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        保和丸治療慢性淺表性胃炎的臨床療效及安全性

        2023-12-19 08:02:32余正強(qiáng)
        醫(yī)學(xué)信息 2023年23期
        關(guān)鍵詞:癥狀療效

        余正強(qiáng)

        (金溪縣中醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科,江西 金溪 344800)

        慢性淺表性胃炎(chronic superficial gastritis,CSG)為消化系統(tǒng)常見(jiàn)病,以胃黏膜炎性細(xì)胞浸潤(rùn)為主要特征,多伴有腹痛、噯氣、食欲減退等癥狀表現(xiàn),其病情遷延反復(fù),若治療不當(dāng),易發(fā)展為萎縮性胃炎,對(duì)患者生活質(zhì)量構(gòu)成了較大影響[1,2]。目前,該病病因尚未完全闡明,西醫(yī)多采用抑酸、促胃動(dòng)力、胃黏膜保護(hù)等對(duì)癥治療方案,其療效確切,但受到藥物副作用的限制,整體治療效果有限,停藥后存在較高的復(fù)發(fā)概率[3,4]。在此背景下,中醫(yī)為該病治療提供了新的思路與選擇。中醫(yī)理論認(rèn)為,CSG 屬“胃脘痛”“痞滿”等范疇,其病機(jī)多與氣機(jī)失調(diào)、納谷不化等原因有關(guān)[5,6]。對(duì)此,當(dāng)以“理氣和胃、導(dǎo)滯消食”之法施治。其中,保和丸為當(dāng)前常用消食化劑,由多味中藥材加工制成,全方配伍嚴(yán)謹(jǐn),效宏力專,可作為CSG 辨證用藥之一[7]。本研究結(jié)合2019 年7 月-2022 年7 月金溪縣中醫(yī)院收治的62 例CSG 患者臨床資料,觀察保和丸治療CSG 的臨床療效及安全性,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 以2019 年7 月-2022 年7 月金溪縣中醫(yī)院收治的62 例CSG 患者為研究對(duì)象,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組(31 例)與觀察組(31 例)。對(duì)照組男18 例,女13 例;年齡25~66 歲,平均年齡(47.84±5.33)歲;病程3~40 個(gè)月,平均病程(21.75±9.68)個(gè)月。觀察組男19 例,女12 例;年齡25~67歲,平均年齡(47.76±5.40)歲;病程3~41 個(gè)月,平均病程(21.83±9.77)個(gè)月。兩組性別、年齡、病程比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),可對(duì)比。所有患者均知情且自愿參加本研究,并簽署知情同意書(shū)。

        1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)胃鏡檢查,符合CSG 診斷標(biāo)準(zhǔn)[8];②CSG 內(nèi)鏡分級(jí)為Ⅰ~Ⅲ級(jí);③無(wú)藥物禁忌;④入組前1 個(gè)月未接受相關(guān)治療。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并幽門(mén)梗阻及消化道出血、潰瘍等疾病者;②嚴(yán)重肝腎功能障礙者;③妊娠及哺乳期患者;④合并惡性腫瘤者;⑤同時(shí)服用其他藥物者。

        1.3 方法

        1.3.1 對(duì)照組 行常規(guī)西藥治療:給予奧美拉唑腸溶膠囊(常州四藥制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H10950086,規(guī)格:20 mg/粒)20 mg/次+嗎丁啉片(西安楊森制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H10910003,規(guī)格:10 mg/片)10 mg/次+阿莫西林膠囊(湖南安邦制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H43022245,規(guī)格:0.25 g/粒)0.25 g/次,口服治療,2 次/d,療程1 個(gè)月。

        1.3.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用保和丸(仲景宛西制藥股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z41021818,規(guī)格:200 丸/瓶)治療,2 丸/次,2 次/d,療程1 個(gè)月。

        1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組臨床療效、中醫(yī)癥狀積分、胃腸道癥狀分級(jí)評(píng)分量表(GSRS)、慢性胃炎患者生命質(zhì)量測(cè)定量表(QLICD-CG)評(píng)分、不良反應(yīng)(惡心嘔吐、腹瀉、皮疹、頭痛等)、復(fù)發(fā)率(治療后3 個(gè)月)。

        1.4.1 臨床療效 治愈:癥狀、體征消失,胃鏡顯示病灶消失;顯效:癥狀、體征明顯改善,胃鏡顯示病灶減少50%以上;有效:癥狀、體征緩解,胃鏡顯示病灶減少30%以上;無(wú)效:未達(dá)以上標(biāo)準(zhǔn)??傆行?(治愈+顯效)/總例數(shù)×100%。

        1.4.2 中醫(yī)癥狀積分 包括胃脘脹痛、脘腹痞滿、渴不欲飲、口苦口粘等,按照0、2、4、6 分進(jìn)行量化,分?jǐn)?shù)越高表示癥狀越嚴(yán)重。

        1.4.3 GSRS[9]共15 題,總分0~45 分,分?jǐn)?shù)越高表示胃腸道癥狀越嚴(yán)重。

        1.4.4 QLICD-CG[10]包括軀體功能、心理功能、社會(huì)功能及慢性胃炎特異模塊,總分42~210 分,分?jǐn)?shù)越高表示生活質(zhì)量越好。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,計(jì)量資料以()表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示,采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表1。

        表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

        2.2 兩組中醫(yī)癥狀積分比較 兩組治療后中醫(yī)癥狀積分(胃脘脹痛、脘腹痞滿、渴不欲飲、口苦口粘)低于治療前,且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表2。

        表2 兩組中醫(yī)癥狀積分比較(,分)

        表2 兩組中醫(yī)癥狀積分比較(,分)

        注:與同組治療前比較,*P<0.05

        2.3 兩組GSRS、QLICD-CG 評(píng)分比較 兩組治療后GSRS 評(píng)分低于治療前,QLICD-CG 評(píng)分高于治療前,且觀察組GSRS 評(píng)分低于對(duì)照組,QLICD-CG 評(píng)分高于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表3。

        表3 兩組GSRS、QLICD-CG 評(píng)分比較(,分)

        表3 兩組GSRS、QLICD-CG 評(píng)分比較(,分)

        注:與同組治療前比較,*P<0.05

        2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見(jiàn)表4。

        表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

        2.5 兩組復(fù)發(fā)率比較 治療后3 個(gè)月,觀察組無(wú)復(fù)發(fā),對(duì)照組復(fù)發(fā)率為12.90%(4/31),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.276,P=0.039)。

        3 討論

        CSG 病機(jī)較為復(fù)雜,多由飲食不節(jié)、素體虛弱、勞倦內(nèi)傷及外邪犯胃等原因引起,其早期病變?cè)谟跉夥?,以氣機(jī)失調(diào)、脾胃升降失常、納運(yùn)失職等實(shí)證為主,日久則漸入血分,以致正氣漸耗、氣機(jī)郁滯,最終橫乘脾土、氣機(jī)不和而發(fā)病[11,12]。故,“和胃、理氣、消滯”可作為該病基本治療原則。保和丸為中醫(yī)消食之良藥,源于《丹溪心法》,由山楂、六神曲、半夏、茯苓、陳皮、連翹、萊菔子、麥芽等藥材組成,屬食積證的代表性治療方劑,臨床用之甚廣[13,14]。方中山楂具有健胃消食、行氣散瘀等功效,消滯、化濁作用顯著[15],是為“君”藥;六神曲、茯苓則可健脾和胃、消食調(diào)中,陳皮具有理氣化濕之效,配合萊菔子等消食除脹之藥,可化酒食陳腐之積[16,17],以上共為“臣”藥。此外,半夏可降逆止嘔,連翹可清熱散結(jié),麥芽則具有疏肝理氣、行氣健脾等功效,對(duì)食積所生之熱具有良好清解作用[18,19],同做“佐”藥,以上諸藥相和,可共奏理氣和胃、導(dǎo)滯消食之效,對(duì)CSG 等“痞滿”之癥具有積極治療作用。

        本研究結(jié)果顯示,觀察組治療總有效率高于對(duì)照組(P<0.05),提示保和丸在CSG 治療中具有良好療效,其效果優(yōu)于常規(guī)西醫(yī)治療。分析認(rèn)為,西醫(yī)對(duì)癥治療存在較大局限性,其用藥需充分考慮患者的服藥副作用與停藥復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),因而整體治療效果有限[20]。而保和丸由純天然中藥材制成,可在中醫(yī)倫理指導(dǎo)下進(jìn)行辨證施治,通過(guò)諸藥配伍,消除胃中有形積滯,和降胃氣,促使病癥轉(zhuǎn)歸[21]。治療后,兩組中醫(yī)癥狀積分(胃脘脹痛、脘腹痞滿、渴不欲飲、口苦口粘)低于治療前,且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05),表明保和丸可有效改善患者的中醫(yī)癥狀積分,該藥對(duì)癥適宜,可使胃氣得和、食積得化,因而癥狀消解更佳。治療后,兩組GSRS 評(píng)分低于治療前,QLICD-CG評(píng)分高于治療前,且觀察組GSRS 評(píng)分低于對(duì)照組,QLICD-CG 評(píng)分高于對(duì)照組(P<0.05),證實(shí)保和丸可有效緩解患者的消化道癥狀,同時(shí)提高其生活質(zhì)量?,F(xiàn)代藥理研究指出[22,23],保和丸中的六神曲含有一定消化酶,可促進(jìn)胃腸動(dòng)力。萊菔子則可降低胃底部縱行肌緊張性,增強(qiáng)其平滑肌收縮幅度。同時(shí),半夏可抑制胃蛋白酶活性及胃液分泌,對(duì)急性黏膜損傷具有良好的保護(hù)作用。以上藥材的應(yīng)用,可進(jìn)一步改善胃粘膜炎癥引起的消化道癥狀,減輕其對(duì)患者生活質(zhì)量的影響。此外,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),提示保和丸的應(yīng)用不增加藥物不良反應(yīng),用藥安全性理想。且觀察組復(fù)發(fā)率小于對(duì)照組(P<0.05),提示保和丸可有效降低CSG 的復(fù)發(fā)概率,這與其臨床療效的提升存在直接關(guān)聯(lián)。

        綜上所述,保和丸治療CSG 的療效肯定,可有效改善患者的中醫(yī)癥狀積分,緩解其胃腸道癥狀,提高生活質(zhì)量,降低復(fù)發(fā)概率,且用藥安全性高。

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