陳土文，陳曉傳，羅慶波

（1.東莞市謝崗醫(yī)院內(nèi)科；2.東莞市謝崗醫(yī)院康復針灸科，廣東 東莞 523590）

失眠患者長時間持續(xù)性的睡眠質(zhì)量不佳，會嚴重影響生活質(zhì)量。目前西醫(yī)一般采用苯二氮?類或非苯二氮?類鎮(zhèn)靜催眠藥物進行治療，上述藥物可通過抑制患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)活動，減少焦慮情緒和促進睡眠，延長睡眠時間，但長期服用極易致使患者產(chǎn)生依賴，且存在明顯的不良反應(yīng)，如可造成患者記憶衰退等并發(fā)癥的發(fā)生[1]。失眠在中醫(yī)學中屬“不寐”范疇，辨證分型以心脾兩虛型多見[2]。近年來，中醫(yī)治療失眠備受推崇，其以辨證論治為原則，不僅能緩解病情，改善患者的睡眠質(zhì)量，還能減少不良反應(yīng)的發(fā)生。其中，耳穴埋針可通過皮內(nèi)針刺入耳穴產(chǎn)生持久的刺激，以疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和氣血，能夠平衡人體機能，調(diào)節(jié)睡眠-覺醒周期[3]。而歸脾湯作為一種中藥復方制劑，具備鎮(zhèn)靜安神、補脾養(yǎng)心等功效[4]。本研究探討歸脾湯聯(lián)合耳穴埋針用于心脾兩虛型失眠患者的效果，并分析對患者睡眠質(zhì)量的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年4月至2023年6月東莞市謝崗醫(yī)院收治的72例失眠患者為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各36例。對照組患者中男性19例，女性17例；年齡18～70歲，平均年齡（45.45±10.11）歲；病程3～10個月，平均病程（6.89±1.31）個月。觀察組患者中男性20例，女性16例；年齡20～70歲，平均年齡（46.11±9.79）歲；病程4～10個月，平均病程（6.95±1.28）個月。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），組間具有可比性。本研究經(jīng)東莞市謝崗醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者及其家屬簽署知情同意書。診斷標準：①西醫(yī)參照《中國精神障礙分類與診斷標準第3版（精神障礙分類）》[5]中失眠的診斷標準。a.存在以下一種或多種睡眠障礙臨床癥狀：過早醒覺；入睡困難；睡眠時間不規(guī)律。b.存在以下一種或多種與睡眠相關(guān)的現(xiàn)象：疲憊、精神不佳、情緒易激動；記憶力下降，注意力分散，日間易困倦；社會功能減退；過度關(guān)注睡眠問題，對睡眠質(zhì)量要求嚴苛。c.病程標準：睡眠障礙癥狀及日間癥狀最少每周3次，且持續(xù)3個月以上。②中醫(yī)參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[6]中“不寐”的診斷標準，辨證分型為心脾兩虛型。主癥：神疲體倦、失眠多夢、心悸健忘；次癥：大便稀溏、面色少華、食納減少；舌脈象：舌質(zhì)紅、苔薄白、舌體胖，脈細弱。納入標準：①符合中西醫(yī)關(guān)于失眠的診斷標準；②年齡18～70歲，病程＞3個月；③無使用鎮(zhèn)靜催眠類藥物史者；④匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）[7]評分＞7分。排除標準：①存在精神、認知障礙者；②其他原因?qū)е率撸缙髻|(zhì)性疾病等；③存在藥物依賴或酗酒者；④對本研究應(yīng)用藥物過敏者；⑤妊娠、哺乳期婦女；⑥不可耐受耳針者。

1.2 治療方法 對照組患者給予常規(guī)藥物治療，即阿普唑侖片（江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H32020215，規(guī)格：0.4 mg/片）0.4 mg/次，1次/d，睡前1 h口服。觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上給予歸脾湯聯(lián)合耳穴埋針治療。歸脾湯組方：白術(shù)15 g，茯神15 g，黃芪15 g，龍眼肉15 g，酸棗仁15 g，木香10 g，黨參10 g，當歸6 g，炙甘草6 g，遠志6 g，生姜5片，大棗1枚。隨癥加減：食少納呆者加神曲10 g、枳殼10 g及麥芽15 g，健脾消食；面色蒼白者加熟地黃10 g、阿膠10 g，滋養(yǎng)心血；胸痛者加延胡索10 g、丹參10 g，活血止痛；痰熱內(nèi)擾者加黃連5 g、竹茹15 g，清熱化痰、瀉火解毒；陰虛火旺者加知母15 g、酸棗仁15 g，補肝寧心、清熱瀉火；肝郁化火者加梔子15 g、龍膽草5 g，清熱燥濕、瀉火除煩；氣滯血瘀者加丹參15 g、益母草15 g，清心除煩、利尿消腫。湯方中每種藥材單獨制成標準化顆粒制劑（江陰天江藥業(yè)有限公司）。具體服用要求為：1劑/d，用400 mL開水將顆粒溶解，200 mL/次，2次/d，于早飯、晩飯后半小時溫服。耳穴埋針取穴：皮質(zhì)下、脾、心、神門穴。操作方法：使用一次性使用無菌撳針（蘇州針灸用品有限公司，規(guī)格：0.25 mm×2.0 mm）刺皮質(zhì)下、脾、心、神門穴，并按壓粘牢，留針48 h，且留針期間至少按壓3次，每次以順時針方向揉壓1 min，感脹、酸、痛為度，隔天埋針1次，兩耳交替。兩組患者均持續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標 ①比較兩組患者臨床療效。參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]中評判標準，評估兩組患者治療前及治療4周后的臨床療效。中醫(yī)證候積分減分率=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。治愈：失眠癥狀消失，95%≤中醫(yī)證候積分減分率≤100%；顯效：失眠癥狀明顯緩解，70%≤中醫(yī)證候積分減分率＜95%；有效：失眠癥狀部分緩解，30%≤中醫(yī)證候積分減分率＜70%；無效：失眠癥狀未緩解，甚至加重，中醫(yī)證候積分減分率＜30%。總有效率=（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②比較兩組患者中醫(yī)證候積分。治療前及治療4周后對患者失眠多夢、神疲體倦、食納減少、面色少華、苔薄白及脈細弱六項證候進行評估，每項分為無、輕、中、重度，依次對應(yīng)0、2、4、6分，評分越高提示癥狀越重[6]。③比較兩組患者PSQI評分。采用PSQI評估兩組患者治療前及治療4周后的睡眠質(zhì)量。PSQI量表共分為睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能7項，各項分為0～3分，總分為0～21分，分值越高提示睡眠質(zhì)量越差，PSQI評分＞7分則判定為睡眠障礙[7]。④比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。不良反應(yīng)包括昏睡、頭暈、乏力及共濟失調(diào)等。不良反應(yīng)發(fā)生率=各項不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)之和/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行處理。計數(shù)資料以[例(%)]表示，組間比較行χ2檢驗，等級資料比較行秩和檢驗；計量資料以（）表示，組間比較行獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較行配對樣本t檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組，總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 兩組患者治療前失眠多夢、神疲體倦、食納減少、面色少華、苔薄白及脈細弱評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；兩組患者治療后失眠多夢、神疲體倦、食納減少、面色少華、苔薄白及脈細弱評分低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較（分，）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

組別例數(shù)失眠多夢神疲體倦食納減少治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組363.56±0.561.56±0.34*4.13±0.462.13±0.16*3.49±0.461.16±0.78*對照組363.46±0.462.56±0.78*4.16±0.423.16±0.19*3.48±0.472.19±0.46*t值0.8285.0700.28924.87924.87924.879 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05組別例數(shù)面色少華苔薄白脈細弱治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組364.19±0.462.13±0.78*3.89±0.561.46±0.16*4.59±0.452.15±0.46*對照組364.23±0.263.26±0.56*3.98±0.462.16±0.46*4.56±0.463.14±0.25*t值0.4547.0610.7458.6240.28011.346 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.3 兩組患者PSQI評分比較 兩組患者治療前睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能及總分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；兩組患者治療后睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能及總分低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者PSQI評分比較（分，）

表3 兩組患者PSQI評分比較（分，）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。PSQI：匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)。

睡眠質(zhì)量入睡時間睡眠時間睡眠效率治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組361.77±0.870.64±0.19*2.26±0.610.91±0.12*1.48±0.460.61±0.13*1.52±0.490.87±0.11*對照組361.76±0.841.01±0.23*2.21±0.621.41±0.46*1.43±0.491.03±0.26*1.53±0.481.19±0.13*t值0.0507.4410.3456.3110.4468.8000.08711.274 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05組別例數(shù)睡眠障礙催眠藥物日間功能總分治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組361.59±0.230.85±0.12*1.59±0.450.98±0.15*2.19±0.260.84±0.26*12.49±3.125.71±1.71*對照組361.61±0.431.15±0.11*1.61±0.561.23±0.24*2.18±0.311.23±0.29*12.51±3.238.21±1.12*t值0.24611.0570.1675.3000.1486.0080.0277.338 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05組別例數(shù)

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]

3 討論

在中醫(yī)理論中，失眠屬于“不寐”范疇，輕者入寐困難，或寐而不酣，時寐時醒，醒后不能再寐，嚴重者可整夜不能入眠。中醫(yī)認為，“不寐”與人體陰陽失交、陽盛陰衰、陽不入陰相關(guān)。耳作為人體宗脈所聚，十二經(jīng)脈皆通于耳，全身各器官皆系于耳，故選擇耳穴埋針治療“不寐”，主要通過刺激人體皮質(zhì)下、心、交感等反應(yīng)點，調(diào)節(jié)臟腑陰陽，調(diào)和氣血順暢[9]。而歸脾湯由白術(shù)、茯神、黃芪等藥物組成，具有補益心脾、調(diào)和氣血等功效[10]。因此，本研究探討歸脾湯聯(lián)合耳穴埋針治療心脾兩虛型失眠的效果及對患者睡眠質(zhì)量的影響，以期尋求更優(yōu)的治療方案。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組，總有效率高于對照組，治療后失眠多夢、神疲體倦、食納減少、面色少華、苔薄白及脈細弱評分低于對照組，睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能及總分低于對照組，提示歸脾湯聯(lián)合耳穴埋針治療心脾兩虛型失眠療效較佳，可改善患者臨床癥狀、睡眠質(zhì)量。本研究選用的阿普唑侖片為苯二氮?類鎮(zhèn)靜催眠藥物，可延長睡眠時間，縮短睡眠潛伏期，進而改善睡眠質(zhì)量，但存在頭痛、惡心嘔吐等不良反應(yīng)，并且長期使用還會導致患者出現(xiàn)藥物依賴與耐受現(xiàn)象[11]。歸脾湯方中龍眼肉養(yǎng)血安神、補益心脾，黨參補中益氣，合為君藥；黃芪利氣固表、利尿托毒，白術(shù)健脾益氣，當歸補血活血，為臣藥；茯神寧心安神、利水消腫，酸棗仁斂汗生津、補肝寧心，遠志安神益智，木香行氣止痛，為佐藥；炙甘草補脾和胃、調(diào)和諸藥，酌情加大棗補中益氣，生姜溫中止嘔，上述藥物共湊疏肝解郁、補血益氣、鎮(zhèn)靜安神、益氣健脾之效[12]。歸脾湯中的黨參、龍眼肉、白術(shù)、黃芪、當歸、大棗等補氣健脾類藥物，可滋養(yǎng)患者心、脾，增加氣血供應(yīng)；酸棗仁、茯神、遠志、木香等鎮(zhèn)靜安神類藥物，可調(diào)節(jié)肝氣，舒緩患者神經(jīng)系統(tǒng)，減輕其緊張情緒；炙甘草具有養(yǎng)血安神、調(diào)和藥性等作用，可滋養(yǎng)心血，調(diào)節(jié)心火。生姜可發(fā)散寒濕、活血化瘀，促進患者氣血流通，清理毒素，以改善失眠[13-14]。同時聯(lián)合耳穴埋針，針刺穴位為皮質(zhì)下、心、脾、神門穴，其中皮質(zhì)下穴具有寧心安神、通經(jīng)活絡(luò)之功效，與神門穴相似；心穴具有補心氣、扶心陽之功效；脾穴具有交通心脾、益氣補虛之功效；上述穴位共湊補益心脾、鎮(zhèn)痙安神之功效[15-16]。相關(guān)研究顯示，刺激患者耳穴能調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)，促使其睡眠恢復至正常的生理狀態(tài)[17-18]。本研究結(jié)果顯示，兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義，提示歸脾湯聯(lián)合耳穴埋針治療心脾兩虛型失眠安全性良好，與黃菊禮等[19]研究結(jié)論相符。

綜上所述，歸脾湯聯(lián)合耳穴埋針用于治療心脾兩虛型失眠療效顯著，可改善患者臨床癥狀、睡眠質(zhì)量，具備良好的安全性，值得臨床應(yīng)用。