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        《臨床肝膽病雜志》關(guān)于倫理審查的要求

        2023-12-28 13:06:48
        臨床肝膽病雜志 2023年11期
        關(guān)鍵詞:實(shí)驗(yàn)研究

        根據(jù)《世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)赫爾辛基宣言》《涉及人的健康相關(guān)研究國(guó)際倫理準(zhǔn)則》和我國(guó)《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》《人體器官移植條例》《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)倫理原則》《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》等的相關(guān)規(guī)定以及國(guó)際通行的動(dòng)物福利和倫理準(zhǔn)則,本刊要求:

        凡是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究,必須符合我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和使用相關(guān)規(guī)定,并經(jīng)由動(dòng)物倫理委員會(huì)審批;凡是涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究,無(wú)論是前瞻性研究、橫斷面研究、回顧性研究,還是在人體上或使用取自人體的標(biāo)本等進(jìn)行的研究,亦或是采用心理學(xué)、流行病學(xué)、社會(huì)醫(yī)學(xué)方法對(duì)人群進(jìn)行的調(diào)查研究,都需要得到患者知情同意、通過(guò)倫理委員會(huì)審批。作者須在研究方法中列明開(kāi)展倫理審查的機(jī)構(gòu)委員會(huì)名稱及審查文件批號(hào)。

        本刊倫理內(nèi)容規(guī)范書(shū)寫(xiě)格式如下:

        本研究方案經(jīng)由***醫(yī)院倫理委員會(huì)(或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì))審批,批號(hào):ABC1234,患者均簽署知情同意書(shū)(或符合實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物管理與使用準(zhǔn)則)。

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