呂 萍 周 嵐 敬 梅 徐佳麗 劉玉青 江南雪

（中國人民解放軍海軍特色醫(yī)學(xué)中心急診科，上海 200050）

2019年12月新型冠狀病毒肺炎（簡稱“新冠肺炎”）在武漢被發(fā)現(xiàn)，傳播迅速，至今全球已有100多個(gè)國家先后受侵，且多次變異。目前奧密克戎（Omicron）變異毒株傳播力強(qiáng)于德爾塔（Delta）株，已取代Delta株成為主要流行毒株。此次奧密克戎變異株感染者以無癥狀、輕癥及普通型為主。本病歸屬于中醫(yī)學(xué)“疫病”范疇，主要為“疫戾之氣”攜“四時(shí)不正之氣”感染人體所致［1］。中西醫(yī)結(jié)合已成為治療新冠肺炎的主流趨勢(shì)，包括中藥湯劑或中成藥，但中藥湯劑與中成藥物治療效果間的差異尚缺乏系統(tǒng)比較。本研究中，我們納入600例新冠肺炎輕癥患者，以單中心隨機(jī)對(duì)照方式采取《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》推薦的中成藥治療，或在此基礎(chǔ)上給予荊銀固表湯治療，旨在探討荊銀固表湯治療新冠肺炎輕癥患者的效果及對(duì)患者復(fù)陽率的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2022 年4 月13 日—2022 年5 月10日在上海市方艙醫(yī)院住院治療的新冠肺炎輕癥患者600例，將其隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各300 例。其中治療組男性177例，女性123例。對(duì)照組男性198例，女性102例。兩組患者的年齡、體質(zhì)量指數(shù)（BMI）及生命體征比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1、表2。治療過程中共6 例患者轉(zhuǎn)為普通型，含治療組2 例、對(duì)照組4例，按脫落處理。

表1 兩組新冠肺炎輕癥患者一般資料及基礎(chǔ)生命體征比較

表2 兩組新冠肺炎輕癥患者血壓及接種新冠疫苗情況比較（± s）

表2 兩組新冠肺炎輕癥患者血壓及接種新冠疫苗情況比較（± s）

注：1 mm Hg≈0.133 kPa。

組別治療組對(duì)照組接種疫苗情況/針數(shù)2.29±1.51 2.24±1.49例數(shù)298 296收縮壓/mm Hg 127.89±11.65 126.70±10.88舒張壓/mm Hg 83.54±16.60 86.99±16.81

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)與分型：符合國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家中醫(yī)藥管理局制定的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》新冠肺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，新型冠狀病毒核酸檢測(cè)陽性，分型：輕型［2］。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］：臨床表現(xiàn)為發(fā)熱，乏力，咽痛，頭身困重，肌肉酸痛，胸悶，咳嗽，痰稠質(zhì)白或黃，舌質(zhì)淡紅或紅、苔薄黃或黃膩，脈浮數(shù)或滑數(shù)。

1.3 入選標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡18～65 歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并有肺結(jié)核、惡性腫瘤等其他呼吸系統(tǒng)疾病者。（2）妊娠期女性。（3）經(jīng)研究者評(píng)定，出于其他原因不適合參加該試驗(yàn)者。

1.4 治療方法對(duì)照組口服《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》推薦的中成藥。治療組在此基礎(chǔ)上加用中藥湯劑，方劑為上海東方肝膽外科醫(yī)院及海軍特色醫(yī)學(xué)中心的中醫(yī)專家一起研究商議決定的統(tǒng)一協(xié)定方：荊銀固表湯加減。具體處方如下：金銀花9 g，荊芥9 g，黃芪12 g，防風(fēng)9 g，廣藿香9 g，板藍(lán)根9 g，桔梗6 g，蘆根15 g，麩炒白術(shù)9 g，生甘草6 g。每日1劑，水煎取汁300 mL，每天3次，每次服約100 mL。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 中醫(yī)證候評(píng)分中醫(yī)證候評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［4］及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］制訂。見表3。

表3 新冠肺炎中醫(yī)證候評(píng)分量表

1.5.2 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：接受治療3 d 后患者癥狀改善情況，顯效：中醫(yī)臨床癥狀大部分消失或明顯減輕，總積分減少≥70%；有效：中醫(yī)臨床癥狀減輕30%≤總積分減少＜70%；無效：中醫(yī)臨床癥狀無好轉(zhuǎn)，總積分減少＜30%［6］。治療總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5.3 新型冠狀病毒核酸檢測(cè)轉(zhuǎn)陰率觀察患者核酸轉(zhuǎn)陰率。核酸轉(zhuǎn)陰率=核酸轉(zhuǎn)陰例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5.4 新型冠狀病毒核酸檢測(cè)復(fù)陽率核酸檢測(cè)復(fù)陽率=復(fù)陽例數(shù)/總例數(shù)×100%。核酸復(fù)測(cè)時(shí)間為患者出院后1周內(nèi)。

1.5.5 生活質(zhì)量以簡易癥狀自評(píng)量表（SCL-90）進(jìn)行評(píng)定。該量表可以有效地衡量新冠肺炎患者的生活質(zhì)量，其主要內(nèi)容包括社會(huì)功能、軀體功能、情感健康以及心理健康四個(gè)方面。分?jǐn)?shù)越高代表在某一狀態(tài)下，患者的狀態(tài)越優(yōu)秀。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 26.0 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，符合正態(tài)分布的采用x2檢驗(yàn)，非正態(tài)資料采用Wilcoxon 秩和檢驗(yàn)。單向等級(jí)計(jì)數(shù)資料采用秩和檢驗(yàn)。所有的統(tǒng)計(jì)方法均采用雙側(cè)差異性檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較治療前，兩組中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組中醫(yī)證候積分均顯著降低（P＜0.05），且治療組低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組新冠肺炎輕癥患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 （± s，分）

表4 兩組新冠肺炎輕癥患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 （± s，分）

注：與同組治療前比較，1）P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，2）P＜0.05。

組別治療組例數(shù)298對(duì)照組乏力4.72±0.68 2.58±0.331）2）4.86±0.25 3.67±0.741）296時(shí)間治療前治療后治療前治療后發(fā)熱2.30±0.77 0.30±0.561）2）2.48±0.62 1.62±0.061）咳嗽4.37±0.55 1.62±0.541）2）4.38±0.58 2.65±0.611）咽干咽痛4.52±0.42 1.50±0.641）2）4.62±0.43 2.06±0.751）胸悶氣促3.60±0.53 1.88±0.481）2）3.65±0.60 2.06±0.331）

2.2 兩組患者療效與復(fù)陽率比較治療組的總有效率97.99%（292/298）顯著優(yōu)于對(duì)照組的88.85%（263/296）（P＜0.05），復(fù)陽率2.01%（6/298）顯著低于對(duì)照組的5.74%（17/296）（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組新冠肺炎輕癥患者療效和復(fù)陽率比較 [例（%）]

2.3 兩組患者核酸檢測(cè)轉(zhuǎn)陰率比較治療3 d 后治療組和對(duì)照組的核酸轉(zhuǎn)陰患者分別為118 例、96 例，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.069）。治療5 d后治療組和對(duì)照組的核酸轉(zhuǎn)陰患者分別為270例、150例，治療組的核酸轉(zhuǎn)陰率90.60%（270/298）顯著高于對(duì)照組的50.68%（150/296）（P＜0.05）。

2.4 兩組患者SCL-90 評(píng)分比較治療后，治療組SCL-90 評(píng)分高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表6。

表6 兩組新冠肺炎輕癥患者SCL-90評(píng)分比較 （± s，分）

表6 兩組新冠肺炎輕癥患者SCL-90評(píng)分比較 （± s，分）

注：與對(duì)照組比較，1）P＜0.05。

心理健康78.26±17.951）65.27±11.95組別治療組對(duì)照組例數(shù)298 296社會(huì)功能77.21±11.401）64.32±14.85軀體功能73.25±13.201）64.65±11.05情感健康75.32±10.031）60.36±15.28

3 討論

針對(duì)新冠肺炎，西醫(yī)一直以抗病毒及對(duì)癥治療為主，而在目前諸多臨床研究［7，8］中，中醫(yī)已被證實(shí)對(duì)新冠肺炎的效果顯著。中醫(yī)將新冠肺炎歸于疫病范疇，且認(rèn)為其發(fā)病的根本原因?yàn)闄C(jī)體正氣虧虛，衛(wèi)外失司，外邪易直接侵入體內(nèi)，正邪相爭，正氣無力祛邪外出，導(dǎo)致邪氣留滯于體內(nèi)從而發(fā)病。若感邪較輕不至于發(fā)病，邪氣會(huì)潛伏于體內(nèi)，隨著時(shí)間的推移及人體正氣的變化伺機(jī)而發(fā)，這也就是疾病有一定潛伏期的原因［9］。田琳等［10］對(duì)2022年吉林省2018例奧密克戎變異株感染患者進(jìn)行辨證，發(fā)現(xiàn)這些患者癥狀以寒、濕、瘀、虛、痹為主。而此次上海新型冠狀病毒奧密克戎變異株感染者的臨床特點(diǎn)則突出了濕、熱、毒的病理因素［11］，辨證多為濕熱夾風(fēng)之證，臨床以發(fā)熱、乏力、咽痛、肌肉酸痛等為主要特點(diǎn)［12］。治療上則秉持著“未病先防、既病防變、愈后防復(fù)”的治未病思想［13］。

本次研究中，據(jù)此次患者的臨床特點(diǎn)，以清熱解毒、疏風(fēng)固表為主要治療原則，在祛風(fēng)固表的基礎(chǔ)上，佐以清熱解毒之品。方中重用黃芪，取其補(bǔ)中益氣之功，佐以麩炒白術(shù)加強(qiáng)益氣健脾之功，本病部分患者會(huì)出現(xiàn)味覺及嗅覺減退等癥狀，可能為濕邪困脾所致，影響進(jìn)食。脾胃乃后天之本，若飲食受阻，無水谷以運(yùn)化，則后天精氣無以化生，先天之氣失于補(bǔ)充。益氣健脾，加強(qiáng)脾胃的運(yùn)化功能，一則水谷得運(yùn)，可使機(jī)體正氣充盛，有力祛邪外出；二則水濕得化、氣機(jī)得暢，體內(nèi)濕邪可以排出。金銀花、板藍(lán)根可清熱解毒，且研究［14，15］證實(shí)金銀花中的綠原酸、忍冬苷，板藍(lán)根中的芥子苷、（R、S）-告依春等成分具有抗病毒、抗炎等功效；蘆根清熱生津；風(fēng)邪為諸邪之長，此次發(fā)病多為疫戾之氣及風(fēng)挾濕邪感染機(jī)體所致，方中荊芥、防風(fēng)疏風(fēng)解表，清除在表之風(fēng)邪；桔梗宣肺化痰、載藥上行；廣藿香宣化濕濁、條達(dá)氣機(jī)，且廣藿香酮具有抗菌、抗炎、抗氧化、殺蟲以及抑制腫瘤細(xì)胞生長等多種生物活性［16］；正所謂“治上焦如羽，非輕不舉也”，生甘草清熱養(yǎng)陰，可防藥物辛燥太過而損傷陰液，且可調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏清熱解毒、疏風(fēng)固表之功。本方在疏風(fēng)解表的基礎(chǔ)上，更加用了黃芪、白術(shù)等，固本培元，取“正氣存內(nèi)、邪不可干”之義，使患者出院后體內(nèi)正氣仍處于充盛狀態(tài)，防止疾病復(fù)發(fā)。

本研究結(jié)果顯示荊銀固表湯可明顯改善患者的臨床癥狀，提高患者核酸轉(zhuǎn)陰率及改善患者的生活質(zhì)量；且治療組的復(fù)陽人數(shù)明顯低于對(duì)照組，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但因總復(fù)陽人數(shù)較少，樣本量較少，仍需大樣本量數(shù)據(jù)證實(shí)。