張慧玲，林萬慶，黃博威，陳 斌，陳 曦

（福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院，福建 福州 350004）

急性咽炎（acutepharyngitis，AP）是上呼吸道感染的常見疾病之一，多見于冬、春及交替之際，主要由病毒、細(xì)菌感染及理化因素刺激引起。該病以咽喉腫痛為臨床常見癥狀，伴咽部灼熱、干燥、異物感，嚴(yán)重者可出現(xiàn)吞咽困難，甚至伴有全身不適感，極大地影響患者的正常生活。臨床中使用抗病毒、抗生素和糖皮質(zhì)激素類藥物是治療急性咽炎的主要措施，但單純使用西藥具有易耐藥、毒副作用多以及易造成二重感染等缺點(diǎn)，中藥與抗生素聯(lián)用具有增強(qiáng)抗菌效果［1］。中醫(yī)學(xué)將急性咽炎歸于“急喉痹”范疇［2］。目前，歷代醫(yī)家對急喉痹有較為廣泛的認(rèn)識，挖掘出多種治療手段，并取得較好的臨床療效［3］。

升降散具有升清降濁、疏風(fēng)散熱的功效，為《傷寒溫疫條辨》中治療流感的經(jīng)典方劑。加味升降散在升降散原方的基礎(chǔ)上，加用淡豆豉、焦梔子、連翹、薄荷、射干，增強(qiáng)疏風(fēng)散熱、化濕利咽消腫之功效。外感風(fēng)熱型為急喉痹常見中醫(yī)證型之一，本研究采取加味升降散聯(lián)合常規(guī)西藥治療咽喉腫痛30 例，臨床療效明顯，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《耳鼻咽喉科學(xué)》［4］制定急性咽炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《中醫(yī)耳鼻咽喉科常見病診療指南》［5］辨為急喉痹外感風(fēng)熱型。主癥：① 咽痛；② 咽干灼熱；③ 咽黏膜色鮮紅而腫。次癥：① 吞咽不利；② 發(fā)熱；③ 惡寒。舌脈：舌邊尖紅，苔薄白，脈浮數(shù)。符合主癥中任意1 項(xiàng)和次癥中2 項(xiàng)及以上者即可診斷。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn) ① 符合急性咽炎中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；② 年齡18～60 歲，性別不限；③ 病情穩(wěn)定，意識清醒，能夠配合醫(yī)生進(jìn)行治療并完成檢查記錄；④ 自愿參加本研究項(xiàng)目，受試者本人簽署知情同意書。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn) ① 乳蛾、喉癰、急喉風(fēng)等其他咽喉疾??；② 合并嚴(yán)重的血液系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)疾病及精神病等；③ 孕婦或哺乳期婦女；④ 對試驗(yàn)藥物已知成分過敏；⑤ 正在參加影響本研究結(jié)果評價的其他臨床試驗(yàn)。

1.5一般資料 選擇來自2020 年5—10 月福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院耳鼻喉科的門診患者60 例，依照就診順序采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和治療組各30 例。其中對照組中男14 例，女16例；年齡最小20歲，最大60歲；病程2～7 d。治療組中男17 例，女13 例；年齡最小18 歲，最大60 歲；病程2～8 d。2 組性別、年齡、病程等資料進(jìn)行比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已通過福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院倫理委員會審批（審批號：2020-043-02）。

2 方 法

2.1治療方法

2.1.1對照組 口服頭孢丙烯片（蘇州東瑞制藥有限公司，規(guī)格：0.25 g/粒，批號：191262101），每次0.5 g，餐后口服，每日1 次。療程5 d。

2.1.2治療組 在對照組治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合加味升降散口服。藥物組成：僵蠶9 g，蟬衣3 g，姜黃9 g，生大黃9 g，淡豆豉9 g，焦梔子6 g，連翹15 g，薄荷6 g（后入），射干9 g。中藥飲片由福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院藥劑科提供并代煎，每日1 劑，1 劑分2袋，200 mL/袋，早晚餐后各1 袋溫服，療程5 d。

2.2觀察指標(biāo)

2.2.1中醫(yī)證候積分 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［6］于治療前后進(jìn)行中醫(yī)癥狀評分。該評分表包含咽痛、咽干灼熱、咽黏膜充血等主要癥狀和體征，按照主癥的無、輕、中、重計(jì)為0、2、4、6 分；吞咽不利、發(fā)熱、惡寒等次要癥狀和體征，按照次癥的無、有計(jì)為0、2 分；舌脈不計(jì)入積分，主癥和次癥所得積分相加為中醫(yī)證候積分，并計(jì)算治療前后中醫(yī)證候積分差值，差值越大代表癥狀改善越明顯。

2.2.2臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［6］中急喉痹的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。① 臨床痊愈：癥狀減輕時間不超過3 d，臨床癥狀、體征消失不超過5 d，療效指數(shù)≥95%；② 顯效：癥狀、體征明顯改善不超過5 d，70%≤療效指數(shù)＜95%；③ 有效：癥狀、體征有所改善不超過5 d，30%≤療效指數(shù)＜70%；④ 無效：癥狀、體征無明顯改善，或療效指數(shù)＜30%。

療效指數(shù)/%＝（治療前中醫(yī)證候積分－治療后中醫(yī)證候積分）/治療前中醫(yī)證候積分×100%

總有效率/%＝（臨床痊愈＋顯效＋有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%

2.2.3炎癥因子 空腹?fàn)顟B(tài)下，2 組治療前后分別抽取靜脈血標(biāo)本，采用全自動生化免疫一體機(jī)（福州倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司，型號：ACCEL-ERATORa36）檢測血清白細(xì)胞（WBC）計(jì)數(shù)、C 反應(yīng)蛋白（CRP）含量。

2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 23.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料符合正態(tài)性分布者用（±s）表示，組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；不符合正態(tài)分布用［M（P25，P75）］表示，采用秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料用（例，%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.12 組治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表1。

表1 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較［±s/M（P25，P75）］分

表1 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較［±s/M（P25，P75）］分

注：與治療前比較，1） P＜0.05；與對照組比較，2） P＜0.05。

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3.22 組臨床療效比較 見表2。

表2 2 組臨床療效［例（%）］

3.32 組治療前后WBC、CRP 含量比較 見表3。

表3 2 組治療前后WBC、CRP 含量比較［±s/M（P25，P75）］

表3 2 組治療前后WBC、CRP 含量比較［±s/M（P25，P75）］

注：與治療前比較，1） P＜0.05；與對照組比較，2） P＜0.05.

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4 討 論

急性咽炎歸屬于中醫(yī)學(xué)“急喉痹”范疇，病位在咽喉，與肺相關(guān)，其病因有內(nèi)外之分，外因多為風(fēng)、寒、熱之邪氣侵襲，內(nèi)因多與臟腑功能失調(diào)有關(guān)。臨床以外感風(fēng)熱型多見［7］，常因風(fēng)邪侵襲肺衛(wèi)，擾亂氣機(jī)，脾氣不升，易生痰濕，濕易化熱，結(jié)于咽喉。風(fēng)邪之為病，多兼夾濕、熱，風(fēng)熱濕循經(jīng)上壅，引起急喉痹、乳蛾、哮喘等肺系疾病。因此，升清降濁、疏風(fēng)清熱為治療外感風(fēng)熱型急喉痹的關(guān)鍵。

近年來，升降散作為《傷寒瘟疫條辨》治疫之總方受到眾多學(xué)者的關(guān)注。因其組方特點(diǎn)，升降散及其加味方已廣泛應(yīng)用于外感高熱、咳嗽、哮喘、胰腺炎、膿毒癥心肌損傷等多系統(tǒng)的多種疾病，取得一定療效［8］。我院在臨床實(shí)踐中運(yùn)用升降散加味治療呼吸系統(tǒng)疾病，獲得良好的臨床療效［9］。

加味升降散全方以升清降濁、疏風(fēng)清熱為主，化濕利咽消腫為輔。藥理學(xué)研究表明：僵蠶、大黃、淡豆豉、連翹、薄荷、射干對呼吸道致病菌及常見致病菌有較強(qiáng)的抑制作用，善于治療細(xì)菌感染引起的急性咽炎［10-15］；連翹、薄荷、射干可不同程度地抑制柯薩奇病毒、鼻病毒、流感病毒等的活性，善于治療病毒感染引起的急性咽炎；僵蠶具有增強(qiáng)免疫力、提高機(jī)體抗病能力；蟬衣、姜黃具有鎮(zhèn)痛作用，可改善急性咽炎引起的疼痛［16-17］?，F(xiàn)代研究表明，升降散復(fù)方可刺激黏膜免疫系統(tǒng)，促進(jìn)免疫球蛋白的分泌，降低IL-1、IL-6、TNF-α 等促炎性細(xì)胞因子的含量及提高IL-10、IL-1Ra、sTNFR等抗炎物質(zhì)的含量，調(diào)整T 淋巴細(xì)胞亞群的百分比及比例［18］。升降散可通過多途徑多靶點(diǎn)發(fā)揮抗炎作用，達(dá)到緩解急性咽炎所致咽喉腫痛的作用。升降散復(fù)方還具有抑制病毒復(fù)制、抑菌、鎮(zhèn)痛等作用［19］。研究表明，升降散可明顯改善臨床癥狀，降低炎癥指標(biāo)，縮短治愈療程，這與我們的研究結(jié)果相似［20-21］。本研究結(jié)果提示加味升降散聯(lián)合常規(guī)西藥治療外感風(fēng)熱型急喉痹的療效更佳，優(yōu)于單純西藥治療。這對探究臨床外感風(fēng)熱型急喉痹中醫(yī)藥防治具有參考意義，值得臨床進(jìn)一步推廣。