關(guān)鍵詞

食品安全檢驗方法 體系建設(shè) 協(xié)調(diào)性

0引言

國際經(jīng)濟和貿(mào)易的發(fā)展?fàn)顟B(tài)表明，不同國家和地區(qū)的競爭在很大程度上表現(xiàn)為標(biāo)準(zhǔn)的競爭。檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)有別于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、限量標(biāo)準(zhǔn)，并不局限于不同國家和地區(qū)的食品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和發(fā)展水平，更關(guān)注檢驗方法測定結(jié)果的準(zhǔn)確和可靠，以及性能指標(biāo)是否滿足需求。因此，各國都致力于將本國檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國際標(biāo)準(zhǔn)，提高在國際食品檢驗領(lǐng)域的話語權(quán)。

1 國際食品安全監(jiān)管法規(guī)配套檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)體系

1.1 國際食品法典委員會

國際食品法典委員會（Codex Alimentarius Commission，CAC）是聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織（FAO）和世界衛(wèi)生組織（WHO）于1961年共同建立的協(xié)調(diào)食品標(biāo)準(zhǔn)的國際政府間組織。它的工作宗旨是通過建立國際協(xié)調(diào)一致的食品標(biāo)準(zhǔn)體系，保護消費者的健康、確保食品貿(mào)易的公平進行?！妒称贩ǖ洹穮R集了國際公認(rèn)的、統(tǒng)一的食品標(biāo)準(zhǔn)，包括所有向消費者銷售的加工、半加工食品或食品原料標(biāo)準(zhǔn)，食品衛(wèi)生、食品添加劑、農(nóng)藥殘留、污染物、標(biāo)簽及其描述及分析采樣方法方面的規(guī)定，以及操作規(guī)范、準(zhǔn)則和其他建議性措施等形式的咨詢性規(guī)定?！妒称贩ǖ洹返膰H食品標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則和行為守則促進了國際食品貿(mào)易的安全和公平。

CAC食品安全檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)由食品法典分析與取樣委員會（CCMAS）和食品法典獸藥殘留委員會（CCRVDF）共同管理。在標(biāo)準(zhǔn)制定方面實施統(tǒng)一的方法。《法典標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文本的制定程序》引言第8段中為修正和修訂法典標(biāo)準(zhǔn)和文本的現(xiàn)行程序提供了更加詳細(xì)的指導(dǎo)。截至2022年底，CAC發(fā)布并現(xiàn)行有效的檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)19項，其中，4項為檢測方法類檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)，15項為基礎(chǔ)類檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)，取樣和制樣方法根據(jù)產(chǎn)品不同，有的和檢測方法一起發(fā)布，有的則以基礎(chǔ)類檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)單獨發(fā)布。

1.2 美國分析化學(xué)家協(xié)會（AOAC）

美國分析化學(xué)家協(xié)會（Association of Official Analytical Chemists，AOAC）是一個獨立的非營利性科學(xué)組織。它以“分析結(jié)果、全球可信”為宗旨，通過協(xié)商一致原則，開發(fā)統(tǒng)一的確認(rèn)分析方法和實驗室質(zhì)量保證程序，保障產(chǎn)品公共安全，推動和促進國內(nèi)外貿(mào)易。1963年，F(xiàn)AO（世界糧農(nóng)組織）和WHO（世界衛(wèi)生組織）共同建立的CODEX（國際食品法典委員會），開始采納AOAC標(biāo)準(zhǔn)作為國際食品安全檢測標(biāo)準(zhǔn)。2012年6月，ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）與AOAC開展合作與互認(rèn)，簽署了合作協(xié)議，共同開發(fā)檢測標(biāo)準(zhǔn)，作為國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。

AOAC的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)體系特點可概括為：體系框架科學(xué)完善，確認(rèn)程序?qū)嵱枚鄻?，評價流程系統(tǒng)嚴(yán)密，檢測方法靈活實用。截至 2022年底，AOAC發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)主要有三大類：PTM方法標(biāo)準(zhǔn)（Performance Tested Methods）250多項、OMA方法標(biāo)準(zhǔn)（The Official Me-thods of Analysis）3000項和 SMPR 方法標(biāo)準(zhǔn)（Standard Method Performance" Requirements）90項；除此以外還有 OMA 的附錄文件，等同于 OMA 的一部分基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，涉及方法評價、驗證和實驗室管理類的技術(shù)文件，作為整個方法體系的補充和完善。截至2023年底，AOAC 發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，全部是涉及檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)，沒有涉及限量和產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，被各國官方和國際組織廣泛等同采用或納入檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)體系。與ISO簽署了互認(rèn)協(xié)議，發(fā)布的食品安全檢測方法標(biāo)準(zhǔn)被CAC推薦為國際貿(mào)易仲裁方法。

1.3 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization，ISO）是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中的重要組織之一。ISO 的主要活動是制定、發(fā)布和推廣國際標(biāo)準(zhǔn)；協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化工作，組織各成員國和技術(shù)委員會進行信息交流；與其他國際組織進行合作，共同研究有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化問題。

通過對ISO檢測方法標(biāo)準(zhǔn)體系的分析可見，其主要特點有：體系框架完善全面，制定程序嚴(yán)謹(jǐn)靈活，涉及產(chǎn)品指標(biāo)廣泛，系統(tǒng)制定感官指標(biāo)，關(guān)注轉(zhuǎn)基因食品風(fēng)險。截至2024年1月，ISO/TC 34共發(fā)布食品檢測方法標(biāo)準(zhǔn) 910項，正在制定中的標(biāo)準(zhǔn)127項，以產(chǎn)品專用檢測方法標(biāo)準(zhǔn)為主，涉及乳制品、肉制品、水產(chǎn)品、果蔬制品、谷物和豆類、香辛料、茶葉、動植物油脂、咖啡、可樂等多類食品的專用檢測方法標(biāo)準(zhǔn)，食品通用的檢測方法有食品微生物檢測方法、轉(zhuǎn)基因食品檢測方法、感觀分析方法等。測定指標(biāo)涵蓋各類食品的品質(zhì)指標(biāo)（如水分、脂肪、總固體、碘價、滴定酸度、干物質(zhì)等）以及安全指標(biāo)（如亞硝酸鹽、苯并芘、苯甲酸和山梨酸、黃曲霉毒素、李斯特菌、沙門氏菌等）。

1.4 歐盟

歐盟的食品安全立法中有兩個重要的文件：《歐盟食品安全綠皮書》和《歐盟食品安全白皮書》，它們是歐盟食品安全法律的核心。它們明確了一個原則：食品和動物飼料生產(chǎn)者對于食品的安全衛(wèi)生負(fù)有不可推卸的、重要的責(zé)任，他們的行為是食品安全的第一道防線。必須保證其生產(chǎn)的產(chǎn)品是安全衛(wèi)生的，只有安全衛(wèi)生的食品和飼料才能被允許進入市場銷售，不安全衛(wèi)生的食品和飼料必須退出市場。新的歐盟食品法律體系還建立了可追溯性的規(guī)則：所有食品、動物飼料和飼料成分的安全性，都可以通過從“農(nóng)場到餐桌”整個過程的有效控制加以保證。

歐盟食品安全檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)體系包含具體檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)和詳盡的基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)。具體檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)以 CEN 標(biāo)準(zhǔn)為主，由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會（European Committee for Standardization，CEN）制定，CEN 的標(biāo)準(zhǔn)是 ISO制定國際標(biāo)準(zhǔn)的重要基礎(chǔ)，也是衡量歐盟市場上產(chǎn)品質(zhì)量的主要依據(jù)。基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)主要執(zhí)行歐盟法規(guī)或指令，其制定機構(gòu)是歐盟委員會。

歐盟法規(guī)對于檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)的要求有別于目前我國對于具體檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)的強制性要求，其在法規(guī)中對檢測方法是規(guī)定檢測方法的性能參數(shù)的驗證要求，例如，“歐盟關(guān)于食品污染物限量的（EC） No 1881-2006”。指令中規(guī)定了檢測方法的靈敏度、準(zhǔn)確度、特異性、回收率、不確定度的要求。

1.5 美國

經(jīng)過100多年的發(fā)展，美國已經(jīng)建立了涵蓋所有食品類別和食品鏈各環(huán)節(jié)的法律法規(guī)體系，并能隨著時代的發(fā)展動態(tài)調(diào)整。在法律法規(guī)方面，《食品、藥品和化妝品法》（FFDCA）是美國食品安全法律的核心，它為美國食品安全的管理提供了基本原則和框架。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和美國農(nóng)業(yè)部（USDA）依據(jù)有關(guān)法規(guī)在科學(xué)性與實用性的基礎(chǔ)上負(fù)責(zé)制定《食品法典》，最新版的美國《食品法典》于2022年發(fā)布。

在美國的食品安全檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)體系中， FDA 的“實驗室方法”有著重要的地位和作用。FDA負(fù)責(zé)執(zhí)行的法律法規(guī)以及食品制造商必須遵守的法律和法規(guī)，通常需要測量和分析食品、食品包裝材料或食品的種植、包裝或加工環(huán)境， FDA 用于幫助確保食品安全的一些方法，可在FDA的“實驗室方法”網(wǎng)頁上找到。這些方法也可以被其他公共衛(wèi)生機構(gòu)、實驗室和食品工業(yè)使用。手冊分為化學(xué)方法資源部分、微生物和生物方法資源部分及宏觀分析方法資源部分。在每個章節(jié)中，可能有多個手冊/方法集合，某些方法可能出現(xiàn)在多個手冊或集合中。另外還提供了類似于基礎(chǔ)類檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)的 《FDA 食品計劃方法驗證指南》和《實驗室質(zhì)量管理手冊》。監(jiān)管機構(gòu)在取樣和測試食品時，相關(guān)的 FDA 或 USDA 方法（BAM、CAM、MLG、CLG）在實踐中最為常用，但是如果沒有現(xiàn)有的首選方法，可以使用ISO或AOAC方法。FDA和USDA也遵循內(nèi)部指導(dǎo)來開發(fā)自己的新方法。

1.6 日本

日本是世界上食品安全保障體系完善、監(jiān)管措施嚴(yán)厲的國家，尤其對進口農(nóng)產(chǎn)品和食品的檢驗檢疫不但嚴(yán)格而且手續(xù)繁瑣?！妒称沸l(wèi)生法》和《食品安全基本法》是兩大基本法律。

日本食品標(biāo)準(zhǔn)主要分為《食品通用規(guī)格基準(zhǔn)》《食品通用制造標(biāo)準(zhǔn)》《食品保存標(biāo)準(zhǔn)》《分類食品成分規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》《食品檢驗標(biāo)準(zhǔn)》和《檢測機構(gòu)管理要求》等6大類。日本厚生勞動省于 2006年 5月正式施行《食品殘留農(nóng)業(yè)化學(xué)品肯定列表制度》，在食品中引入農(nóng)業(yè)化學(xué)品肯定列表系統(tǒng)，即禁止含有未制定最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）且含量超過一定（一律）標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)用化學(xué)品銷售，對食品、農(nóng)產(chǎn)品中所有農(nóng)業(yè)化學(xué)品殘留物都做了明確的規(guī)定?！翱隙斜碇贫取睂?34種農(nóng)業(yè)化學(xué)品制定了 51392項暫定限量，涉及264種（類）食品。對沒有設(shè)定限量標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行“一律標(biāo)準(zhǔn)”，即含量不得超過0.01mg/kg。日本厚生勞動省對734種農(nóng)業(yè)化學(xué)品提供了249項檢測方法標(biāo)準(zhǔn)，涉及單物質(zhì)檢測、多殘留同時檢測等項目。又陸續(xù)修訂或追加了91項方法標(biāo)準(zhǔn)，其中包括63項新頒布方法和28項修訂方法，與此同時，日本厚生勞動省不斷對“肯定列表制度”中涉及的農(nóng)業(yè)化學(xué)品種類和檢測方法進行制修訂，使之在建立和執(zhí)行措施方面逐步完善。

日本食品安全檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)的特點體現(xiàn)在針對肯定列表的實施逐步完善檢測方法標(biāo)準(zhǔn)體系和檢測方法標(biāo)準(zhǔn)來源多樣兩個方面。

1.7 澳大利亞和新西蘭

澳大利亞的食品檢驗任務(wù)全部通過招投標(biāo)形式由符合要求的實驗室進行檢測。這些實驗室一般都需要澳大利亞認(rèn)可委員會（NATA） 認(rèn)證。通過 NATA 認(rèn)證的可接受食品檢驗任務(wù)的實驗室通常是化學(xué)檢測實驗室或生物檢測實驗室。新西蘭官方的食品檢驗任務(wù)均由新西蘭初級產(chǎn)業(yè)部（MPI） 批準(zhǔn)的認(rèn)可實驗室進行檢測，這些實驗室采用的方法是 MPI 批準(zhǔn)的方法，通常都是依據(jù)公認(rèn)國際協(xié)議適用于預(yù)期檢測目的并已經(jīng)過驗證的方法。澳大利亞和新西蘭對于檢驗方法的驗證和確認(rèn)要求大同小異，澳大利亞 NATA 在 ISO/IEC 17025基礎(chǔ)上制定了《定量和定性檢驗方法的確認(rèn)和驗證導(dǎo)則》；新西蘭關(guān)于檢驗方法確認(rèn)/驗證體系強調(diào)了遵循 ISO/IEC 17025的基本框架，但對具體的確認(rèn)/驗證要求則沒有一個統(tǒng)一完整的文件，都只是以條款或附件的形式出現(xiàn)，沒有構(gòu)成一個完整的體系。

澳大利亞和新西蘭配套食品安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)實施的食品安全檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)是通過指定實驗室認(rèn)可的方式進行的。不同的是，澳大利亞只要是滿足認(rèn)可要求的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)都可以獲得認(rèn)可，無論是國際標(biāo)準(zhǔn)，還是實驗室內(nèi)部方法。而新西蘭對于承擔(dān)官方食品檢驗任務(wù)的實驗室采用的檢測方法具有一定的強制性，盡管來源包括了國際標(biāo)準(zhǔn)和實驗室內(nèi)部方法，但通過 LAS 認(rèn)可（Laboratory Approval Scheme，新西蘭官方實驗室認(rèn)可體系）附錄的方式對檢測方法進行具體指定。

2 我國食品安全檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)體系

2.1 現(xiàn)行檢驗方法類食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)體系概況

2001 年中國加入世界貿(mào)易組織 （WTO） 后，加強了對CAC活動的參與和國際標(biāo)準(zhǔn)的借鑒，中國食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的架構(gòu)逐漸與國際食品法典標(biāo)準(zhǔn)接軌。但2009年版《中華人民共和國食品安全法》實施前，我國食品標(biāo)準(zhǔn)分別歸15個部門管理，存在標(biāo)準(zhǔn)過多、過濫且相互間交叉矛盾等問題［1］。此后，按照職能歸屬，國家衛(wèi)生健康委員會按重點、分階段組織實施食品標(biāo)準(zhǔn)清理整合工作。以風(fēng)險監(jiān)測數(shù)據(jù)和風(fēng)險評估結(jié)果為基礎(chǔ)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)體系逐步完善［2］。

目前，我國檢驗方法類食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，按照檢測內(nèi)容或檢測技術(shù)類型分為基礎(chǔ)類、理化（含農(nóng)獸藥殘留）、微生物、毒理學(xué)、寄生蟲等5類檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)。食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法仍在持續(xù)發(fā)展和完善過程中。目前已經(jīng)發(fā)布的檢驗方法類食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)包括寄生蟲檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)6項，食品中農(nóng)藥殘留檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)120項，獸藥殘留檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)95項，食品微生物檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)33項，毒理學(xué)檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程29項，理化檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)254 項，另外在部分食品安全產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中有少數(shù)規(guī)定了檢驗方法。

2.2 現(xiàn)行檢驗方法類食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)體系框架梳理

檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)作為食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系中重要組成部分，在核驗食品安全限量標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)、了解已知風(fēng)險的存在水平及發(fā)現(xiàn)未知風(fēng)險等方面發(fā)揮重要作用，是支持食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)實施的技術(shù)基礎(chǔ)。對現(xiàn)有檢驗方法類食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)進行歸類分級，建議按照圖1設(shè)置我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)體系框架。

2.3 典型食品安全檢驗標(biāo)準(zhǔn)與國際對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的比較研究

近年來，我國開展了針對乳制品（尤其是嬰幼兒食品）系列食品安全檢驗標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的比較研究，提出了具體標(biāo)準(zhǔn)的一致性修改建議。

以食品中維生素 C 的測定為例，比較了GB 5413.18—2010《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中維生素C的測定》和AOAC 2012.22 /ISO/DIS 20635《嬰兒配方和成人營養(yǎng)制劑 通過（超）高效液相色譜紫外檢測法測定維生素 C》在方法原理、測定目標(biāo)物、樣品處理步驟等關(guān)鍵技術(shù)方面的差異，得出以下結(jié)論：GB 5413.18—2010不適用于含D-抗壞血酸的樣品中維生素 C 的測定；AOAC 2012.22 不適用于含大量巰基和二硫鍵的樣品（蛋白水解和氨基酸配方的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰幼兒配方食品、羊乳基配方食品等）。兩項標(biāo)準(zhǔn)均存在缺陷。同時，AOAC 2012.22參考的 SMPR 文件 AOAC SMPR?2012.012也存在沒有完整考慮產(chǎn)品適用范圍的問題。

基于標(biāo)準(zhǔn)比較結(jié)論，目前已經(jīng)形成了GB 5413.18—2010的修訂稿（增加液相色譜法、明確熒光比色法的特異性問題并細(xì)化操作步驟），并向AOAC提出申請同步修訂AOAC標(biāo)準(zhǔn)。制定了AOAC SMPR?2012.002，提交了GB 5413.18—2010的修訂稿中的液相色譜法，經(jīng)AOAC ERP專家會議審核，成功發(fā)布為“Frist Action”階段的AOAC官方方法。推動了食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)的同步修訂工作，目前正在進行實驗室間協(xié)同驗證工作，以期通過審定，發(fā)布為“Final Action”的AOAC官方方法。

完成《嬰兒配方食品和成人營養(yǎng)制劑中低聚半乳糖GOS的測定》，該方法成功發(fā)布為“Frist Action”階段的 AOAC 官方方法（AOAC First Action 2021.01）。

比對ISO 16958：2015/ IDF 231：2015/ AOAC 2012. 13 （FAamp;TFA in milk， milk products， IF and adult nutritionals）方法，提出對 GB 5009.168《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中脂肪酸的測定》、GB 5009.257《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中反式脂肪酸的測定》和 GB 5413.36《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中反式脂肪酸的測定》的合并修訂建議。

參考AOAC First Action，對GB 5009.204《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中丙烯酰胺的測定》提出了修訂建議。

針對母乳低聚糖的測定，參考AOAC First Action 2022（3 methods）制定了SN標(biāo)準(zhǔn)。

推動GB 5009.284—2021《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中香蘭素、甲基香蘭素、乙基香蘭素和香豆素的測定》修改發(fā)布為AOAC標(biāo)準(zhǔn)，已完成AOAC SMPR發(fā)布。

針對益生菌的測定，參考ISO和IDF標(biāo)準(zhǔn)，對國家標(biāo)準(zhǔn)提出了制修訂建議。

3 我國食品安全檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)體系存在的問題及建設(shè)建議

3.1 我國食品安全檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)體系存在的問題

3.1.1 食品安全檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)尚未覆蓋所有食品安全風(fēng)險點

目前檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)基本實現(xiàn)了與食品安全通用標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)配套的建設(shè)目標(biāo)。尚有部分通用標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)涉及指標(biāo)沒有“一一配套”或者“無法配套”，如部分食品添加劑因在食品基質(zhì)中本底含量較高，無法區(qū)分是本底還是添加來源，配套的檢驗方法無法建立部分沒有明確規(guī)定限量的添加劑，如香精、香料等，暫不需要建立配套的方法標(biāo)準(zhǔn)等。針對這類無法“一一配套”的方法標(biāo)準(zhǔn)，需要積極開展相關(guān)研究工作，做好相應(yīng)的技術(shù)儲備。

此外，對于無食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量要求，但存在食品安全風(fēng)險，需要了解本底情況或污染水平的健康危害因素或食品基質(zhì)，滿足食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作需要，滿足超范圍使用的食品添加劑監(jiān)管需要等，也應(yīng)逐步將相關(guān)的檢驗方法納入標(biāo)準(zhǔn)體系，為相應(yīng)的風(fēng)險管理工作提供技術(shù)支撐。

3.1.2 食品安全檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)體系中，基礎(chǔ)類標(biāo)準(zhǔn)缺失或滯后

現(xiàn)有食品安全檢驗方法國家標(biāo)準(zhǔn)體系中，GB 4789.1—2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗 總則》等基礎(chǔ)類標(biāo)準(zhǔn)目前尚未正式整合為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。這類標(biāo)準(zhǔn)起到基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的部分作用，但存在功能缺失和滯后問題，這導(dǎo)致了檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)中的一些共性問題。

與CAC食品檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)體系相比，我國食品檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)體系中指導(dǎo)食品合理抽樣、規(guī)范檢驗方法、提升檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性等方面基礎(chǔ)類方法標(biāo)準(zhǔn)較少。

3.1.3 快速檢驗、摻假檢驗、非法添加、過敏原等檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)缺失嚴(yán)重，與實際需求不匹配

隨著食品行業(yè)發(fā)展的加快和生產(chǎn)企業(yè)需求的提升，對于快速檢驗、摻假檢驗、非法添加、過敏原等食品檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)的需求加大，一定程度上造成了檢驗標(biāo)準(zhǔn)與實際操作需求不匹配的現(xiàn)象。國家市場監(jiān)督管理總局依據(jù)《中華人民共和國食品安全法實施條例》制定的補充檢驗方法（BJS）和快速檢測方法（KJ）正在逐步解決這個問題，目前已分別發(fā)布97項和49項。

3.1.4 食品安全檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)整合，搞一刀切，有時缺少科學(xué)合理性

標(biāo)準(zhǔn)整合一刀切，沒有充分考慮實施成本和食品產(chǎn)品特殊性。截至2015年底，食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的整合工作，基本解決了食品安全標(biāo)準(zhǔn)交叉、重復(fù)、矛盾等問題。但是在考慮了礦泉水、食鹽等樣品基質(zhì)相對簡單的產(chǎn)品檢驗方法的同時，卻在一定程度上忽略了嬰幼兒配方乳粉等相對復(fù)雜或特殊產(chǎn)品的檢驗方法特殊性，將相當(dāng)數(shù)量的GB 5413系列乳品專用檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)并入了GB 5009 系列標(biāo)準(zhǔn)。

3.1.5 部分檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)水平有待提高

一是食品檢測技術(shù)的發(fā)展，需要將新技術(shù)、新方法科學(xué)、有效地納入我國方法標(biāo)準(zhǔn)體系。

二是食品工業(yè)的發(fā)展，新食品類型，傳統(tǒng)食品新的生產(chǎn)工藝導(dǎo)致了原有檢驗方法出現(xiàn)了不適用的情況。

三是個別標(biāo)準(zhǔn)存在缺陷，可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)和結(jié)論的偏離，影響食品安全評價的合理性、客觀性、準(zhǔn)確性。如GB 5009.182—2017《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鋁的測定》［3］第一法適用于檢測使用含鋁食品添加劑的食品中的鋁。實際檢驗工作中，需要從標(biāo)簽配料表或是與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系確認(rèn)是否使用含鋁食品添加劑，但相當(dāng)一部分產(chǎn)品雖使用但未標(biāo)識或未規(guī)范標(biāo)識，也常有企業(yè)不配合提供相關(guān)信息。部分檢驗機構(gòu)采取從檢驗結(jié)果“反推”是否使用含鋁食品添加劑，但卻可能遭遇檢驗方法異議。

3.1.6 部分判定標(biāo)準(zhǔn)與檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)配套銜接問題

GB 2760—2014《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了我國食品添加劑的使用原則、使用品種、使用范圍及最大使用量或殘留量，但目前仍有一部分食品添加劑無配套檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)，或者有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法，但適用范圍非常有限。還存在部分新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)脫節(jié)問題，如GB 12456—2021《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中總酸的測定》代替GB/T 12456—2008《食品中總酸的測定》、GB/T 4928—2008《啤酒分析方法》等檢驗標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 4927—2008《啤酒》中總酸限量單位為mL/100 mL，且未明確其主體酸，而GB 12456—2021中總酸結(jié)果單位為g/L，且需將主體酸（如蘋果酸、酒石酸等）的換算系數(shù)代入計算。據(jù)了解，目前GB 12456—2021《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中總酸的測定》第1號修改單（征求意見稿）已對該銜接問題予以修訂。該問題同樣體現(xiàn)在非法添加類食品補充檢驗方法與判定標(biāo)準(zhǔn)配套不足上，近年發(fā)布的食品補充檢驗方法為純粹的檢驗方法，與早年發(fā)布的與批準(zhǔn)件配套的補充方法有所不同，不包含如“適用于監(jiān)督抽檢”“不得檢出”等定性詞匯。雖然有觀點認(rèn)為可依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第三十四條、第三十八條進行不合格判定，但是食品補充檢驗方法的測定對象與《中華人民共和國食品安全法》相關(guān)條款中的“非食品原料”“藥品”間缺少配套銜接，直接使用《中華人民共和國食品安全法》進行判定會存在法律風(fēng)險?？傮w上看，部分檢驗標(biāo)準(zhǔn)研究的深度和維度不足，適用范圍和適用性有待加強。

3.2 基于國際標(biāo)準(zhǔn)比對提出的食品安全檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的建議

發(fā)揮國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)化工作的橋梁紐帶作用，通過標(biāo)準(zhǔn)制修訂程序、標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評價工作以及具體方法標(biāo)準(zhǔn)的交流，開展食品國家標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的一致性研究，不僅要學(xué)習(xí)先進技術(shù)或經(jīng)驗，還要將我國準(zhǔn)確、可靠、領(lǐng)先的方法標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國際標(biāo)準(zhǔn)，對于我國的標(biāo)準(zhǔn)化工作和食品進出口貿(mào)易具有重要意義。

（1）在檢驗方法配套引用機制方面，借鑒國際檢驗方法非強制性的普遍做法，創(chuàng)新食品安全檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)配套機制，引入通過強制性“規(guī)程”確定的檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)方法學(xué)性能指標(biāo)需求，認(rèn)可國內(nèi)外成熟的檢驗方法并快速納入食品安全檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)體系的機制。

（2）在檢驗方法類食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂流程方面，借鑒 AOAC 的 SMPR 方式，全面考慮食品安全監(jiān)管需求、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顟B(tài)等因素，確定標(biāo)準(zhǔn)的檢測目標(biāo)物、基質(zhì)適用范圍、準(zhǔn)確度、精密度、結(jié)果表達方式等關(guān)鍵性能指標(biāo)要求。標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作應(yīng)以滿足“性能指標(biāo)要求”為目標(biāo)，減少在標(biāo)準(zhǔn)審定階段更改標(biāo)準(zhǔn)性能指標(biāo)的情況，加快制修訂進度。

（3）針對具體的典型檢驗方法類食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，與同類國際標(biāo)準(zhǔn)的比對研究，研究借鑒國際標(biāo)準(zhǔn)的先進技術(shù)和經(jīng)驗，同時推動我國準(zhǔn)確、可靠、領(lǐng)先的方法標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國際標(biāo)準(zhǔn)，提高食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的一致性。

（4）借鑒國外食品檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)體系中對方法標(biāo)準(zhǔn)的分類和分級原則，構(gòu)建全方位、多層次、立體化的檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)體系。一是對照食品安全風(fēng)險管理需求，完善食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)體系檢驗類方法標(biāo)準(zhǔn)和基礎(chǔ)類方法標(biāo)準(zhǔn)；二是與《中華人民共和國食品安全法實施條例》中規(guī)定的補充檢驗方法相關(guān)要求相銜接，做好兩者的互補和相互轉(zhuǎn)化；三是基于風(fēng)險監(jiān)測工作需要，緊跟國內(nèi)外關(guān)注熱點，對新發(fā)環(huán)境污染因素、新食物成分和添加物質(zhì)、食源性病毒等薄弱環(huán)節(jié)提前布局檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)的研制。