張文駿 王子豪 趙宏偉 山東省立第三醫(yī)院醫(yī)學工程部 （山東 濟南 250000）

內(nèi)容提要： 醫(yī)用輸液泵作為一種將藥液精準、均勻、持續(xù)地泵入人體內(nèi)的工具，能夠依據(jù)實際病情對藥物濃度、泵入速度進行調(diào)節(jié)，大大提高了醫(yī)療工作實效，與救治工作形成有效配合。而為了保證輸液泵中藥液的均勻性與精準性，則要做好計量檢測工作，基于此本文將重點針對輸液泵計量檢測中存在的問題進行分析，并提出具體可行的處理對策，確保輸液泵達到計量要求，為醫(yī)療機構(gòu)的使用提供保障。

在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中，輸液泵屬于能夠精準控制輸液滴數(shù)、流量的儀器，可保證藥液按照設定的速度且均勻、精準、安全地輸入到患者體內(nèi)，具有操作簡單、調(diào)節(jié)方便等優(yōu)點[1]。結(jié)合醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作實際情況來看，部分強烈血管活性的藥物、麻醉藥、化療藥等，需要對流速進行嚴格把控，因此對于輸液泵的計量檢測不可小覷，必須找出計量檢測工作中存在的問題，采取有效措施予以處理，才能將不良因素的影響降至最低，具有重要現(xiàn)實意義。

1.輸液泵計量檢測的方法與指標

在JJF1259-2018《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范》中，對醫(yī)用輸液泵計量檢測的方法以及測量指標進行詳細闡明，下面便對具體方法和指標進行說明：

1.1 計量檢測方法

輸液泵的計量檢測方法主要包括三個方面：①靜止狀況下的流量測定。這種方法一般用于在沒有輸液過程中對輸液泵流量和流速進行測試，主要通過測量輸液泵殼體的流量腔室來計算流量值，并將所得的數(shù)據(jù)與輸液泵設定的流速值進行比較，以確定其穩(wěn)定性誤差和滯后誤差[2]；②動態(tài)狀況下的流量測定，主要通過將輸液泵連接到標準的流量計或者稱重秤上，同時輸送一定量的液體來測定輸液泵實際的流量值[3]。通過測量實際的流量值和設定的流速值之間的誤差，可以確定輸液泵的流量誤差、重復性誤差和滯后誤差；③流量誤差的測定。這種方法是以特定流量速度下，分別按照逆向和正向的方式測試輸液泵，通過測量兩種方式下的流量差異，計算出流量誤差，以便對輸液泵的精度進行評價和校準。

1.2 測量指標

輸液泵的測量指標包括穩(wěn)定性誤差、重復性誤差、滯后誤差、流速誤差等，具體數(shù)值如下：①穩(wěn)定性誤差。指輸液泵在特定流量速度下，短時內(nèi)流量的波動范圍，一般要求穩(wěn)定性誤差小于正負1%；②重復性誤差。指輸液泵在一定時間內(nèi)重復測試同樣流量值，多次測量結(jié)果之間的波動范圍，一般要求重復性誤差小于正負1%；③滯后誤差。指輸液泵調(diào)整流量值后，輸出流量延遲變化的時間，一般要求滯后時間不超過5s；④流速誤差。指輸液泵設定的流速值與實際流速值之間的偏差，一般要求誤差小于正負5%[4]。

2.輸液泵計量檢測中存在的問題

2.1 輸液泵內(nèi)部零部件的損壞或老化

輸液泵內(nèi)部零部件的損壞或老化，是計量不準確的主要原因之一。輸液泵作為一種精密的醫(yī)療設備，由許多的電子元件，機械結(jié)構(gòu)和傳動器件組成，其中某一個部件的損壞或老化都會影響泵的精度和穩(wěn)定性。

另外，輸液泵中的機械結(jié)構(gòu)和傳動器件（如齒輪、軸承、齒輪軸等）也會因使用時間過長而逐漸損壞和磨損，導致輸液泵的工作狀態(tài)不穩(wěn)定，流量輸出不準確[5]。比如，齒輪在長時間的摩擦中磨損削減，導致泵的輸出流速變慢或者不穩(wěn)定，從而導致計量結(jié)果不準確。

2.2 泵內(nèi)固體顆粒或沉淀物積累

輸液泵內(nèi)部的固體顆?；虺恋砦锏姆e累，也可能導致計量不準確。生產(chǎn)或者運輸過程中，輸液泵的部件或者管道中可能會存在不規(guī)則的雜質(zhì)或者氧化產(chǎn)物，不僅會影響輸液的流量和質(zhì)量，也會影響計量的準確性。固體顆?；虺恋砦锏姆e累會直接影響輸液泵的流動性質(zhì)，從而影響輸液泵的計量準確性。例如，輸液泵在輸液過程中受到磨損之后，可能會殘留一定量的金屬顆粒，密閉管道內(nèi)部的氧化產(chǎn)物可能會影響輸液泵的流量，從而影響計量準確性[6]。如果這些雜質(zhì)或者產(chǎn)物在輸液過程中溶解或者被其他物質(zhì)吸附，也會使輸液泵的流速不穩(wěn)定，計量不準確。這時候，需要及時進行清理和維護。

另外，輸液泵中不同種類液體的混合也會導致固體顆?；虺恋砦锏姆e累，從而導致計量不準確。例如，不同藥物的液體形成混合液，會改變藥物的化學性質(zhì)，產(chǎn)生沉淀或者結(jié)晶，從而導致輸液泵的流量不穩(wěn)定。

2.3 輸液管道連接松動或泄漏

輸液管道的連接或泄漏等問題會導致計量不準確。輸液泵的運行過程中，如果輸液管道的連接出現(xiàn)松動或者泄漏問題，會導致輸液泵的流量不穩(wěn)定，進而影響計量準確性。管道連接處通常采用管夾固定，如果管夾不夠緊密，管道將易于松動，從而導致泵輸出的流量不穩(wěn)定。

輸液管道中的氣體也可能影響輸液泵的計量準確性。氣體在輸液管道中的堵塞或者泄漏，會導致流速的降低，進而影響計量的準確性。其中，管道中的氣泡是造成輸液壓力差和計量差距的主要因素之一，可能導致藥物輸送的誤差和費用浪費，嚴重時可能會導致患者的生命安全問題。

3.輸液泵計量檢測問題的處理對策

3.1 計量檢測問題的應對措施

①輸液泵作為醫(yī)療設備，經(jīng)常使用會導致零部件磨損、老化，從而影響輸液泵計量的準確性。定期對輸液泵進行維護保養(yǎng)，更換損壞或老化的零部件是有效處理這一問題的關(guān)鍵。首先，需要了解輸液泵的維護保養(yǎng)標準，根據(jù)標準制定維護保養(yǎng)方案；其次，按照操作說明書和維護保養(yǎng)標準進行操作，定期檢查輸液泵的零部件和工作狀態(tài)[7]。如果發(fā)現(xiàn)有損壞或老化的零部件，需要及時更換，確保輸液泵的正常工作和計量準確。②輸液液體中的固體顆粒和沉淀物質(zhì)容易引起泵內(nèi)積累，從而降低輸液泵的流量和計量準確性，為了避免這種情況的發(fā)生，需要采取多種措施。首先，盡可能避免使用含有固體顆粒或沉淀物的液體輸注；其次，當出現(xiàn)泵內(nèi)積累的情況時，可以采用泵清洗液或者去離子水清洗輸液泵，將泵內(nèi)的固體顆粒和沉淀物洗凈，從而避免對計量準確性的影響。③輸液管道的連接不夠緊固或泄漏會導致液體流量不穩(wěn)定，甚至漏液，對患者的治療造成危害。首先，每次使用輸液泵輸液之前，需要仔細檢查輸液管道的連接情況。確保接口的緊固牢固、旋鈕/扣子驅(qū)動妥善、位置正確、無任何裂口變形等情況；其次，如果在輸液過程中發(fā)現(xiàn)管道有松動或者泄漏的情況，應該立即停止輸液并采取維修措施，避免發(fā)生安全事故。維修和更換部件時，需要按照操作說明書和醫(yī)院標準，以確保操作的安全性和有效性。

3.2 提高計量檢測質(zhì)量的策略

3.2.1 實施標準化檢測方法

在進行輸液泵計量檢測工作中，標準化檢測方法是非常重要的環(huán)節(jié)，可以保證檢測過程的規(guī)范化和科學化，確保檢測結(jié)果可靠和準確。根據(jù)國家和地方的具體規(guī)定，可以將輸液泵計量檢測標準和方法納入到診療工作的標準制定體系中，從而達到規(guī)范化的檢測管理目的。首先，要制定檢測標準。制定符合國家規(guī)定的輸液泵計量檢測標準，依據(jù)相關(guān)規(guī)范要求和國際標準的基礎(chǔ)上，結(jié)合醫(yī)院實際情況，制定本院的檢測標準，包括檢測項目、流程等。其次，建立質(zhì)量管理體系：建立完善的質(zhì)量管理體系，確定檢測過程中的工作流程和責任分工，建立制度和操作規(guī)程，確保輸液泵計量檢測的全過程都能夠加強和規(guī)范化管理，從而確保檢測數(shù)據(jù)的準確性和穩(wěn)定性。再次，檢測設備更新。引進適用于輸液泵計量檢測的現(xiàn)代化、精密化檢測儀器，例如Multiple Infusion Pump Test Simulator（需通過國家實驗室認證），能夠有效地提高檢測準確度和質(zhì)量，進一步保證檢測數(shù)據(jù)的準確性和穩(wěn)定性[8]。最后，數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析。采集輸液泵計量檢測數(shù)據(jù)并進行統(tǒng)計和分析，基于檢測數(shù)據(jù)和分析結(jié)果對輸液泵的工作效率、安全性做出合理的評價，并取得可靠、準確且有科學依據(jù)的數(shù)據(jù)，從而不斷優(yōu)化輸液泵計量檢測工作。具體的數(shù)據(jù)可參考表1。

表1.輸液泵計量檢測數(shù)據(jù)

從表1可以看出，對于輸液泵的不同檢測項目，制定了完整的檢測標準，選擇了專業(yè)的檢測設備進行檢測，并取得了準確、可靠且科學的結(jié)果。這些結(jié)果說明了標準化檢測方法的重要性，同時也進一步保障了輸液泵計量檢測工作的質(zhì)量。

3.2.2 加強數(shù)據(jù)采集與分析

要保證輸液泵的準確性和可靠性，需要對其進行定期的計量檢測，以確保設備在使用過程中不會出現(xiàn)誤差，這就需要對輸液泵計量檢測數(shù)據(jù)進行采集和分析。在采集數(shù)據(jù)時，應當明確數(shù)據(jù)來源，采用專用儀器進行檢測，確保數(shù)據(jù)的準確性。一般來說，采集的數(shù)據(jù)應當包括泵的流量、速度、時間等指標，同時應記錄每一次檢測的日期、時間和操作人員信息，以便后續(xù)數(shù)據(jù)分析和比較。

數(shù)據(jù)分析可以運用多種統(tǒng)計工具和方法，例如平均值、標準差、頻率分布、變異系數(shù)等。其中，平均值和標準差是常用的統(tǒng)計量，可以反映數(shù)據(jù)的集中趨勢和離散程度。例如，可以根據(jù)記錄的檢測數(shù)據(jù)，計算輸液泵的平均流量，以及不同時間段的流量波動情況。在分析結(jié)果時，應當結(jié)合實際情況進行判斷。例如，如果發(fā)現(xiàn)某一時期的輸液泵流量波動范圍較大，應當進一步分析可能的原因，是否是由于設備老化、維護不當、環(huán)境變化等因素所導致。除了單純地分析泵的數(shù)據(jù)，還可以把流量數(shù)據(jù)和輸液時間數(shù)據(jù)聯(lián)系起來分析，來推斷輸液泵是否有工作不正常的情況。列舉實例：對一臺型號為F9800的輸液泵進行計量檢測，具體數(shù)值如泵測量流量見表2所示，平均值計算見表3。

表2.F9800輸液泵測量流量

表3.F9800輸液泵測量平均流量

結(jié)合上述平均值計算結(jié)果，可以發(fā)現(xiàn)在2021年1月份的平均流量值（54.6mL/h）大約比在2月份（53mL/h）高1.6mL/h，即泵在1月份時呈現(xiàn)出較高的泵出液量。出現(xiàn)這一情況，除了可能是輸液泵本身的性能和使用情況的原因以外，更有可能是輸液環(huán)境因素的變化原因，其中環(huán)境因素如溫度、濕度、氣壓等都有可能對機器的工作有一定程度的影響，比如在低溫環(huán)境下，液體會變得黏稠，在高溫環(huán)境下則容易出現(xiàn)氣泡漏氣等情況。因此，在分析泵出液量變化的原因時，還應該關(guān)注輸液環(huán)境的變化情況。

考慮到以上因素，可以進一步分析檢測數(shù)據(jù)中的特定時間段，深入分析評估，以確保輸液泵的運行質(zhì)量滿足要求，如表4所示。

表4.檢測數(shù)據(jù)分析表

從數(shù)據(jù)分析表4可以得到，在1月份，泵出液量表現(xiàn)良好，沒有發(fā)現(xiàn)任何不穩(wěn)定或一次性問題。然而，在2月份的第23次檢測中，檢測時發(fā)現(xiàn)泵管位置有更換，螺紋部分未扣緊，導致管路泄漏，因此在接下來的檢測中出現(xiàn)了泵出液量波動的情況。而后經(jīng)過維修更換后，輸液泵的泵出液量恢復正常，泵出液量的穩(wěn)定性也得到了保障。

除了單純的數(shù)據(jù)采集和分析，更為關(guān)鍵的是，針對發(fā)現(xiàn)的問題和異常情況，需要采取相應的糾正措施和改進方案。

4.結(jié)束語

醫(yī)用輸液泵的使用準確性、穩(wěn)定性，會直接影響患者的生命安全，所以必須重視對輸液泵的計量檢測工作。在目前的輸液泵計量檢測中，存在輸液泵內(nèi)部零部件的損壞或老化、泵內(nèi)固體顆?；虺恋砦锓e累、輸液管道連接松動或泄漏等問題，除了要采取必要應對措施予以解決以外，還要通過實施標準化檢測方法、加強數(shù)據(jù)采集與分析，提高計量檢測工作質(zhì)量，保證輸液泵的安全使用。