摘 要：醫(yī)療檔案信息涉及醫(yī)療機構(gòu)和患者的診療信息，屬于患者個人隱私?；颊邫n案共享能夠為專家集體會商提供信息支撐，但在共享過程中一旦發(fā)生信息外泄，就會給患者帶來困擾。所以在醫(yī)療檔案共享過程中，既要高度重視醫(yī)療檔案信息的共享利用，發(fā)揮醫(yī)療檔案信息的價值，也要注重信息共享風險的規(guī)避，保護患者隱私。本文分析了醫(yī)療檔案信息共享的現(xiàn)實意義和制約因素，提出了醫(yī)療檔案信息共享面臨的主要困境，在此基礎上有針對性地提出了醫(yī)療檔案信息共享的對策與措施，有利于推動醫(yī)療檔案信息共享，發(fā)揮醫(yī)療檔案應有的價值。

關鍵詞：醫(yī)療檔案；信息共享；風險；規(guī)避

《檔案法》規(guī)定：“國家推進檔案信息資源共享服務平臺建設，推動檔案數(shù)字資源跨區(qū)域、跨部門共享利用。”《檔案法實施條例》要求“縣級以上地方檔案主管部門應當推進本行政區(qū)域檔案數(shù)字資源共享利用工作”，并進一步突出了檔案信息資源共享中標準化建設的重要意義，提出要制定“數(shù)據(jù)共享標準”?！巴七M檔案信息資源共享平臺建設”，實現(xiàn)檔案“共享程度顯著提高”是“十四五”時期檔案事業(yè)發(fā)展的任務與目標之一。這些新要求與新變化為檔案管理部門做好檔案信息共享指明了發(fā)展方向。

數(shù)字化、智能化時代，檔案信息共享更加便利化與智能化，但在共享過程中也面臨著許多安全風險隱患。醫(yī)療檔案主要涉及患者的疾病、年齡、病程及住址等診療信息，屬于患者個人隱私。在會診過程中需要調(diào)閱病人檔案供專家集體共享、會商，或者在流行病學調(diào)查過程中采集到的患者信息，在共享過程中一旦發(fā)生信息外泄，會給患者帶來困擾和不便。因此，既要高度重視醫(yī)療檔案信息共享的利用，也要注重信息共享風險的規(guī)避，保護患者隱私。

1 現(xiàn)實意義

從2021年開始，福建建設檢查檢驗結(jié)果互認平臺在全省范圍內(nèi)推進醫(yī)學檢查檢驗結(jié)果共享互認，依托醫(yī)共體實現(xiàn)醫(yī)療資源共享。截至目前，福建累計互認檢查檢驗項目5.02億項次，互認金額247.11億元，覆蓋2.60億就醫(yī)人次[1]。這些措施不僅方便了患者，也為醫(yī)生減壓，極大地提高就診效率、節(jié)省就診時間，進一步減輕患者的就醫(yī)負擔?？梢?，醫(yī)療檔案信息資源共享既是對傳統(tǒng)檔案管理模式的突破性變革，也是對醫(yī)療檔案信息的深度挖掘和高效利用，能有效發(fā)揮醫(yī)療檔案信息經(jīng)濟價值和社會價值，減少醫(yī)療資源浪費，提高就診效率，在患者、醫(yī)療機構(gòu)和社會發(fā)展等層面都具有很強的現(xiàn)實意義。

1.1 患者查詢方面

醫(yī)療檔案是記錄個人或群體醫(yī)療過程的重要文件資料。在傳統(tǒng)模式下，患者查詢檔案只能到其所就診的醫(yī)療機構(gòu)，到醫(yī)院病案室或檔案室進行現(xiàn)場查找與檢索。檢查檢驗結(jié)果互認平臺等醫(yī)療檔案信息共享平臺搭建之后，患者不需要到其所就診的醫(yī)療機構(gòu)也可查詢到相應的診療信息?；颊咄ㄟ^注冊、身份認證等一系列程序之后，可利用移動智能終端，實現(xiàn)24小時任意時段查詢，提高了檔案查詢的效率，使患者就診體驗感更強。

1.2 醫(yī)療服務方面

醫(yī)療機構(gòu)接待患者，除了當面聽取患者病史陳述之外，還需要調(diào)閱其各項指標的診斷數(shù)據(jù)，判斷其身體健康狀況。以往，醫(yī)療機構(gòu)只能提供在本院就診過的患者的檔案資料。其他醫(yī)療機構(gòu)的檢查項目無法實時共享，患者資料一旦丟失，新的醫(yī)療機構(gòu)就需要其再次進行檢查檢驗，不僅浪費寶貴的醫(yī)療資源，也給患者和醫(yī)院增加就診負擔。醫(yī)療檔案信息共享平臺搭建之后，實現(xiàn)了檔案數(shù)字資源的跨區(qū)域、跨部門的共享利用，尤其是檢查檢驗結(jié)果互認平臺的建成并投入使用，實現(xiàn)了醫(yī)療檔案信息在各醫(yī)療機構(gòu)之間的共享和利用，減少了檢查次數(shù)，提高了就診效率，為患者提供更加便捷、高效的診療服務。

1.3 資政參考方面

醫(yī)療信息不僅反映患者的診療情況，還體現(xiàn)了醫(yī)保等國家政策的落實。通常，通過醫(yī)療信息資源的分析，能夠掌握一個地區(qū)某一種疾病的發(fā)病率、就診費用及醫(yī)保數(shù)據(jù)等等，醫(yī)療機構(gòu)、衛(wèi)生健康行政管理部門以及其他相關職能部門通過這些檔案數(shù)字信息資源的匯總整合和分析，為其決策提供精準指導，從而增強政府及衛(wèi)生行政管理部門決策的科學性與有效性。醫(yī)院通過某一階段某一類疾病患者的就診量，為相應藥品采購提前做出判斷，減少藥品積壓，提高醫(yī)療機構(gòu)資金使用的效率。

1.4 文化價值方面

檔案具有存史資政育人功能，醫(yī)療檔案作為檔案的重要組成部分，承載著醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生救死扶傷的行為點滴，展現(xiàn)醫(yī)者仁心重要文化價值的載體。醫(yī)療檔案信息資源共享利用可以推動醫(yī)療領域精神文化的傳承與弘揚，為醫(yī)院提煉院訓、宣傳醫(yī)療救死扶傷提供第一手寶貴資料。醫(yī)院檔案部門采用虛擬現(xiàn)實技術（VR）在移動端聯(lián)合開發(fā)全景視頻，通過全方位、立體式的展示，讓群眾更加直觀地了解醫(yī)療機構(gòu)的診療情況，對醫(yī)療檔案背后的文化有了更深的體驗感。

2 現(xiàn)實制約

近年來，隨著計算機信息技術的發(fā)展及其在檔案管理中的應用，為檔案信息共享提供了必要的技術支撐[2]。但醫(yī)療信息共享是一個復雜的系統(tǒng)性工作，受到各個方面因素的制約與影響。

2.1 法規(guī)制約

《檔案法》《檔案法實施條例》均以法律條文的形式規(guī)定檔案信息共享，明確共享的具體要求。但法律條文中也提出“縣級以上各級檔案館的檔案”“滿二十五年向社會開放”，涉及國家安全或其他到期不宜開放的檔案，甚至“可以多于二十五年向社會開放”。2022年，國家檔案局發(fā)布《國家檔案館檔案開放辦法》，其中涉及“個人信息”的檔案“可以延期向社會開放”。由此可見，醫(yī)療檔案是否屬于《檔案法》《檔案法實施條例》中應當“滿二十五年向社會開放”，還是屬于“個人信息”而“延期向社會開放”，存在法律法規(guī)規(guī)定不明確。法規(guī)規(guī)定的原則性較強，使得在具體實際執(zhí)行過程中存在可操作性不強的現(xiàn)實情況。

2.2 體制制約

我國檔案管理體制施行的是“統(tǒng)一領導，分級管理”原則，檔案主管部門主管行政區(qū)域內(nèi)的檔案工作，并施行監(jiān)督和指導。醫(yī)療檔案一直以來由醫(yī)療機構(gòu)自己保管，雖然接受地方檔案行政主管部門的統(tǒng)一領導，但接受是多頭管理，醫(yī)療檔案既要落實地方檔案行政主管部門的業(yè)務指導，同時又需要接受地方醫(yī)療行政主管部門的業(yè)務領導，導致醫(yī)療檔案資源共享缺乏統(tǒng)一規(guī)劃、標準和制度，醫(yī)療機構(gòu)之間、檔案館之間的權利義務不統(tǒng)一，共享的范圍、渠道及方式還存在較大差異，協(xié)作配合程度不深，導致醫(yī)療檔案信息資源共享進展緩慢。

2.3 理念制約

醫(yī)療檔案信息共享需要醫(yī)療機構(gòu)、檔案管理部門，甚至廣大醫(yī)護人員與患者的共同參與，才能達到預期的共享效果。從醫(yī)療機構(gòu)的角度來看，醫(yī)療檔案屬于其管理范疇，重醫(yī)療業(yè)務開展、輕醫(yī)療檔案資源共享的現(xiàn)象依然存在。從檔案管理部門來看，醫(yī)療檔案屬于保密要求較高的一類檔案，主要為醫(yī)療機構(gòu)及患者服務，其他社會群體利用率相對較低，其共享開放的動力相對不足，導致推動醫(yī)療檔案共享的積極性不高。從醫(yī)護人員及患者角度來看，出于保護患者隱私的顧慮，共享的推進力度有待加強。

2.4 技術制約

醫(yī)療檔案信息共享離不開必要的技術支撐，從現(xiàn)有的技術應用以及醫(yī)療檔案共建共享平臺的建設情況來看，雖然在一定程度上實現(xiàn)了醫(yī)療檔案的共享，但也存在著較大的信息被泄露的安全風險。區(qū)域內(nèi)的檔案館之間、醫(yī)療機構(gòu)之間以及檔案館與醫(yī)療機構(gòu)之間的數(shù)據(jù)、網(wǎng)絡和檢索系統(tǒng)還不能相互兼容。

3 主要困境

從全國各地醫(yī)療檔案信息共享的實踐來看，各地積極進行了有益的探索。如上海已經(jīng)實現(xiàn)了市級醫(yī)院診療檔案交換共享，還出臺了共享工程接口規(guī)范；廣東于2024年8月印發(fā)了《廣東省健康醫(yī)療信息共享工作方案》，開通線上“健康醫(yī)療信息共享”功能，經(jīng)本人授權后，醫(yī)院可調(diào)閱個人既往診療記錄、體檢結(jié)果、檢查檢驗、疫苗接種等信息；福建省也實現(xiàn)了全省二級以上公立醫(yī)院居民健康檔案信息，“一鍵”互認全覆蓋、毫秒級共享。但醫(yī)療檔案信息共享的廣度與深度還有待進一步加強，究其原因，主要是標準規(guī)范缺乏統(tǒng)一、技術創(chuàng)新有待革新、安全保障存在風險等現(xiàn)實困境。

3.1 標準缺乏統(tǒng)一

醫(yī)療檔案含有診斷信息、病案診療信息及CT檢測信息等，類型多樣、內(nèi)容豐富、數(shù)量龐大。目前，醫(yī)療檔案還缺少統(tǒng)一的標準規(guī)范，使得醫(yī)療信息與檔案信息之間在數(shù)據(jù)格式、存儲標準方面存在較大的差異性。數(shù)據(jù)不統(tǒng)一、格式標準不一致都增加了醫(yī)療檔案信息共享實現(xiàn)的難度。此外，醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部各科室之間產(chǎn)生的檔案信息存在差異，對醫(yī)療檔案共享需求也不一致，不同部門或機構(gòu)在檔案數(shù)字化過程中可能采用不同的數(shù)據(jù)格式和編碼標準，使得數(shù)字資源在整合時難以無縫對接。標準規(guī)范不統(tǒng)一，直接的影響后果便是醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)無法共享、整合難度大，導致醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)信息丟失或失準[3]。

3.2 技術應用滯后

從醫(yī)療機構(gòu)檔案管理部門的現(xiàn)實情況分析，最新的前沿技術應用相對滯后，與醫(yī)療業(yè)務先進技術應用相比，還存在檔案管理技術含量普遍較低，既有醫(yī)療機構(gòu)投入不足的原因，又有檔案人員信息技術素養(yǎng)不高的因素。醫(yī)療檔案管理還處于較低水平，醫(yī)療機構(gòu)檔案管理部門與外界接觸較少，相對封閉，技術力量薄弱，對檔案管理，尤其是檔案共享領域的新技術學習運用存在滯后性。

3.3 存在安全風險

信息時代，醫(yī)療檔案共享面臨著諸多的非傳統(tǒng)安全因素威脅，主要表現(xiàn)在網(wǎng)絡安全風險。計算機病毒入侵、木馬植入、非法訪問、信息竊取、黑客攻擊以及網(wǎng)絡傳輸不穩(wěn)定等，都使得醫(yī)療檔案信息在共享過程中面對各種安全漏洞，醫(yī)療檔案信息在共享過程中極易發(fā)生滅失、非法篡改或被泄露等風險。此外，火災、電磁、高濕和高溫等物理因素也會影響網(wǎng)絡運行的安全，造成存儲設備損毀，影響醫(yī)療檔案信息共享的實現(xiàn)[4]。

4 路徑建議

醫(yī)療檔案信息共享是貫徹落實《檔案法》《檔案法實施條例》的現(xiàn)實要求，也是緩解“看病難、看病貴”的重要手段。針對醫(yī)療檔案共享存在的現(xiàn)實制約和主要困境，有針對性地采取措施，切實推動醫(yī)療檔案信息數(shù)字化、網(wǎng)絡化和智能化，實現(xiàn)醫(yī)療檔案資源的共享利用。

4.1 夯實醫(yī)療檔案共享設施基礎

醫(yī)療檔案信息共享的前提和基礎需要構(gòu)建覆蓋全國、全省統(tǒng)一的醫(yī)療檔案共享管理平臺。醫(yī)療檔案共享平臺應具備醫(yī)療檔案信息自動上傳、存儲、檢索、傳遞、共享和下載等功能板塊。根據(jù)醫(yī)療檔案共享利用主體不同，分別賦予其相應的共享范圍和共享權限。此外，各級醫(yī)療機構(gòu)要加大共享管理平臺的應用與維護，要樹立“大檔案”管理理念，把日常診療過程中產(chǎn)生的檔案信息主動上傳至管理平臺。此外，還要加大醫(yī)療檔案共享的投入力度，根據(jù)醫(yī)療檔案共享的實際需要，加大必要的存儲、網(wǎng)絡和設備設施采購力度，夯實醫(yī)療檔案共享的基礎。

4.2 統(tǒng)一醫(yī)療檔案共享標準規(guī)范[5]

要實現(xiàn)醫(yī)療檔案信息跨區(qū)域、跨部門之間的互聯(lián)互通、相互共享，就需要融合醫(yī)療檔案的信息資源，檔案管理部門與醫(yī)療行政主管部門之間密切配合，加強溝通協(xié)作，根據(jù)《檔案法》《檔案法實施條例》等法律法規(guī)、檔案規(guī)范制定統(tǒng)一的醫(yī)療檔案資源標準，包括數(shù)據(jù)格式、存儲方式與訪問權限等。要加強前沿技術的應用，重視技術賦能檔案共享，把大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能和區(qū)塊鏈等應用到醫(yī)療檔案共享領域，利用深度挖掘技術和智能分析技術提取有價值的信息內(nèi)容。

4.3 強化醫(yī)療檔案共享各方參與

醫(yī)療檔案共享工作成效，取決于各方的深度參與。一方面，醫(yī)療機構(gòu)與檔案部門之間要密切協(xié)作，把“共享”作為協(xié)作的出發(fā)點和落腳點，注重將檔案管理理念與醫(yī)療業(yè)務需要結(jié)合起來，推動醫(yī)療檔案共享。另一方面，醫(yī)療機構(gòu)與檔案管理內(nèi)部各科室、股室之間要加強合作，始終圍繞“共享”切實打通醫(yī)療檔案信息部門的壁壘，共同推進檔案數(shù)字資源共享。此外，還要積極與第三方專業(yè)機構(gòu)合作，借助第三方檔案管理專業(yè)的力量，協(xié)助做好醫(yī)療檔案數(shù)字化與信息化，將館藏檔案數(shù)字化，并開展結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)歸檔、電子簽名、元數(shù)據(jù)及封裝和“四性”檢測等技術支持。

4.4 重視醫(yī)療檔案共享安全保障

要始終把安全擺在醫(yī)療檔案共享的首要位置，守住醫(yī)療檔案的安全底線。從人防、物防和技防三個方面筑牢醫(yī)療檔案共享的安全防線。首先，從事或參與醫(yī)療檔案共享各方都要牢固樹立安全意識，繃緊安全思想防線，嚴格執(zhí)行醫(yī)療檔案共享的標準和要求。檔案管理者要加強安全業(yè)務知識學習，不斷提升業(yè)務能力。其次，要加大醫(yī)療檔案共享的安全物質(zhì)保障。例如，采購消磁柜，安裝恒溫機，施行物理隔離等，確保醫(yī)療檔案共享的安全。再次，要加強先進安全技術應用。注重運用訪問控制與權限管理，通過身份驗證、訪問密碼和二次身份認證等方式，確保只有授權的人員可以訪問檔案數(shù)據(jù)。根據(jù)用戶的角色和職責設置不同的權限，限制其對檔案數(shù)據(jù)的操作范圍，防止未授權的修改或刪除。

參考文獻

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