■陳杰明（深圳市龍華區(qū)中心醫(yī)院）

優(yōu)質(zhì)醫(yī)療設(shè)備可以提升醫(yī)院的技術(shù)實力和診療水平，吸引更多患者前來就醫(yī)。通過提高設(shè)備采購質(zhì)量，可以減少患者在診療過程中的不必要風(fēng)險，同時能有效節(jié)省醫(yī)院的維修和更換費用，提升醫(yī)院的績效和資金利用效率。

標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)療器械采購流程

在開始設(shè)備采購前，進行充分的調(diào)研和需求分析是非常關(guān)鍵的。采購人員要了解醫(yī)院當(dāng)前的需求、問題和瓶頸，以及市場上可用的設(shè)備和技術(shù)。與相關(guān)科室、醫(yī)生和技術(shù)人員溝通，了解他們的具體需求和對設(shè)備的期望。需求規(guī)范應(yīng)當(dāng)包括設(shè)備的功能、性能指標(biāo)、適用范圍、可靠性要求、維護需求等方面的詳細(xì)說明。規(guī)范應(yīng)當(dāng)盡量量化和具體化，以便供應(yīng)商在投標(biāo)時能夠準(zhǔn)確理解需求。

1.使用科室遞交采購申請 使用科室根據(jù)臨床需求和科室發(fā)展計劃確定需要采購的醫(yī)療器械，并填寫采購申請表。采購申請?zhí)峤唤o相關(guān)主管部門或采購管理部門進行審批，以確保采購申請符合需求、預(yù)算、政策法規(guī)和采購流程要求。采購管理部門根據(jù)需求確認(rèn)、預(yù)算等因素，制定詳細(xì)的采購計劃，包括采購數(shù)量、采購方式、預(yù)算計劃等內(nèi)容。

2.醫(yī)療裝備管理部門制定采購計劃 醫(yī)療裝備管理部門根據(jù)使用科室的采購需求，制定醫(yī)療器械的采購計劃。采購計劃中包括需要采購的器械種類、數(shù)量、預(yù)算、采購時間等信息。將采購計劃提交醫(yī)院采購部門，一般通過公開招標(biāo)、詢價、競價等方式選擇供應(yīng)商。醫(yī)院采購部門掛網(wǎng)公開招標(biāo)，或向供應(yīng)商索取報價，或與供應(yīng)商進行談判，以獲取最優(yōu)價和最佳交貨條件。根據(jù)供應(yīng)商的報價、質(zhì)量、服務(wù)等因素進行評審和選擇，選定合適的供應(yīng)商。

3.簽訂采購合同驗收付款 醫(yī)院采購部門在確認(rèn)中標(biāo)供應(yīng)商后，醫(yī)療裝備管理部門與供應(yīng)商進行合同洽談，并簽訂采購合同。采購合同中包括雙方的權(quán)利和義務(wù)、采購物品的規(guī)格和數(shù)量、價格、交付時間等詳細(xì)內(nèi)容。當(dāng)采購的醫(yī)療器械到達使用科室之后，醫(yī)療裝備管理部門負(fù)責(zé)組織驗收工作，確保所采購的醫(yī)療器械符合規(guī)格和質(zhì)量要求。一般會進行外觀檢查、性能測試等步驟。驗收合格后，醫(yī)療裝備管理部門會按照采購合同的約定支付采購款項給供應(yīng)商。付款方式可以是一次性支付也可以分期付款，具體根據(jù)合同協(xié)商確定。完成采購合同的簽訂和付款后，醫(yī)院采購部門會進行相關(guān)文件的歸檔管理。

醫(yī)療器械采購質(zhì)量的提升途徑

1.建立標(biāo)準(zhǔn)化的采購程序 制定并執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化的采購程序，明確采購的流程和要求。包括需求規(guī)劃、供應(yīng)商評估、樣品測試、合同簽訂、交付驗收等環(huán)節(jié)，確保采購過程中的透明度和規(guī)范性。

2.嚴(yán)格的供應(yīng)商評估 建立供應(yīng)商評估制度，對供應(yīng)商進行資質(zhì)審查和績效評估，確保供應(yīng)商的信譽和能力符合要求。評估指標(biāo)可以包括質(zhì)量管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品質(zhì)量報告、售后服務(wù)等。

3.產(chǎn)品質(zhì)量測試和驗證 在采購過程中，對醫(yī)療器械進行嚴(yán)格的測試和驗證，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和性能要求。這可以通過委托第三方機構(gòu)進行產(chǎn)品測試，或者參考相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行驗證。

4.有效的合同管理 與供應(yīng)商簽訂合同時，確保合同條款明確規(guī)定了質(zhì)量要求、交貨時間、售后服務(wù)等關(guān)鍵要素。合同要具有明確的追責(zé)制度，包括退貨、賠償和質(zhì)量糾紛解決機制。

5.強化供應(yīng)鏈管理 建立健全供應(yīng)鏈管理體系，確保醫(yī)療器械的供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求。包括醫(yī)療裝備、醫(yī)療耗材、相關(guān)配送等，確保整個供應(yīng)鏈的質(zhì)量可追溯。

6.制定完善的采購管理規(guī)范 制定和執(zhí)行采購管理規(guī)范，包括招標(biāo)、評標(biāo)、合同管理等方面的規(guī)定，確保采購過程的公正、透明和合規(guī)。