【摘要】 目的：觀察中藥保留灌腸聯(lián)合多西環(huán)素治療慢性子宮內(nèi)膜炎（CE）患者的臨床效果。方法：將連云港市婦幼保健院2021年1月—2023年1月收治的60例CE患者以隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組、對(duì)照組，各30例。試驗(yàn)組給予中藥保留灌腸聯(lián)合多西環(huán)素治療，對(duì)照組僅給予多西環(huán)素治療，比較兩組療效、中醫(yī)癥候積分、子宮內(nèi)膜情況、免疫組化白細(xì)胞分化抗原38（CD38）、白細(xì)胞分化抗原138（CD138）陽(yáng)性率及胚胎種植成功率。結(jié)果：試驗(yàn)組治療總有效率（96.67%）高于對(duì)照組（76.67%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；兩組治療前中醫(yī)癥候積分、子宮內(nèi)膜厚度及免疫組化CD38、CD138陽(yáng)性率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組中醫(yī)癥候積分均降低，試驗(yàn)組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；兩組治療后子宮內(nèi)膜厚度均提高，試驗(yàn)組高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；兩組治療后免疫組化CD38、CD138陽(yáng)性率均降低，試驗(yàn)組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；試驗(yàn)組胚胎種植成功率（46.67%）高于對(duì)照組（20.00%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。結(jié)論：針對(duì)CE患者以中藥保留灌腸聯(lián)合多西環(huán)素治療臨床效果顯著，可進(jìn)一步緩解患者癥狀，改善子宮內(nèi)膜厚度，降低免疫組化CD38、CD138陽(yáng)性率，提高患者胚胎種植成功率。

【關(guān)鍵詞】 慢性子宮內(nèi)膜炎 中藥保留灌腸 多西環(huán)素 子宮內(nèi)膜厚度 胚胎種植

Clinical Study on Traditional Chinese Medicine Retention Enema Combined with Doxycycline in Patients with Chronic Endometritis/E Youmei. //Medical Innovation of China， 2024， 21（06）： 0-081

[Abstract] Objective： To observe the clinical effect of traditional Chinese medicine retention enema combined with Doxycycline in the treatment of patients with chronic endometritis （CE）. Method： Sixty patients with CE admitted to Lianyungang Maternal and Child Health Hospital from January 2021 to January 2023 were randomly divided into an experimental group and a control group using a random number table method， with 30 cases in each group. The experimental group was treated with traditional Chinese medicine retention enema combined with Doxycycline， while the control group was only treated with Doxycycline. The therapeutic effects， traditional Chinese medicine syndrome scores， endometrial condition， immunohistochemical white blood cell differentiation antigen 38 （CD38）， white blood cell differentiation antigen 138 （CD138） positivity rates and embryo implantation success rates were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the experimental group （96.67%） was higher than that of the control group （76.67%）， and the difference was statistically significant （Plt;0.05）; there were no statistically significant differences in the TCM syndrome score， endometrial thickness and immunohistochemical CD38 and CD138 positivity rates between the two groups before treatment （Pgt;0.05）; after treatment， the traditional Chinese medicine syndrome scores of both groups decreased， and that of the experimental group was lower than that of the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. The endometrial thickness of both groups increased after treatment， and that of the experimental group was higher than that of the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）; after treatment， the positive rates of immunohistochemistry CD38 and CD138 decreased in both groups， and those of the experimental group were lower than those of the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）; the success rate of embryo implantation in the experimental group （46.67%） was higher than that in the control group （20.00%）， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. Conclusion： The clinical efficacy of traditional Chinese medicine retention enema combined with Doxycycline in the treatment of patients with CE is significant. It can further alleviate symptoms of patient， improve endometrial thickness， reduce immunohistochemical CD38 and CD138 positivity rates， and improve the success rate of embryo implantation in patients.

[Key words] Chronic endometritis Chinese medicine retention enema Doxycycline Endometrial thickness Embryo implantation

First-author's address： Traditional Chinese Medicine Gynecology， Lianyungang Maternal and Child Health Hospital， Lianyungang 222000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.06.019

慢性子宮內(nèi)膜炎（chronic endometritis，CE）是因各種病原體引起的慢性子宮內(nèi)膜炎癥，在女性生殖系統(tǒng)疾病中屬常見(jiàn)病，臨床以下腹部疼痛、月經(jīng)量多、白帶增多及痛經(jīng)等癥狀為主要表現(xiàn)，若未及早得到有效治療，遷延難愈且易反復(fù)發(fā)作，給患者造成較大的痛苦[1]。因CE患者宮腔局部存在炎癥反應(yīng)，不利于胚胎的種植和發(fā)育，可導(dǎo)致女性不孕癥、復(fù)發(fā)性流產(chǎn)、胚胎移植失敗及生化妊娠等，因此及早采取有效治療措施對(duì)改善妊娠結(jié)局至關(guān)重要[2]。近年來(lái)，西醫(yī)治療本病多采用抗菌類藥物，其中多西環(huán)素為一種常用藥，該藥物可通過(guò)廣譜抗菌作用，可有效用于治療感染性疾病，在CE臨床治療中得到廣泛應(yīng)用。但單使用該藥療效受限，部分患者仍難以達(dá)到理想治療效果，故近年來(lái)多結(jié)合中醫(yī)療法治療本病。中醫(yī)學(xué)中，本病屬“帶下病”“婦人腹痛”等范疇，認(rèn)為本病病位在于胞胳胞宮，病機(jī)在于濕熱瘀結(jié)，治療應(yīng)遵循清熱化濕、活血化瘀的原則。中醫(yī)療法包括中藥內(nèi)服及外治療法，中藥保留灌腸為一種常用的外治療法，對(duì)本病治療效果已得到廣泛認(rèn)可。鑒于此，筆者針對(duì)近年來(lái)收治的CE患者給予中藥保留灌腸聯(lián)合多西環(huán)素治療，效果顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

（1）中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)。符合文獻(xiàn)[3]中帶下病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，辨證為濕熱瘀結(jié)證。主癥：腰骶和下腹部位置有脹痛或刺痛癥狀，帶下性狀黃稠且多；次癥：腹痛癥狀在月經(jīng)期有加重，或月經(jīng)出現(xiàn)淋漓不盡、月經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)，大便干燥/溏，小便色黃，神疲乏力；舌脈象：脈出現(xiàn)弦澀或滑，舌苔顏色為白或黃，舌質(zhì)有瘀斑或暗紅。（2）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。符合文獻(xiàn)[4]中慢性子宮內(nèi)膜炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①癥狀：下腹疼痛，月經(jīng)失調(diào)，痛經(jīng)，白帶增多且伴有異味等；②陰道分泌物培養(yǎng)可見(jiàn)病菌增長(zhǎng)；③盆腔B超檢查提示子宮內(nèi)膜厚度變薄，子宮內(nèi)膜增生紊亂，充血腫脹；④雙側(cè)附件未見(jiàn)明顯異常。（3）納入標(biāo)準(zhǔn)：①滿足上述中西醫(yī)診斷；②辨證為濕熱瘀結(jié)證；③病程≥3個(gè)月；④已婚，有規(guī)律性生活，不避孕情況下未孕≥1年；⑤年齡20～40歲。（4）排除標(biāo)準(zhǔn)：①急性子宮內(nèi)膜炎；②存在子宮肌瘤、卵巢癌、盆腔炎等其他生殖系統(tǒng)疾?。虎郛惓Ｗ訉m出血；④因男方因素、遺傳及胚胎染色體異常等導(dǎo)致不孕或復(fù)發(fā)性流產(chǎn)；⑤反復(fù)生化妊娠或反復(fù)移植失敗；⑥合并其他臟器功能障礙；⑦治療依從性差或中途退出研究。病例源于連云港市婦幼保健院收治的慢性子宮內(nèi)膜炎患者共60例，病例納入時(shí)間為2021年1月—2023年1月，以隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和試驗(yàn)組。本研究經(jīng)連云港市婦幼保健院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)?；颊咧獣匝芯坎⒆栽负炇鹬橥鈺?shū)。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 本組給予口服鹽酸多西環(huán)素片（生產(chǎn)廠家：廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H44025004，規(guī)格：0.05 g*100片）治療，每次100 mg，每日2次，連續(xù)治療1個(gè)月。

1.2.2 試驗(yàn)組 本組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予中藥保留灌腸治療，藥方組成：金銀花15 g，生鱉甲24 g，連翹15 g，紅藤24 g，蒲公英24 g，紫花地丁20 g，茵陳12 g，升麻15 g，桔梗12 g，蒲黃12 g。灌腸方法：于患者經(jīng)期結(jié)束后第3天開(kāi)始，取中藥煎劑100 mL，于每日睡前灌入，灌腸前告知患者排盡大小便，患者左側(cè)臥位，并以枕頭墊高臀部，將潤(rùn)滑劑涂抹于導(dǎo)管上，插入直腸約14 cm，藥液在10 min內(nèi)灌注結(jié)束，隨后協(xié)助患者平臥位，用抬高臀部10 cm，保留藥液30 min，1次/d。經(jīng)期停用，連續(xù)治療1個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）臨床療效：療程結(jié)束后根據(jù)療效指數(shù)評(píng)估臨床療效。療效評(píng)定[5]，治愈：無(wú)病癥，療效指數(shù)≥95%，子宮內(nèi)膜恢復(fù)正常；顯效：病癥有明顯改善，70%≤療效指數(shù)lt;95%；有效：病癥有所緩解，30%≤療效指數(shù)lt;70%，子宮內(nèi)膜有所改善；無(wú)效：癥狀及體征無(wú)改善或加重，療效指數(shù)lt;30%，子宮內(nèi)膜無(wú)改善。治愈、顯效及有效之和為總有效。（2）中醫(yī)癥候積分：參照文獻(xiàn)[5]中量化分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)兩組治療前后中醫(yī)癥候進(jìn)行評(píng)分，將主癥（腰骶/腹部疼痛，帶下量多，色黃質(zhì)稠）按嚴(yán)重程度無(wú)（0分）、輕（2分）、中（4分）、重（6分）計(jì)分，將次癥（經(jīng)期癥狀，神疲乏力等）按嚴(yán)重程度無(wú)（0分）、輕（1分）、中（2分）、重（3分）計(jì)分，總分39分，分值與癥狀嚴(yán)重程度成正比，計(jì)算療效指數(shù)，即為（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。（3）子宮內(nèi)膜厚度：采用DC-26型彩色多普勒超聲儀（由深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司提供）對(duì)兩組患者治療前后子宮內(nèi)膜厚度進(jìn)行測(cè)量。（4）免疫組化白細(xì)胞分化抗原38（CD38）、白細(xì)胞分化抗原138（CD138）陽(yáng)性率，用HE、免疫組化染色法（高倍鏡協(xié)助下）檢測(cè)子宮內(nèi)膜組織，統(tǒng)計(jì)患者CD38、CD138陽(yáng)性例數(shù)，根據(jù)是否出現(xiàn)典型的子宮內(nèi)膜漿細(xì)胞（ESPC）評(píng)定結(jié)果為陽(yáng)性或陰性。CD38陽(yáng)性為細(xì)胞膜上呈現(xiàn)棕黃色線狀陽(yáng)性；CD138陽(yáng)性為細(xì)胞質(zhì)及細(xì)胞膜中呈現(xiàn)細(xì)胞質(zhì)弱陽(yáng)性和細(xì)胞膜強(qiáng)陽(yáng)性。（5）胚胎種植成功率。治療后隨訪6個(gè)月，統(tǒng)計(jì)兩組患者胚胎種植成功率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

以SPSS 24.0軟件處理數(shù)據(jù)。中醫(yī)癥候積分、子宮內(nèi)膜厚度等計(jì)量資料符合正態(tài)分布以（x±s）描述，兩組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，同組治療前后比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料（療效、CD38、CD138陽(yáng)性率、胚胎種植成功率等）以率（%）表示和字2檢驗(yàn)。Plt;0.05時(shí)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

試驗(yàn)組年齡21～40歲，平均（30.45±6.32）歲；病程3～10個(gè)月，平均（6.52±2.13）個(gè)月。對(duì)照組年齡20～38歲，平均（29.96±6.10）歲；病程3～12個(gè)月，平均（6.86±2.05）個(gè)月。兩組基線資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），有可比性。

2.2 兩組療效比較

試驗(yàn)組治療總有效率較對(duì)照組更高（96.67% vs. 76.67%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.975，P=0.026），見(jiàn)表1。

2.3 兩組中醫(yī)癥候積分比較

兩組治療前中醫(yī)癥候積分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后試驗(yàn)組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表2。

2.4 兩組子宮內(nèi)膜厚度比較

兩組治療前子宮內(nèi)膜厚度比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；兩組治療后子宮內(nèi)膜厚度均提高，試驗(yàn)組高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表3。

2.5 兩組免疫組化CD38、CD138陽(yáng)性率比較

兩組治療前CD38、CD138陽(yáng)性率比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；兩組治療后CD38、CD138陽(yáng)性率均降低，試驗(yàn)組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表4。

2.6 兩組胚胎種植成功率比較

試驗(yàn)組胚胎種植成功率為46.67%（14/30），高于對(duì)照組的20.00%（6/30），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.800，P=0.028）。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，CE多因急性子宮內(nèi)膜炎未積極有效治療，病程遷延不愈發(fā)展而成，可對(duì)患者整個(gè)宮腔產(chǎn)生不良影響，甚至不孕，導(dǎo)致患者胚胎種植失敗[6]。因此，及早采取有效治療措施至關(guān)重要[7]。多西環(huán)素為一種四環(huán)素類抗菌類藥物，該藥物廣譜抗菌效果極強(qiáng)，用于治療革蘭陰性菌、革蘭陽(yáng)性菌等引起的感染疾病具有顯著效果，且多西環(huán)素藥物吸收率較高，可快速被機(jī)體吸收，直接作用于體內(nèi)組織及體液，在短時(shí)間內(nèi)可達(dá)到臨床效果[8-9]。但單使用該藥物部分患者療效欠佳，短時(shí)間內(nèi)難以達(dá)到預(yù)期效果，因此中醫(yī)療法近年來(lái)得到廣泛應(yīng)用。

傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中，本病屬“帶下病”“婦人腹痛”“經(jīng)期延長(zhǎng)”等范疇。中醫(yī)認(rèn)為，本病病因病機(jī)多從“虛、濕、熱、瘀”四個(gè)方面論述，以濕熱瘀結(jié)為主要病機(jī)。病位在于胞宮、胞脈，多因濕熱之邪乘虛侵襲，濕邪留滯日久，傷及正氣，正氣虧虛則祛邪無(wú)力，瘀血阻滯，蘊(yùn)結(jié)胞宮，而致氣血津液耗傷，病情纏綿難愈，久病入絡(luò)，氣血運(yùn)行不暢，不通則痛。故治療應(yīng)遵循清熱燥濕、祛瘀止痛的原則[10]。本研究所用中藥保留灌腸方是在銀甲丸基礎(chǔ)上進(jìn)行加減而成，原方出自《王渭川婦科經(jīng)驗(yàn)選》，具有清熱燥濕、化瘀止痛功效，適用于婦科濕熱蘊(yùn)結(jié)下焦之證[11]。方中金銀花有清熱解毒、疏風(fēng)散熱、涼血化瘀功效；生鱉甲軟堅(jiān)散結(jié)；金銀花、生鱉甲配伍為方中君藥，有清熱解毒、化瘀散結(jié)功效。連翹有疏散風(fēng)熱、清熱解毒及消癰散結(jié)功效；紅藤活血化瘀、清熱涼血；蒲黃收澀止血，行血祛瘀，與紅藤配伍，二者相須為用，既有活血作用，又可化瘀止痛；蒲公英、紫花地丁有清熱解毒、涼血消腫、消癰散結(jié)功效；茵陳清熱利濕；上述諸藥配伍為方中臣藥，有疏風(fēng)散熱、活血化瘀、消癰散結(jié)功效，可增強(qiáng)君藥功效；升麻清熱解毒、鎮(zhèn)痛；桔梗有利尿消腫、排膿作用。升麻、桔梗配伍為方中佐藥，有消腫排膿、鎮(zhèn)痛功效。諸藥配伍，共奏清熱燥濕解毒、活血化瘀止痛功效，契合本病濕熱瘀結(jié)證的病機(jī)。同時(shí)，中藥保留灌腸為一種中醫(yī)外治療法，該療法能使藥效經(jīng)腸壁吸收并在盆腔彌散，藥物功效直接作用于子宮及附屬器官，增加局部藥物濃度，從而增強(qiáng)藥效[12]。經(jīng)本研究結(jié)果可見(jiàn)，與對(duì)照組相比，試驗(yàn)組治療總有效率更高，中醫(yī)癥候積分降低更顯著。結(jié)果提示以中藥保留灌腸聯(lián)合多西環(huán)素治療CE患者較單使用多西環(huán)素比較可進(jìn)一步提升療效，緩解癥狀體征。

相關(guān)研究表明，CE患者因長(zhǎng)期處于炎癥狀態(tài)下，導(dǎo)致子宮血流阻力增大，子宮內(nèi)膜變薄[13]。此外，有研究表明，免疫組化CD38、CD138在CE診斷中準(zhǔn)確性較高，通過(guò)免疫組化染色可提升對(duì)CE的檢出率[14]。CD38為一種單鏈Ⅱ型跨膜糖蛋白和多功能蛋白，其主要表達(dá)于非造血細(xì)胞與造血細(xì)胞，其表達(dá)與炎癥反應(yīng)呈正相關(guān)，且在多種免疫細(xì)胞的活化中發(fā)揮重要作用[15]；CD138主要分布在上皮細(xì)胞，在子宮內(nèi)膜漿細(xì)胞檢測(cè)中具有較高的特異度、敏感度。因CE患者子宮內(nèi)膜存在炎癥反應(yīng)，可導(dǎo)致CD38、138陽(yáng)性率增高[16]?，F(xiàn)代藥理研究表明，金銀花含異綠原酸、金銀花醇等活性成分，有解熱、抗菌、抗病毒、抗炎及抗血小板凝聚等作用[17]；蒲黃含活性成分揮發(fā)油、廿五烷等成分，有促凝血及興奮子宮作用[18]；紫花地丁含香豆素類化合物、黃酮等活性成分，有抑菌、抗炎、抗病毒作用[19]；連翹含活性成分木脂素類、萜類及黃酮類等，有消腫、加快炎性反應(yīng)吸收、促進(jìn)病變組織愈合及改善體內(nèi)血液循環(huán)作用[20]。經(jīng)本研究結(jié)果可見(jiàn)，與對(duì)照組相比，試驗(yàn)組治療后子宮內(nèi)膜厚度提高更顯著，試驗(yàn)組治療后CD38、CD138陽(yáng)性率均低于對(duì)照組。結(jié)果提示，中藥保留灌腸聯(lián)合多西環(huán)素治療CE患者可有效改善患者子宮內(nèi)膜狀態(tài)，降低CD38、CD138陽(yáng)性率。此外，本研究結(jié)果可見(jiàn)，試驗(yàn)組胚胎種植成功率高于對(duì)照組。結(jié)果提示中藥保留灌腸聯(lián)合多西環(huán)素治療CE患者能有效提高患者胚胎種植成功率，分析原因可能因通過(guò)中藥保留灌腸有效減輕了患者子宮炎癥反應(yīng)，實(shí)現(xiàn)了促炎因子與抗炎因子的動(dòng)態(tài)平衡，有效修復(fù)了宮腔內(nèi)微環(huán)境，而減輕阻力，促進(jìn)血流，增加子宮內(nèi)膜厚度，從而改善了子宮內(nèi)膜容受性，增加了胚胎種植成功率。

綜上所述，中藥保留灌腸聯(lián)合多西環(huán)素治療CE患者效果突出，對(duì)減輕患者癥狀體征、改善患者子宮內(nèi)膜情況有積極作用，從而提高了患者胚胎種植成功率，值得推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2024-01-10） （本文編輯：占匯娟）