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        超聲引導(dǎo)下聚桂醇注射液硬化治療良性甲狀腺囊性結(jié)節(jié)的臨床研究

        2024-12-03 00:00:00梁曉秋曹凌玲陳溢旭石磊邱邐
        臨床超聲醫(yī)學(xué)雜志 2024年11期
        關(guān)鍵詞:聚桂醇甲狀腺結(jié)節(jié)超聲引導(dǎo)

        摘" " 要" " 目的" " 探討超聲引導(dǎo)下聚桂醇注射液硬化治療不同類別良性甲狀腺囊性結(jié)節(jié)(囊性成分占比≥50%)的療效及安全性。方法" " 選取我院經(jīng)病理確診的良性甲狀腺囊性結(jié)節(jié)患者68例,共69個結(jié)節(jié),所有結(jié)節(jié)均經(jīng)超聲引導(dǎo)下聚桂醇注射液硬化治療,應(yīng)用超聲測量治療前及治療后3、12個月結(jié)節(jié)體積,并計算治療后12個月結(jié)節(jié)體積縮小率(VRR)評估其療效,比較不同體積、囊液顏色、囊液性狀、囊性成分占比結(jié)節(jié)的總有效率;記錄治療及隨訪期間患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果" " 69個結(jié)節(jié)中63個治療有效,總有效率為91.3%,其中5個結(jié)節(jié)進行了二次硬化治療且VRR≥50%。不同囊性成分占比結(jié)節(jié)的總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(Plt;0.001),其中囊性成分占比≥70%~90%結(jié)節(jié)和囊性成分占比≥90%結(jié)節(jié)的總有效率均為100%,與囊性成分占比≥50%~70%結(jié)節(jié)的總有效率(45.45%)比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均Plt;0.001)。非膠質(zhì)結(jié)節(jié)的總有效率(94.23%)高于膠質(zhì)結(jié)節(jié)的總有效率(82.35%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.011)。不同囊液顏色、不同體積結(jié)節(jié)的總有效率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。治療后所有患者均無嚴重并發(fā)癥發(fā)生,其中6例(8.8%)患者出現(xiàn)短暫且輕微的不良反應(yīng)(輕微疼痛、發(fā)熱、面部潮紅、惡心、頭暈等)。結(jié)論" " 超聲引導(dǎo)下聚桂醇注射液硬化治療良性甲狀腺囊性結(jié)節(jié)不良反應(yīng)少,臨床療效佳,尤其對囊性成分占比≥70%、非膠質(zhì)甲狀腺結(jié)節(jié)的療效更佳。

        關(guān)鍵詞" " 超聲引導(dǎo);聚桂醇;硬化療法;甲狀腺結(jié)節(jié);囊性

        [中圖法分類號]R445.1;R736.1" " " [文獻標識碼]A

        Ultrasound-guided lauromacrogol sclerotherapy in the treatment of benign cystic thyroid nodules:a clinical study

        LIANG Xiaoqiu,CAO Lingling,CHEN Yixu,SHI Lei,QIU Li

        Department of Ultrasound Medicine,West China Hospital,Sichuan University,Chengdu 610041,China

        ABSTRACT" " Objective" " To explore the efficacy and safety of ultrasound-guided lauromacrogol sclerotherapy in the treatment of different type of benign cystic thyroid nodules with cystic components proportion≥50%.Methods" " A total of 68 patients with benign thyroid cystic nodules confirmed by pathological examination in our hospital were selected,with a total of 69 nodules.All nodules were treated with ultrasound-guided lauromacrogol sclerotherapy,and the nodule volumes were" measured at pre-treatment and 3,12 months post-treatment.The volume reduction rate(VRR) was calculated at 12 months post-treatment,and the efficacy was evaluated.The total effective rate of different volume,cyst fluid color,fluid characteristics,and the proportion of cystic versus solid components were compared.Adverse reactions during treatment and follow-up were also recorded.Results" " Among 69 nodules,63 were effectively treated,with the total effective rate of 91.3%.5 nodules underwent a second sclerotherapy,achieving a VRR≥50%.There was a statistically significant difference in total effective rate among nodules with different cystic components proportions(Plt;0.001).The total effective rate of nodules with cystic components proportion≥70%~90% and cystic components proportion≥90% were both 100%,which were significantly higher than that of the nodules with cystic components proportion≥50%~70%(45.45%),the differences were statistically significant(both Plt;0.001).Non-gelatinous nodules had a significantly higher total effective rate(94.23%) compared with gelatinous nodules(82.35%),the difference was statistically significant(P=0.011).There were no significant differences in total effective rate among different cyst fluid color or nodule volume.6 patients(8.7%) experienced mild,transient adverse reactions(such as mild pain,fever,facial flushing,nausea,and dizziness).Conclusion" " Ultrasound-guided lauromacrogol sclerotherapy is a safe and effective alternative to treat benign cystic thyroid nodules,particularly effective in cyst-dominant nodules(cystic components proportion≥70%) and non-gelatinous nodules.

        KEY WORDS" " Ultrasound-guided;Lauromacrogol;Sclerotherapy;Thyroid nodules;Cystic

        隨著超聲技術(shù)及儀器的發(fā)展,超聲檢查可在20%~76%的人群中檢出甲狀腺結(jié)節(jié),其中15%~25%的結(jié)節(jié)為純囊性(囊性成分占比≥90%)或囊性為主(囊性成分占比50%~90%)的囊實混合性結(jié)節(jié),以良性多見[1]。目前臨床對甲狀腺囊性結(jié)節(jié)的治療方法有單純抽吸、硬化治療、物理消融、外科手術(shù)等,其中單純抽吸的復(fù)發(fā)率高達50%~80%[2],物理消融的價格昂貴,對操作者經(jīng)驗依賴較大,外科手術(shù)損傷大、并發(fā)癥多,硬化治療因創(chuàng)傷小、療效好逐漸成為甲狀腺囊性結(jié)節(jié)的重要治療方法[3]。本研究旨在探討超聲引導(dǎo)下聚桂醇注射液硬化治療不同類別良性甲狀腺囊性結(jié)節(jié)(囊性成分占比≥50%)的療效及安全性。

        資料與方法

        一、研究對象

        選取2019年6月至2021年6月我院經(jīng)病理確診的良性甲狀腺囊性結(jié)節(jié)患者68例,男11例,女57例,年齡16~76歲,平均(46.9±13.2)歲。臨床主要表現(xiàn)為頸部疼痛或不適、捫及頸部包塊或體檢發(fā)現(xiàn)結(jié)節(jié)。共69個結(jié)節(jié),最大徑2.0~6.1 cm,體積2.0~76.3 ml,抽出囊液2.0~70.0 ml,聚桂醇注射液單次用量1~38 ml;純囊性結(jié)節(jié)24個,囊實性結(jié)節(jié)45個,根據(jù)囊性成分占比可分為:≥50%~70%結(jié)節(jié)11個,≥70%~90%結(jié)節(jié)34個,≥90%結(jié)節(jié)24個;根據(jù)結(jié)節(jié)體積可分為:lt;10 ml 32個,10~20 ml 27個,gt;20 ml 10個;根據(jù)囊液顏色可分為:無色囊液結(jié)節(jié)2個,淡黃色囊液結(jié)節(jié)4個,淺褐色囊液結(jié)節(jié)11個,深褐色囊液結(jié)節(jié)52個;根據(jù)囊液性狀可分為:膠質(zhì)結(jié)節(jié)18個,非膠質(zhì)結(jié)節(jié)51個。納入標準:①超聲表現(xiàn)為囊性成分占比≥50%的結(jié)節(jié);②結(jié)節(jié)最大徑≥2.0 cm;③有壓迫癥狀或影響美觀者;④細胞病理學(xué)檢查結(jié)果為良性;⑤術(shù)前甲狀腺功能指標(游離三碘甲狀腺原氨酸、游離四碘甲狀腺原氨酸、促甲狀腺激素)均正常。排除標準:①妊娠期;②有可疑惡性超聲征象;③結(jié)節(jié)短期內(nèi)突然增大懷疑出血者;④對酒精有嚴重過敏反應(yīng)者;⑤甲狀腺功能亢進、凝血功能障礙者;⑥細胞病理學(xué)檢查提示為惡性、可疑惡性或性質(zhì)不確定者;⑦未按時隨訪者。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(批準號:2017-46-CS),所有患者均簽署知情同意書。

        二、儀器與方法

        1.儀器及材料:使用Philips iU22、EPIQ5彩色多普勒超聲診斷儀,探頭頻率7.5~10.0 MHz;穿刺針(18G-PTC,江西立普醫(yī)療器械有限公司);硬化劑使用聚桂醇注射液(陜西天宇制藥有限公司,規(guī)格每支10 ml∶100 mg)。

        2.治療前準備:術(shù)前常規(guī)檢查血常規(guī)、凝血功能、心電圖及甲狀腺功能;應(yīng)用超聲測量結(jié)節(jié)體積,觀察結(jié)節(jié)內(nèi)回聲表現(xiàn),估測囊性成分占比,確定穿刺點。采用橢球公式法估算甲狀腺結(jié)節(jié)和囊性部分體積,即體積(ml)=0.52×上下徑(cm)×前后徑(cm)×左右徑(cm)[3-4];囊性成分占比=囊性部分體積/結(jié)節(jié)體積×100%[4]。

        3.治療方法:患者取仰臥位,肩部墊枕,充分暴露甲狀腺區(qū)域。常規(guī)消毒鋪巾,2%鹽酸利多卡因局部皮下麻醉,使用穿刺針經(jīng)甲狀腺峽部途徑刺入結(jié)節(jié)囊性成分中心,拔出針芯,接上注射器,抽盡囊液后再注入抽出囊液量50%的聚桂醇注射液反復(fù)沖洗囊腔,3 min后全部抽出。聚桂醇注射液最大用量不超過100 ml,重復(fù)上述操作后拔針包扎,留觀30 min。膠質(zhì)結(jié)節(jié)因囊液黏稠無法抽出者可先用生理鹽水反復(fù)稀釋后抽出,再行硬化治療。

        4.隨訪策略:于治療后3、12個月復(fù)查超聲測量結(jié)節(jié)體積。如治療后3個月結(jié)節(jié)體積縮小率(VRR)lt;10%甚至體積增大且仍以囊性成分為主可行二次硬化治療。記錄治療及隨訪期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

        5.療效判斷:于治療后12個月評估其療效,計算治療后結(jié)節(jié)VRR,公式為:VRR=(治療前體積-現(xiàn)有體積)/治療前體積×100%;VRR≥90%為治愈,50%~90%為有效,lt;50%為無效[4],總有效率=(治愈個數(shù)+有效個數(shù))/總結(jié)節(jié)個數(shù)×100%。結(jié)節(jié)體積較治療前增大50%定義為復(fù)發(fā)。比較不同體積、囊液顏色、囊液性狀、囊性占比結(jié)節(jié)的總有效率。

        三、統(tǒng)計學(xué)處理

        應(yīng)用SPSS 26.0統(tǒng)計軟件,計數(shù)資料以頻數(shù)或率表示,等級資料采用秩和檢驗;事后兩兩比較采用Bonferroni法。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        結(jié)" 果

        一、療效分析

        69個結(jié)節(jié)中,63個結(jié)節(jié)有效(含治療后3個月進行了二次硬化治療的5個膠質(zhì)結(jié)節(jié)),總有效率為91.3%(63/69);其中,囊性成分占比≥50%~70%、≥70%~90%和≥90%結(jié)節(jié)的總有效率分別為45.5%(5/11)、100%(30/30)和100%(28/28);且囊性成分占比≥50%~70%與≥70%~90%、≥90%結(jié)節(jié)的總有效率比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均Plt;0.001);非膠質(zhì)結(jié)節(jié)的總有效率(94.2%,49/52)高于膠質(zhì)結(jié)節(jié)的總有效率(82.4%,14/17),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(U=0.032,P=0.011);不同顏色囊液、不同體積結(jié)節(jié)的總有效率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。6個治療無效結(jié)節(jié)中,2個結(jié)節(jié)治療前后體積幾乎無變化,其內(nèi)囊性成分減少,實性成分較術(shù)前增多,故未行二次硬化治療;其余4個結(jié)節(jié)因?qū)嵭猿煞州^多,體積縮小部分主要為囊性部分體積的縮小,實性部分體積無明顯改變。見表1和圖1~3。

        二、不良反應(yīng)

        本研究68例患者中有6例(8.8%)出現(xiàn)輕微不良反應(yīng),包括4例局部輕微疼痛,2例醉酒樣反應(yīng)[低熱(體溫38.2℃)、面色潮紅、惡心、嘔吐等癥狀,未經(jīng)特殊處理自行緩解]。所有患者均未出現(xiàn)感染、劇烈疼痛、聲音改變、食管和氣管損傷、聚桂醇注射液外漏等嚴重并發(fā)癥,均一次性順利完成治療,無患者因不良反應(yīng)而中止治療。隨訪期間均未見復(fù)發(fā)病例,甲狀腺功能指標均正常。

        討" 論

        甲狀腺囊性結(jié)節(jié)硬化治療現(xiàn)已取代外科手術(shù)成為此類結(jié)節(jié)的首選治療手段,硬化劑以無水乙醇和聚桂醇為主。無水乙醇硬化治療療效已得到多數(shù)臨床實踐證實[5-6],但其刺激性大,不良反應(yīng)大[7-8],影響臨床工作的開展。聚桂醇是一種具有局部麻醉效果的新型硬化劑,其跨生物膜性較無水乙醇小,不易外滲至血液和周圍組織,同時可引起纖維蛋白和血小板聚集,具有止血功能[9-10],是目前國內(nèi)唯一經(jīng)國家批準用于人體的泡沫硬化劑,已廣泛應(yīng)用于多臟器囊性病變的治療。研究[11-12]表明,聚桂醇硬化治療肝囊腫的總有效率為98.1%,對腎囊腫治療的總有效率可達100%。但其治療甲狀腺囊性結(jié)節(jié)的療效尚存有爭議,水苗苗等[13]研究認為甲狀腺囊性結(jié)節(jié)硬化治療療效不佳,應(yīng)選擇物理消融治療,Papini等[14]研究則認為硬化治療甲狀腺囊性結(jié)節(jié)最為有效,也最為經(jīng)濟。本研究旨在進一步探討超聲引導(dǎo)下聚桂醇注射硬化治療不同類別良性甲狀腺囊性結(jié)節(jié)(囊性成分占比≥50%)的療效及安全性。

        陳吉東等[15]通過比較無水乙醇硬化治療的86個甲狀腺結(jié)節(jié)(無水乙醇組,囊性成分占比均gt;67%)與聚桂醇硬化治療的119個甲狀腺結(jié)節(jié)(聚桂醇組,囊性成分占比均gt;67%)的療效發(fā)現(xiàn),二者總有效率分別為91.9%、 89.9%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義;但聚桂醇組并發(fā)癥發(fā)生率(14.2%)明顯低于無水乙醇組(32.5%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(Plt;0.05)。陳肖俊等[16]研究顯示,應(yīng)用聚桂醇硬化治療純囊性及囊性為主甲狀腺結(jié)節(jié)(囊性成分占比50%~90%)的總有效率分別為100%和93.4%;Gong等[17]研究將111例甲狀腺結(jié)節(jié)患者共122個結(jié)節(jié)(囊性成分占比50%~90%)隨機分為單純抽吸組和聚桂醇硬化組,結(jié)果顯示單純抽吸組總有效率為14.29%,聚桂醇硬化組總有效率為93.4%,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(Plt;0.001),且其總有效率略高于本研究結(jié)果。Dong等[18]應(yīng)用聚桂醇硬化治療107個純囊性及囊性為主甲狀腺結(jié)節(jié)的總有效率為79.4%,其中純囊性結(jié)節(jié)的總有效率高達91.7%,囊性為主結(jié)節(jié)的總有效率為75.9%,低于本研究結(jié)果,分析原因為該研究納入囊性為主結(jié)節(jié)的實性占比相對較高、結(jié)節(jié)數(shù)較多。但國內(nèi)外上述研究均未對囊性為主結(jié)節(jié)不同囊性成分占比進行進一步細分和療效比較。本研究將囊性成分占比≥50%結(jié)節(jié)分為3個等級,結(jié)果顯示囊性成分占比≥50%~70%結(jié)節(jié)的總有效率僅45.5%,與囊性成分占比≥70%~90%、≥90%結(jié)節(jié)的總有效率(100%、100%)比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均Plt;0.001),考慮與本研究納入囊性成分占比50%~70%的結(jié)節(jié)數(shù)較少,存在選擇偏倚有關(guān)。本研究24個膠質(zhì)結(jié)節(jié)中,5個結(jié)節(jié)在治療后3個月隨訪時體積無明顯變化,但仍以囊性成分為主,經(jīng)二次硬化治療后療效顯著,VRR均gt;50%,說明對療效不佳的膠質(zhì)結(jié)節(jié)經(jīng)重復(fù)治療可明顯提高療效。目前膠質(zhì)結(jié)節(jié)的治療方法有一步法和兩步法[19],其中一步法即本研究采用的方法;如對囊液稀釋后仍不能抽出的結(jié)節(jié)可采取兩步法治療,即在結(jié)節(jié)內(nèi)注入少量硬化劑,2周后待囊液軟化再行硬化治療。另外,本研究同時比較了不同囊液性狀結(jié)節(jié)的療效,結(jié)果顯示非膠質(zhì)結(jié)節(jié)與膠質(zhì)結(jié)節(jié)的總有效率分別為94.2%、 82.4%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(Plt;0.05);體積lt;10 ml、10~20 ml、gt;20 ml結(jié)節(jié)的總有效率分別為90.6%、88.9%、100%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義;無色、淡黃色、淺褐色、深褐色囊液結(jié)節(jié)的總有效率分別為100%、100%、90.9%、90.4%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義;提示囊性成分占比越高則結(jié)節(jié)療效越好,非膠質(zhì)結(jié)節(jié)療效優(yōu)于膠質(zhì)結(jié)節(jié);不同囊液顏色、體積結(jié)節(jié)療效比較臨床差異不大,這對囊性結(jié)節(jié)治療方案選擇和療效的預(yù)判有一定的參考價值。

        本研究中6個治療無效的結(jié)節(jié)均為實性成分較多的膠質(zhì)結(jié)節(jié),其中有2個結(jié)節(jié)經(jīng)聚桂醇注射液硬化治療后雖然結(jié)節(jié)內(nèi)囊性成分減少,甚至消失,但被實性成分取代,治療前后結(jié)節(jié)體積幾乎無變化,不宜行二次硬化治療,可采用熱消融與硬化治療相結(jié)合的方法,此2個結(jié)節(jié)超聲表現(xiàn)均為周邊厚環(huán)狀實性囊壁結(jié)節(jié)。硬化治療的療效主要依賴硬化劑在組織內(nèi)彌散程度,其治療失敗原因主要為結(jié)節(jié)內(nèi)實性成分會阻礙硬化劑在組織內(nèi)的彌散和對囊壁細胞的破壞而降低療效[20];其次為囊液黏稠附著于囊壁,不易抽凈,與硬化劑產(chǎn)生的凝固性物質(zhì)阻礙硬化劑彌散,減弱了療效[4]。提示結(jié)節(jié)內(nèi)囊性成分占比、囊液性狀是影響療效的主要因素。

        既往文獻[21]報道聚桂醇注射液硬化治療甲狀腺結(jié)節(jié)的并發(fā)癥主要表現(xiàn)為輕微疼痛和低熱、惡心、嘔吐等醉酒樣反應(yīng),偶有呼吸困難。目前尚未見關(guān)于聚桂醇硬化治療甲狀腺囊性結(jié)節(jié)產(chǎn)生嚴重并發(fā)癥的文獻報道。而無水乙醇硬化治療后并發(fā)癥常見且癥狀相對較重,輕者與聚桂醇硬化治療類似,重者可并發(fā)聲嘶、暫時性和永久性神經(jīng)麻痹、面部感覺障礙、呼吸困難和彌漫性毒性甲狀腺腫伴甲狀腺功能亢進性眼病等[22-23]。一項針對聚桂醇硬化治療甲狀腺囊性結(jié)節(jié)安全性的Meta分析[24]納入國內(nèi)7項研究共918例甲狀腺囊性結(jié)節(jié)患者,其中聚桂醇組468例,無水乙醇組450例,結(jié)果顯示聚桂醇組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率小于無水乙醇組(9.8% vs. 30.7%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(Plt;0.001)。徐瑞[25]研究結(jié)果顯示,經(jīng)無水乙醇治療甲狀腺囊腫的并發(fā)癥發(fā)生率明顯高于經(jīng)聚桂醇治療(14.81% vs. 3.49%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(Plt;0.05)。本研究患者經(jīng)聚桂醇治療后不良反應(yīng)發(fā)生率為8.8%,且癥狀輕,均未經(jīng)特殊處理自行緩解;未見嚴重并發(fā)癥發(fā)生。表明超聲引導(dǎo)下聚桂醇注射液硬化治療甲狀腺囊性結(jié)節(jié)安全、可靠。

        綜上所述,超聲引導(dǎo)下聚桂醇注射液硬化治療甲狀腺囊性結(jié)節(jié)不良反應(yīng)少,療效佳,對囊性成分占比≥70%、非膠質(zhì)甲狀腺結(jié)節(jié)療效更佳。但本研究樣本量小,且為單中心、回顧性研究,尚需行多中心、大樣本、前瞻性研究深入探討。

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        (收稿日期:2024-05-13)

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