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        華東醫(yī)藥掃貨

        2024-09-26 00:00:00韓璐
        21世紀商業(yè)評論 2024年9期

        華東醫(yī)藥掌舵人呂梁,又拿下一款重磅藥。

        8月初,華東醫(yī)藥公告稱,與藝妙神州簽約,獲得藥物IM19在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)益,其是一款自體CAR-T候選產(chǎn)品。

        這筆交易總價10.75億元,呂梁團隊先付出1.25億元首付款,后續(xù)注冊及銷售里程碑付款,最高可達9.5億元。

        這是呂梁二度引入CAR-T產(chǎn)品,去年初,他購得澤沃基奧侖賽的商業(yè)化權(quán)益,交易總價達12.25個億。

        “力爭成為細胞治療領域的領軍者?!比A東醫(yī)藥向《21CBR》記者強調(diào),其將不斷豐富CAR-T產(chǎn)品組合。

        7月中旬以來,呂梁已三度出手,短短20天內(nèi),收進兩款藥、一家藥廠,交易總額超28億元。

        其密集的操作節(jié)奏,在慢慢改變?nèi)A東醫(yī)藥的基本盤。

        兩度押注

        今年5月,呂梁以董事長身份,出席了股東大會。

        當時,團隊投資的第一款CAR-T產(chǎn)品,即澤沃基奧侖賽注射液(賽愷澤?),剛剛獲批。

        很多投資人好奇,同行多在數(shù)年前入局,為什么華東醫(yī)藥會在此時點,布局細胞治療賽道?

        “公司很早就想切入到CAR-T賽道?!眳翁拐\回應,團隊研究后發(fā)現(xiàn),細胞和基因療法在生產(chǎn)研發(fā)、固定資產(chǎn)方面,投入要求較高,最終決定從商業(yè)化能力切入。

        兩款藥,呂梁團隊均付出高價,獲取了中國大陸獨家商業(yè)化權(quán)益。

        有從業(yè)者評價,其選擇的產(chǎn)品,都屬熱門靶點,雖非國內(nèi)首款,但療效上各有特色。

        以從藝妙神州引入的IM19來說,適應證為血液腫瘤。

        目前,彌漫大B細胞淋巴瘤、套細胞淋巴瘤、急性淋巴細胞白血病,作為血液腫瘤中的代表亞型,均不可治愈。

        有臨床研究數(shù)據(jù)顯示,IM19在完成至少一次療效評估復發(fā)或難治性B-NHL的59例患者中,客觀緩解率達到76%,且嚴重的CRS和神經(jīng)系統(tǒng)事件發(fā)生率較低,同類中表現(xiàn)甚優(yōu)。

        華東醫(yī)藥回復《21CBR》記者稱,預計于2024年四季度,提交該藥上市許可申請。

        現(xiàn)在,國內(nèi)僅有三款CD-19 CAR-T產(chǎn)品獲批上市,一旦上市,其有望躋身國產(chǎn)CAR-T細胞治療藥物第一梯隊,尤其為中國數(shù)十萬淋巴瘤患者帶來希望。

        賽愷澤?,則是國內(nèi)第二款獲批的BCMA CAR-T產(chǎn)品,比馴鹿生物同靶點產(chǎn)品稍晚半年多,未占到先機,呂梁團隊推進商業(yè)化很高效。

        官方透露,公司提前組建獨立團隊,全力推廣,賽愷澤?在3月獲批當日,就開出全國首張?zhí)幏健?/p>

        截至7月末,接受賽愷澤?使用培訓和通過認證的醫(yī)療機構(gòu),已達129家,服務多省近20名患者。

        若以賽愷澤?115萬元的首發(fā)價粗略估計,其已有收入約2300萬元。

        “未來IM19注射液一上市,將與賽愷澤?等重點品種共享資源,形成有效協(xié)同。”

        公司方稱,內(nèi)部已建立完整的商業(yè)化平臺,集市場準入、醫(yī)學服務等為一體,覆蓋醫(yī)院認證、DTP藥房等多環(huán)節(jié),以保障每個訂單成功執(zhí)行。

        密集掃貨

        70后的呂梁,在2019年成為華東醫(yī)藥董事長。

        上任后,他在抗腫瘤、內(nèi)分泌、自身免疫、醫(yī)美方面均有落子,攬下多款明星產(chǎn)品,比如首款國產(chǎn)“減肥針”利拉魯肽,醫(yī)美領域火爆的“少女針”等。

        最近兩個月,呂梁團隊密集掃貨,除了引入藝妙神州的CAR-T管線外,還完成了兩筆交易。

        7月15日,華東醫(yī)藥宣布,與澳宗生物簽署協(xié)議,獲得改良型新藥“依達拉奉片”在中國的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)、商業(yè)化的獨家權(quán)益。

        這款澳宗生物自主開發(fā)的藥物,具有更好的患者順應性和便利性,可覆蓋腦卒中患者急性期和康復期。

        此外,該藥還在同步拓展兒童自閉癥、漸凍癥、老年癡呆癥及急性高原反應等適應證。

        根據(jù)協(xié)議,這筆合作的交易價格約為12.85億元,包含1億元首付款,以及最高不超過11.85億人民幣的開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款。

        消息公布一周后,華東醫(yī)藥又通過全資子公司博華制藥,收購恒霸藥業(yè)100%股權(quán),交易基礎價款為5.3億元,并將支付浮動對價。

        成立于1995年的恒霸藥業(yè)是一家苗藥公司,主要產(chǎn)品為傷科靈噴霧劑、痹痛寧膠囊。

        其中,傷科靈噴霧劑為獨家品種以及國家醫(yī)保乙類藥品,可用于治療燒燙傷、急性帶狀皰疹、急慢性軟組織損傷等。

        此前,華東醫(yī)藥在外用制劑領域已擁有十余款產(chǎn)品,收購恒霸藥業(yè)后,將強化其在外用制劑領域的核心競爭力。

        連帶最新的重磅藥,20天內(nèi),呂梁完成三宗購入,交易總額超過28億元。

        兩手準備

        華東醫(yī)藥一直悶聲賺錢,上市23年,除了2020—2022年,其凈利潤增速均保持在20%以上。

        那三年,受到國談和集采影響,華東醫(yī)藥的多款支柱產(chǎn)品中標,利潤空間被大幅壓縮,需找到新的利潤增長點。

        做仿制藥出身的華東醫(yī)藥,年營收高達400億,研發(fā)管線相對薄弱,呂梁就在管線做突破。

        據(jù)不完全統(tǒng)計,2019—2021年間,呂梁帶領團隊,大手筆完成了近20筆BD(商務拓展)交易。

        根據(jù)動脈新醫(yī)藥數(shù)據(jù),2021年至今,華東醫(yī)藥對外合作共計13起(不包括商業(yè)推廣)。外界因此給呂梁冠以“BD狂人”的稱號。

        呂梁并不認可這個稱號,為了企業(yè)發(fā)展,爭奪一些市場機遇和時間,取得優(yōu)勢,BD是必要的。

        公司方面對記者表示,將以自主研發(fā)和外部引進相結(jié)合,圍繞腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫領域進行創(chuàng)新研發(fā)布局,形成ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)、GLP-1、外用制劑三大特色研發(fā)矩陣。

        而對于自研尚未覆蓋的創(chuàng)新產(chǎn)品,則考慮BD引進方式,而且挑選項目時相當慎重。

        呂梁也認為,一定要自研創(chuàng)新與引進相結(jié)合。

        5月的股東大會透露,未來五到十年,其將重點探索RNA療法、長效/超長效制劑、早期預防性療法等六大方向。

        他上任后,公司保持年均10億元以上的研發(fā)投入,創(chuàng)新藥管線資源也迅速增加。截至6月末,醫(yī)藥在研項目合計129個,其中創(chuàng)新產(chǎn)品及生物類似藥項目86個。

        上半年,其創(chuàng)新藥收獲頗豐,合計共有1項BLA獲批,3項NDA/BLA獲得受理,5 項IND在中國或美國獲批。

        強勁的研發(fā)表現(xiàn),帶動了醫(yī)藥工業(yè)板塊,同期營收 66.98億元(含CSO業(yè)務),凈利13.85億元,增幅均在10%以上。

        一邊掃貨,一手自研,呂梁主持下,狠勁和巧勁并用。

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