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        抗癌“神藥”:百萬身價的CAR-T細胞療法

        2023-12-25 22:40:18盧文超
        藥物與人 2023年4期
        關(guān)鍵詞:神藥免疫治療實體

        盧文超

        近幾年,被坊間稱作抗癌“神藥”的CAR-T細胞療法火遍腫瘤治療領(lǐng)域,給很多患者帶來了希望。但是,這種“希望”靠譜嗎?它是否可作為患者新的依靠呢?今天,藥師就帶大家了解一下這種治療方法。

        一、什么是CAR-T細胞療法

        CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)細胞療法,即嵌合抗原受體T細胞免疫治療,是一種新型靶向治療方法—如前文所述,它已成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域最火熱的療法之一。

        那么,CAR-T細胞療法是如何在腫瘤的免疫治療中發(fā)揮作用的呢?

        這還得從腫瘤的特點說起。腫瘤細胞的惱人之處在于,患者體內(nèi)的腫瘤細胞可以通過免疫逃逸機制來逃避免疫系統(tǒng)(如免疫細胞T細胞)的監(jiān)控和清除,從而在體內(nèi)大量增殖,占據(jù)和消耗屬于正常細胞的空間和營養(yǎng)。此時,應(yīng)用CAR-T細胞療法可以精準識別并殺死腫瘤細胞。簡單來講,可分為以下三步:

        (1)從腫瘤患者自身的血液中分離提取T細胞;

        (2)利用基因工程技術(shù),對T細胞進行“修飾改裝”,也就是將嵌合抗原受體的病毒載體轉(zhuǎn)入T細胞,把T細胞改造成CAR-T細胞;

        (3)擴增CAR-T細胞,并回輸?shù)交颊唧w內(nèi),實現(xiàn)精準識別并殺死腫瘤細胞的治療效應(yīng)。

        二、CAR-T細胞療法的療效和治療進展

        目前,CAR-T細胞療法主要應(yīng)用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤的治療中,效果顯著,為一些無藥可救的白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等患者帶來福音—而在實體瘤領(lǐng)域,CAR-T細胞療法的效果卻一直未能盡如人意。

        不過,近年來,事情又出現(xiàn)的新的變化:2022年3月21日,頂級醫(yī)學(xué)期刊nature medicine發(fā)布了“CAR-T之父”Carl June的最新研究,也是首個CAR-T治療實體瘤的臨床研究結(jié)果。這一研究給我們帶來了好消息:CAR-T細胞療法治療實體瘤不再僅僅止于理論層面,而是成功地開展了前列腺癌治療的Ⅰ期臨床研究,證實了抗TGF-β的CAR-T細胞療法治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)這一實體瘤是安全可行的。

        三、目前獲批的CAR-T細胞療法產(chǎn)品

        自2017年以來,目前共有5款CAR-T細胞療法產(chǎn)品在美國獲批上市。2021年,中國也上市了2款CAR-T細胞療法產(chǎn)品,分別是阿基侖賽注射液、瑞基奧侖賽注射液,為患者增加了一種新的治療選擇。

        全部7款CAR-T細胞療法產(chǎn)品相關(guān)信息詳見表1。

        四、CAR-T細胞療法面臨的挑戰(zhàn)

        現(xiàn)階段,盡管CAR-T細胞療法非?;鸨?,但目前尚未被臨床廣泛應(yīng)用,因為此療法還面臨著若干挑戰(zhàn):

        1.脫靶問題

        如前所述,CAR-T細胞通過對腫瘤表面抗原進行特異性識別,從而確保其僅攻擊腫瘤細胞而不對正常組織造成損傷,這是其特殊的作用機制;但是,目前的臨床研究表明,腫瘤細胞會“狡詐”地通過下調(diào)或丟失表面抗原來逃逸免疫系統(tǒng)識別,比如,當用靶向CD19的CAR-T去治療B細胞淋巴瘤時,最終可有高達60%的復(fù)發(fā)以CD19抗原丟失為特征。所以,在未來,提升CAR-T細胞療法的特異識別能力尤為重要。

        2.安全問題

        CAR-T細胞療法對某些難以治療的癌癥非常有效,但同時也可能導(dǎo)致嚴重的甚至危及生命的副作用。以細胞因子釋放綜合征(CRS)為例,隨著CAR-T細胞的增殖,它們可以向血液中釋放大量稱為細胞因子的化學(xué)物質(zhì),會帶來后續(xù)一系列不良反應(yīng)。

        3.價格問題

        由于CAR-T細胞療法屬于個體化生產(chǎn),也就是“私人定制”,這也直接導(dǎo)致其成本大大增加。目前,上市的CAR-T細胞療法產(chǎn)品每針價格均在120萬~303萬元之間,大部分腫瘤患者在經(jīng)濟上很難負擔。

        盡管受到如此多的制約,但CAR-T細胞療法的出現(xiàn)給很多腫瘤患者帶來了新的希望。相信隨著技術(shù)的進一步完備與成熟,CAR-T細胞療法必將給人類腫瘤等疾病的治療帶來更大的突破。

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