李豐沛 藍(lán) 琴 陳小萍 謝桂蕓
廣州血液中心//廣州市血液安全重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 廣東廣州 510080
無償獻(xiàn)血是我國臨床用血的唯一來源,根據(jù)《血站技術(shù)操作規(guī)程》[1],為保障獻(xiàn)血者健康和血液安全,減少血液浪費(fèi),有意愿獻(xiàn)血的獻(xiàn)血者需經(jīng)過登記,獻(xiàn)血前征詢、體檢及血液初步篩查合格后才能進(jìn)入獻(xiàn)血環(huán)節(jié)。如獻(xiàn)血者在登記后的征詢、體檢或血液初篩任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)不符合獻(xiàn)血要求的情況,將被暫時或永久屏蔽獻(xiàn)血,成為延緩獻(xiàn)血者[2]。延緩獻(xiàn)血在保護(hù)獻(xiàn)血者自身身體健康的同時,也在一定程度上避免了有風(fēng)險(xiǎn)的血液進(jìn)入采供血系統(tǒng),是保障血液安全的一項(xiàng)重要措施。根據(jù)阻止獻(xiàn)血的時長,延緩獻(xiàn)血者又被分為暫緩獻(xiàn)血者和永久不宜獻(xiàn)血者。對于暫緩獻(xiàn)血者來說,他們已有獻(xiàn)血的意愿,而且對獻(xiàn)血也有了初步的了解,是非常珍貴的血液資源。尤其對于機(jī)采血小板而言,隨著臨床醫(yī)療水平的高速發(fā)展,我國單采血小板的需求量逐年遞增[3],但其獻(xiàn)血過程較長,獻(xiàn)血者需花費(fèi)更多的時間和勇氣,因此招募成本也更高。本研究目的是通過對機(jī)采血小板延緩獻(xiàn)血者的人群特征及后續(xù)召回相關(guān)因素的分析,為制定科學(xué)合理的招募策略提供依據(jù)。
2022年1月1日—6月30日在廣州血液中心所有機(jī)采血小板獻(xiàn)血點(diǎn)登記,但未成功獻(xiàn)血的延緩獻(xiàn)血者共5 960例。根據(jù)阻止獻(xiàn)血時長的不同,其中永久不適宜獻(xiàn)血的獻(xiàn)血者稱為永久不宜獻(xiàn)血者;暫時不適宜獻(xiàn)血的獻(xiàn)血者稱為暫緩獻(xiàn)血者。
有意愿獻(xiàn)血的機(jī)采血小板獻(xiàn)血者需要在廣州血液中心采供血信息系統(tǒng)登記個人信息,填寫“無償獻(xiàn)血登記表”,工作人員根據(jù)《血站技術(shù)操作規(guī)程》[1]和《獻(xiàn)血者健康檢查要求》[4],依次進(jìn)行健康征詢、體檢和血液初篩。當(dāng)任一環(huán)節(jié)不合格時,工作人員在“手工阻止獻(xiàn)血者”模塊登記延緩獻(xiàn)血的具體原因及阻止時長,同時對獻(xiàn)血者進(jìn)行解釋和告知。到達(dá)阻止時間后,獻(xiàn)血者如再次捐獻(xiàn)血小板,則為召回獻(xiàn)血者,是否召回獻(xiàn)血數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截止2023年8月31日。獻(xiàn)血者人口社會學(xué)信息、獻(xiàn)血相關(guān)信息及延緩獻(xiàn)血原因來源于廣州血液中心采供血信息系統(tǒng)(下簡稱系統(tǒng))。
采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)軟件,對影響機(jī)采血小板延緩獻(xiàn)血者召回的各個變量,包括性別、年齡、被暫緩獻(xiàn)血時的獻(xiàn)血次數(shù)、被阻止的時長等進(jìn)行單因素Logistic分析,單因素分析中發(fā)現(xiàn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的因素納入多因素Logistic分析,以P<0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2022年1月1日—6月30日在廣州血液中心所有采血小板獻(xiàn)血點(diǎn)登記的延緩獻(xiàn)血者5 960例(18.8%)。其中,永久不宜獻(xiàn)血者164例(2.75%),見表1。暫緩獻(xiàn)血者共5 796例(97.25%),見表2。暫緩獻(xiàn)血的原因較復(fù)雜,可歸納為8類,占比從高到底依次是:第一類為血常規(guī)異常,包括紅細(xì)胞計(jì)數(shù)異常,血紅蛋白異常,紅細(xì)胞壓積異常,白細(xì)胞計(jì)數(shù)異常,血小板計(jì)數(shù)異常;第二類為ALT偏高(>50 U),第三類為新型冠狀病毒疫苗接種及流行病學(xué)調(diào)查異常;第四類為基礎(chǔ)體征異常,包括血壓、脈搏、體溫異常;第五類為疾病或服藥,即既往或現(xiàn)在患有不適合獻(xiàn)血的疾病或者正在接受某種治療;第六類為生理性因素,包括體重不足、熬夜、疲勞、女性月經(jīng)期及哺乳、脂肪血;第七類為血液暴露史,如紋身、紋眉、穿耳等;第八類為疫苗接種或者血清抗毒素注射,包含除了新型冠狀病毒之外的所有疫苗注射或者狂犬病毒、破傷風(fēng)等血清抗毒素注射,第九類為因記錄不詳或者無法分類的其他情況。
表1 永久不宜獻(xiàn)血者的原因分類及占比 (164例)
表2 暫緩獻(xiàn)血者的原因分類及占比 (5 796例)
經(jīng)單因素Logistic回歸分析,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的風(fēng)險(xiǎn)因素為性別、年齡、暫緩前獻(xiàn)血次數(shù)、阻止時長,見表3。
表3 暫緩獻(xiàn)血者基本信息及單因素Logistic回歸分析 例(%)
單因素分析發(fā)現(xiàn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的因素納入多因素Logistic回歸分析發(fā)現(xiàn),男性獻(xiàn)血者比起女性、26~35歲、36~45歲及46~60歲獻(xiàn)血者對比18~25歲獻(xiàn)血者、被阻止時間14 d以內(nèi)及被阻止時間15~89 d對比被阻止時間≥90 d的獻(xiàn)血者、重復(fù)獻(xiàn)血者對比初次獻(xiàn)血者回歸率較高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見表4。
表4 影響機(jī)采成分血暫緩獻(xiàn)血者召回的多因素Logistic回歸分析
暫緩獻(xiàn)血者是寶貴的血液來源,既往有不少關(guān)于暫緩獻(xiàn)血者暫緩原因的研究[5-10],但國內(nèi)尚無研究關(guān)注暫緩獻(xiàn)血者,尤其是機(jī)采血小板獻(xiàn)血者因獻(xiàn)血前健康檢查暫緩后續(xù)召回行為及相關(guān)影響因素。本研究在分類分析機(jī)采血小板獻(xiàn)血者延緩獻(xiàn)血原因的同時,跟蹤回訪暫緩獻(xiàn)血者后續(xù)獻(xiàn)血行為,統(tǒng)計(jì)分析其召回的影響因素,以提供針對性召回策略。
關(guān)于廣州機(jī)采血小板暫緩獻(xiàn)血者暫緩原因分析發(fā)現(xiàn):占比最大(43.39%)的是血常規(guī)檢測異常,推測可能是血常規(guī)異常不容易被獻(xiàn)血者甚至工作人員主觀發(fā)現(xiàn),很難在血液初篩前被排除;其次是ALT異常,推測可能是由于ALT指標(biāo)受影響因素多[11],如心血管、腎臟、骨骼肌等疾病因素及飲酒,BMI,藥物,劇烈運(yùn)動等非病理性因素,波動大。進(jìn)一步分析暫緩獻(xiàn)血者召回的相關(guān)因素發(fā)現(xiàn)男性較女性回歸意愿大(表2)。這跟獻(xiàn)血者總體分析中,男性較女性有更強(qiáng)的獻(xiàn)血意愿相符[12]。而在年齡組成中,年齡越大,召回意愿越強(qiáng),ShahR[13]發(fā)現(xiàn)年齡越大的獻(xiàn)血者越容易再次參加獻(xiàn)血和本研究相符。反之,年齡較小者,召回率較低。在本研究中,18~25歲年齡組暫緩獻(xiàn)血者達(dá)2 660例,占比45.89%,這可能跟年齡越小,其對無償獻(xiàn)血的認(rèn)知水平越低,心理抗挫水平也相對較低有關(guān)。從被阻止時長看,相對被阻止時長超過90 d的獻(xiàn)血者,14 d以內(nèi)組與15~90 d組召回率較高。這可能跟時間隨著暫緩時間增長,獻(xiàn)血者最初的熱情消退有關(guān)。從暫緩獻(xiàn)血之前的獻(xiàn)血次數(shù)來看,初次獻(xiàn)血者與重復(fù)獻(xiàn)血者有顯著差異,說明獻(xiàn)血次數(shù)越多,獻(xiàn)血者的回歸意愿越強(qiáng)烈。可能對于初次獻(xiàn)血者而言,其血液相關(guān)知識知識不夠,被阻止獻(xiàn)血時,受挫感也最強(qiáng),造成回歸意愿最低(表3~4)。
關(guān)于廣州機(jī)采血小板永久不宜獻(xiàn)血者分析發(fā)現(xiàn):雖然這部分獻(xiàn)血者占比只有2.75%,但是我們也必須注意到,過敏因素占比59.15%。雖然人數(shù)比較少,但是當(dāng)今生活環(huán)境下,考慮到大量新藥涌現(xiàn)市場,從理論上來說,任何一種藥均有可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)[14],因此這項(xiàng)規(guī)則可能會影響更多的人參與到獻(xiàn)血中來,因此我們需謹(jǐn)慎使用判定永久不獻(xiàn)宜獻(xiàn)血的標(biāo)準(zhǔn)?!东I(xiàn)血者健康檢查要求》[4]中獻(xiàn)血者健康征詢所述“過敏性疾病及反復(fù)發(fā)作過敏患者,如經(jīng)常性蕁麻疹、支氣管哮喘、藥物過敏等”為推薦性標(biāo)準(zhǔn)而非強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),美國紅十字會則明確說明,過敏性疾病患者無明顯不適時,可以獻(xiàn)血[15]。對某種藥物過敏的情況,則未列在不能獻(xiàn)血的條款中。查閱文獻(xiàn),尚未有可靠的臨床試驗(yàn)或動物試驗(yàn)證明對某種藥物獻(xiàn)血的獻(xiàn)血者血液對受血者有明確影響[16],也未有文獻(xiàn)表明對某種藥物過敏的獻(xiàn)血者出現(xiàn)相關(guān)的獻(xiàn)血反應(yīng),因此,或許我們可以做更多的研究,對某種藥物過敏的非急性發(fā)作期的獻(xiàn)血者,評估其血液對用血者安全性的影響。另外我們也需注意到的是,在機(jī)采血小板獻(xiàn)血后不合格者中,HIV、TP等感染因素也占有一定比例[17],而且結(jié)合現(xiàn)代人性開放的生活方式,不乏有高危性行為者,但是筆者在延緩獻(xiàn)血者中,竟無一例因高危性行為等原因被延緩獻(xiàn)血的,這可能和性話題過于隱私有關(guān)?;蛟S我們可以在征詢的過程中,在私密的空間進(jìn)行,或者將“吸毒史、高危性行為等”征詢內(nèi)容字體加粗加大處理。
綜上所述,機(jī)采血小板暫緩獻(xiàn)血者數(shù)量巨大,值得我們制定科學(xué)的招募策略進(jìn)行精準(zhǔn)召回。其中男性、年齡較大者、被阻止時間<90 d的多次獻(xiàn)血者回歸意愿較高?!爸?信-行”理論認(rèn)為,知識是基礎(chǔ),信念(態(tài)度)是動力,行為則是目標(biāo)[18],因此我們應(yīng)該重點(diǎn)關(guān)注年輕獻(xiàn)血者、初次獻(xiàn)血者的宣教,他們相對來說無償獻(xiàn)血的知識認(rèn)知不夠充分,另外在解釋阻止原因時應(yīng)該考慮獻(xiàn)血者的情緒體驗(yàn),減輕受挫感。同時也可以考慮在獻(xiàn)血被阻止獻(xiàn)血期滿后通過短信或者電話的方式對獻(xiàn)血者進(jìn)行主動召回。