine.After 4 weeks of treatment，the clinical efficacy，the frequency and duration of angina pectoris attack，HRV related indexes，and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results：The total effective rate of the observation group was 85.71%，which was significantly higher than that of the control group（67.86%，P＜0.05）.After treatment，the frequency of angina pectoris attacks reduced，and the duration was shortened to varying degrees， the improvement in the that in observation group was significantly more significant（P＜0.05）.After treatment，the HRV related indexes of the two groups were higher than those before treatment，and the that in observation group increased more significantly（P＜0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups during treatment（P＞0.05）.Conclusion：Tiaopi Huxin Formula can relieve symptoms of angina pectoris in patients with stable coronary heart disease，improve HRV indexes，and with better safety.

Keywords" stable coronary heart disease; Tiaopi Huxin Formula; heart rate variability

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病是由多種因素導致血管壁內皮損傷、血管壁中的脂質沉積和炎癥反應，最終

基金項目" 安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院臨床科學研究項目（No.2020yfyzc11）；安徽省中醫(yī)藥領軍人才資助項目

作者單位" 1.安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院（合肥 230031）；2.安徽中醫(yī)藥大學第一臨床醫(yī)學院

通訊作者" 戴小華，E-mail：xin_d3980@163.com

引用信息" 付軍，蔣燕妮，劉輝，等.調脾護心方治療穩(wěn)定性冠心病的療效及對心率變異性的影響［J］.中西醫(yī)結合心腦血管病雜志，2024，22（19）：3483-3486.

形成動脈粥樣硬化斑塊，導致冠狀動脈血管狹窄或堵塞，心肌血氧供需失衡，從而誘發(fā)的一種常見心血管疾病。冠狀動脈粥樣硬化性心臟病有多種分型，其中穩(wěn)定性冠心病是最常見的一種類型，其在臨床中具有較高的發(fā)病率，常在運動、心動過速或情緒激動誘發(fā)下、機體需氧量增加時，導致發(fā)作性胸痛或其他胸部不適的癥狀，嚴重者可進一步出現心肌梗死、惡性心律失常等危急重癥，嚴重影響病人生活質量。因此，如何及時給予有效的治療一直是臨床研究的焦點［1-2］。心率變異性（HRV）是指通過分析逐次心跳周期間微小的差異，量化而成的指標結果，可以反映機體內部神經體液因素對心臟自主神經系統發(fā)出的調控。近年來，HRV作為預測自主神經系統損傷程度、心血管不良事件發(fā)生率的預測因子而被廣泛應用［3］。中醫(yī)藥治療冠心病歷史悠久，可與西醫(yī)發(fā)揮協同效應，多靶點聯合治療促進癥狀改善。而調脾護心方是戴小華教授用之效佳的經驗方，主要由陳皮、白術、茯苓、酸棗仁、炙遠志、炙甘草、木香、蒲公英等藥味配伍而成，具有健脾益氣、養(yǎng)心安神之功效，治療冠心病有著較好的療效。本研究旨在探究調脾護心方聯合西藥治療穩(wěn)定性冠心病的臨床療效及對HRV的影響，以期為穩(wěn)定性冠心病的綜合治療提供依據。

1" 資料與方法

1.1" 一般資料

選取2022年1月—2024年4月于安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院心內科收治入院的穩(wěn)定性冠心病病人60例，依據入院時間依次排序后進行隨機抽樣分組法，分為對照組與觀察組，每組30例。治療過程中對照組和觀察組均脫落2例，最終對照組病人28例，其中，女16例，男12例，年齡41～82歲；觀察組28例，其中，女17例，男11例，年齡47～81歲。兩組病人一般資料比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。

1.2" 診斷標準

西醫(yī)診斷標準參照《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》［4］；中醫(yī)辨證符合《冠心病穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)診療指南》［5］中心脾兩虛證辨證標準，主證：心悸心慌、胸悶胸痛；次證：氣短神疲、食少納呆、失眠多夢、心悸、腹脹、舌質淡、脈細弱。

1.3" 納入及排除標準

納入標準：1）符合西醫(yī)診斷標準、中醫(yī)心脾兩虛證辨證標準；2）依從性良好；3）年齡40～85歲；4）病人及家屬簽署知情同意書；5）近1個月內未使用相關同類中藥湯劑治療。排除標準：1）合并傳染性疾病、嚴重肝腎功能不全、惡性腫瘤、急性心力衰竭、出血傾向、精神障礙者；2）妊娠期或哺乳期婦女；3）對本次研究所使用西藥或中藥過敏者。

1.4" 治療方法

對照組予以常規(guī)西藥治療：阿司匹林腸溶片（德國拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產，批號：HJ20160685）每次100 mg，口服，每日1次；阿托伐他汀鈣片（齊魯制藥生產，批號：H20193144）每次10 mg，口服，每晚1次。觀察組在常規(guī)西藥治療基礎上及加用調脾護心方綜合治療，組方：陳皮10 g，酸棗仁10 g，遠志10 g，木香10 g，蒲公英10 g，白術10 g，茯苓15 g，炙甘草6 g，等等，必要時可根據臨床癥狀加減，每日1劑，兩次分服，連續(xù)治療4周。

1.5" 觀察指標

1.5.1" 心絞痛發(fā)作次數、持續(xù)時間

分別于治療前、治療后1周，觀察兩組1周內的心絞痛發(fā)作次數和每次發(fā)作的持續(xù)時間。

1.5.2" 24 hHRV

分別于治療前后行24 h動態(tài)心電圖檢測，計算并記錄24 h內全部竇性阻力比（RR）、24 h內全部竇性心搏R-R間期的標準差（SDNN）、24 h內全部相鄰正常心動周期差值的均方根（RMSSD）、24 h內每5 min節(jié)段平均竇性R-R間期的標準差（SDANN）、24 h內相鄰R-R間期差值大于50 ms的心搏占正常心搏總數的百分比（PNN50）。

1.5.3" 不良反應

觀察并記錄病人在治療過程中發(fā)生的不良反應，包括腹痛、頭痛、頭暈、惡心等。

1.6" 臨床療效評定標準

觀察并記錄兩組治療前后臨床癥狀改善情況，中醫(yī)證候主證根據無癥狀、輕度、中度、重度分別計0、2、4、6分，次癥根據無癥狀、輕度、中度、重度分別計0、1、2、3分。顯效：與治療前同等勞力的程度下不引起病人心絞痛發(fā)作，心絞痛癥狀顯著改善，發(fā)作次數顯著減少，發(fā)作時間大幅縮短，中醫(yī)證候積分降低≥70%；有效：病人心絞痛癥狀有所改善，發(fā)作次數較前有所減少，發(fā)作持續(xù)時間有所降低，中醫(yī)證候積分降低30%～69%；3）無效：病人心絞痛癥狀無明顯改善，發(fā)作次數無減少或反而增多，發(fā)作持續(xù)時間沒有降低或反而延長，中醫(yī)證候積分降低＜30%。

1.7" 統計學處理

采用SPSS 23.0軟件進行統計分析。符合正態(tài)分布的定量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗；定性資料以例數、百分比（%）表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2" 結" 果

2.1" 兩組治療前后心絞痛情況比較

治療前，兩組心絞痛發(fā)作次數與持續(xù)時間比較，差異均無統計學意義（P＞0. 05）。治療后，兩組心絞痛發(fā)作次數較治療前減少，持續(xù)時間較治療前縮短，差異均有統計學意義（P＜0. 05）；觀察組治療后心絞痛發(fā)作次數較對照組減少，持續(xù)時間較對照組縮短，差異均有統計學意義（P＜0. 05）。詳見表1。

2.2" 兩組治療前后HRV指標比較

治療前，兩組HRV指標比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組SDNN、RMSSD、SDANN、PNN50較治療前均有不同程度升高，且觀察組HRV指標升高更為顯著，差異均有統計學意義（P＜0.05）。詳見表2。

2.3" 兩組臨床療效比較（見表3）

2.4" 兩組不良反應發(fā)生情況比較

兩組病人在用藥過程中出現腹痛、頭痛、頭暈、惡心等不良反應，兩組不良反應發(fā)生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。詳見表4。

3" 討" 論

冠心病是心血管系統中一種常見疾病，目前認為其發(fā)病機制涉及多種因素的綜合作用，其中動脈粥樣硬化斑塊的形成可能最終導致冠狀動脈狹窄或完全堵塞，引起心肌細胞的缺血和缺氧，從而導致冠心病的發(fā)生與發(fā)展。其中穩(wěn)定性冠心病是臨床上最常見的一種冠心病，易造成心肌梗死或心力衰竭等嚴重不良事件，已成為臨床致死率最高的疾病之一，因此，對這類病人進行準確評估，并予以有效的對癥治療，對改善遠期預后具有重要意義［6］。目前，臨床常規(guī)治療方案多采用常規(guī)西藥和介入治療，常規(guī)西藥治療包括抗血小板聚集、調脂穩(wěn)斑類藥物等，并在必要時行冠狀動脈支架置入術改善病人臨床癥狀。盡管大多數病人通過藥物或介入治療獲益，但介入治療后出現的冠狀動脈慢血流、長期服用藥物的不耐受等情況，嚴重影響病人生活質量及預后。

HRV是指竇性心律在一定時間內的周期性變化，是反映自主神經系統改變及心血管不良事件發(fā)生的重要指標［7］。一般認為，HRV指標的升高提示自主神經具有良好的調節(jié)功能，反之則提示心臟自主神經失調，發(fā)生心血管不良事件的風險升高［8］。多項研究數據顯示，中醫(yī)藥對于HRV有良性調節(jié)作用，不僅能夠有效調節(jié)心臟自主神經系統，更能有效改善心律失常、冠心病等病人的預后。齊越等［9］研究發(fā)現，平脈定悸方能顯著上調SDANN、RMSSD等HRV指標，提高快速型心律失常病人的臨床療效。李騰飛等［10］研究表明，調脈合劑可改善心房顫動合并穩(wěn)定性冠心病病人HRV指標。而中成藥養(yǎng)心定悸膠囊聯合針刺能提高冠心病合并快速型心律失常病人RMSSD、PNN50等HRV相關指標水平，緩解病人臨床癥狀［11］。周慕姣等［12］研究發(fā)現，經皮穴位電刺激能通過激活副交感神經從而調節(jié)自主神經功能平衡狀態(tài)，改善HRV。

冠心病屬中醫(yī)學“胸痹”范疇，基本病機屬本虛標實。主要以宗氣虧虛為本虛，痰濕夾瘀為標實。脾胃同屬中焦，主運化受納、輸布水谷精微，脾胃健運，氣血生化有源；反之，脾胃失健，氣機失調，則使痰濁、瘀血內生，久之則發(fā)為胸痹。調脾護心方是戴小華教授根據多年臨床經驗總結而制定，具有健脾益氣、養(yǎng)心安神的功效。方中白術益氣健脾，酸棗仁安神寧心，二者相伍，既可健運脾胃，又能平撫心神，共為君藥。茯苓健脾寧心，與白術配伍，可以增強其補脾益氣的效果；遠志安神開竅，與酸棗仁配伍，能增強養(yǎng)心安神的功效，二者共為臣藥。陳皮行氣健脾，有助于調理氣機，改善脾胃功能，同時運化體內痰濕；木香理氣醒脾，能夠促進脾胃運化；蒲公英清熱利濕：三藥合用，共為佐藥。炙甘草甘平補益，使諸藥調和?，F代藥理研究顯示，酸棗仁中有效化學成分酸棗仁皂苷A能夠影響心肌細胞鈣離子通道，發(fā)揮抗心律失常作用，同時能夠保護由缺血再灌注導致損傷的心?。?3］；研究發(fā)現甘草中的甘草次酸能夠恢復Na＋-K＋-ATP酶的活性，拮抗由離子交換通道異常導致的心律失常［14］；蒲公英提取物被證實具有心血管保護作用，具體作用機制與減少氧化應激反應以及降脂等有關［15］，亦有研究發(fā)現其有效成分甾醇能夠促進細胞外調節(jié)蛋白激酶（ERK）1/2表達對抗心肌細胞凋亡，進而保護受損的心肌細胞［16］；遠志皂苷通過抑制高遷移率族蛋白B1（HMGB1）表達減少誘導型一氧化氮合酶（iNOS）等炎性因子的釋放，改善心肌缺血再灌注損傷［17］。而前期課題組動物實驗研究也表明，調脾護心方可以通過改善能量代謝、抑制腎素-血管緊張素系統（RAS）的不良激活等機制發(fā)揮保護心肌的作用，對于穩(wěn)定性冠心病、缺血性心肌病等有良好的療效［18-20］。

本研究結果顯示，兩組治療后HRV相關指標均有不同程度升高，觀察組經調脾護心方干預后HRV相關指標升高更為顯著。通過HRV相關指標對比，可進一步證實調脾護心方對穩(wěn)定型冠心病有確切治療效果。

綜上所述，調脾護心方可以明顯減少穩(wěn)定性冠心病病人心絞痛發(fā)作次數，并能有效縮短心絞痛發(fā)作持續(xù)時間，改善HRV，提高穩(wěn)定型心絞痛治療總有效率，且安全性良好。

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（收稿日期：2024-06-07）

（本文編輯郭懷印）