徐璐璐 陳小平 常紅葉 陳貝貝 李曉玉

（河南大學(xué)第一附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科，河南 開封 475000）

糖尿病疾病已經(jīng)成為威脅全球人類健康的一大疾病，且發(fā)病率逐漸增長(zhǎng)，需給予有效的治療及預(yù)防[1]。而肥胖及超重比例增加為新發(fā)2 型糖尿病疾病的主要原因，肥胖為患者發(fā)病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[2,3]。新發(fā)肥胖型2 型糖尿病疾病的治療需控制患者體質(zhì)量，改善患者體質(zhì)量結(jié)合降糖治療，有助于改善患者病情，穩(wěn)定患者血糖，達(dá)到治療目的[4]。

臨床多采取多種藥物降血糖治療，還應(yīng)積極控制患者體質(zhì)量，以改善患者病情。二甲雙胍可較好抑制肝糖原異生，從而減少血葡萄糖，降低患者空腹血糖水平[1,3]。西格列汀為二肽基肽酶（Dipeptidyl peptidase-4，DPP-4）抑制劑，可較好調(diào)節(jié)患者血糖水平，其主要是提升活血腸促胰島素激素含量，改善血糖水平[3]。中醫(yī)認(rèn)為糖尿病的發(fā)生主要是由于津傷燥熱，患者飲食不節(jié)等導(dǎo)致脾運(yùn)失健，濕熱內(nèi)生，熱灼津液，故而口渴、多飲、口干，出現(xiàn)糖尿病。而天麥消渴片屬于中成藥，具有較好生津止渴、清熱、滋補(bǔ)脾胃臟腑之功效，治療糖尿病效果良好[5,6]。

因此，本研究旨在探討天麥消渴片結(jié)合西格列汀及二甲雙胍治療新發(fā)肥胖型2 型糖尿病的治療效果，為臨床治療提供指導(dǎo)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且所有患者簽署知情同意書。選取2020 年6 月至2023 年6 月期間本院收治的98 例新發(fā)肥胖型2 型糖尿病患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合新發(fā)肥胖型2 型糖尿病診斷[7]。排除標(biāo)準(zhǔn)：依從性差者；癌癥及病危者；外傷者；殘疾等無法配合研究者。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組（n=48）和試驗(yàn)組（n=50）。試驗(yàn)組女21 例，男29 例；年齡49～69 歲，平均58.42±3.21 歲；其中合并高血壓9 例，合并高血脂7 例，合并冠心病6 例。對(duì)照組女20 例，男28 例；年齡47～70 歲，平均58.46±3.25 歲；其中合并高血壓8 例，合并高血脂8例，合并冠心病7 例。兩組的一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組患者口服二甲雙胍（規(guī)格：0.5 g·片-1，中美上海施貴寶制藥有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)：H20023370）0.5 g·次-1，Bid，每日最大劑量低于2 g；同時(shí)口服西格列汀片（規(guī)格：100 mg·片-1，Merck Sharp &Dohme (Australia) Pty.Limited，國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)：J20140095）1 片·次-1，Qd。

試驗(yàn)組患者在對(duì)照組的治療基礎(chǔ)上增加口服天麥消渴片（規(guī)格：0.12 g·片-1，河北富格藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)：Z20049007）2 片·次-1，Bid。

兩組患者均治療2 w 后，比較兩組治療前及治療2 w 后血糖指標(biāo)和肥胖相關(guān)指標(biāo)。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 療效[8]

顯效：患者乏力與口干等糖尿病癥狀消失，空腹血糖(Fasting blood glucose，F(xiàn)PG)、餐后2 h 血糖(2 hour postprandial blood glucose，2hPG)與糖化血紅蛋白(Glycosylated hemoglobin，Hb A1c)血糖相關(guān)指標(biāo)恢復(fù)正常；有效：癥狀改善，血糖相關(guān)指標(biāo)顯著下降；無效：未達(dá)到以上治療后的標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?顯效率＋有效率。

1.3.2 血糖指標(biāo)

血糖指標(biāo)包括FPG、2 h PG、Hb A1c。采集患者空腹清晨肘靜脈血液5 mL，3000 rpm 離心10 min 后分離血清，將血清及酶酚混合試劑混勻，-20℃ 冰箱保存，用葡萄糖氧化酶法進(jìn)行測(cè)定FPG 和2 h PG 水平，采用糖化血紅蛋白分析儀（上海寰熙醫(yī)療器械有限公司；型號(hào) MQ-2000PT 惠中）測(cè)定Hb A1c 水平。

1.3.3 肥胖相關(guān)指標(biāo)

肥胖相關(guān)指標(biāo)包括體質(zhì)量、體質(zhì)量指數(shù)(Body mass index，BMI)、腰圍(Waist circumference，WC)及體脂率 (Body fat rate，BF)。用體重秤測(cè)量患者體質(zhì)量，用卷尺測(cè)量WC，并以此計(jì)算BMI 與BF 指標(biāo)。BMI=體重(kg)÷身高2(m)。BF=體脂體積/總重量×100%。

1.3.4 不良反應(yīng)

記錄患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況，包括：皮疹，惡心，腹痛，腹瀉，并計(jì)算不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS25.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±SD）表示，采用t 檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 天麥消渴片結(jié)合西格列汀及二甲雙胍治療提高療效

試驗(yàn)組療效明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組療效比較（例（%））

2.2 天麥消渴片結(jié)合西格列汀及二甲雙胍治療降低血糖相關(guān)指標(biāo)

治療前，兩組患者的FPG、2 h PG、Hb A1c 水平均無明顯差異（P＞0.05）；治療后，兩組FPG、2 h PG、Hb A1c 水平均明顯下降，且試驗(yàn)組均明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組血糖相關(guān)指標(biāo)比較（±SD）

表2 兩組血糖相關(guān)指標(biāo)比較（±SD）

注：與治療前比較，aP＜0.05；與對(duì)照組比較，bP＜0.05。

2.3 天麥消渴片結(jié)合西格列汀及二甲雙胍治療改善肥胖相關(guān)指標(biāo)

治療前，兩組患者的體質(zhì)量、BMI、WC、BF 均無明顯差異（P＞0.05）；治療后，兩組體質(zhì)量、BMI、WC、BF 均明顯下降，且試驗(yàn)組明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組肥胖相關(guān)指標(biāo)比較（±SD）

表3 兩組肥胖相關(guān)指標(biāo)比較（±SD）

注：與治療前比較，aP＜0.05；與對(duì)照組比較，bP＜0.05。

2.4 天麥消渴片結(jié)合西格列汀及二甲雙胍治療不增加不良反應(yīng)

試驗(yàn)組未見不良反應(yīng)（0.00%），對(duì)照組出現(xiàn)2 例惡心（4.17%），癥狀輕微，可自行緩解，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異（χ2=2.1267，P=0.1447）。

3 討論

糖尿病疾病發(fā)病率日益上升，且逐漸趨于年輕化[1]。長(zhǎng)期高血糖可能導(dǎo)致糖尿病足、微血管病變與糖尿病酮癥酸中毒與糖尿病性視網(wǎng)膜病變等并發(fā)癥，危害嚴(yán)重，故而需積極預(yù)防及治療糖尿病[15]。肥胖容易導(dǎo)致糖尿病[1-4]。近年，新發(fā)肥胖型2 型糖尿病發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，可見需控制機(jī)體肥胖程度，保持合理體質(zhì)量十分重要[4]。

本研究結(jié)果顯示，三種藥物結(jié)合可更好降低新發(fā)肥胖型2 型糖尿病患者的血糖水平，改善患者病癥，還可較好改善患者體質(zhì)量。數(shù)據(jù)顯示，試驗(yàn)組患者治療后的療效優(yōu)于對(duì)照組患者，提示天麥消渴片結(jié)合西格列汀及二甲雙胍治療新發(fā)肥胖型2 型糖尿病效果良好；試驗(yàn)組治療后FPG、2 h PG、Hb A1c、體質(zhì)量、BMI、WC、BF 等指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組，提示天麥消渴片結(jié)合西格列汀及二甲雙胍治療新發(fā)肥胖型2 型糖尿病可較好抑制脂肪的合成，減輕患者體質(zhì)量，從而降低患者血糖水平。

新發(fā)肥胖型2 型糖尿病患者伴隨肥胖癥狀，肥胖者對(duì)胰島素抵抗較正常體質(zhì)量者更為顯著，故而治療難度更大，臨床多采取多種藥物降血糖治療，還應(yīng)積極控制患者體質(zhì)量。二甲雙胍可較好抑制肝糖原異生，從而減少血葡萄糖，降低患者空腹血糖水平，提升胰島素敏感性[1,3,7]。西格列汀為二肽基肽酶(DPP-4)抑制劑，可較好調(diào)節(jié)患者血糖水平，其主要是提升活血腸促胰島素激素含量，改善血糖水平[3,6]。天麥消渴片屬于中成藥，是由五味子、天花粉、麥冬、吡考啉酸鉻等組成，輔助治療糖尿病效果良好，可降糖抑脂、減肥增補(bǔ)、強(qiáng)肌健體、增進(jìn)免疫[5,6]。試驗(yàn)組（0.00%）與對(duì)照組（4.17%）的不良反應(yīng)率無明顯差異，且均較低，可見本次治療方案安全可靠。綜上所述，天麥消渴片結(jié)合西格列汀及二甲雙胍治療新發(fā)肥胖型2 型糖尿病的效果佳，患者體質(zhì)量減輕，血糖控制，癥狀改善，無不良反應(yīng)，治療安全可靠。