摘 要：目的：本文通過構(gòu)建藥品不良事件標(biāo)準(zhǔn)化管理模式，提高藥品不良事件的管理水平。方法：制定、梳理藥品不良事件分級標(biāo)準(zhǔn)及管理要求，通過醫(yī)院信息系統(tǒng)，選取中國航天科工集團(tuán)七三一醫(yī)院2019年（實(shí)施前）、2020年至2022年（實(shí)施后）上報的護(hù)理不良事件報告資料中的所有“藥品不良事件”案例，采用問卷調(diào)查法統(tǒng)計每年的藥品不良事件上報知曉率及上報數(shù)量等。結(jié)果：建立藥品不良事件標(biāo)準(zhǔn)管理后，醫(yī)院藥品不良事件上報數(shù)量及上報知曉率明顯上升。結(jié)論：建立藥品不良事件標(biāo)準(zhǔn)化管理體系，可以不斷識別問題、改進(jìn)流程、優(yōu)化管理，實(shí)現(xiàn)藥品不良事件管理的不斷完善和提高，不僅能夠提高在職醫(yī)護(hù)人員對藥品不良事件發(fā)生的上報意識，還能夠提高患者用藥安全。

關(guān)鍵詞：藥品不良事件，標(biāo)準(zhǔn)化管理模式，閉環(huán)管理

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.22.051

隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，藥品在治療疾病中起到了重要的作用。但是，由于藥品的副作用、不當(dāng)使用、藥物相互作用等原因，藥品不良事件的發(fā)生率在醫(yī)療過程中逐漸增加，這直接威脅到患者的生命安全和健康，也使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)受到了損害。藥品不良事件的處理和管理直接影響醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)的重點(diǎn)之一也是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程，需要依靠嚴(yán)格的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化管理。故藥品不良事件標(biāo)準(zhǔn)化管理模式的構(gòu)建和應(yīng)用，對于提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品安全管理水平、優(yōu)化醫(yī)療流程和提升醫(yī)療質(zhì)量和安全具有重要的意義[1]。

1 標(biāo)準(zhǔn)化管理模式構(gòu)建思路

1.1 藥品不良事件管理制度建設(shè)

（1）建立藥品不良事件報告制度。醫(yī)院應(yīng)該建立健全藥品不良事件報告制度，明確不良事件的報告流程、責(zé)任人、時間節(jié)點(diǎn)等要素，確保不良事件能夠及時、準(zhǔn)確地被發(fā)現(xiàn)和報告。（2）制定藥品不良事件分類管理制度。針對不同類型的藥品不良事件，醫(yī)院應(yīng)制定相應(yīng)的分類管理規(guī)定，明確管理要求和措施，以便能夠在事件發(fā)生時有章可循、有針對性地進(jìn)行管理和處理。（3）建立藥品不良事件信息管理系統(tǒng)。醫(yī)院應(yīng)該建立健全藥品不良事件信息管理系統(tǒng)，對不良事件的發(fā)生、報告、處理等信息進(jìn)行錄入、存儲、分析和監(jiān)控，以便為藥品管理和安全提供科學(xué)的依據(jù)。（4）完善藥品使用安全制度。醫(yī)院應(yīng)該完善藥品使用安全制度，從藥品的采購、儲存、配送、使用等各個環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理，確保藥品的質(zhì)量和安全性。（5）加強(qiáng)藥品安全教育和培訓(xùn)。醫(yī)院應(yīng)該加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員、患者和家屬等的藥品安全教育和培訓(xùn)，提高大家對藥品安全的意識和知識水平，降低藥品不良事件的發(fā)生率。（6）建立責(zé)任追究機(jī)制。醫(yī)院應(yīng)該建立健全責(zé)任追究機(jī)制，對藥品不良事件的責(zé)任人進(jìn)行追責(zé)和處理，以便強(qiáng)化藥品管理和安全的責(zé)任感和使命感[2]。

1.2 藥品不良事件分級標(biāo)準(zhǔn)及管理要求

藥品不良事件共分為四級，詳細(xì)內(nèi)容見表1。

1.3 藥品不良事件分類管理

藥品不良事件的分類，包括藥品質(zhì)量問題、藥物不良反應(yīng)、藥品誤用問題等，詳細(xì)內(nèi)容見表2。

2 臨床應(yīng)用效果研究

選取中國航天科工集團(tuán)七三一醫(yī)院2019年（實(shí)施前）、2020年至2022年（實(shí)施后） 上報的護(hù)理不良事件報告資料中的所有“藥品不良事件”案例，包括藥品不良事件上報數(shù)量和糾紛數(shù)量，統(tǒng)計每個處理環(huán)節(jié)的時間節(jié)點(diǎn)，以便后續(xù)計算及時處理率（%）=時限內(nèi)處理的事件/上報的所有事件×100%。設(shè)計問卷包括藥品不良事件上報流程和要求的問題，通過在每個病區(qū)隨機(jī)抽查10～20名醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行陳述，根據(jù)回答情況進(jìn)行評分，評分方法可以根據(jù)回答的準(zhǔn)確性、完整性等因素進(jìn)行設(shè)定。根據(jù)評分結(jié)果計算知曉率，知曉率（%）=回答完整得分人數(shù)/抽查總?cè)藬?shù)×10 0%。統(tǒng)計每年監(jiān)測藥品不良事件上報數(shù)量、糾紛數(shù)量、知曉率和及時處理率的變化情況。對指標(biāo)進(jìn)行考核和評估，分析醫(yī)務(wù)人員上報事件積極性的變化以及漏報瞞報率的降低情況。

ADE上報知曉率：ADE上報知曉率大大提升，詳細(xì)數(shù)據(jù)見表3。

藥品不良事件上報數(shù)量：從2020年開始，藥品不良事件上報數(shù)量顯著提升。由于ADE上報數(shù)量增多和職能部門的及時處理，導(dǎo)致藥品問題引發(fā)的醫(yī)療糾紛數(shù)量顯著下降，詳細(xì)數(shù)據(jù)見表4。

3 討 論

3.1 提高藥品不良事件上報知曉率

標(biāo)準(zhǔn)化的藥品不良事件管理制度能夠提高藥品不良事件的上報效率，制定藥品不良事件分類、等級和評估標(biāo)準(zhǔn)，有利于對藥品不良事件的分類和分級處理，為藥品不良事件的處理提供了依據(jù)。同時，建立藥品不良事件處理機(jī)制和跟蹤機(jī)制，可以及時處理和跟蹤藥品不良事件，減少藥品不良事件對患者用藥安全的影響。

3.2 提高藥品不良事件上報數(shù)量

標(biāo)準(zhǔn)化的藥品不良事件管理模式能夠加強(qiáng)藥品不良事件信息的共享和交流，促進(jìn)各部門之間的協(xié)作。通過建立藥品不良事件信息管理系統(tǒng)，不同的藥品不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)可以共享藥品不良事件信息，以便進(jìn)一步評估和處理藥品不良事件。同時，加強(qiáng)藥品不良事件信息的交流，可以提高各機(jī)構(gòu)之間的溝通和協(xié)作，從而提高藥品不良事件的處理效率和患者用藥安全保障水平[3]。

4 結(jié) 論

綜上所述，建立藥品不良事件標(biāo)準(zhǔn)化管理體系，可以不斷識別問題、改進(jìn)流程、優(yōu)化管理，實(shí)現(xiàn)藥品不良事件的有效管控，提高醫(yī)護(hù)人員對藥品不良事件發(fā)生的妥善處理意識，進(jìn)一步提高患者用藥安全。

參考文獻(xiàn)

[1]張龍瑛，林斌，吳正善，等.氣管插管不良事件分析[J].中國標(biāo)準(zhǔn)化，2022（22）：243-248.

[2]王雪瑩.基于醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系構(gòu)建研究[J].中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2022，13（13）：42-45.

[3]王怡鑫，漆婷婷，劉秀萍，等.標(biāo)準(zhǔn)化藥品不良事件管理模式構(gòu)建及應(yīng)用[J].中國藥業(yè)，2022，31（23）：6-9.

作者簡介

董紅梅，本科，中級藥師，研究方向?yàn)樗帉W(xué)。

（責(zé)任編輯：劉憲銀）