【摘"要】"目的"研究中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)頒布的中國(guó)《醫(yī)院質(zhì)量安全管理》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中“第2-12部分：患者服務(wù) 臨床用藥”標(biāo)準(zhǔn)在麻醉藥品藥學(xué)服務(wù)中的應(yīng)用。方法"通過(guò)分解臨床用藥標(biāo)準(zhǔn)條款，基于藥品管理、用藥醫(yī)囑以及用藥服務(wù)三個(gè)維度，采用修訂管理制度、升級(jí)軟件設(shè)施、配備硬件設(shè)施、提升用藥服務(wù)、加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)等方法，以保障標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的有效性。結(jié)果"標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用后，某三甲醫(yī)院麻醉藥品處方批號(hào)登記率提升了57.1個(gè)百分點(diǎn)，麻醉藥品住院醫(yī)囑合格率提升了6.2%，門診處方合格率提升了2.3%，疼痛控制滿意度提升了2.4個(gè)百分點(diǎn)，麻醉藥品相關(guān)管理制度更加細(xì)化和全面。結(jié)論"標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用后，實(shí)現(xiàn)了麻醉藥品全流程標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、智能化管理，增強(qiáng)了麻醉藥品的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】"麻醉藥品；藥學(xué)服務(wù)實(shí)踐；標(biāo)準(zhǔn)化；團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

中圖分類號(hào)：R197.3;R95""""""文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

Application and Practice of \"Clinical Medicine\" Group Standard in Hospital Narcotic Drug Standardization Management/ZHANG Jingwen，JIA Wanying，LIANG Mingjie，et al.//Chinese Health Quality Management，2024，31（2）：24-26

Abstract"Objective"To study the application of the \"Part 2-12： Patient Services Clinical Medicine\" of Chinese \"Hospital Quality and Safety Management\" group standards in pharmaceutical services of narcotic drugs. "Methods"By decomposing the standards of clinical medication， based on the three dimensions of drug management， medication medical order， and medication service， the use of revising management system， upgrading software facilities， equipped with hardware facilities， improvement of medication services， standard training to ensure the effectiveness of standard application. "Results"After standard application， the registration rate of the prescription number of narcotic drugs was increased by 57.1 percentage points， the qualified rate of inpatient orders of narcotic drugs increased by 6.2%， the qualified rate of outpatient prescriptions increased by 2.3%， the satisfaction of pain control increased by 2.4 percentage points， and the related management system of narcotic drugs became more detailed and comprehensive."Conclusion "After the application of the standard， the standardization， information and intelligent management of the whole process of narcotic drugs were realized， and the quality of pharmaceutical care of narcotic drugs was enhanced.

Key words"Narcotic Drugs; Pharmacy Services Practice; Standardization; Group Standards

First-author's address"Chifeng Municipal Hospital，Chifeng，Inner Mongolia，024099，China

麻醉藥品屬特殊管理藥品，具有雙重性，一方面，因其強(qiáng)大的鎮(zhèn)痛作用為臨床診療所必須；另一方面，不規(guī)范地使用易使患者產(chǎn)生耐藥性、依賴性，若因管理不善流入非法渠道，會(huì)造成嚴(yán)重的社會(huì)危害甚至導(dǎo)致違法犯罪［1］。

我國(guó)麻醉藥品的管理從無(wú)法可循到有法可依，由行政管理向法制化管理轉(zhuǎn)變。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，為進(jìn)一步規(guī)范管

理，確保臨床合理用藥，相繼制定具體的管理指南或辦法等［2-4］。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“三級(jí)五?！薄半p人雙鎖”等方面高度重視，但在信息化建設(shè)、軟硬件設(shè)施配備、藥學(xué)服務(wù)等方面差異較大。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉藥品申領(lǐng)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)仍停留在人工登記階段。另外，麻醉藥品用藥醫(yī)囑不規(guī)范，用藥服務(wù)環(huán)節(jié)不合理現(xiàn)象也比較常見(jiàn)。

中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)于2019年12月發(fā)布T/CHAS 10-2-12—2019《中國(guó)醫(yī)院質(zhì)量安全管理》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，“第2-12部分：患者服務(wù) 臨床用藥”標(biāo)準(zhǔn)［5］（以下簡(jiǎn)稱“標(biāo)準(zhǔn)”）規(guī)范了病區(qū)藥品管理、用藥醫(yī)囑及用藥服務(wù)等相關(guān)流程，適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。內(nèi)蒙古赤峰市醫(yī)院于2019年成為中國(guó)醫(yī)院質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐基地，通過(guò)分解“臨床用藥”標(biāo)準(zhǔn)，在藥品管理、用藥醫(yī)囑及用藥服務(wù)三個(gè)維度對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了應(yīng)用模式探索。通過(guò)實(shí)踐，規(guī)范麻醉藥品的保管、核發(fā)及使用環(huán)節(jié)，以期提高麻醉藥品的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。

1"臨床用藥團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用研究

1.1""標(biāo)準(zhǔn)條款分解

根據(jù)麻醉藥品藥學(xué)服務(wù)要求，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行分解，梳理出3個(gè)環(huán)節(jié)、8項(xiàng)核心監(jiān)測(cè)要素。（1）3個(gè)環(huán)節(jié)，即藥品管理、用藥醫(yī)囑及用藥服務(wù)；（2）8項(xiàng)核心監(jiān)測(cè)要素，即麻醉藥品管理、醫(yī)囑開(kāi)具、醫(yī)囑審核、醫(yī)囑執(zhí)行、臨床藥師制、藥學(xué)會(huì)診、藥物重整、出院用藥等。見(jiàn)圖1。

1.2"標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用方法

1.2.1 "升級(jí)軟件設(shè)施 ""完善醫(yī)院信息系統(tǒng)（Hospital International System，HIS）功能，實(shí)現(xiàn)麻醉藥品管理信息化、醫(yī)囑開(kāi)具規(guī)范化。具體升級(jí)功能如下：（1）藥品基本信息維護(hù)；（2）電子簽名管理，針對(duì)具有處方權(quán)/調(diào)配權(quán)的醫(yī)師/藥師；（3）麻醉藥品處方權(quán)限管理；（4）專賬專冊(cè)信息化管理；（5）專用電子處方；（6）實(shí)現(xiàn)與其他軟、硬件對(duì)接功能，如手術(shù)室麻醉管理系統(tǒng)等。

配備前置審核系統(tǒng)、PASS臨床藥學(xué)管理系統(tǒng)等，對(duì)麻醉藥品進(jìn)行實(shí)時(shí)審核及事后點(diǎn)評(píng)，提高醫(yī)囑審核效率和準(zhǔn)確率，規(guī)范麻醉藥品的使用。

1.2.2""配備硬件設(shè)施 ""購(gòu)進(jìn)麻醉藥品智能管理柜［6］，實(shí)現(xiàn)單劑量配發(fā)。涉及麻醉藥品儲(chǔ)存和使用的科室加裝視頻監(jiān)控、防盜設(shè)施及一鍵報(bào)警裝置，確保麻醉藥品儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、廢液回收及銷毀等均在視頻監(jiān)控設(shè)備及安保完備下進(jìn)行。

1.2.3 "修訂管理制度 ""健全、完善并新增麻醉藥品管理制度，配備相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施及人員以確保麻醉藥品管理符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

將病區(qū)留存麻醉藥品作為基數(shù)藥品，完善備用藥品管理制度，規(guī)范麻醉藥品的備案、請(qǐng)領(lǐng)、保管和使用等流程，同時(shí)該院藥劑科每月檢查麻醉藥品的管理與使用是否符合規(guī)定。

1.2.4 "提升用藥服務(wù)"""落實(shí)臨床藥師工作制度，在醫(yī)療/藥學(xué)查房、藥學(xué)會(huì)診、藥物重整、藥學(xué)監(jiān)護(hù)、治療藥物監(jiān)測(cè)、醫(yī)囑審核、用藥教育等環(huán)節(jié)，切實(shí)保障患者用藥安全。針對(duì)麻醉藥品，配備疼痛藥師，對(duì)患者的疼痛進(jìn)行綜合評(píng)估，促進(jìn)合理用藥［7］。

1.2.5 "加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)"""標(biāo)準(zhǔn)能夠有效實(shí)施和應(yīng)用的前提是讓執(zhí)行者有標(biāo)準(zhǔn)可循，有路徑可依，并且能夠正確理解，準(zhǔn)確使用。對(duì)麻醉藥品藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)尤為重要，培訓(xùn)對(duì)象不僅是藥師，還包括臨床醫(yī)生、護(hù)師等，通過(guò)宣貫會(huì)、培訓(xùn)班、一對(duì)一輔導(dǎo)等多種方式保證標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施質(zhì)量。

2"應(yīng)用成效

本研究以某三甲醫(yī)院臨床使用麻醉藥品為例，比較標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用后的成效。抽取2019年7月-12月與2021年7月-12月麻醉藥品入庫(kù)記錄、使用記錄、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)記錄等數(shù)據(jù)，進(jìn)行回顧性分析。

2.1""處方、調(diào)配、使用過(guò)程實(shí)現(xiàn)批號(hào)管理

通過(guò)HIS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)麻醉藥品按批號(hào)進(jìn)行調(diào)配及回收。對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用前后全院麻醉藥品處方。隨機(jī)抽取標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用前全院麻醉處方1 000張，其中登記批號(hào)處方429張，登記率為42.9%；同時(shí)抽取標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用后全院麻醉處方1 000張，全部處方均已登記批號(hào)，登記率為100%，標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用后麻醉藥品處方批號(hào)登記率提升了57.1個(gè)百分點(diǎn)。

2.2"處方/醫(yī)囑審核實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)溝通

患者實(shí)名制就診，醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品電子處方并進(jìn)行電子簽名，同時(shí)建立相應(yīng)的電子病歷。藥師借助合理用藥軟件審核處方/醫(yī)囑，發(fā)現(xiàn)用藥不適宜情況時(shí)，通過(guò)合理用藥軟件與HIS醫(yī)師端進(jìn)行信息互動(dòng)，并通過(guò)電話、短信等方式及時(shí)與醫(yī)生溝通，請(qǐng)醫(yī)生確認(rèn)或重新開(kāi)具處方。同時(shí)，該院藥劑科每月對(duì)麻醉藥品處方及住院醫(yī)囑進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，發(fā)現(xiàn)異常使用情況時(shí)及時(shí)予以干預(yù)。

對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用前后全院麻醉藥品醫(yī)囑、處方點(diǎn)評(píng)情況，標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用后麻醉藥品醫(yī)囑、處方點(diǎn)評(píng)數(shù)逐年上升，住院醫(yī)囑合格率上升了6.2%，門診處方合格率上升了2.3%。見(jiàn)表1。

2.3"健全、完善并新增的麻醉藥品相關(guān)管理制度

完善修訂制度4項(xiàng)，新增制度16項(xiàng)（包括《麻醉藥品批號(hào)管理制度》《麻醉藥品管理目標(biāo)責(zé)任制度》《麻醉藥品專項(xiàng)檢查制度》《麻醉藥品處方管理制度》《麻醉藥品病歷管理制度》等）。為實(shí)現(xiàn)麻醉藥品標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、智能化管理提供依據(jù)，同時(shí)增加了麻醉藥品質(zhì)量管理檢查標(biāo)準(zhǔn)（表2），在原有檢查標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上新增藥品抽查環(huán)節(jié)。

2.4"住院用藥實(shí)現(xiàn)全程化藥學(xué)監(jiān)護(hù)

臨床藥師參與癌痛患者阿片類藥物滴定過(guò)程，對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用前后癌痛患者對(duì)疼痛控制的滿意度，標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用前共參與癌痛患者阿片類藥物滴定53例，患者疼痛控制滿意度為94.3%，標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用后共參與癌痛患者阿片類藥物滴定60例，患者疼痛控制滿意度為96.7%，標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用后疼痛控制滿意度提升了2.4個(gè)百分點(diǎn)。

3"思考與總結(jié)

麻醉藥品管理作為醫(yī)院管理工作的重要組成部分，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，不僅會(huì)危及患者的生命安全，而且會(huì)造成嚴(yán)重的社會(huì)影響?；卺t(yī)院麻醉藥品在制度、軟硬件設(shè)備、人員、環(huán)境、藥品質(zhì)量等存在的諸多管理痛點(diǎn)，該院以標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo)，通過(guò)分解臨床用藥標(biāo)準(zhǔn)條款，從藥品管理、用藥醫(yī)囑和用藥服務(wù)三個(gè)方面著手，規(guī)范麻醉藥品的管理，提升了藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。結(jié)果顯示，標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用后，醫(yī)院麻醉藥品實(shí)現(xiàn)了全流程標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、智能化管理，麻醉藥品相關(guān)管理制度更加細(xì)化全面，軟硬件設(shè)施更加完善，麻醉藥品處方批號(hào)登記率、住院醫(yī)囑合格率、門診處方合格率、疼痛控制滿意度均得到了提升。

但在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題，如HIS系統(tǒng)與其他軟硬件對(duì)接時(shí)存在數(shù)據(jù)差異、各專業(yè)臨床藥師工作記錄參差不齊、醫(yī)務(wù)人員麻醉藥品相關(guān)知識(shí)薄弱等。針對(duì)以上情況，秉承發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題的理念，多部門協(xié)作解決軟件系統(tǒng)對(duì)接問(wèn)題。制定臨床藥師日常工作SOP，以達(dá)到記錄標(biāo)準(zhǔn)化、工作同質(zhì)化。同時(shí)通過(guò)培訓(xùn)班、一對(duì)一輔導(dǎo)等多種方式提高全院醫(yī)務(wù)人員麻醉藥品相關(guān)知識(shí)掌握率，為保障醫(yī)院麻醉藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理打好基礎(chǔ)。

臨床用藥標(biāo)準(zhǔn)以患者為中心，立足臨床用藥這一主線，將涉及藥品管理、用藥醫(yī)囑和用藥服務(wù)工作中的關(guān)鍵要素進(jìn)行整合，在醫(yī)院藥品管理工作上具有理論指導(dǎo)價(jià)值。有助于指導(dǎo)醫(yī)院藥品質(zhì)量安全持續(xù)改進(jìn)，有助于堅(jiān)持“以標(biāo)準(zhǔn)帶管理、以管理促技術(shù)、以技術(shù)惠患者”的發(fā)展思路。同時(shí)為進(jìn)一步健全完善臨床用藥標(biāo)準(zhǔn)體系搭建了基礎(chǔ)框架。

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通信作者：

劉巾瑋：赤峰市醫(yī)院藥劑科主任

E-mail： 632178172@qq.com

收稿日期：2023-07-21

修回日期：2023-09-07

責(zé)任編輯：劉蘭輝

DOI：10.13912/j.cnki.chqm.2024.31.2.06

張靜雯"賈婉瑩"梁明杰"馬振男"劉巾瑋" 通信作者：劉巾瑋

赤峰市醫(yī)院"內(nèi)蒙古"赤峰"024099