隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，手術(shù)室中相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生器械也不斷增加，在精密度較高、結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜的新設(shè)備涌現(xiàn)的背景下，傳統(tǒng)的器械管理程序已經(jīng)不能滿足飛速發(fā)展的手術(shù)室需要和醫(yī)院感染控制需求。現(xiàn)代外科手術(shù)對手術(shù)室內(nèi)的手術(shù)器械和醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備的滅菌消毒質(zhì)量要求較高，一臺手術(shù)的成功是患者病情治愈的關(guān)鍵，這不僅需要醫(yī)務(wù)人員的密切配合，更離不開安全衛(wèi)生且性能良好的醫(yī)療器械的供應(yīng)支持。手術(shù)室感染的發(fā)生會直接影響患者的恢復(fù)和醫(yī)院感染控制的質(zhì)量，手術(shù)室作為醫(yī)院感染發(fā)生的高危場所，同時也是感染控制的重要環(huán)節(jié)，如果沒能對手術(shù)器械設(shè)施進(jìn)行妥善保存和滅菌清洗，將會大大增加感染的發(fā)生率?；诖?，為了保證手術(shù)過程的順利進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)對感染的預(yù)防，就要提升手術(shù)室中相關(guān)醫(yī)療器械的管理質(zhì)量，同時，加強(qiáng)對衛(wèi)生器械的質(zhì)量管控還可以有效提升醫(yī)務(wù)人員的工作效率。

2022年1 月由張青、曲華、韓輝等學(xué)者參與主編的《醫(yī)療器械概論》一書由人民衛(wèi)生出版社正式出版，全書共分為8個章節(jié)，其中，醫(yī)療器械概論介紹了與醫(yī)療器械相關(guān)的基礎(chǔ)理論知識；醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化管理、醫(yī)療器械命名及分類、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、醫(yī)療器械的使用管理，系統(tǒng)地介紹了醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)業(yè)特征，涉及醫(yī)療器械的生產(chǎn)、注冊、試驗(yàn)以及規(guī)范管理等；醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（CSSD）相關(guān)手術(shù)器械，重點(diǎn)探討與CSSD相關(guān)的醫(yī)療器械，也是本書的重點(diǎn)章節(jié)。為突出醫(yī)療器械概論的特點(diǎn)，體現(xiàn)消毒供應(yīng)專業(yè)的特色，本書盡量將醫(yī)院CSSD相關(guān)醫(yī)療器械作為重點(diǎn)，并盡量闡明消毒滅菌醫(yī)療器械的種類及特點(diǎn)，以及各類常用手術(shù)器械的名稱、分類、功能及使用注意事項(xiàng)。對于消毒滅菌設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)檢測和手術(shù)器械的原理、功能、結(jié)構(gòu)等知識的掌握，直接關(guān)乎到消毒滅菌質(zhì)量和無菌質(zhì)量保障，是器械相關(guān)性感染控制和醫(yī)療安全保障的基礎(chǔ)。本書重點(diǎn)闡述了醫(yī)療器械相關(guān)基本知識和法律法規(guī)，同時有針對性地提供了CSSD消毒滅菌設(shè)備設(shè)施及手術(shù)器械相關(guān)的基本知識和理論。

外科技術(shù)的發(fā)展也從側(cè)面提升了衛(wèi)生器械的使用率，而這些醫(yī)療器械的優(yōu)化升級，也使得設(shè)備構(gòu)成的結(jié)構(gòu)和材質(zhì)愈發(fā)復(fù)雜，增加了器械消毒滅菌的難度，書中提到，為了提升醫(yī)院感染的防控力度，就要加快醫(yī)療器械質(zhì)量管理隊(duì)伍的建設(shè)，切實(shí)提升手術(shù)室衛(wèi)生器械的管理質(zhì)量。根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行隨機(jī)抽查，并針對消毒階段存在的問題制定針對性的改善措施，從而實(shí)現(xiàn)手術(shù)室衛(wèi)生器械管理工作質(zhì)量的提升和醫(yī)院感染的有效預(yù)防。此外，還應(yīng)對手術(shù)室內(nèi)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員展開定期培訓(xùn)，使其能熟練掌握無菌操作的標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)院感控制的規(guī)章制度，在手術(shù)以及后續(xù)的管理流程中嚴(yán)格遵循不同器械的操作、保養(yǎng)規(guī)定。手術(shù)后要配有專業(yè)人員對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行消毒滅菌處理，并進(jìn)行初步的包裝，將之送往CSSD進(jìn)行全面而精準(zhǔn)的殺菌工作。

在醫(yī)院感染控制工作中，規(guī)范而有效的消毒滅菌操作是確保器械管理質(zhì)量提升的關(guān)鍵，書中提到，通過實(shí)施手術(shù)室衛(wèi)生器械管理，能夠有效促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備消毒質(zhì)量和滅菌質(zhì)量的提升，繼而有效地降低手術(shù)室的感染發(fā)生率，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院感染的有效預(yù)防。在手術(shù)室感染控制的過程中，可以借助信息技術(shù)來實(shí)現(xiàn)與其他科室或消毒供應(yīng)中心的溝通，繼而促進(jìn)手術(shù)室衛(wèi)生器械的高效化配置，如在手術(shù)室內(nèi)建設(shè)相應(yīng)的管理信息和醫(yī)療器械檔案，采用大數(shù)據(jù)技術(shù)來進(jìn)行編碼排序，在不同的設(shè)備外包裝上配有專屬序列，通過編碼管理實(shí)現(xiàn)信息分類。同時，還要加強(qiáng)器械維護(hù)、包裝階段的質(zhì)量管控，確保管理工作的順利進(jìn)行。該書簡明扼要地闡述了醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管的重要性，為醫(yī)院的發(fā)展和醫(yī)療工作的展開提供有效幫助。