摘要:隨著我國步入科技倫理治理系統(tǒng)化、規(guī)范化的新階段,各項防控科技倫理風(fēng)險、提升科技倫理治理能力的新舉措逐漸落地,科技倫理治理成為科技創(chuàng)新發(fā)展的重要一環(huán)。文章從科技倫理制度建設(shè)、監(jiān)管機(jī)制建設(shè)、科普宣貫等方面分析江蘇省科技倫理治理現(xiàn)狀,進(jìn)一步論證了建設(shè)江蘇省科技倫理監(jiān)管服務(wù)平臺的必要性,隨后從工作目標(biāo)、業(yè)務(wù)分析、平臺功能3個方面提出了江蘇省科技倫理監(jiān)管服務(wù)平臺的整體設(shè)計構(gòu)想,為科技倫理專家?guī)旖ㄔO(shè)、科技倫理委員會及倫理審查信息備案、倫理風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警等功能的實現(xiàn)提供了可能。
關(guān)鍵詞:科技倫理;科技監(jiān)督;信息化平臺
中圖分類號:G322.7" 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A
0 引言
習(xí)近平總書記在2021年兩院院士大會、中國科協(xié)第十次全國代表大會上指出:“科技是發(fā)展的利器,也可能成為風(fēng)險的源頭。要前瞻研判科技發(fā)展帶來的規(guī)則沖突、社會風(fēng)險、倫理挑戰(zhàn),完善相關(guān)法律法規(guī)、倫理審查規(guī)則及監(jiān)管框架。要深度參與全球科技治理,貢獻(xiàn)中國智慧,塑造科技向善的文化理念,讓科技更好增進(jìn)人類福祉,讓中國科技為推動構(gòu)建人類命運共同體作出更大貢獻(xiàn)”[1]。
以國家和江蘇省倫理治理制度為依據(jù),建設(shè)江蘇省科技倫理監(jiān)管服務(wù)平臺,將科技倫理監(jiān)管貫穿科技活動的全流程,將科技倫理治理與科研誠信建設(shè)相結(jié)合,全面提升科技倫理數(shù)字治理體系和能力現(xiàn)代化水平,推動科技向善發(fā)展,護(hù)航科技強(qiáng)國建設(shè)。
1 科技倫理面臨的現(xiàn)實問題
隨著科技創(chuàng)新持續(xù)發(fā)展、科技隊伍不斷壯大,科技倫理問題也日益突出。近年來,我國積極參與國際科技倫理規(guī)范的制定,高度重視科技倫理治理。黨的十九屆四中、五中全會分別提出“健全科技倫理治理體制”和“健全科技倫理體系”的要求。
然而,當(dāng)前我國科技倫理治理工作正面臨一些困難和問題:首先,科技倫理治理工作存在一定的滯后性,一般在科學(xué)技術(shù)應(yīng)用出現(xiàn)一些問題后,才會進(jìn)行倫理方面的反思,缺乏有效的全流程監(jiān)管和潛在倫理風(fēng)險預(yù)警機(jī)制;其次,除醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)學(xué)倫理領(lǐng)域開展了一定工作,人工智能等新興領(lǐng)域的倫理治理尚未形成規(guī)范性工作機(jī)制。
2 科技倫理治理現(xiàn)狀及相關(guān)政策分析
2.1 國家層面
2016年,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布了《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》。2019年7月,中央深改委第9次會議審議通過《國家科技倫理委員會組建方案》;同年10月,為了加強(qiáng)對科技倫理工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、指導(dǎo)監(jiān)管,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于成立國家科技倫理委員會的通知》,成立國家科技倫理委員會,推動構(gòu)建覆蓋全面、導(dǎo)向明確、規(guī)范有序、協(xié)調(diào)一致的科技倫理治理體系,為營造科技向善的健康氛圍、加快建設(shè)創(chuàng)新型國家和科技強(qiáng)國提供有力保障。
首先,根據(jù)《國家科技倫理委員會組建方案》的有關(guān)要求,先后成立了人工智能、生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)3個分委員會,促進(jìn)有關(guān)部門成立科技倫理專業(yè)委員會,指導(dǎo)各地方政府根據(jù)工作實際建立或籌建地方科技倫理委員會。其次,在《科技進(jìn)步法》等相關(guān)立法中,寫有關(guān)于科技倫理的明確規(guī)定,鼓勵有關(guān)部門出臺了一批科技倫理治理制度,并將科技倫理等相關(guān)內(nèi)容納入國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃、“十四五”科技創(chuàng)新規(guī)劃等制度性安排中。最后,在加強(qiáng)倫理監(jiān)管方面,提出了應(yīng)急科技倫理審查原則,明確要求研究人員要嚴(yán)格遵守倫理審查標(biāo)準(zhǔn),提高倫理審查效率,同時也要保障受試者權(quán)益。
2022年3月,《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》出臺,確立了價值理念,突出問題導(dǎo)向,強(qiáng)化系統(tǒng)部署,提出各地方、相關(guān)行業(yè)主管部門要建立健全本系統(tǒng)、本地區(qū)的科技倫理治理體系,完善機(jī)制制度,落實科技倫理審查和監(jiān)管職責(zé)[2]。
2.2 江蘇省層面
2.2.1 組織機(jī)構(gòu)建設(shè)
江蘇省倫理學(xué)會成立于1984年11月,由省社會科學(xué)界聯(lián)合會領(lǐng)導(dǎo)、省民政廳監(jiān)督管理,旨在弘揚中華民族的優(yōu)秀倫理文化,提高倫理學(xué)研究水平,提升公民思想道德素質(zhì),改善社會道德風(fēng)尚,推進(jìn)社會主義精神文明建設(shè),主要開展理論研究、學(xué)術(shù)交流、咨詢服務(wù)等業(yè)務(wù)活動。近年來,江蘇省倫理學(xué)會積極探索學(xué)術(shù)團(tuán)體內(nèi)部管理和外部交流新機(jī)制,多次承辦“全球化背景下的國家意識與倫理認(rèn)同”“環(huán)境倫理與低碳社會建設(shè)”等主題的江蘇省倫理學(xué)會年會學(xué)術(shù)活動,為促進(jìn)江蘇省倫理學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流和推動全省精神文明建設(shè)助力。
此外,由于近年來諸如干細(xì)胞治療亂象、頭顱移植術(shù)、胚胎基因編輯嬰兒等嚴(yán)重背離基本倫理原則的科研行為屢屢發(fā)生,江蘇省衛(wèi)健委根據(jù)國家相關(guān)文件要求,指導(dǎo)全省各地督促相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)健全醫(yī)學(xué)倫理管理組織,逐步規(guī)范醫(yī)學(xué)科研倫理審查工作。截至2021年年底,江蘇省轄區(qū)內(nèi)三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)為215家,設(shè)立醫(yī)學(xué)倫理委員會的占比達(dá)90%左右;二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)485家,設(shè)立醫(yī)學(xué)倫理委員會的機(jī)構(gòu)占比近70%。總體來說,江蘇省大部分二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)均設(shè)立了倫理委員會,發(fā)揮了倫理審查功能,三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)對此項工作認(rèn)真負(fù)責(zé),基本做到有制度、有落實。
2.2.2 制度建設(shè)
為了全面貫徹中央文件精神的要求,突出科技倫理治理的全面性、精準(zhǔn)性、專業(yè)性和協(xié)同性,同時體現(xiàn)江蘇特色,2022年8月,江蘇省委辦公廳、省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)全省科技倫理治理的實施意見》(以下簡稱《實施意見》),細(xì)化了重點任務(wù),明確了責(zé)任主體,并建立了監(jiān)管框架。一是要加強(qiáng)對江蘇省科技倫理治理工作的組織領(lǐng)導(dǎo),明確江蘇省科技學(xué)術(shù)廳及江蘇省有關(guān)行業(yè)主管部門的職責(zé)權(quán)限;二是要強(qiáng)化制度保障,完善科技倫理治理制度,提高科技倫理治理法治化水平;三是要細(xì)化監(jiān)管舉措,發(fā)揮政府科技計劃引導(dǎo)作用,進(jìn)一步細(xì)化關(guān)于財政資金設(shè)立科技計劃(專項、基金等)的監(jiān)管措施,提出依托省屬公益科研機(jī)構(gòu)建立科技倫理監(jiān)管服務(wù)平臺,開展復(fù)核、調(diào)查,加強(qiáng)監(jiān)測預(yù)警和風(fēng)險防控;四是要開展改革探索,發(fā)揮科技創(chuàng)新和開放優(yōu)勢,探索建立專業(yè)性、區(qū)域性科技倫理審查中心,并借此逐步推動科技倫理審查結(jié)果互認(rèn)機(jī)制的建立,提升倫理審查質(zhì)量和效率,推動科技向善、規(guī)范科技創(chuàng)新。
3 科技倫理監(jiān)管服務(wù)平臺的構(gòu)建思路
3.1 平臺建設(shè)必要性
科技倫理是開展科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)等科技活動需要遵循的價值理念和行為規(guī)范,是促進(jìn)科技事業(yè)健康發(fā)展的重要保障??萍紓惱碇卫硎钦⒖茖W(xué)共同體、企業(yè)、相關(guān)利益者、社會團(tuán)體和公眾等科技發(fā)展的相關(guān)主體,以倫理原則為指導(dǎo),解決科技發(fā)展面臨的倫理與社會問題,促進(jìn)科學(xué)技術(shù)為人的福祉而發(fā)展的各種方式的總和[3]。因此,科技倫理治理應(yīng)貫穿于科技活動的各個環(huán)節(jié),對潛在問題做到及時預(yù)警和防范,對已存在的科技倫理及社會問題做到積極應(yīng)對和解決,從而引導(dǎo)科學(xué)技術(shù)為人民福祉服務(wù),規(guī)范其健康發(fā)展。
當(dāng)前,江蘇省科技倫理治理工作存在一些困難和問題:一是治理機(jī)制不健全??萍紓惱碇卫砉ぷ鞔嬖谝欢ǖ臏笮?,一般在科學(xué)技術(shù)應(yīng)用出現(xiàn)了一些問題后,才會進(jìn)行倫理方面的反思,缺乏有效的全流程監(jiān)管和潛在倫理風(fēng)險預(yù)警機(jī)制。二是領(lǐng)域發(fā)展不均衡。目前,除醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)學(xué)倫理領(lǐng)域開展倫理審查等相關(guān)工作,人工智能等新興領(lǐng)域的倫理治理尚未形成規(guī)范性的工作機(jī)制和專業(yè)權(quán)威的專家團(tuán)隊。三是宣傳普及教育有待加強(qiáng)。科技人員不夠了解科研規(guī)范、科研活動中的倫理道德標(biāo)準(zhǔn),社會公眾不能理性看待科技倫理問題。
因此,建設(shè)江蘇省科技倫理監(jiān)管服務(wù)平臺,既是落實相關(guān)政策文件的重要舉措,也有助于實現(xiàn)全省科技倫理相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)一集中管理和相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)范化、流程化管理,借助全省科技倫理數(shù)據(jù)庫,分析科技倫理高風(fēng)險頻發(fā)領(lǐng)域及地區(qū),及時進(jìn)行檢測預(yù)警,有效防范科技倫理風(fēng)險,為科技倫理治理工作提供信息化支撐,進(jìn)一步提高工作效率。此外,《實施意見》中明確提出“省科技廳承擔(dān)省科技倫理治理的日常工作,并依托省屬公益類科研機(jī)構(gòu)建立科技倫理監(jiān)管服務(wù)平臺,具體承擔(dān)科技倫理檢測預(yù)警、調(diào)查復(fù)核、培訓(xùn)宣傳、統(tǒng)計分析等工作”等相關(guān)要求,也為科技倫理監(jiān)管服務(wù)平臺的建設(shè)提供了政策依據(jù)。
3.2 平臺建設(shè)目標(biāo)
江蘇省科技倫理監(jiān)管服務(wù)平臺是為了滿足江蘇省科技倫理治理模式創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的要求,把科技倫理貫穿于科技活動的全過程,將被動治理轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃又卫恚A(yù)先指出可能觸發(fā)倫理風(fēng)險的行為,主動化解風(fēng)險,促進(jìn)科技創(chuàng)新向善發(fā)展。具體應(yīng)表現(xiàn)在以下3個方面。
3.2.1 建立科技倫理專家?guī)?/p>
加強(qiáng)科技倫理人才隊伍建設(shè),組織涵蓋生命科學(xué)、人工智能、倫理等各個學(xué)科領(lǐng)域的專家,按照專家的專業(yè)特長、學(xué)科方向、研究領(lǐng)域等分類標(biāo)記,組建科技倫理專家?guī)臁S筛鱾€行業(yè)的專家學(xué)者統(tǒng)一研究討論,針對行業(yè)特色建立相應(yīng)的倫理規(guī)范,對于新興科技以及一些重大事件所涉及的倫理問題系統(tǒng)審查,深入地開展價值權(quán)衡和倫理考量,把握科技發(fā)展的價值方向[4]。
3.2.2 構(gòu)建科技倫理監(jiān)管體系
結(jié)合科技倫理審查流程及相關(guān)工作機(jī)制,研究建設(shè)科技倫理監(jiān)管體系,將科技倫理監(jiān)管貫穿于科技活動的各個環(huán)節(jié),做到事前、事中、事后全覆蓋。通過科技倫理監(jiān)管服務(wù)平臺,形成全面的科技倫理治理相關(guān)數(shù)據(jù)基礎(chǔ),從而完善風(fēng)險評估機(jī)制,做到有效的事前預(yù)警。對科技倫理審查工作全流程實行“留痕”管理,明確各階段的具體情況及相關(guān)負(fù)責(zé)人,壓實責(zé)任主體的監(jiān)管責(zé)任,做好事中監(jiān)督與事后督察。
3.2.3 推進(jìn)信用管理提質(zhì)增效
做好科技倫理監(jiān)管與信用管理的銜接,將科技倫理審查結(jié)果作為科研信用評價的重要參考指標(biāo);與江蘇省科技監(jiān)督信息管理平臺做好對接,將嚴(yán)重違反科研倫理要求的相關(guān)責(zé)任主體記入科研失信庫,推動責(zé)任主體嚴(yán)守科技倫理規(guī)范和科研誠信要求。
3.3 業(yè)務(wù)需求分析
3.3.1 信息備案
各地方科技倫理委員會和專業(yè)倫理審查機(jī)構(gòu)統(tǒng)一在科技倫理監(jiān)管服務(wù)平臺上進(jìn)行信息備案,包括委員會或機(jī)構(gòu)的基本信息、人員組成結(jié)構(gòu)等,形成江蘇省科技倫理審查機(jī)構(gòu)庫,對其進(jìn)行集中管理,并對各機(jī)構(gòu)的倫理審查等相關(guān)工作進(jìn)行監(jiān)督。
同時,各領(lǐng)域科技倫理專家,包括科技倫理委員會及科技倫理審查機(jī)構(gòu)的倫理委員等,應(yīng)對其專家資格、履歷信息、培訓(xùn)情況等進(jìn)行登記,形成專業(yè)能力強(qiáng)、管理規(guī)范化的科技倫理團(tuán)隊。
3.3.2 倫理審查
倫理審查申請單位(人員)可在本平臺在線提交倫理審查申請,科技倫理委員會或倫理審查機(jī)構(gòu)初審受理后,可在本機(jī)構(gòu)的倫理委員中挑選主審委員參與倫理審查。參與倫理審查的主審委員可在平臺上查閱相關(guān)資料,若選擇電子表決則可在平臺上進(jìn)行電子投票。倫理審查申請單位(人員)可在平臺上查詢本次倫理審查結(jié)果,若存在異議可提出復(fù)查申請,經(jīng)倫理委員會審核通過后,進(jìn)入復(fù)查流程。
同時,若審查方式為會議審查,應(yīng)將該次會議的主要議題、參會人員、會議記錄等內(nèi)容上傳至平臺,規(guī)范倫理審查流程,從而對倫理審查相關(guān)信息進(jìn)行統(tǒng)一集中管理。
3.3.3 監(jiān)測預(yù)警
科技倫理委員會或?qū)彶闄C(jī)構(gòu)將倫理審查工作中發(fā)現(xiàn)的科技倫理風(fēng)險或有違科技倫理規(guī)范的行為在平臺上進(jìn)行記錄,并上報至省科技廳或省有關(guān)部門,有關(guān)部門根據(jù)上報內(nèi)容進(jìn)行研判,做到及時提醒規(guī)避風(fēng)險,有效遏制科技倫理不良事件發(fā)生;對于在審查過程中發(fā)現(xiàn)的有違科技倫理規(guī)范的行為,應(yīng)納入科研失信庫,根據(jù)相關(guān)規(guī)定對責(zé)任主體作出處理,推動相關(guān)責(zé)任主體依法依規(guī)進(jìn)行整改。同時,科技活動開展過的所有倫理審查均可在平臺上實現(xiàn)追溯,包括當(dāng)前審查進(jìn)度,之前流程的具體日期、負(fù)責(zé)人員及上傳的相關(guān)附件等,構(gòu)建完整科技倫理審查鏈條,實現(xiàn)科技倫理全流程監(jiān)管。
3.3.4 科技倫理圖譜
從時空、專業(yè)領(lǐng)域等不同維度進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,繪制科技倫理治理現(xiàn)狀圖譜(主要反映江蘇省各設(shè)區(qū)市科技倫理委員會及科技倫理審查機(jī)構(gòu)的分布情況及倫理審查工作開展情況、江蘇省科技倫理事件頻發(fā)領(lǐng)域及地區(qū)等)、科技倫理人才分布圖(主要反映科技倫理審查職業(yè)人員培訓(xùn)情況、人員開展倫理審查等相關(guān)工作的經(jīng)驗等)。
4 科技倫理監(jiān)管服務(wù)平臺的框架與內(nèi)容
4.1 平臺框架設(shè)計
江蘇省科技倫理監(jiān)管服務(wù)平臺,將數(shù)字化、一體化貫穿于科技倫理治理的各個環(huán)節(jié),以數(shù)據(jù)動態(tài)更新實現(xiàn)科技倫理治理信息全鏈條管理,實現(xiàn)科技倫理委員會、倫理專家等信息集中管理,在線倫理審查全流程管理及檢測預(yù)警,倫理審查會議、審查結(jié)果上報、業(yè)務(wù)培訓(xùn)等事務(wù)管理,以及科技倫理政策宣傳等功能,如圖1所示。
4.2 平臺重點功能
4.2.1 信息管理
責(zé)任主體信息管理。對科技倫理委員會、倫理專家、審查申請單位和審查申請人員4類主體進(jìn)行數(shù)據(jù)維護(hù),包括基本信息的錄入、修改、刪除、查詢等操作,并自動對每一個用戶分配獨立賬號進(jìn)行相關(guān)操作,并根據(jù)實際情況對各類主體的賬號分配不同業(yè)務(wù)權(quán)限。同時,科技倫理委員會對本機(jī)構(gòu)倫理審查相關(guān)信息、倫理委員信息等進(jìn)行集中管理備案。
4.2.2 科技倫理在線審查
(1)審查申請與受理。審查申請單位(人員)提起審查申請并上傳材料,倫理委員會對相關(guān)材料審核后,受理或要求申請單位(人員)修改提交補充材料。
(2)開展審查。倫理委員會選擇審查方式,并在專家?guī)熘谐槿≈鲗徫瘑T等審查專家:對于快速審查方式,審查專家查閱送審材料,記錄審查意見,系統(tǒng)自動統(tǒng)計各專家意見;對于會議審查方式,參照會議管理中的會議流程開展會議后,手動上傳或系統(tǒng)自動統(tǒng)計會議表決結(jié)果;對于緊急會議審查方式,可直接在系統(tǒng)上傳會議記錄文件及表決結(jié)果。
(3)異議與復(fù)核。若對審查結(jié)果存在異議或?qū)彶榻Y(jié)果為“作必要修正后同意”,審查申請單位(人員)可提交相關(guān)材料提起復(fù)審申請,經(jīng)審核通過后進(jìn)入復(fù)審流程。
(4)審查日志管理。對于科技活動全過程的所有倫理審查工作流程,包括審查申請、初審、受理、會議審查、修改材料再次申請、異議復(fù)核、審查結(jié)果通知等工作中的日期、具體操作人員等進(jìn)行記錄,各科技倫理委員會可回溯查詢本機(jī)構(gòu)開展倫理審查工作的日志記錄。
4.2.3 事務(wù)管理
(1)會議管理。科技倫理委員會在平臺發(fā)起會議通知,并邀請相關(guān)倫理委員參會,將會議記錄等會議文件上傳等。
(2)信息上報??萍紓惱砦瘑T會對于在倫理審查中發(fā)現(xiàn)的有違科技倫理規(guī)范的行為,以及倫理審查工作、本機(jī)構(gòu)倫理委員變動等信息,及時上報江蘇省科技廳或其他省有關(guān)部門。
(3)培訓(xùn)管理??萍紓惱砦瘑T會記錄、查詢本機(jī)構(gòu)倫理審查專業(yè)人員的培訓(xùn)情況;江蘇省有關(guān)部門發(fā)布培訓(xùn)通知,并記錄人員參與培訓(xùn)情況。
4.2.4 政策宣傳
嵌入政策宣傳板塊,及時發(fā)布國家、省、市、縣(區(qū))在科技倫理領(lǐng)域的新聞信息和相關(guān)政策文件,公布科技倫理嚴(yán)重不良事件、典型案例等,實現(xiàn)及時知情、及時解讀、及時實施,促進(jìn)科技倫理知識宣傳普及,推動公眾理性對待科技倫理問題,營造重倫理、講誠信的創(chuàng)新環(huán)境。
5 結(jié)語
科技倫理是開展科技活動必須遵守的價值準(zhǔn)則和行為規(guī)范,應(yīng)把科技倫理的要求貫穿于科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)等科技活動的全過程,覆蓋到科技創(chuàng)新的各個領(lǐng)域。江蘇省科技倫理監(jiān)管服務(wù)平臺的建設(shè),有助于提高科技人員和社會公眾的科技倫理意識,加強(qiáng)源頭治理和風(fēng)險防范,提升科技倫理治理效能,實現(xiàn)科技倫理與科技創(chuàng)新的良性互動。
參考文獻(xiàn)
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(編輯 姚鑫編輯)
Abstract:" With China entering a new stage of systematization and standardization of scientific and technological ethics governance, various new measures to prevent and control scientific and technological ethics risks and improve the ability of scientific and technological ethics governance have gradually been implemented, and scientific and technological ethics governance has become an important part of the development of scientific and technological innovation The article analyzes the current situation of the governance of science and technology ethics in Jiangsu province from the aspects of the construction of the system of science and technology ethics, the construction of the supervision mechanism, and the promotion and implementation of science popularization, and further demonstrates the necessity of building a service platform for the supervision of science and technology ethics in Jiangsu province, and then puts forward the overall design concept of the service platform for the supervision of science and technology ethics in Jiangsu province from three aspects of work objectives, business analysis, and platform functions It is possible to realize the functions of the science and technology ethics committee, the filing of ethical review information, and the monitoring and warning of potential ethical risks
Key words: ethics of science and technology; science and technology supervision; information platform