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        坤寧顆粒聯(lián)合云南紅藥膠囊在更年期綜合征患者中的應(yīng)用及對身心癥狀的影響研究

        2024-08-23 00:00:00汪麗娟肖慧欣毛晟輝何鶯鐘雪嬌
        基層醫(yī)學(xué)論壇 2024年23期
        關(guān)鍵詞:性激素

        【摘要】 目的" 探討更年期綜合征患者應(yīng)用坤寧顆粒聯(lián)合云南紅藥膠囊的效果。方法 選取會昌縣婦幼保健院2022年6月—2023年6月收治的50例更年期綜合征患者作為研究對象,根據(jù)治療方法的不同分為對照組和觀察組,各25例。對照組采用常規(guī)西藥治療,觀察組采用坤寧顆粒聯(lián)合云南紅藥膠囊治療,治療2個月后,對比2組患者的治療效果、癥狀改善情況[中醫(yī)證候積分、身心癥狀評分]、性激素水平[促卵泡生成素(follicle-stimulating hormone,F(xiàn)SH)、黃體生成素(luteinizing hormone,LH)、雌二醇(estradiol,E2)]、T淋巴細(xì)胞指標(biāo)水平(CD3+、CD4+、CD8+)和不良反應(yīng)情況。結(jié)果 治療2個月后,2組患者的治療有效率相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05);觀察組證候積分與癥狀自評量表(symptom checklist-90,SCL-90)評分與對照組相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05);觀察組FSH、LH、E2水平與對照組相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05);觀察組CD3+、CD4+、CD8+水平與對照組相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05);觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組(Plt;0.05)。結(jié)論 更年期綜合征患者應(yīng)用坤寧顆粒聯(lián)合云南紅藥膠囊治療,臨床效果確切,可有效改善患者的身心癥狀,調(diào)節(jié)性激素水平,改善免疫功能,安全性較西藥治療更優(yōu),臨床推薦應(yīng)用。

        【關(guān)鍵詞】 更年期綜合征;坤寧顆粒;云南紅藥膠囊;身心癥狀;性激素

        文章編號:1672-1721(2024)23-0149-04" " "文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A" " "中國圖書分類號:R711.75

        更年期綜合征指的是女性圍絕經(jīng)期因性激素分泌失衡而導(dǎo)致的一系列生理、心理癥狀,比如月經(jīng)紊亂、面部潮熱、心悸、頭暈耳鳴、失眠、情緒波動和記憶力減退等。該病主要由女性卵巢功能逐漸衰退而引起神經(jīng)內(nèi)分泌失調(diào)和紊亂導(dǎo)致,對患者身心健康和生活質(zhì)量均會產(chǎn)生負(fù)面影響。

        現(xiàn)階段,臨床多采用激素替代療法治療[1],通過調(diào)節(jié)血管舒張收縮程度可以緩解癥狀,但長期使用激素藥物易誘發(fā)乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌等,并會增加心腦血管不良事件發(fā)生風(fēng)險,停藥后易復(fù)發(fā),故單純采用西醫(yī)治療效果有限。中醫(yī)學(xué)將更年期綜合征歸至“絕經(jīng)前后諸證”的范疇,認(rèn)為女性圍絕經(jīng)期腎氣衰微、肝血不足,導(dǎo)致藏血功能衰退,肝郁血虛,故月經(jīng)紊亂、情志不暢、陰陽失調(diào),引發(fā)一系列癥狀。因此,治療應(yīng)以養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、疏肝利膽、溫經(jīng)通脈為主[2]。有研究顯示[3],坤寧顆粒治療更年期綜合征可發(fā)揮止血調(diào)經(jīng)、活血行氣的功效,有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌水平的作用;云南紅藥膠囊源于著名醫(yī)家曲煥章的血癥藥方,有祛風(fēng)除濕、活血散瘀的功效[4-5]。鑒于此,本研究將為更年期綜合征患者聯(lián)用坤寧顆粒和云南紅藥膠囊,觀察治療效果,報告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取會昌縣婦幼保健院2022年6月—2023年6月收治的50例更年期綜合征患者作為研究對象,根據(jù)治療方法的不同分為對照組和觀察組,各25例。對照組年齡47~56歲,平均年齡(51.55±3.26)歲;體質(zhì)量指數(shù)19~26 kg/m2,平均體質(zhì)量指數(shù)(23.15±0.33)kg/m2;病程4個月~5年,平均病程(6.18±1.24)個月。觀察組年齡46~57歲,平均年齡(51.75±3.44)歲;體質(zhì)量指數(shù)18~26 kg/m2,平均體質(zhì)量指數(shù)(23.09±0.42)kg/m2;病程4個月~4年,平均病程(6.04±1.33)個月。2組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05),具可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批,患者及其家屬知情并簽署知情同意書。

        西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):依據(jù)《婦產(chǎn)科學(xué)》[6]中的更年期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn),E2下降lt;10~20 pg/mL,卵泡雌激素上升gt;40 U/L,伴有不同程度的月經(jīng)不調(diào)、出汗潮熱、情緒不穩(wěn)、失眠、健忘等癥狀。

        中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]中的絕經(jīng)前后諸證診斷標(biāo)準(zhǔn),有月經(jīng)紊亂或絕經(jīng)癥狀,伴有陣發(fā)性烘熱汗出、煩躁易怒、心悸失眠、頭暈耳鳴等表現(xiàn)。

        納入標(biāo)準(zhǔn):符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡≥40歲;近3個月內(nèi)未接受相關(guān)治療;無治療相關(guān)禁忌證。

        排除標(biāo)準(zhǔn):子宮或卵巢切除手術(shù)史;合并宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、原發(fā)性高血壓疾??;存在器質(zhì)性病變;精神病史或認(rèn)知功能障礙。

        1.2 方法

        2組患者入院后均進(jìn)行病情評估,E2≥21.80 pg/L、FSHlt;60 U/L的患者為更年期綜合征輕癥患者,接受心理療法。醫(yī)師為患者講解更年期綜合征的發(fā)病原因,鼓勵患者傾訴,正確應(yīng)對癥狀與不良情緒,并與患者家屬溝通,給予患者精神支持和鼓勵,幫助患者順利渡過該階段,建議患者形成良好的作息規(guī)律和飲食習(xí)慣,培養(yǎng)情志愛好,補(bǔ)充維生素,1個月后復(fù)查,若各項指標(biāo)未得到改善,則接受藥物治療。

        對照組采用常規(guī)西藥治療。未絕經(jīng)患者于月經(jīng)第5天口服戊酸雌二醇片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司,國藥準(zhǔn)字J20171038,規(guī)格1 mg/片),1 mg/次,1次/d,連續(xù)用藥21 d;月經(jīng)第16天加服黃體酮膠囊(浙江仙琚制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20041902,規(guī)格50 mg/粒),100 mg/次,1次/d,連續(xù)服用10 d,以1個月為1個周期,次月用藥、用法同前,實現(xiàn)周期性治療。給予已絕經(jīng)患者戊酸雌二醇片1 mg/次,1次/d,連續(xù)服用21 d;第12天開始加服黃體酮膠囊,100 mg/次,2次/d,以1個月為1個周期,完成連續(xù)性周期治療。若中途月經(jīng)復(fù)來,則參照未絕經(jīng)患者治療方案,連續(xù)完成2個月治療。患者治療期間持續(xù)接受心理治療,若出現(xiàn)明顯癥狀,采用呼吸法、肌肉放松法、音樂療法等方式放松身心。

        觀察組采用坤寧顆粒聯(lián)合云南紅藥膠囊治療。給予患者坤寧顆粒(合肥立方制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20050278,規(guī)格15 g/袋)3 g飯后溫水送服,3次/d,連續(xù)用藥2個月;給予患者云南紅藥膠囊(云南植物藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字Z53020129,規(guī)格0.25 g/粒)口服,0.75 g/次,3次/d,連續(xù)用藥2個月?;颊咧委熎陂g持續(xù)接受心理治療,同對照組。

        1.3 觀察指標(biāo)

        (1)采用改良更年期綜合征評分量表(Kupperman)評估患者的治療效果[8]。量表包含潮熱出汗、感覺異常、睡眠障礙、情緒激動、悲觀抑郁等共13個條目,采用3級評分法,總分0~63分,分值與患者癥狀的嚴(yán)重程度呈正相關(guān)。治療2個月后,Kupperman評分下降幅度gt;50%為顯效,Kupperman評分下降幅度20%~50%為有效,Kupperman評分下降幅度lt;20%為無效。治療有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。(2)采用中醫(yī)證候積分與身心癥狀評分共同評估患者治療后的癥狀改善情況。中醫(yī)證候積分,于治療前后觀察患者月經(jīng)紊亂、潮熱出汗、煩躁易怒癥狀,以0分表示無癥狀,1分表示輕微癥狀,2分表示中度癥狀,3分表示重度癥狀。身心癥狀評分,治療前后采用SCL-90量表評估患者的身心癥狀[9],量表包括軀體化、抑郁、焦慮等8個維度,共90個條目,總分0~450分,分值越高代表患者的癥狀越嚴(yán)重。(3)治療前后采集患者晨起空腹靜脈血3 mL,以3 000 r/min離心10 min分離血清備用。采用化學(xué)發(fā)光法測定FSH、LH、E2水平。采用流式細(xì)胞儀測定T淋巴細(xì)胞亞群,包括CD3+、CD4+、CD8+。(4)觀察2組患者治療期間的不良反應(yīng),主要包括過敏、水腫、胃腸道反應(yīng)、發(fā)熱。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

        采用SPSS 24.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù),計量資料以x±s表示,行t檢驗,計數(shù)資料以百分比表示,行χ2檢驗,Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 臨床療效

        2組患者治療有效率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05),見表1。

        2.2 中醫(yī)證候積分與SCL-90評分

        治療后,觀察組中醫(yī)證候積分、SCL-90評分與對照組相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05),見表2。

        2.3 性激素指標(biāo)

        治療后,觀察組FSH、LH、E2水平與對照組相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05),見表3。

        2.4 T淋巴細(xì)胞指標(biāo)

        治療后,觀察組的CD3+、CD4+、CD8+水平與對照組相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05),見表4。

        2.5 不良反應(yīng)發(fā)生情況

        治療期間,對照組有4例胃腸道反應(yīng),2例過敏,1例水腫,1例發(fā)熱,不良反應(yīng)發(fā)生率為32.00%(8/25);觀察組有1例胃腸道反應(yīng),不良反應(yīng)發(fā)生率為4.00%(1/25)。觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組(χ2=4.878,P=0.027)。

        3 討論

        更年期綜合征多發(fā)于40~55歲女性,是一種較為常見的婦科疾病。隨著患者卵巢功能逐漸衰退,雌激素分泌減少,垂體功能亢進(jìn),導(dǎo)致激素水平異常,并誘發(fā)神經(jīng)功能紊亂,引起軀體與心理的多種不適,對患者的心理健康和生活質(zhì)量造成不利影響。戊酸雌二醇片是西醫(yī)常規(guī)療法中常用的天然雌激素,與黃體酮膠囊聯(lián)用可在短期內(nèi)有效調(diào)節(jié)患者血管收縮和舒張功能,改善機(jī)體雌激素水平,緩解患者的身心癥狀,但長期采用該療法易增加乳腺癌、血栓、子宮內(nèi)膜癌的發(fā)生風(fēng)險,不良反應(yīng)發(fā)生情況也較多??紤]到藥物不良反應(yīng),部分患者接受意愿較低,臨床也主張輕癥患者優(yōu)先采用心理療法,但對于癥狀較為嚴(yán)重的患者仍需采用藥物控制,因此,尋找不良反應(yīng)較小、安全性更高的藥物治療方案具有重要意義。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,更年期綜合征因腎虛、沖任二脈衰少導(dǎo)致,患者肝郁血虛,氣血失調(diào),而肝主人之情志,患者往往會易怒易郁、喜怒無常[10]。中年女性生活壓力、工作負(fù)荷普遍較大,肝氣郁滯易引起陣發(fā)性烘熱、頭暈頭痛、心煩氣躁,因此治療應(yīng)以活血養(yǎng)氣、疏肝解郁為主。

        中醫(yī)將更年期綜合征稱為“斷經(jīng)前后諸證”?!端貑枴ど瞎盘煺嬲摗分刑岬健啊迤?,陽明埋衰”,提示女性“五七”時陽明脈由盛轉(zhuǎn)衰,腎氣衰微、脾氣漸虛,均會加重瘀阻,月經(jīng)崩漏、肝血不足,引發(fā)體虛燥熱,繼而心神不寧,煩躁易怒。因此醫(yī)家認(rèn)為,活血化瘀可去惡血陳凝,治理沖任,調(diào)整肺腑,定心安神。坤寧顆粒是一種中成藥制劑,主要由益母草、丹參、赤芍、郁金、牛膝、當(dāng)歸、枳殼、干姜等組成,可起到活血行氣、止血調(diào)經(jīng)的功效[11]。益母草中的益母草素可促使血管擴(kuò)張,與赤芍、當(dāng)歸等中藥同用,可顯著改善血滯經(jīng)閉的癥狀;丹參是常見婦科用藥,可生新活血,對改善心血管功能、治神經(jīng)性衰弱失眠、貧血與炎癥均有療效。云南紅藥膠囊主要由三七、重樓、紫金龍、玉葡萄根等中藥組成,有止血鎮(zhèn)痛、活血散淤、涼肝定驚功效。三七是該方君藥,主要成分為三七總皂甙、黃酮甙,可改善凝血功能,促進(jìn)黏膜修復(fù),對止血有較大幫助,兩藥聯(lián)用,可起到較好的止血止痛、清熱燥濕的效果,對緩解癥狀有積極意義。

        西醫(yī)認(rèn)為,婦女進(jìn)入更年期后卵巢難以正常分泌孕激素,導(dǎo)致雌激素上下波動,而雌激素對性腺、神經(jīng)、骨骼和血管系統(tǒng)均會起到調(diào)控作用,通過與靶細(xì)胞中的雌激素受體結(jié)合而發(fā)揮效應(yīng),根據(jù)組織分布的不同而呈現(xiàn)出不一致的生理作用?;颊叽萍に叵陆狄讓?dǎo)致內(nèi)臟脂肪堆積,引發(fā)胰島素抵抗,從而誘發(fā)血脂代謝水平改變。現(xiàn)代藥理學(xué)證明,牛膝、丹參等中藥均有激素樣活性,其植物雌激素可發(fā)揮類雌激素的治療作用,安全性較動物雌激素更高,并能通過保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞促進(jìn)微循環(huán)穩(wěn)態(tài),對免疫系統(tǒng)有調(diào)節(jié)作用。本研究中,采用坤寧顆粒聯(lián)合云南紅藥膠囊治療后療效確切,觀察組癥狀有效改善,性激素指標(biāo)、T淋巴細(xì)胞指標(biāo)明顯轉(zhuǎn)好,與對照組相比,整體療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05),提示該治療方法對性激素、免疫指標(biāo)的調(diào)節(jié)作用確切有效,且與西藥治療相比安全性更好,與心理療法結(jié)合可改善患者煩躁易怒等不良情緒,患者接受度或有提升。

        綜上所述,更年期綜合征患者應(yīng)用坤寧顆粒聯(lián)合云南紅藥膠囊療效確切,可有效緩解患者癥狀,調(diào)節(jié)性激素水平和免疫功能指標(biāo),安全性較常規(guī)西藥治療更高,值得臨床推薦應(yīng)用。

        參考文獻(xiàn)

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        (編輯:郭曉添)

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