黃捷儀
北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁教授在國(guó)內(nèi)首次引入提出“高警示藥品”慨念,但具體定義還未統(tǒng)一,主要集中在以下兩種;高警示藥品是指藥理作用顯著且迅速,易危害人體的藥品。高警示藥品是指若使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥品?!段覈?guó)高警示藥品推薦目錄(2015 版)》[1]基于遵從英文原文語(yǔ)義、切合管理文化以及方便對(duì)患者進(jìn)行用藥交代、避免歧義等方面考慮,對(duì)于在我國(guó)近年沿用的“高危藥品”,更名為“高警示藥品”。我國(guó)高警示藥品概念的首次提出要求對(duì)西藥房的高警示藥品作科學(xué)合理管理,否則會(huì)引起患者發(fā)生不良反應(yīng),如果情況嚴(yán)重,還會(huì)威脅患者的生命安全。早在2010 年,世界衛(wèi)生組織就正式提出:針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言,使用有效方式保證患者的用藥安全性為第一要義。院方一定要將高警示藥品的使用重視起來(lái),迫使患者能有效、安全地使用高警示藥品??梢?jiàn),開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)西藥房高警示藥品管理意義重大,應(yīng)用此法保證患者的用藥安全度,減少患者用藥后不良反應(yīng)發(fā)生率[2]。基于此,本文深入性分析西藥房高警示藥品的管理與用藥安全研究情況。
高警示藥品是指可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)、不可逆轉(zhuǎn)或有死亡風(fēng)險(xiǎn)的藥物。這些藥品通常需要特別的注意和控制,以確保它們使用的安全性和有效性。高警示藥品可以包括具有X、Y、Z 等風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的藥物,如免疫抑制劑、化療藥物、麻醉藥物、抗凝藥物等[1]。此外,一些容易發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,如氯丙嗪、利血平等也被視為高警示藥品。使用高警示藥品時(shí),醫(yī)護(hù)人員需要嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定的安全操作程序和防范措施,包括正確的藥品儲(chǔ)存、準(zhǔn)確的用藥劑量、專(zhuān)業(yè)的藥品管理、患者用藥監(jiān)測(cè)等,以避免可能的不良事件的發(fā)生。
在國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的西藥房,高警示藥品的管理一般是非常重視的。以下是一些現(xiàn)狀。
第一,采購(gòu)環(huán)節(jié):醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)高警示藥品時(shí)需要遵循嚴(yán)格的程序,如引進(jìn)程序、定點(diǎn)采購(gòu)、合同管理等。采購(gòu)人員需要對(duì)藥品的質(zhì)量和來(lái)源進(jìn)行嚴(yán)格審核,確保高警示藥品的優(yōu)質(zhì)可靠。
第二,儲(chǔ)存環(huán)節(jié):高警示藥品需要按照特定的溫度、濕度和遮光、避光等的條件存放。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的西藥房需要設(shè)置特定的倉(cāng)庫(kù)或貨架存放高警示藥品,確保儲(chǔ)存環(huán)境符合藥品的要求。
第三,管理環(huán)節(jié):高警示藥品需要設(shè)立專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理,相關(guān)人員需要進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的操作規(guī)范培訓(xùn),保證藥品的使用安全。此外,開(kāi)具處方人員需要對(duì)患者的病情進(jìn)行綜合分析和治療方案制定,以減少高警示藥品的使用。
第四,監(jiān)測(cè)環(huán)節(jié):醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要建立完善的藥品監(jiān)測(cè)機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)和藥品誤用事件,確?;颊叩挠盟幇踩?。
值得說(shuō)明的是,雖然說(shuō)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)高警示藥品的管理相對(duì)嚴(yán)格,但仍然存在一些藥品的濫用現(xiàn)象,需要不斷加強(qiáng)管理和監(jiān)管。
就國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)西藥房應(yīng)用傳統(tǒng)管理方案的弊端來(lái)看,主要為:傳統(tǒng)管理方案容易出現(xiàn)藥品管理交叉、記錄不清晰、藥品毒性較高等問(wèn)題,導(dǎo)致患者用藥不安全。傳統(tǒng)管理方案無(wú)法及時(shí)有效地檢測(cè)藥品數(shù)量和藥品變質(zhì),容易影響藥品的質(zhì)量。傳統(tǒng)管理方案存在著人工管理的問(wèn)題,藥師的服務(wù)質(zhì)量和效率難以保證,且工作量大。傳統(tǒng)管理方案難以對(duì)藥品的銷(xiāo)售、采購(gòu)、庫(kù)存等核心環(huán)節(jié)進(jìn)行有效管理,導(dǎo)致藥品庫(kù)存量過(guò)多或過(guò)少,對(duì)醫(yī)院資金管理造成困難。因此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)西藥房應(yīng)用傳統(tǒng)管理方案顯然難以滿足現(xiàn)代醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求和要求。為了更好地保障患者用藥安全和提高藥師工作效率,醫(yī)療機(jī)構(gòu)西藥房需要采用更加現(xiàn)代化的管理方法。
第一,保障患者用藥安全:高警示藥品使用不當(dāng)可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)、死亡等后果,因此需要對(duì)這些藥品進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的管理和監(jiān)測(cè),保障患者用藥安全和有效性。
第二,防范濫用風(fēng)險(xiǎn):高警示藥品一般只應(yīng)用于特殊情況,如治療癌癥、肝移植等,如果患者濫用這些藥品,就會(huì)增加病情加重的風(fēng)險(xiǎn)。開(kāi)展高警示藥品管理,能夠防范這種濫用風(fēng)險(xiǎn)。
第三,提高醫(yī)務(wù)人員責(zé)任感:高警示藥品使用涉及醫(yī)生、藥劑師和護(hù)士等多個(gè)醫(yī)務(wù)人員。開(kāi)展高警示藥品管理,能夠加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任感和藥品操作規(guī)范,減少醫(yī)療事故的發(fā)生。
第四,合規(guī)經(jīng)營(yíng):醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展高警示藥品管理,能夠符合相關(guān)法規(guī)和政策要求,保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合規(guī)經(jīng)營(yíng)。
第五,降低風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)濟(jì)成本:高警示藥品使用不當(dāng),可能會(huì)導(dǎo)致成千上萬(wàn)的醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛,這對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的信譽(yù)和經(jīng)濟(jì)都會(huì)產(chǎn)生極大影響。通過(guò)開(kāi)展高警示藥品管理,能夠降低這種風(fēng)險(xiǎn)的經(jīng)濟(jì)成本。
從以上內(nèi)容中不難看出,開(kāi)展西藥房高警示藥品管理對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)是非常必要的,能夠提高患者用藥安全性,同時(shí)也可保證醫(yī)師、藥師、護(hù)士職業(yè)責(zé)任的合規(guī)經(jīng)營(yíng)。
第一,符合法律法規(guī)和政策要求。高警示藥品的開(kāi)展管理必須符合法律法規(guī)和政策要求,在規(guī)范藥事管理方面起到非常重要的作用。
第二,提高醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任感和職業(yè)道德水平。高警示藥品的使用涉及醫(yī)生、藥劑師和護(hù)士等醫(yī)務(wù)人員。開(kāi)展高警示藥品管理能更好地加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任感和職業(yè)道德水平,促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。
第三,防范濫用風(fēng)險(xiǎn)。高警示藥品的使用應(yīng)該遵循特定的治療指征及劑量,而這些藥品如果用于不適當(dāng)?shù)闹委焾?chǎng)合,容易產(chǎn)生濫用的風(fēng)險(xiǎn)。開(kāi)展高警示藥品管理能起到及早發(fā)現(xiàn)并防范濫用風(fēng)險(xiǎn)的作用。
第四,優(yōu)化物資管理成本。開(kāi)展高警示藥品管理可以幫助醫(yī)院優(yōu)化物資管理成本,避免不必要的藥品庫(kù)存和浪費(fèi),達(dá)到良性物資管理的目標(biāo)。
開(kāi)展西藥房高警示藥品管理對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)是十分必要和重要的,能提高醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任感和職業(yè)道德水平、防范濫用風(fēng)險(xiǎn)等,同時(shí)符合法律法規(guī)和政策要求,對(duì)于醫(yī)院機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員有著深遠(yuǎn)的意義。
3.3.1 高警示藥品管理制度
(1)高警示藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目,醫(yī)院設(shè)置統(tǒng)一警示標(biāo)識(shí)提示牌提醒人員注意。(2)加強(qiáng)高警示藥品的效期管理,保持近期先出,保持安全有效。(3)病區(qū)高警示藥品實(shí)行基數(shù)管理,病區(qū)負(fù)責(zé)每月定期盤(pán)點(diǎn),多余數(shù)量應(yīng)及時(shí)退回藥房。(4)藥學(xué)部定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通,加強(qiáng)高警示藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),并定期總結(jié)匯總,及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。(5)新引進(jìn)高警示藥品要經(jīng)過(guò)充分論證,引進(jìn)后藥學(xué)部要及時(shí)將藥品信息告知臨床,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。
3.3.2 高警示藥品管理措施
(1)藥品的保管和貯存。在藥品的存放區(qū)域,需要設(shè)立明顯的統(tǒng)一警示標(biāo)識(shí);專(zhuān)門(mén)的存放區(qū)域,單獨(dú)存放;遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則。
(2)高警示藥品注射劑核發(fā)。應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥,超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。護(hù)理人員應(yīng)執(zhí)行雙人核對(duì)后給藥。工作人員需要核對(duì)的內(nèi)容包含:查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名,劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。濃氯化鉀注射液(10%氯化鉀注射液)禁止外帶;關(guān)于外帶非注射高警示藥品核發(fā),核發(fā)藥師或護(hù)士應(yīng)進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的用藥交代。
高警示藥品于藥物使用中副作用相對(duì)較大。這種情況極容易對(duì)于人體造成損害。在現(xiàn)階段,藥房工作人員針對(duì)高警示藥品缺少認(rèn)識(shí)、重視。這一情況在一定程度上威脅到了病患者的用藥安全。
現(xiàn)如今,關(guān)于高警示藥品的概念、識(shí)別問(wèn)題已然變成了醫(yī)院西藥房高警示藥品管理的重點(diǎn)問(wèn)題。
例如:配發(fā)高警示藥品過(guò)程之中,發(fā)生藥品錯(cuò)配、數(shù)量、劑量錯(cuò)配等,這種情況的出現(xiàn)會(huì)給臨床用藥帶來(lái)不必要的風(fēng)險(xiǎn)。
當(dāng)前市面上高警示藥品的價(jià)格波動(dòng)比較大,醫(yī)院西藥房需要定期對(duì)進(jìn)貨渠道進(jìn)行調(diào)研,經(jīng)過(guò)這樣的方式,以確保價(jià)格的合理性和穩(wěn)定性。
高警示藥品價(jià)格反復(fù)波動(dòng)會(huì)對(duì)醫(yī)院西藥房管理產(chǎn)生以下影響。其一,采購(gòu)難度增大:高警示藥品價(jià)格反復(fù)波動(dòng),使得醫(yī)院在采購(gòu)這些藥品時(shí)難以估算成本,需要更為精細(xì)的成本控制,也需要尋找更多的供應(yīng)渠道和談判策略。其二,財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)加大:高警示藥品通常價(jià)格昂貴,如果價(jià)格反復(fù)波動(dòng),則需要醫(yī)院加強(qiáng)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管理。醫(yī)院必須對(duì)其庫(kù)存進(jìn)行正確的估值,避免過(guò)高的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。其三,質(zhì)量控制需加強(qiáng):高警示藥品的生產(chǎn)流程和質(zhì)量管理要求較高,價(jià)格反復(fù)波動(dòng)可能會(huì)使供應(yīng)商在降低成本方面采取一些不當(dāng)?shù)氖侄?,?dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降,因此醫(yī)院需要對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行更嚴(yán)格的審核和監(jiān)控。其四,合理用藥控制:高警示藥品價(jià)格昂貴,對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)成本也是一個(gè)考慮因素[3]。為了保障患者用藥安全,醫(yī)院需要加強(qiáng)合理用藥的教育和培訓(xùn),避免因?yàn)閮r(jià)格波動(dòng)而導(dǎo)致藥品的過(guò)度使用或浪費(fèi)。
對(duì)于上述問(wèn)題,需要及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決,以保證藥房的安全、便捷和高效管理。
相關(guān)工作人員在發(fā)放以及應(yīng)用高警示藥品過(guò)程之中,一定要具備高度戒備心以及警惕性,強(qiáng)化對(duì)于西藥房高警示藥品安全應(yīng)用的重視程度水平[4]。在要?jiǎng)?chuàng)立起高警示藥品目錄,院方定期針對(duì)工作人員開(kāi)展藥品概念和用藥方法培訓(xùn)工作,確定西藥房高警示藥品的劑量、種類(lèi)、應(yīng)用方法、使用禁忌和常見(jiàn)不良反應(yīng)處理方法等。
參照中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員建議,根據(jù)高警示藥品特點(diǎn)、采用分級(jí)管理策略。A 級(jí):最高級(jí)別、是使用頻率高、一旦用藥錯(cuò)誤,患者死亡風(fēng)險(xiǎn)最高的高警示藥品,醫(yī)療單位必須重點(diǎn)管理和監(jiān)護(hù)。例如硫酸鎂注射液、濃氯化鉀注射液、硝普鈉注射液等。管理要求:(1)專(zhuān)柜或?qū)^(qū)儲(chǔ)存,藥品儲(chǔ)存處有明顯專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。(2)藥房發(fā)放A 級(jí)高警示藥品須使用高警示藥品專(zhuān)用袋,藥品核發(fā)人、領(lǐng)用人須在專(zhuān)用領(lǐng)單上簽字。(3)護(hù)理人員執(zhí)行A 級(jí)高警示藥品醫(yī)囑時(shí)應(yīng)注明高警示,雙人核對(duì)后給藥。(4)A 級(jí)高警示藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生應(yīng)加簽字。(5)醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置A 級(jí)高警示藥品時(shí)應(yīng)有明顯的警示信息。B 級(jí):高警示藥品使用頻率較高,一旦用藥錯(cuò)誤,會(huì)給患者造成嚴(yán)重傷害,但給患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較A級(jí)低。例如:華法林、水合氯醛、凝血酶凍干粉等。管理要求:(1)藥庫(kù)、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲(chǔ)存處有明顯專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。(2)護(hù)理人員執(zhí)行B 級(jí)高警示藥品醫(yī)囑應(yīng)注明高警示,雙人核對(duì)后給藥。(3)B 級(jí)高警示藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。(4)醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置B 級(jí)高警示藥品時(shí)應(yīng)有明顯的警示信息。C 級(jí):高警示藥品使用頻率較高,一旦用藥錯(cuò)誤,會(huì)給患者造成傷害,但給患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較B 級(jí)低。例如:口服降糖藥、甲氨蝶呤片、阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥、高錳酸鉀外用制劑等。管理要求:(1)醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置C 級(jí)高警示藥品時(shí)應(yīng)有明顯的警示信息。(2)門(mén)診藥房藥師和治療班護(hù)士核發(fā)C 級(jí)高警示藥品時(shí)應(yīng)進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的用藥交代。
醫(yī)院西藥房在開(kāi)展高警示藥品管理工作過(guò)程之中,相關(guān)工作人員一定要具備扎實(shí)的藥品管理知識(shí),科學(xué)儲(chǔ)備存放以及合理應(yīng)用高警示藥品。深入性了解這些藥品的注意要點(diǎn)、適應(yīng)證、配伍禁忌等內(nèi)容。具備良好風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),工作人員需要定期檢查高警示藥品的質(zhì)量有效期。醫(yī)院引進(jìn)新類(lèi)型高警示藥品時(shí),一定要認(rèn)真了解其使用規(guī)范[5]。與此同時(shí),第一時(shí)間通知各個(gè)臨床科室,在根本上確保用藥合理性、安全性,嚴(yán)格落實(shí)藥品驗(yàn)收制度。針對(duì)不正規(guī)批號(hào)模糊、無(wú)有效期、無(wú)生產(chǎn)日期、無(wú)審批日期以及無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告和包裝不合格的高警示藥品,必須予以退還,不能納入到藥庫(kù)或西藥房中。
制定高警示藥品清單,根據(jù)藥品的毒性、副作用、易誤用性、易導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)等進(jìn)行劃分[6]。
將高警示藥品專(zhuān)門(mén)放置在柜子內(nèi),標(biāo)識(shí)和分門(mén)別類(lèi)。
嚴(yán)格限制高警示藥品管理權(quán)限,設(shè)置科室護(hù)士和藥房藥師雙人簽收并留有憑證記錄[7]。
記錄高警示藥品的使用情況,建立嚴(yán)格的控制和監(jiān)測(cè)系統(tǒng),避免誤用。
對(duì)于不同崗位的醫(yī)務(wù)人員和藥房藥師進(jìn)行系統(tǒng)的教育和培訓(xùn),提高藥品管理水平[8]。
西藥房的工作人員定期對(duì)高警示藥品的庫(kù)存和使用情況進(jìn)行審查,并落實(shí)處理不合理或不規(guī)范的使用行為。
加強(qiáng)技術(shù)設(shè)施及信息化建設(shè),利用智能化系統(tǒng)強(qiáng)化對(duì)高警示藥品管理的監(jiān)測(cè)與預(yù)警,實(shí)現(xiàn)信息及時(shí)、準(zhǔn)確、全面、連續(xù)交流。
經(jīng)過(guò)上述干預(yù)舉措,能更好地幫助醫(yī)院的西藥房更科學(xué)、專(zhuān)業(yè)、安全、便捷地管理高警示藥品。
最近幾年,因?yàn)樯瞽h(huán)境逐步變化,再加上民眾針對(duì)相關(guān)事務(wù)認(rèn)知的提升,民眾針對(duì)健康生活的要求也隨之變高。人們針對(duì)藥物的應(yīng)用也變得頻繁[9]??梢?jiàn),怎樣更加安全地使用藥物治療疾病,特別是科學(xué)應(yīng)用高警示藥品,現(xiàn)已經(jīng)取得全社會(huì)的監(jiān)督以及關(guān)注。高警示藥品管理人員以及相關(guān)工作人員的責(zé)任重大,怎樣能更為安全、高效地應(yīng)用藥物治療疾病,也變成了醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作的重點(diǎn)內(nèi)容[10]。
西藥房高警示藥品的管理、應(yīng)用過(guò)程中經(jīng)常性出現(xiàn)藥品的標(biāo)示、擺放的問(wèn)題。在藥品使用過(guò)程中工作人員針對(duì)藥品的特點(diǎn)、安全性了解度并不多,不能將某一類(lèi)藥物的使用禁忌、主治癥狀加以表達(dá)??梢?jiàn)在藥品使用工作中針對(duì)高警示藥物的重視度并不充分,現(xiàn)行管理中存在不少問(wèn)題。另外,在治療過(guò)程中也存在高警示藥品使用不合理的問(wèn)題。工作人員沒(méi)有遵循藥物說(shuō)明書(shū)去為患者使用藥物,例如:超劑量使用一些藥品之后,可能引發(fā)患者惡心、嘔吐、發(fā)熱、皮疹等的不良情況。如果嚴(yán)重,還會(huì)威脅患者的生命安全[11]。
就作者看來(lái),要想在根本上對(duì)上述問(wèn)題加以解決,就一定要自與高警示藥品使用以及管理的相關(guān)工作人員加強(qiáng)管理加以處罰,醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面必須強(qiáng)化對(duì)于藥品使用相關(guān)工作人員的培訓(xùn)力度,與此同時(shí)作出與之對(duì)應(yīng)的獎(jiǎng)懲舉措,令工作人員在根本上掌握各類(lèi)高警示藥品的適應(yīng)證、特點(diǎn)、注意事項(xiàng)等[12]。在應(yīng)用時(shí),需要積極遵循藥物產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的內(nèi)容,有效控制藥物的劑量,在根本上確保藥物使用的安全性[13-15]。
綜上所述,經(jīng)過(guò)有效方式,積極完善西藥房的管理制度,提出行之有效的管理舉措,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題第一時(shí)間糾正并予以改正,可以減少病患者由于高警示藥品的應(yīng)用不當(dāng)引發(fā)的不良事件發(fā)生率,在根本上提升患者用藥安全性。
中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理2024年1期