蔣銳 高騫 袁碩

【摘要】 目的：探討散風(fēng)通竅滴丸治療急性鼻炎的臨床效果及安全性。方法：選取2022年1—12月昆山市中醫(yī)醫(yī)院收治的120例急性鼻炎患者，用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。對(duì)照組（n=60）應(yīng)用頭孢克肟分散片治療，觀察組（n=60）應(yīng)用頭孢克肟分散片+散風(fēng)通竅滴丸治療。比較兩組中醫(yī)癥狀積分，免疫球蛋白G（immunoglobulin G，IgG）、IgA、IgM、腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、IL-8及IL-10水平，臨床療效及不良反應(yīng)。結(jié)果：治療后觀察組鼻塞、流涕、鼻黏膜充血、咽喉疼痛、鼻癢、頭痛積分均顯著低于對(duì)照組（P<0.05）；觀察組治療后IgG、IgA、IgM水平較對(duì)照組均顯著更高（P<0.05）；觀察組治療后TNF-α、IL-6、IL-8及IL-10水平較對(duì)照組均明顯更低（P<0.05）；觀察組總有效率為96.67%，相比對(duì)照組的83.33%顯著更高（P<0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：在常規(guī)抗生素基礎(chǔ)上給予散風(fēng)通竅滴丸可明顯改善急性鼻炎患者的癥狀，減輕炎癥反應(yīng)，調(diào)節(jié)免疫，臨床療效顯著，且安全性高。

【關(guān)鍵詞】 散風(fēng)通竅滴丸 急性鼻炎 免疫球蛋白G 安全性

Clinical Effect and Safety of Sanfeng Tongqiao Dropping Pills in the Treatment of Acute Rhinitis/JIANG Rui， GAO Qian， YUAN Shuo. //Medical Innovation of China， 2023， 20（35）： 0-081

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect and safety of Sanfeng Tongqiao Dropping Pills in the treatment of acute rhinitis. Method： A total of 120 patients with acute rhinitis treated in Kunshan Hospital of Chinese Medicine from January to December 2022 were selected and divided into two groups according to random number table method. The control group （n=60） was treated with Cefixime Dispersible Tablets， the observation group （n=60） was treated with Cefixime Dispersible Tablets + Sanfeng Tongqiao Dropping Pills. The TCM symptoms integrations， the levels of immunoglobulin G （IgG）， IgA， IgM， tumor necrosis factor-α （TNF-α）， interleukin-6 （interleukin-6）， IL-8 and IL-10， clinical efficacy and adverse reactions were compared between the two groups. Result： After treatment， the integrations of nasal obstruction， runny snivel， nasal mucosa hyperemia， sore throat， nose itching and headache in observation group were significantly lower than those in control group （P<0.05）. After treatment， the levels of IgG， IgA and IgM in observation group were significantly higher than those in control group （P<0.05）. After treatment， the levels of TNF-α， IL-6， IL-8 and IL-10 in observation group were significantly lower than those in control group （P<0.05）. The total effective rate of the observation group was 96.67%， which was significantly higher than 83.33% of the control group （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： On the basis of conventional antibiotic， combined with Sanfeng Tongqiao Dropping Pills can significantly improve the symptoms of patients with acute rhinitis， reduce inflammatory reaction， regulate immunity， and have significant clinical efficacy and high safety.

[Key words] Sanfeng Tongqiao Dropping Pills Acute rhinitis Immunoglobulin G Safety

First-author's address： Kunshan Hospital of Chinese Medicine， Jiangsu Province， Kunshan 215300， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.35.017

急性鼻炎為耳鼻喉科常見的、發(fā)病率極高的一種疾病，該病為急性感染性炎癥，主要由上呼吸道感染誘發(fā)，臨床表現(xiàn)以鼻塞、鼻癢、流鼻涕等為主，若治療被延誤，易誘發(fā)中耳炎、支氣管炎，甚至腦膜炎等疾病，對(duì)患者的身心健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅^[1]。雖然急性鼻炎并不是致命性疾病，但極其容易造成支氣管哮喘，導(dǎo)致臨床治療難度更大，不利于患者早日恢復(fù)，給患者正常的日常生活及工作帶來一系列不良影響^[2]。當(dāng)前臨床治療急性鼻炎多采用抗生素、抗變態(tài)反應(yīng)及稀化分泌物進(jìn)行治療，然而急性鼻炎主要致病菌對(duì)臨床常用抗生素已形成極高的耐藥性，導(dǎo)致臨床遠(yuǎn)期療效并不能令人滿意^[3]。中醫(yī)理論中，急性鼻炎被納入“鼻淵”范疇內(nèi)，外邪入侵、脾濕、肺熱、膽熱等則是鼻淵病的病因病機(jī)。隨著中西結(jié)合治療的發(fā)展，中醫(yī)在急性鼻炎臨床治療中效果明顯，并且越來越多的臨床醫(yī)生將中成藥應(yīng)用在急性鼻炎治療中，且療效較為理想^[4]。散風(fēng)通竅滴丸為中成藥的一種，清熱祛風(fēng)的同時(shí)還散寒通竅，應(yīng)用在急性鼻炎臨床治療中安全有效^[5]。本文對(duì)120例急性鼻炎患者做出分析，以期為臨床相關(guān)研究提供部分參考數(shù)據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取120例2022年1—12月在昆山市中醫(yī)醫(yī)院診治的急性鼻炎患者作為對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合急性鼻炎西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)符合外感風(fēng)寒、郁肺化熱診斷標(biāo)準(zhǔn)；參加本研究前未接受急性鼻炎有關(guān)治療；發(fā)病時(shí)間不超過72 h。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并鼻腔其他病變或急性鼻炎并發(fā)癥；體溫高于38 ℃；合并呼吸道疾病，如哮喘、慢性支氣管炎等；對(duì)研究藥物存在過敏史。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組和對(duì)照組，各60例。研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者知情同意。

1.2 方法

對(duì)照組應(yīng)用頭孢克肟分散片治療：口服頭孢克肟分散片（生產(chǎn)廠家：廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20030048，規(guī)格：0.1 g），0.1 g/次，2次/d，治療1周。

觀察組應(yīng)用頭孢克肟分散片+散風(fēng)通竅滴丸治療：頭孢克肟分散片治療同對(duì)照組；口服散風(fēng)通竅滴丸（生產(chǎn)廠家：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20194026，規(guī)格：每20丸重0.76 g，每克相當(dāng)于飲片5.99 g），20丸/次，3次/d，治療1周。兩組患者在治療期間均不接受其他中藥或抗生素治療。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）觀察患者治療前后中醫(yī)癥狀積分變化情況，包括鼻塞、流涕、鼻黏膜充血、咽喉疼痛、鼻癢、頭痛，癥狀由輕到重計(jì)0～6分，分?jǐn)?shù)越高表明癥狀越嚴(yán)重。（2）治療前后采集患者空腹肘靜脈血3 mL，采取免疫速率散射比濁法對(duì)免疫球蛋白G（immunoglobulin G，IgG）、IgA及IgM水平進(jìn)行檢測(cè)；采取放射免疫法對(duì)腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、IL-8及IL-10水平進(jìn)行檢測(cè)。（3）治療結(jié)束后評(píng)估臨床療效，患者臨床癥狀基本消失，中醫(yī)癥狀積分相比治療前降低90%以上，判定為痊愈；患者臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，中醫(yī)癥狀積分相比治療前降低70%以上，判斷為顯效；患者臨床癥狀有改善，中醫(yī)癥狀積分相比治療前降低20%以上，判斷為有效；患者臨床癥狀無明顯改變甚至加重，中醫(yī)癥狀積分相比治療前降低不足20%，判斷為無效?？傆行?（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（4）觀察并記錄兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料對(duì)比

觀察組男33例，女27例；年齡18～64歲，平均（36.13±3.25）歲；合并基礎(chǔ)疾病：高血壓13例，糖尿病10例。對(duì)照組男35例，女25例；年齡19～65歲，平均（36.24±3.37）歲；合并基礎(chǔ)疾病：高血壓12例，糖尿病11例。兩組性別、年齡及合并基礎(chǔ)疾病對(duì)比，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組中醫(yī)癥狀積分對(duì)比

治療前兩組患者鼻塞、流涕、鼻黏膜充血、咽喉疼痛、鼻癢、頭痛積分對(duì)比，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，與對(duì)照組相比，觀察組患者各項(xiàng)癥狀積分均顯著更低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組IgG、IgA、IgM水平對(duì)比

兩組患者治療前IgG、IgA、IgM水平對(duì)比，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，觀察組患者IgG、IgA、IgM水平均顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組TNF-α、IL-6、IL-8及IL-10水平對(duì)比

兩組患者治療前TNF-α、IL-6、IL-8及IL-10水平對(duì)比，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，觀察組患者TNF-α、IL-6、IL-8及IL-10水平均顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組臨床療效對(duì)比

觀察組總有效率為96.67%，對(duì)照組總有效率為83.33%，兩組總有效率對(duì)比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ²=4.537，P=0.033），見表4。

2.6 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為1.67%，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.00%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ²=0.259，P=0.611），見表5。

3 討論

急性鼻炎為臨床常見疾病之一，指患者因?yàn)榭诒堑缽?fù)合體受阻塞，鼻腔通氣受堵，再加上細(xì)菌感染，致使鼻黏膜出現(xiàn)炎癥，若該病得不到及時(shí)治療，則會(huì)發(fā)展為慢性鼻炎^[6]。目前已有不少臨床研究報(bào)道指出，急性鼻炎常見致病菌以肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌及卡他莫拉菌等為主，為此，西醫(yī)主要給予急性鼻炎患者頭孢菌素類抗生素進(jìn)行治療^[7]。頭孢克肟為第三代頭孢菌素類抗生素，臨床多應(yīng)用在由敏感菌引發(fā)的呼吸及泌尿等系統(tǒng)感染治療中。頭孢克肟敏感性較高，相對(duì)于其他頭孢類藥物來說，頭孢克肟具備更長(zhǎng)的半衰期，在機(jī)體內(nèi)停留的時(shí)間較長(zhǎng)，能夠充分發(fā)揮藥效^[8]。還有臨床研究報(bào)道指出，頭孢克肟可以通過減少細(xì)菌細(xì)胞壁合成的方式起到積極的抗菌作用，并且不會(huì)對(duì)患者機(jī)體造成嚴(yán)重的不良影響。

在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中，鼻塞、流濁涕及頭痛是該病的主癥所在，肺經(jīng)風(fēng)熱、脾胃濕熱、膽腑郁熱是該病的發(fā)病機(jī)制所在，為此臨床治療時(shí)需要以疏風(fēng)通竅及清肺泄熱為主^[9]。散風(fēng)通竅滴丸為中成藥的一種，成分包括了荊芥、細(xì)辛、黃芩及羌活，有清熱除濕、祛風(fēng)散寒及通竅止痛的功效^[10]。荊芥入肺、肝經(jīng)，辛而不烈、微溫不燥，有祛風(fēng)寒風(fēng)熱的作用，且有清利頭目之效，適合應(yīng)用在肺熱郁結(jié)及外感風(fēng)寒所致的鼻塞、發(fā)熱、流鼻涕及頭痛等患者的臨床治療中。此外，藥理學(xué)研究指出，荊芥能夠?qū)L-17及核因子κB產(chǎn)生保護(hù)作用，從而生成良好的抗炎作用^[11]。細(xì)辛入肺、腎經(jīng)，性辛溫，具有散寒、開竅、祛風(fēng)及行水作用。《本草通玄》《本草正義》對(duì)細(xì)辛均有詳細(xì)的記載，細(xì)辛芳香濃烈，善開結(jié)氣，宣泄郁滯，主風(fēng)寒濕頭疼，痰厥氣壅。黃芩性寒、味苦，有燥濕清熱的功效，尤擅清肺熱?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究指出，黃芩有多種作用，如抗病毒、抗氧化及調(diào)節(jié)免疫等，能夠?qū)Χ喾N炎性介質(zhì)表達(dá)水平起到下調(diào)作用^[12]，有較廣的抗菌譜。羌活性溫，味苦、辛，古語“氣雄而散”說的就是羌活，并指出羌活能夠把機(jī)體內(nèi)風(fēng)寒濕邪散發(fā)在肌肉表面，從而達(dá)到減輕疼痛及疏導(dǎo)關(guān)節(jié)的作用^[13]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究指出，羌活可以明顯抑制由醋酸引發(fā)的扭體反應(yīng)^[14]，由此說明羌活能夠通過解熱、消炎及鎮(zhèn)痛的作用，從而在急性鼻炎治療中發(fā)揮著有效作用。

本研究中，觀察組患者在頭孢克肟分散片的基礎(chǔ)上增加散風(fēng)通竅滴丸進(jìn)行治療，觀察組患者治療后各項(xiàng)中醫(yī)癥狀評(píng)分較對(duì)照組均更低（P<0.05），充分說明了散風(fēng)通竅滴丸對(duì)急性鼻炎患者的癥狀可以起到積極的改善作用。同時(shí)，觀察組治療后IgG、IgA、IgM水平均顯著高于對(duì)照組，TNF-α、IL-6、IL-8及IL-10水平均顯著低于對(duì)照組（P<0.05），該結(jié)果充分表明了散風(fēng)通竅滴丸應(yīng)用在急性鼻炎患者的臨床治療中，一方面能夠充分發(fā)揮抗炎功效，促使患者鼻部炎癥得到明顯的改善，另一方面還能夠?qū)C(jī)體免疫反應(yīng)起到調(diào)節(jié)作用^[15-16]。而相關(guān)臨床研究結(jié)果也提到，散風(fēng)通竅滴丸有清熱解毒、抗炎、抗過敏、鎮(zhèn)痛、抑菌及抗病毒等作用^[17-18]。以往臨床治療急性鼻炎時(shí)，提倡單純給予抗生素治療，且能夠取到令人滿意的臨床治療效果，但是本研究結(jié)果中對(duì)照組的總有效率僅有83.33%，可能是抗生素廣泛應(yīng)用導(dǎo)致病原菌對(duì)頭孢類抗生素的耐藥性逐年上升導(dǎo)致，因此，觀察組聯(lián)合用藥能夠提高療效。另外，本研究結(jié)果中，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），該結(jié)果說明散風(fēng)通竅滴丸聯(lián)合頭孢類抗生素治療急性鼻炎雖然會(huì)出現(xiàn)一定程度的不良反應(yīng)，但是不良反應(yīng)發(fā)生率較低，并不會(huì)對(duì)患者機(jī)體造成巨大的傷害，可見散風(fēng)通竅滴丸聯(lián)合頭孢類抗生素應(yīng)用在急性鼻炎患者的臨床治療中有極高的安全性。

綜上所述，急性鼻炎患者采取頭孢克肟分散片聯(lián)合散風(fēng)通竅滴丸治療安全可靠，可對(duì)患者的臨床癥狀起到明顯的改善作用，并對(duì)炎癥因子及體液免疫起到調(diào)節(jié)作用，從整體上增強(qiáng)臨床治療效果。

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（收稿日期：2023-03-21） （本文編輯：陳韻）

①江蘇省昆山市中醫(yī)醫(yī)院 江蘇 昆山 215300

通信作者：蔣銳