徐冬梅 張軼 張淵

（上海大學附屬孟超腫瘤醫(yī)院 上海 201805）

2019年國務(wù)院頒布的國辦發(fā)〔2019〕47號文件[1]指出，通過加強用藥監(jiān)管和考核、指導督促醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)化用藥目錄和藥品處方集等措施，促進基本藥物優(yōu)先配備使用，提升基本藥物使用占比，推動各級醫(yī)療機構(gòu)形成以基本藥物為主導的“1+X”（“1”為國家基本藥物、“X”為非基本藥物，由各地根據(jù)實際確定）用藥模式，優(yōu)化和規(guī)范用藥結(jié)構(gòu)。加強醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄遴選、采購、使用等全流程管理，促進科學合理用藥?？哲娷娽t(yī)大學劉驥博士在此文件精神的指導下，結(jié)合本院臨床備用藥品出現(xiàn)的問題，提出“1+X備藥管理”的概念，認為病區(qū)備藥應(yīng)實施“保證基礎(chǔ)+靈活搭配”的原則?！?”代表本院各臨床科室之間保證最基本用藥需求的一組標準備藥，“X”代表各臨床科室根據(jù)自己的診療特點靈活配置藥品。上海大學附屬孟超腫瘤醫(yī)院從2022年1月開始引入“1+X備藥管理模型”優(yōu)化管理備用藥，病區(qū)備用藥品損耗明顯降低，備藥數(shù)量趨于合理。本文所提出的觀點是對國辦發(fā)〔2019〕47號文件精神的引申和實踐，首次將“1+X”概念實際用于醫(yī)院備用藥品管理工作，對提高醫(yī)院綜合管理水平具有積極意義。

1 資料與方法

1.1 資料來源

資料來源于住院病區(qū)備用藥的相關(guān)記錄，實施“1+X備藥管理模型”的對照周期設(shè)置為“基礎(chǔ)期”（2021年7-12月）和“改進期”（2022年1-6月），統(tǒng)計引入模型改進前后病區(qū)備用藥品種數(shù)、備藥金額和藥品損耗金額的變化。

病區(qū)備用藥產(chǎn)生損耗的主要原因可歸結(jié)為以下類別：①藥品過期占比87%；②藥品變質(zhì)[2]占比11%；③其他原因[3]占比2%。

1.2 方法

1.2.1 確定備藥目錄

應(yīng)用“1+X備藥管理模型”需要首先確定“1”項的基礎(chǔ)備藥目錄和“X”項靈活配備的藥品目錄。調(diào)取HIS中2021年7-12月間病區(qū)備用藥品消耗數(shù)據(jù)，繪制成“基礎(chǔ)期”各病區(qū)統(tǒng)一備藥目錄及消耗情況（表1）。經(jīng)過專項小組評估和討論，將6個月內(nèi)累計消耗為零的品種剔除備藥目錄，將“腎上腺素”等12種藥物列為“1”項的保證基礎(chǔ)用藥，將“吲哚美辛栓”等6種藥物列為“X”項靈活配置備用藥，建立“改進期1+X備用藥品”管理目錄（表2），并在實施過程中進行動態(tài)調(diào)整。

表1 “基礎(chǔ)期”各病區(qū)統(tǒng)一備藥目錄及消耗

表2 “改進期”各病區(qū)“X”項備藥情況

1.2.2 觀察指標與數(shù)據(jù)對比

“改進期”觀察以下方面：①“X”項靈活配備藥品調(diào)整；②效期臨近藥品金額；③報損藥品金額。將記錄的“基礎(chǔ)期”及“改進期”兩組數(shù)據(jù)進行對比（表3）。

表3 備藥品種、備藥金額及損耗金額對比

1.2.3 統(tǒng)計方法

使用SPSS 26.0統(tǒng)計分析軟件對統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行t檢驗，P＜0.05提示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

根據(jù)“表2”數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，結(jié)果顯示，備用藥種類、金額和損耗分別下降33.31%、45.2%、53.98%（表4，P＜0.05）。

表4 備用藥在改進前后的數(shù)據(jù)統(tǒng)計

在各病區(qū)實施“1+X”改進后，病區(qū)備藥品種數(shù)、備藥金額、損耗金額有所改變，主要改進目標--藥品損耗下降9 194.58元，降幅53.98%（P＜0.05）。這些數(shù)據(jù)表明，“1+X備藥管理模型”對減少病區(qū)備藥數(shù)量和金額及降低備藥損耗具有顯著作用，有推廣應(yīng)用價值，對規(guī)范藥品管理和提高醫(yī)院綜合管理水平具有積極意義。

3 討論

住院病區(qū)的備用藥品是病區(qū)治療的重要環(huán)節(jié)，是病區(qū)質(zhì)量管理的重要項目。備用藥品的質(zhì)量安全管理直接影響患者的用藥安全和生命安全。由于備用藥品使用的隨機性和偶然性，同時也會反饋性地影響藥品采購和供應(yīng)，不可避免地導致藥品積壓和過期，產(chǎn)生損耗。所以備用藥品的管理反映了藥學、護理及臨床的綜合管理水平，是藥學部門參與醫(yī)院質(zhì)量管理的重要途徑，因為由備用藥品管理不善而導致的不良事件屢見不鮮。

3.1 備用藥損耗原因分析

筆者就藥品損耗問題組織專項小組，集體討論備藥損耗產(chǎn)生的原因，成員包含醫(yī)師、護師、藥師、醫(yī)政管理人員等。經(jīng)討論并采用魚骨圖分析造成備用藥過期的原因，發(fā)現(xiàn)藥品過期造成的損耗金額占總損耗金額的87%，是造成備用藥品損耗的最主要原因（圖1）。

圖1 備用藥品效期臨近原因分析

我院首次采用“1+X備藥管理模型”對病區(qū)備用藥品進行優(yōu)化管理，對“基礎(chǔ)期”所暴露出來的主要問題進行了改進[4-6]。

3.2 改進過程

1）各個病區(qū)根據(jù)診療特點有所不同，依據(jù)“1+X備藥管理模型”，統(tǒng)計“基礎(chǔ)期”全院備用藥品消耗種類和數(shù)量[7]，排除“1”項中所列保證基礎(chǔ)用藥品種，其余用量排在前6位的藥品品種列為“X”項（表2），其代表著每個臨床科室的診療特點有所不同，根據(jù)診療特點修訂備用藥品目錄，經(jīng)醫(yī)院醫(yī)教部批準后于藥劑科備案執(zhí)行。

2）統(tǒng)一各項登記表格模板和規(guī)范書寫，病區(qū)領(lǐng)取和報損格式應(yīng)與藥劑科一致。備用藥品“X”項每6個月重新評估一次，評估方法為從HIS中提取過去6個月各個病區(qū)備用藥品消耗匯總，排除基礎(chǔ)必備藥品后，消耗量在前10名的藥品品種，修訂目錄上報藥事委員會討論，通過后予以實施。

3）每個病區(qū)指定專人負責備用藥品基數(shù)管理，包括領(lǐng)取、保管和清理工作。補充藥品應(yīng)遵循“先入先出、近效先出、左進右出”的原則。藥師每月定時與病區(qū)備藥管理員共同實施盤點工作，互相監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有備用藥臨近有效期，應(yīng)及時將其流轉(zhuǎn)到消耗較快的科室，督促近效期藥品優(yōu)先消耗，避免過期而產(chǎn)生損耗。

4）規(guī)范藥品管理，近效期藥品需要有醒目標志[8]，便于識別。臨近效期藥品的報損應(yīng)由臨床科室填寫《藥品報損申請表》，提交藥劑科等相關(guān)部門，經(jīng)主管院領(lǐng)導批準后予以報損[2]。

5）根據(jù)“1+X備藥管理模型”，病區(qū)備用藥還需要實施動態(tài)管理，對于一定時間內(nèi)使用較少或周轉(zhuǎn)較慢的藥品，應(yīng)減少備藥基數(shù)或取消備藥。具體評估方法同2）。

病區(qū)備藥既是藥品管理的一種形式，又是臨床治療的一種延伸，是對病區(qū)常見病癥診療用藥和急救治療用藥的一種臨時儲存形式，嚴格管理病區(qū)備藥是保障患者用藥安全的必要措施。減少備藥和降低損耗是降低醫(yī)療機構(gòu)運營成本和產(chǎn)生經(jīng)濟效益的有效手段。近年來，科學的管理備用藥品[9]，降低病區(qū)備藥損耗和其他醫(yī)院運營成本的精細化管理逐漸普及，并且取得實際效果。

本研究采用“1+X備藥管理模型”使我院備用藥品管理具有顯著成效，顯著降低了備藥金額和損耗金額，在為期6個月的“改進期”內(nèi)，藥品損耗相較“基礎(chǔ)期”減少9 194.58元，節(jié)約了藥品資源和醫(yī)院成本，間接創(chuàng)造經(jīng)濟效益，體現(xiàn)了醫(yī)院綜合管理水平的提升。同時，病區(qū)備用藥品是根據(jù)臨床工作需要而配置的，應(yīng)當遵循“必須、少量、急救”的原則而配置[10-11]。我們通過觀察、比對和總結(jié)實施“1+X備藥管理模型”在病區(qū)備用藥管理中的成效，構(gòu)建“藥-醫(yī)-護”三位一體聯(lián)動模式[2]，持續(xù)監(jiān)控臨床科室備藥的規(guī)范性，促進全院備用藥體系的建設(shè)。同時，在病區(qū)備用藥管理中應(yīng)用“1+X備藥管理模型”還可以降低備用藥管理缺陷[12]，提高護理人員的藥品管理能力，是提高醫(yī)院綜合診療服務(wù)質(zhì)量的有效手段。