*基金項(xiàng)目：湖南省自然科學(xué)基金項(xiàng)目（2022JJ30087）

第一作者簡(jiǎn)介：劉梓冰（1997-），男，碩士研究生，研究方向：中醫(yī)藥防治骨與關(guān)節(jié)疾病。

△通信作者：段建輝，E-mail：djh6405@sina.com

摘要：目的" 觀察健步虎潛丸聯(lián)合海桐皮湯熏洗治療早中期膝骨關(guān)節(jié)炎患者的臨床療效。方法" 將70例早中期膝骨關(guān)節(jié)炎患者通過隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組。對(duì)照組用海桐皮湯對(duì)膝關(guān)節(jié)炎處熏洗治療，觀察組在熏洗基礎(chǔ)上服用健步虎潛丸。隨訪觀察患者膝關(guān)節(jié)處疼痛視覺模擬評(píng)分（VAS）、WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)、生活質(zhì)量調(diào)查表（SF-36）。結(jié)果" 觀察組治療總有效率95.65%，高于對(duì)照組78.26%（Plt;0.05）；治療后VAS、Harris和SF-36評(píng)分觀察組優(yōu)于對(duì)照組（Plt;0.05）。結(jié)論" 健步虎潛丸聯(lián)合海桐皮湯治療早中期膝骨關(guān)節(jié)炎可提高治療總有效率和SF-36評(píng)分，降低VAS評(píng)分及WOMAC膝關(guān)節(jié)炎指數(shù)。

關(guān)鍵詞：健步虎潛丸；海桐皮湯；膝骨關(guān)節(jié)炎

中圖分類號(hào)：R684.3""" 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B""" 文章編號(hào)：1007-2349（2024）04-0103-04

膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是臨床常見的以膝關(guān)節(jié)處軟骨或軟骨下退行性變?yōu)橹饕卣鞯墓强坡约膊?，臨床表現(xiàn)主要以膝關(guān)節(jié)處疼痛、上下樓梯和下蹲困難等功能問題為主要表現(xiàn)。該病為退行性疾病好發(fā)于中老年人［1-2］。對(duì)于KOA的治療外用法較為常見，聯(lián)合藥物治療的效果也更具優(yōu)勢(shì)［3-4］。KOA歸屬于中醫(yī)學(xué)“痹證”或“痿證”范疇，中醫(yī)治療KOA具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)［5］。經(jīng)研究中藥熏洗的熱力可以令膝部周圍的微小血管擴(kuò)張，進(jìn)而加快膝部關(guān)節(jié)血液的流通，從而幫助疏通膝蓋，疏通經(jīng)絡(luò)，促進(jìn)血液流通，改善周圍的軟組織的血供，刺激神經(jīng)和身體的調(diào)節(jié)功能，促進(jìn)瘀血的消退，促進(jìn)炎癥的吸收［6-7］?！稄埵厢t(yī)通》描述本病為肝腎虧虛為膝痛本因，又感外邪侵襲所致，與“邪之所湊，其氣必虛”理論相對(duì)應(yīng)，因此有文獻(xiàn)建議在中醫(yī)藥內(nèi)服治療基礎(chǔ)上輔以外治法療效更佳［8］。健步虎潛丸出自《傷科補(bǔ)要》，補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨且益氣養(yǎng)血，善治下肢膝腿疼痛。本研究將健步虎潛丸聯(lián)合熏洗方治療KOA，觀察KOA患者的疼痛、生活質(zhì)量和功能恢復(fù)情況作為研究目的。旨在為臨床治療早中期KOA提供更廣泛的治療方式。

1" 資料與方法

1.1" 一般資料" 收治2022年1月—2023年1月本院門診的早中期KOA患者70例，2組分別35例，對(duì)照組有4例脫落，觀察者有3例脫落。2組受試者在年齡、病程、和膝關(guān)節(jié)X線分級(jí)的資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），見表1。

1.2" 診斷標(biāo)準(zhǔn)" 診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)制定的有關(guān)膝骨關(guān)節(jié)炎臨床的診斷標(biāo)準(zhǔn)［9］：（1）膝關(guān)節(jié)局部反復(fù)出現(xiàn)疼痛。（2）X線片可見軟骨下病變和膝關(guān)節(jié)間隙變窄、關(guān)節(jié)緣骨質(zhì)增生形成。（3）通過Kellgren-Lawrence（K-L）分級(jí)對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎進(jìn)行臨床分期［10］。

1.3" 納入標(biāo)準(zhǔn)" （1）符合對(duì)上述膝骨關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）符合（K-L）分級(jí)中的Ⅰ級(jí)、Ⅱ和Ⅲ級(jí)。（3）年齡≥35歲。（4）接受治療前2個(gè)月未經(jīng)過其他針對(duì)膝關(guān)節(jié)炎的治療。（5）受試者能夠簽署知情同意書并配合治療。

1.4" 排除標(biāo)準(zhǔn)" （1）痛風(fēng)及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等非膝關(guān)節(jié)炎疾病。（2）近2月接受其他治療不能停用者。（3）其他皮膚疾病不能使用外用藥物者。（4）妊娠或哺乳期婦女。（5）有外治藥物過敏史。（6）合并有其他系統(tǒng)的重大疾病。（7）不能配合完成治療者。

1.5" 治療方法

1.5.1" 對(duì)照組" 外用海桐皮湯熏洗治療，海桐皮、透骨草、酒當(dāng)歸、川芎、紅花各15 g，川花椒12 g，醋乳香、醋沒藥各10 g，威靈仙、白芷、防風(fēng)、甘草片各9 g，涼水3000 mL浸泡10min后，文火煮沸即可，將藥液倒入盆中，上敷熱毛巾薰蒸患膝，待水溫適宜后將患膝置于藥液中搽洗。每次約30 min，每日1次，連續(xù)治療1月。

1.5.3" 觀察組" 在對(duì)照組基礎(chǔ)上服用健步虎潛丸：黃芪、當(dāng)歸、白術(shù)各30 g，三七、白芍、川牛膝、人參各20 g，龜膠、鹿角膠、何首烏、杜仲、鎖陽(yáng)各15 g，威靈仙、黃柏、羌活、熟地10 g組成。常規(guī)水煎煮、濃縮至400mL，每日2 次，每次200mL。連續(xù)治療30d，2組均治療1月。

1.6" 觀察指標(biāo)" （1）對(duì)疼痛程度的評(píng)分采用疼痛視覺模擬評(píng)分量表（VAS）評(píng)分［11］，分值為0～10分，分?jǐn)?shù)越高代表患者的疼痛感覺越嚴(yán)重。（2）對(duì)患者功能進(jìn)行治療后評(píng)估選用骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分量表（WOMAC）評(píng)分［12］，對(duì)患者疼痛、僵硬和功能三個(gè)方面進(jìn)行評(píng)分，總分為為96分，分值越低代表恢復(fù)越明顯。（3）采用生活質(zhì)量評(píng)估SF-36評(píng)分表對(duì)患者治療后的生理生活和精神狀況進(jìn)行評(píng)估，分值越高患者整體恢復(fù)情況越好。

1.7" 療效標(biāo)準(zhǔn)" 依據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［13］對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎的療效進(jìn)行評(píng)定。治愈：局部的腫脹疼痛消失，膝關(guān)節(jié)活動(dòng)功能恢復(fù)正常；顯效：局部腫脹疼痛基本消失，功能較前恢復(fù)但高強(qiáng)度的負(fù)重下蹲等動(dòng)作仍會(huì)疼痛；有效：局部偶有疼痛，平地行走稍有疼痛可忍受，但上下樓梯困難；無(wú)效：局部疼痛和膝關(guān)節(jié)功能未見改善。

1.8" 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法" 通過SPSS 25.0對(duì)獲取資料進(jìn)行分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，比較治療前后對(duì)差值進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)并采用配對(duì)t檢驗(yàn)，2組之間的比較經(jīng)正態(tài)性檢驗(yàn)后應(yīng)用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示時(shí)，應(yīng)用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，Plt;0.05代表差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2" 結(jié)果

2.1" 2組患者治療前后VAS評(píng)分、WOMAC評(píng)分比較" 治療前2組VAS和WOMAC評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后2組VAS評(píng)分、WOMAC評(píng)分均較治療前降低（Plt;0.05），見表2。

2.2" 2組患者臨床療效比較" 結(jié)果見表3。

2.3" 2組患者SF-36評(píng)分比較" 經(jīng)過治療后的2組在SF-36評(píng)分上全部明顯高于本組治療前的分?jǐn)?shù)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；經(jīng)治療后的觀察組評(píng)分明顯高于僅熏洗的對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表4。

3" 討論

KOA為一種多因素作用下導(dǎo)致的常見退行性疾病，由于我國(guó)人口基數(shù)龐大，因此KOA的患者數(shù)量也很龐大，全國(guó)60歲以上KOA患病人數(shù)經(jīng)流行病學(xué)調(diào)查約為1500萬(wàn)［14］，隨著人口老齡化的到來，患病率將進(jìn)一步升高，因此對(duì)于需要通過醫(yī)療手段來治療本疾病的KOA患者需求量也同樣異常龐大［15］?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療KOA包括藥物治療以非甾體抗炎藥為一線用藥［16］、伴隨運(yùn)動(dòng)療法和關(guān)節(jié)腔注射治療等為主，對(duì)于癥狀嚴(yán)重的重度骨關(guān)節(jié)炎采取如關(guān)節(jié)置換、軟骨修復(fù)術(shù)等手術(shù)治療?！吨胁亟?jīng)》認(rèn)為骨痹病的一個(gè)主要病因是因年老體衰后肝腎氣血虧虛、腎精不足不能充養(yǎng)肝血，導(dǎo)致筋脈失養(yǎng)、筋骨勞弱失榮，再加外傷瘀滯、風(fēng)寒濕痹等導(dǎo)致發(fā)病，因此肝腎氣血不足證的氣血失衡為KOA的重要病因［17］。《醫(yī)宗金鑒》的海桐皮湯，外用熏洗治療KOA可以起到消炎鎮(zhèn)痛，延緩?fù)懽兊淖饔茫黠@緩解膝關(guān)節(jié)的腫痛和回復(fù)功能，臨床報(bào)道也比較豐富［18-19］。健步虎潛丸在治療因肝腎虧虛氣血失養(yǎng)導(dǎo)致的下肢疼痛效果明顯，熟地與白芍滋陰養(yǎng)血，杜仲、牛膝，龜甲膠和鹿角膠宜精、補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨。當(dāng)歸、黃芪、白術(shù)、人參可益氣養(yǎng)血，藥物威靈仙以及藥物羌活搭配可祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛。知母、黃柏、龜甲等可清虛熱之火，鎖陽(yáng)可以溫陽(yáng)益精。方中諸藥合用可補(bǔ)益肝腎強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)除濕清虛熱。龜甲、鹿角膠在吸收后可以發(fā)揮抗炎和促進(jìn)軟骨增殖修復(fù)的作用［20-21］。杜仲、熟地在基礎(chǔ)研究中發(fā)現(xiàn)具有預(yù)防骨質(zhì)疏松和提高骨密度作用［22-23］。當(dāng)歸可以抗炎和提高免疫力［24］。

本次研究結(jié)果，健步虎潛丸聯(lián)合海桐皮湯治療KOA可以明顯改善患者膝關(guān)節(jié)的腫痛、活動(dòng)度和生活質(zhì)量，經(jīng)過各項(xiàng)評(píng)分比較后認(rèn)為聯(lián)合使用對(duì)于治療KOA更具有優(yōu)勢(shì)，值得臨床應(yīng)用。

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（收稿日期：2023-07-18）