黃玉鳳,鐘 潔△,林 江

(1.廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院,廣西 南寧 530000;2.廣西中醫(yī)藥大學,廣西 南寧 530000)

痛經(jīng)(Dysmenorrhea)指在行經(jīng)期或其前后,出現(xiàn)的周期性下腹部疼痛,可能會引起腰酸、肛門墜脹等不適。原發(fā)性痛經(jīng)(Primary dysmenorrhea,PD)是指不伴有盆腔器質性病變引起的月經(jīng)周期性疼痛,占痛經(jīng)的90%以上[1]。PD是臨床常見病,據(jù)國內外統(tǒng)計其發(fā)病率在60%～90%不等[2-3],規(guī)律的周期性疼痛以及一系列的伴隨癥狀給患者的日常生活帶來極大的困擾,甚至無法進行正常的工作或學習,極大地降低了女性的生活質量。目前,原發(fā)性痛經(jīng)的治療多使用非甾體類抗炎藥、避孕藥和鈣通道阻滯劑等[4]。然而,這類藥物的副作用較大,容易產生抗藥性,因此長期的療效并不理想。任督二脈隔姜雷火灸療法具有溫經(jīng)止痛、活血化瘀之功效,且已作為廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院的優(yōu)勢中醫(yī)適宜技術應用于臨床。本研究旨在觀察和評價任督二脈隔姜雷火灸療法干預原發(fā)性痛經(jīng)的療效,為臨床提供“簡便驗廉”的有效治療途徑。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2022年1月—2023年1月本院婦科PD患者80例,隨機分為試驗組和對照組。經(jīng)過比較,兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組患者一般資料

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 ①經(jīng)前或經(jīng)期,出現(xiàn)下腹部疼痛,或伴有腰酸、肛門下墜疼痛等不適,有時痛感難以忍受,甚至發(fā)生暈厥等現(xiàn)象;②以上表現(xiàn)呈周期性,且婦科檢查排除生殖器官器質性疾病[1]。

1.2.2 中醫(yī)辨證標準 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]《中醫(yī)婦科學》(第9版)的規(guī)范[6],辨證為寒凝血瘀證。①主癥：在月經(jīng)前或經(jīng)期,小腹冷痛拒按,得熱則痛減;②次癥：月經(jīng)推遲,經(jīng)量減少,月經(jīng)顏色黯紅,畏寒肢冷,面色青白;③舌脈象：舌黯,苔白,脈沉緊。主癥為必備,具備2項及以上次癥,結合舌脈即可診斷。

1.3 納入標準

①年齡18～40歲;②符合西醫(yī)診斷標準、中醫(yī)辨證標準;③依從性好,簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①不符合PD診斷標準者;②婦科檢查或超聲提示生殖器官器質性病變導致痛經(jīng)者;③對艾灸過度恐懼或對本項目使用藥物過敏者;④治療期間口服前列腺素合成酶抑制劑的患者;⑤哺乳期或治療期間妊娠者;⑥患有嚴重原發(fā)性疾病,如心血管、肝、腎和精神疾病等。

2 研究方法

2.1 治療方法

2.1.1 試驗組 予任督二脈隔姜雷火灸療法。①材料準備：雷火灸灸條(趙氏雷火灸傳統(tǒng)醫(yī)藥研究所生產,2.5 cm×10 cm/支)、雷火灸灸盒(規(guī)格為25 cm×18 cm×8 cm)和生姜等。②具體操作方法：將生姜洗凈后加工至姜蓉,將姜蓉放入微波爐加熱2～3 min,囑患者俯臥位,暴露出背部,沿著督脈的正中線,從大椎穴到腰俞穴的脊柱部位(包括夾脊穴、背俞穴)涂抹生姜泥,姜泥的寬度7～10 cm,厚度約為1 cm,長度為大椎穴到腰俞穴的距離。點燃雷火灸放入灸盒,將灸盒放置于背部涂抹姜泥的施灸部位,用浴巾把灸盒蓋好,溫灸20 min。督脈灸療結束后,囑患者仰臥位,暴露腹部,取任脈正中線,從上脘穴到曲骨穴部位(包括前正中線兩側胃經(jīng)),在任脈施灸步驟同上。③治療時間：于月經(jīng)來潮前1周開始治療,每周施灸1次,每次40 min,連續(xù)治療3個月經(jīng)周期。

2.1.2 對照組 服用布洛芬片(洛陽伊龍藥業(yè)有限公司生產,國藥準字H44021109,0.1 g/片) 。用法：口服,每次0.2 g,2次/d,從月經(jīng)來潮前3 d開始服藥,持續(xù)至經(jīng)期結束,共治療3個月經(jīng)周期。

2.2 觀察指標

2.2.1 PGF2α含量檢測 治療前后于月經(jīng)期第1天采集靜脈血測定。

2.2.2 RI、PI及A/B 于月經(jīng)期第1天彩超檢測評估子宮微循環(huán)狀態(tài),指標包括子宮動脈阻力指數(shù)(RI)、搏動指數(shù)(PI)和收縮期峰值/舒張期峰值(A/B)比值。

2.2.3 痛經(jīng)疼痛程度視覺模擬評分(VAS) 使用0到10共11個數(shù)值來衡量患者的疼痛程度。將一條10 cm的直線等分為10等份,患者根據(jù)自身的疼痛情況在這條直線上標出疼痛的程度,直線一端為0,表示沒有疼痛,另一端為10,表示最嚴重的疼痛級別。經(jīng)過統(tǒng)一培訓的測試人員進行VAS 評分,VAS評分越高表示疼痛越嚴重。

2.2.4 痛經(jīng)癥狀評分(CMSS) 痛經(jīng)的疼痛癥狀評分標準參考《中藥治療痛經(jīng)的臨床研究指導原則》[5],治療前后評定并記錄。見表2。

表2 痛經(jīng)癥狀評分(CMSS)

2.2.5 安全性觀察指標 治療前后分別檢測一般生命體征包括血壓、心率、呼吸、體溫、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能與心電圖;記錄治療后不良反應,并評估與臨床用藥的相關性。

2.3 療效評價標準

根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標準》[7]中相關內容制定評價標準。療效指數(shù)=(治療前VAS積分-治療后VAS積分)÷治療前VAS積分×100%。治愈：經(jīng)前或經(jīng)期腹痛和其他癥狀完全消失,療效指數(shù)≥95%;顯效：經(jīng)前或經(jīng)期腹痛顯著緩解,相關癥狀減輕,療效指數(shù)≥70%;有效：經(jīng)前或經(jīng)期腹痛有所減輕,其他癥狀好轉,療效指數(shù)≥50%;無效：經(jīng)前或經(jīng)期經(jīng)行腹痛及相關癥狀無改變者,療效指數(shù)≤20%?？傆行?(治愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2.4 統(tǒng)計學處理

3 結果

3.1 兩組患者臨床療效比較

試驗組總有效率為90%,對照組為70%,試驗組運用任督二脈隔姜雷火灸療法治療原發(fā)性痛經(jīng)療效優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較 [例(%)]

3.2 兩組患者治療前后VAS評分比較

治療后,兩組患者VAS評分均有所降低,試驗組VAS評分變化幅度高于對照組,差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),表明試驗組的止痛效果優(yōu)于對照組。經(jīng)過3個月的跟蹤觀察,試驗組VAS評分仍低于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),表明試驗組在遠期止痛效果、防復發(fā)方面優(yōu)于對照組。見表4。

表4 兩組患者治療前后VAS評分比較

3.3 兩組患者治療前后CMSS評分變化比較

治療后,兩組患者CMSS評分均有所下降,兩組間比較,試驗組CMSS評分的變化幅度更大,差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),表明在減輕痛經(jīng)癥狀方面,試驗組的療效優(yōu)于對照組。經(jīng)過3個月的跟蹤觀察,試驗組CMSS評分低于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),表明從長期來看,試驗組緩解痛經(jīng)癥狀的效果優(yōu)于對照組。見表5。

表5 兩組患者治療前后CMSS評分比較

3.4 兩組患者治療前后PGF2α含量、子宮動脈血流情況比較

治療后兩組患者PGF2α含量、子宮動脈血流指數(shù)(PI、RI及A/B值)均降低,其中試驗組患者下降更為明顯,兩組間比較,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表6。

表6 兩組患者治療前后PGF2α含量、子宮動脈血流情況比較

3.5 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較

治療過程中,對照組出現(xiàn)不良反應3例,其中胃脘部不適2例,肝功能異常1例,對照組不良反應總發(fā)生率為7.5%(3/40),試驗組未發(fā)現(xiàn)不良反應。試驗組不良反應總發(fā)生率明顯低于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

4 討論

中醫(yī)學中痛經(jīng)的最早記載可以追溯到《金匱要略》,描述為：“經(jīng)水不利,少腹?jié)M痛,經(jīng)一月再現(xiàn)”。在《千金翼方》中的描述,痛經(jīng)表現(xiàn)為：“婦人月事往來,腰腹痛”。該病的發(fā)病機制可以總結為“不榮則痛”“不通則痛”,或素體氣血虛弱,行經(jīng)后血海空虛,不能濡養(yǎng)沖任、胞宮,故“不榮則痛”;或由于氣滯、寒凝和濕熱等因素導致瘀血壅滯,損傷沖任胞宮,在經(jīng)前、經(jīng)期氣血下注,瘀血阻滯導致氣血運行凝滯不暢,故“不通而痛”。一般來說,痛經(jīng)實證居多,虛證較少,現(xiàn)代文獻也表明原發(fā)性痛經(jīng)多見于血瘀、濕滯和寒凝等實證證候要素,其中以寒凝血瘀證型最為多見[8-9]。感受寒邪,或過食寒涼生冷之物,寒濕凝滯,血液瘀阻,在經(jīng)前、經(jīng)期氣血下注沖任胞宮,使沖任胞宮之氣血壅滯更甚,經(jīng)血凝滯不暢,“不通則痛”,故致經(jīng)行腹痛。根據(jù)目前的研究,原發(fā)性痛經(jīng)的發(fā)病機理可能是由于子宮內膜前列腺素(PG)在月經(jīng)期間的升高所致,PG對子宮平滑肌活動具有抑制作用,血清前列腺素含量增加,引起子宮動脈和子宮平滑肌致強烈痙攣性收縮,導致子宮血流量減少和子宮缺血,同時缺血缺氧提高了外周神經(jīng)對疼痛的敏感性,從而導致痛經(jīng)的發(fā)生[10]。痛經(jīng)的“血瘀”與子宮微循環(huán)狀態(tài)密切相關[11],現(xiàn)代醫(yī)學研究表明原發(fā)性痛經(jīng)患者子宮動脈阻力指數(shù)顯著高于正常人,子宮動脈呈高阻低速血流特征,引起血管收縮,子宮組織血流灌注量減小,導致微循環(huán)障礙,這可能是痛經(jīng)的原因[12]。此外,原發(fā)性痛經(jīng)還與子宮解剖位置異常如過于前屈或后屈,血管加壓素、β-內啡肽、雌二醇(E2)、孕酮(P)、免疫、鈣離子過多及鎂離子不足、情緒和生活方式等相關。目前,原發(fā)性痛經(jīng)的西藥治療副效應很大,而且極易形成抗藥性。因此,長期來看,療效可能會有所限制,特別是20%～25%的PD患者服用非甾體類抗炎藥后,極易出現(xiàn)胃腸道反應、內分泌代謝異常以及水鈉潴留的副作用[13]。近年國內外[14-15]大量研究表明,灸法通過多重機制調節(jié)PD患者前列腺素含量和機體免疫功能,改善子宮動脈血流,緩解疼痛癥狀。研究表明,艾灸療法在治療痛經(jīng)方面取得了顯著的療效[16],其療效受到灸量、灸時和灸期以及施灸部位的影響,尤其是沿督脈、任脈循行路線的艾灸療法療效更加顯著,可以有效地縮短疼痛的持續(xù)時間,并且能夠顯著降低疼痛的程度[17-18]。

中醫(yī)藥在治療原發(fā)性痛經(jīng)方面擁有悠久的歷史,經(jīng)過兩千多年的發(fā)展,積累了豐富的臨床經(jīng)驗,使其在這一領域具有顯著的優(yōu)勢。雷火灸屬于灸法中的一種,艾灸的溫度69～90 ℃,而雷火灸的溫度200～240 ℃,火力威猛,熱能很快滲透到皮下深部組織。雷火灸條在“雷火神針灸”組方的基礎上,重新篩選了20余味中草藥配伍而成,包括艾葉、沉香、穿山甲、干姜、木香與乳香等。藥理上表明雷火灸組方成分如艾葉、沉香、干姜與乳香等可以抑制子宮平滑肌痙攣,調節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng),促進血液循環(huán),起到止痛、鎮(zhèn)靜與改善子宮動脈血流的作用[19]。雷火灸條各藥按一定比例制成艾炷燃著,灸條氣味芳香濃厚,燃點高,可以更好地激發(fā)出藥物的潛力,從而達到溫經(jīng)散寒、活血化瘀的作用。研究表明雷火灸通過熱輻射及遠近紅外線可以促進局部血液循環(huán),降低血液黏度,增加血流量,改善血流灌注,緩解因缺血引起的疼痛[20-21]。根據(jù)研究發(fā)現(xiàn),雷火灸的熱輻射還可以作用至皮下和肌層,降低機體內啡肽、 5- 羥色胺的含量,從而提高患者的疼痛閾值,有效地減輕疼痛癥狀[22-23]。任督二脈同起于胞宮,為陰陽諸經(jīng)之統(tǒng)帥,主導、溢蓄調節(jié)十二經(jīng)之氣血。任脈調節(jié)六陰經(jīng)氣血,為“陰脈之?！?督脈督一身之陽氣,為陽脈之海。任脈的調節(jié)和督脈的推動溫煦作用,直接影響女子經(jīng)血的形成與順利排出。生姜為姜科植物,具有辛溫發(fā)散、溫中散寒與和里止痛等功效?，F(xiàn)代藥理學研究表明,生姜具有防寒止嘔、改善血液循環(huán)、抗氧化、抑制腫瘤和鎮(zhèn)痛等作用,其成分中發(fā)揮關鍵作用的為生姜揮發(fā)油。任督二脈隔姜雷火灸屬大灸,艾炷數(shù)量多、火勢猛烈和溫通力強,可以有效地擴展灸的覆蓋范圍,多經(jīng)多穴結合應用,是無任何毒副作用的傳統(tǒng)綠色療法。選用辛溫之生姜鋪灸,生姜的間隔使雷火灸之熱溫更易被人體接受,反之雷火灸在燃燒時促使生姜產生有鎮(zhèn)痛作用的揮發(fā)油,且灸熱使生姜充分發(fā)揮小分子結構特性促進施治部位更好地吸收艾、姜的藥性,兩者相得益彰,將雷火灸的藥力及火力共同作用于任督二脈,集中雷火灸的火力在短時間內通過經(jīng)絡循行最大限度地發(fā)揮溫經(jīng)散寒、活血化瘀止痛之功效,祛除導致痛經(jīng)的重要致病因素——寒邪與血瘀,散解寒濕之氣,暢通痹阻的瘀血,使氣血流暢,改善子宮肌層缺血缺氧狀態(tài)和子宮微循環(huán),緩解子宮血管收縮導致的疼痛。

本研究結果顯示,任督二脈隔姜雷火灸療法治療原發(fā)性痛經(jīng)臨床療效高于單獨使用布洛芬治療(P<0.05)。從疼痛程度和痛經(jīng)癥狀改善情況得知,任督二脈隔姜雷火灸療法的疼痛程度視覺模擬評分、痛經(jīng)癥狀評分低于西藥治療(P<0.05),且隨訪3個月后仍低于西藥治療(P<0.05)。結合血清學檢查發(fā)現(xiàn),任督二脈隔姜雷火灸治療后PGF2α含量明顯低于布洛芬治療(P<0.05)。在改善子宮微循環(huán)方面,兩組患者的PI、RI及A/B指標較治療前均有改善,任督二脈隔姜雷火灸治療干預效果好于單獨使用布洛芬。安全性方面,對照組不良反應發(fā)生率為7.5%,試驗組無不良反應,可知任督二脈隔姜雷火灸療法較單獨使用布洛芬不良反應少、安全性更高。

綜上所述,任督二脈隔姜雷火灸療法治療原發(fā)性痛經(jīng)療效顯著,能有效降低血清PGF2α含量,改善子宮微循環(huán),顯著緩解痛經(jīng)的臨床癥狀,改善生活質量,且遠期療效好,無藥物不良反應,為原發(fā)性痛經(jīng)患者提供了安全有效的治療選擇,適合臨床推廣。