龍婷婷 毛位新 常青 江菲菲

摘 要：內(nèi)部審核是審核檢驗檢測機構中質(zhì)量管理活動是否符合管理體系文件《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（RBT 214-2017）、《檢驗檢測機構資質(zhì)認定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構評審補充要求》的一種持續(xù)性的重要手段和方式。通過實施內(nèi)部審核，可以有效發(fā)現(xiàn)問題、解決問題以及預防再次發(fā)生相類似的問題，從而確保該檢驗檢測機構體系持續(xù)可靠的運行。本文闡述了內(nèi)部審核的概念、目的、依據(jù)、范圍、要求、職責、工作程序以及審核要點等內(nèi)容，以期能為各生態(tài)環(huán)境檢驗檢測機構質(zhì)量管理體系的構建提供參考。

關鍵詞：檢驗檢測，質(zhì)量管理，內(nèi)部審核，實施流程，審核要點

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.04.026

Implementation Process of Internal Audit of Eco-environmental System Inspection and Testing Institutions and Analysis of Main Points of Audit

LONG Ting-ting MAO Wei-xin* CHANG Qing JIANG Fei-fei

（Radiation-Environment Management and Monitoring Station of Guangxi Zhuang Autonomous Region）

Abstract： The internal audit is one of the sustainable important means and ways of auditing whether the quality management activities in audit inspection and testing institutions are in line with the management system documents including RBT 214-2017， Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approval—General requirements for inspection body and laboratory， and the inspection qualifi cation examination organization acknowledging and ecological environmental monitoring agency review supplementary requirements. The implementation of internal audit can effectively fi nd problems， solve problems and prevent the recurrence of similar problems， so as to ensure the continuous and reliable operation of the inspection and testing institutions. This paper describes the concept， purpose， basis， scope， requirements， responsibilities， working procedures and audit points of internal audit， in order to provide a reference for the quality management system of various ecological environment system inspection and testing institutions.

Keywords： inspection and testing， quality management， internal audit， implementation process， review key points

1 引 言

內(nèi)部審核根據(jù)實際需求，通常一年實施1～2次，是驗證管理體系運行的持續(xù)符合性和有效性、各項要求是否在工作中得到全面貫徹的有效方式和手段，也能夠檢查管理體系是否滿足準則及其應用說明的要求，還能夠為管理體系的持續(xù)改進創(chuàng)造機會，并有利于外部審核，從而建立自我發(fā)現(xiàn)、自我改善、自我改進的良性循環(huán)圈[1]。

2 定 義

2.1 內(nèi)部審核的概念

內(nèi)部審核，是對機構內(nèi)的體系、流程和運行情況的符合性、適宜性和有效性進行系統(tǒng)的、定期的審核，保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進的過程[2]。

2.2 內(nèi)部審核的目的

檢查本機構質(zhì)量管理體系文件是否符合《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（RBT 214-2017）、《檢驗檢測機構資質(zhì)認定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構評審補充要求》的要求，各項質(zhì)量活動是否按照管理體系文件要求開展，核查體系運行的有效性，辨別管理體系可能存在的改進機會，及時采取糾正或預防措施，保持體系有效運行和實施[3]。

2.3 內(nèi)部審核的依據(jù)文件

《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（RBT 214-2017）、《檢驗檢測機構資質(zhì)認定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構評審補充要求》，以及廣西壯族自治區(qū)輻射環(huán)境監(jiān)督管理站制定的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》。

2.4 內(nèi)部審核的范圍

適用于本機構質(zhì)量體系涉及的各部門和各要素的內(nèi)部審核。

（1）對于監(jiān)測部門：抽查上半年監(jiān)測項目檔案，檢查歸檔資料是否完整，是否符合評審補充要求；檢查儀器設備使用情況，抽查儀器使用記錄是否與監(jiān)測原始記錄一致；檢查上一年項目監(jiān)測原始記錄情況，重點檢查信息填寫完整性、規(guī)范性和正確性；提問科室人員相關采樣規(guī)范、監(jiān)測標準和技術規(guī)范要求；對新進人員進行人員能力監(jiān)督，開展測量操作演示考核，并進行提問考核；檢查現(xiàn)場測量儀器的期間核查完成情況與期間核查記錄表；檢查監(jiān)測報告發(fā)放情況，檢查登記表與上報國家統(tǒng)計平臺報告編號統(tǒng)計表的一致性；檢查上一年生態(tài)環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測、監(jiān)督性監(jiān)測等項目采樣原始記錄情況。

（2）對于應急部門：檢查應急設備、應急物質(zhì)的管理，抽查庫存臺賬、領用記錄表；查看應急預案，應急準備和響應程序。

（3）對于質(zhì)量管理部門：對新進人員進行人員能力監(jiān)督，進行設備管理、記錄管理、文件控制等質(zhì)量體系管理有關問題的提問考核；檢查化學試劑倉庫、易耗品倉庫的入庫、出庫、臺賬等管理情況，查看記錄，核對入庫和庫存、出庫的臺賬是否持平；檢查樣品管理情況、樣品入庫、出庫情況，抽查樣品交接、流轉(zhuǎn)等各種記錄；檢查標準物質(zhì)的管理情況，檢查標準物質(zhì)存放環(huán)境，查看標準物質(zhì)臺賬、借領用記錄等；檢查規(guī)范和標準方法查新的完成情況。

（4）對于項目與培訓管理部門：查看合同完成情況；查看合同變更、合同補充單；查看客戶滿意度調(diào)查表；查看申訴和投訴受理登記表；查看重大、特殊監(jiān)測項目合同評審表；查看年度培訓計劃；查看培訓有效性評估表。

（5）對于實驗室分析部門：對新進人員進行人員能力監(jiān)督，發(fā)放考核樣，開展盲樣考核等分析實驗操作演示考核，檢查分析記錄和結(jié)果情況并進行提問考核；檢查實驗儀器使用記錄登記情況，儀器室環(huán)境監(jiān)控記錄情況和維護記錄填寫情況；檢查測量裝置開展長期可靠性檢驗和泊松分布檢驗情況，并查看相關記錄；檢查上一年平行樣、加標回收率測定等質(zhì)控開展情況，查看質(zhì)控記錄并提問質(zhì)量控制程序相關問題；查看實驗室間比對、能力驗證等有關記錄；抽查上半年的監(jiān)測原始記錄：重點檢查信息填寫完整性、規(guī)范性、正確性；抽查天平室、總放實驗室分析儀器使用記錄和登記情況、維護記錄填寫情況；檢查標準物質(zhì)期間核查記錄表；檢查監(jiān)測儀器直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖等電子信息記錄的保存、備份等管理情況。

（6）對于辦公室：檢查新聘用人員合同檔案等情況；檢查新聘用人員的崗前培訓完成情況；檢查檔案室的管理情況，檢查檔案保管的環(huán)境條件，查看檔案臺賬。

（7）對于后勤部門：檢查試劑和易耗品的采購情況，查看上一年試劑采購、驗收記錄等管理記錄；檢查實驗室的用水、用電、用氣的安全以及衛(wèi)生狀況情況；檢查實驗室的通風櫥、實驗臺等設施的維修完成情況。

3 工作程序

3.1 審核計劃

（1）質(zhì)量負責人負責制定《內(nèi)審年度計劃》，報最高管理者審批。

（2）《內(nèi)審年度計劃》的內(nèi)容包括目的、范圍、依據(jù)和時間等。

（3）與質(zhì)量體系運行有關的所有要素和部門每年至少進行一次內(nèi)審。

（4）當遇到體系相關法律、法規(guī)、標準發(fā)生改變；體系構架發(fā)生大幅度變更；產(chǎn)生重大事故；委托方嚴重投訴時，應增加內(nèi)審次數(shù)。

3.2 內(nèi)審前的準備

（1）內(nèi)審組的組成有以下幾點注意：

①內(nèi)審員需要經(jīng)過資格認定，能夠準確理解評審準則、清楚內(nèi)審的工作程序、具備編制內(nèi)審表格、出具不符合項報告的能力，并經(jīng)考核合格。

② 審核組長由質(zhì)量負責人指定持有相應資格證書同時具有較強工作能力的內(nèi)審人員擔任。

（2）在內(nèi)審前10天，由內(nèi)審組長召開審核小組會議，確定《內(nèi)審實施計劃》，并進行任務分工。

（3）《內(nèi)審年度計劃》的內(nèi)容包括目的、范圍、依據(jù)和時間等。

（4）受審部門接到通知后，應安排科室人員配合內(nèi)審員的工作。

（5）審核組長根據(jù)審核實施計劃組織內(nèi)審員編制《內(nèi)審檢查表》。

（6）《內(nèi)審檢查表》內(nèi)容包括受審部門及部門負責人、項目、依據(jù)標準、內(nèi)容 、內(nèi)審員及內(nèi)審日期等。

3.3 內(nèi)審的實施

（1）由內(nèi)審組長召集首次會議，接受內(nèi)審的部門說明目的、范圍。

（2）現(xiàn)場審核

①內(nèi)審員按《內(nèi)審檢查表》中具體內(nèi)容，對受審部門進行現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場審核時應客觀公正，對發(fā)現(xiàn)的不符合項要記錄清晰。

②內(nèi)審員檢查受審部門的質(zhì)量活動是否符合有關的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和標準要求，并檢查其實施情況。

③內(nèi)審員檢查受審部門的記錄等原始資料是否齊全并符合要求。

④內(nèi)審員通過談話、調(diào)閱文件、現(xiàn)場查驗等方法收集客觀證據(jù)，并記錄。

⑤內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項應調(diào)查清楚，確認無誤后請部門負責人簽字確認，并采取相應的糾正措施，當監(jiān)測結(jié)果受到影響時，需要及時通知客戶。

⑥內(nèi)審員應對糾正措施的實施情況和有效性進行跟蹤驗證。

⑦內(nèi)審員根據(jù)審核結(jié)果編制其負責范圍的內(nèi)審報告。

3.4 內(nèi)審報告

（1）現(xiàn)場審核后，內(nèi)審組長負責召開內(nèi)審組會議，綜合分析評審檢查結(jié)果，按照所依據(jù)的標準、手冊、程序文件等相應條款的要求確認不合格項。

（2）內(nèi)審組長召集受審核部門召開末次會議，對審核的情況進行總結(jié)，發(fā)出《內(nèi)審不符合項報告》給相關部門，并向相關部門提出糾正的要求。

（3）由相關科室負責進行原因分析、提出糾正，并經(jīng)內(nèi)審員確認后，實施糾正，內(nèi)審員負責對實施結(jié)果進行檢查驗證，如經(jīng)技術負責人判定屬于重大不符合項的可執(zhí)行《糾正措施控制程序》。

（4）內(nèi)審后一周內(nèi)內(nèi)審組長負責編制《內(nèi)審報告》，報質(zhì)量負責人批準后，提交最高管理者，作為管理評審依據(jù)，同時發(fā)送至各部門負責人。

4 內(nèi)部審核的審核要點

4.1 關于合同

（1）人員聘用合同：應注意人員聘用合同中是否約定錄用人員只能在本單位從業(yè)的內(nèi)容，并設置有專門文件規(guī)定。

（2）項目合同：對于以口頭形式委托的項目，應查看是否留有確認記錄，確?？梢宰匪?。

4.2 關于儀器

（1）查看儀器狀態(tài)標識是否及時更換。

（2）查看所有儀器是否按照儀器說明書及國家或行業(yè)有關要求進行期間核查。

（3）查看所有儀器是否按方案開展儀器質(zhì)控測量。

（4）檢查儀器設備責任人是否明確及是否填寫儀器設備日常使用、期間核查和自校及維護保養(yǎng)使用記錄。

（5）檢查儀器室環(huán)境與設施監(jiān)控記錄是否齊全：是否已經(jīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

（6）檢查儀器維護是否到位。

4.3 關于記錄

（1）檢查原始記錄表中信息是否完整，如序號、委托單位、監(jiān)測場所等。

（2）檢查原始記錄填寫的方法是否齊全，如方法依據(jù)是否只寫標準號，沒有標準名稱。

（3）檢查儀器測量儲存記錄與原始記錄樣品編號是否一致，以及電腦儲存記錄名稱與原始記錄名稱是否一致，是否滿足樣品編號唯一性要求。

（4）檢查儀器使用記錄是否填寫樣品唯一性編號。

（5）檢查原始記錄是否注明儀器編號，以及當多臺儀器使用的時候是否明確監(jiān)測數(shù)據(jù)的唯一性和完整性。

（6）檢查原始記錄是否杠改較多以及杠改后是否簽字。

（7）檢查原始記錄表結(jié)束后是否填寫“以下空白”或斜杠處理。

（8）檢查原始記錄復印件是否說明儲存位置。

4.4 關于監(jiān)測報告

（1）檢查報告任務單、監(jiān)測報告、原始記錄三者項目名稱是否一致。

（2）檢查監(jiān)測報告、測量記錄表、結(jié)果處理表中儀器型號與檢定證書是否完全一致。

（3）檢查是否只有監(jiān)測報告，沒有原始數(shù)據(jù)。

（4）檢查監(jiān)測報告結(jié)果與原始記錄測量結(jié)果是否一致，比如使用多臺儀器，需能分辨并一一對應。

（5）檢查監(jiān)測報告所列方法與證書是否一致；以及作業(yè)指導書依據(jù)方法與認定方法是否一致。

（6）針對個人劑量監(jiān)測報告，檢查報告結(jié)果與原始記錄是否完全對應，是否缺少了樣品流轉(zhuǎn)記錄。

（7）檢查監(jiān)測報告描述與原始記錄、結(jié)果處理表監(jiān)測場所描述是否一致。

（8）檢查監(jiān)測報告所列儀器是否有測量儀器使用記錄。

（9）當使用多臺儀器的時候，結(jié)果處理表中是否分別備注校準因子。

（10）報告中儀器信息是否體現(xiàn)儀器檢定有效期。

（11）檢查監(jiān)測報告的監(jiān)測時間與原始記錄是否一致。

（12）檢查監(jiān)測報告對應的原始記錄是否缺少監(jiān)測點位布置圖。

4.5 關于檔案

（1）檢查監(jiān)測報告是否含有檔案目錄，是否符合檔案管理規(guī)定以及《生態(tài)環(huán)境保護檔案管理規(guī)范環(huán)境監(jiān)測》HJ8.2。

（2）檢查報告檔案中是否包含流轉(zhuǎn)記錄。

（3）檢查部分檔案內(nèi)容與監(jiān)測報告內(nèi)容是否相符，原始記錄保存是否正確。

4.6 關于實驗室安全與內(nèi)務管理

（1）實驗室滅火器是否在有效期內(nèi)。

（2）是否安排專人定期檢查。

5 結(jié) 語

內(nèi)部審核需要確認某檢驗檢測機構是否擁有明確的法律地位、組織機構、人員能力、儀器設備配備、實驗室環(huán)境設施條件，同時判斷《質(zhì)量手冊》《程序文件》《作業(yè)指導書》等管理體系文件是否能夠滿足開展檢測工作的需要，并且需要注意體系是否符合《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價 通用要求》《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構評審補充要求》的要求和現(xiàn)行管理體系文件的要求；以及是否具有充分的技術能力以提供相應的檢測（監(jiān)測）服務。在各項監(jiān)測工作中，該檢驗檢測機構體系運行對實際監(jiān)測工作是否能夠有效管理，實施控制，保證工作質(zhì)量，并持續(xù)改進使質(zhì)量體系運行正常，符合對照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價 通用要求》《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構評審補充要求》的要求和現(xiàn)行管理體系文件相關規(guī)定的要求[4]。

通常來說，內(nèi)審工作主要是審核質(zhì)量管理體系的運行情況，同時也是對前段工作的一個總結(jié)。從內(nèi)審情況來看，各部門一般都能按照體系文件執(zhí)行，對不合理及需要改進的地方，都能積極的提出建議和意見，但有時往往出現(xiàn)部分人員對《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價 通用要求》《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構評審補充要求》以及體系文件學習和理解不夠，操作中出現(xiàn)偏差，存在不符合現(xiàn)象。至此，各相關部門要及時對不符合項進行整改，在日常的工作中對出現(xiàn)的或潛在的不符合應及時制訂糾正和預防措施，持續(xù)改進；同時也要對不符合要求的作業(yè)指導書及記錄表格進行修改。最后，內(nèi)審員需要通過內(nèi)審不斷加強學習，后續(xù)要繼續(xù)加大培訓力度，以確保檢驗檢測機構管理體系不斷完善[5]。

參考文獻

[1]田戈，劉衛(wèi)，郭穎超，等.檢驗檢測機構內(nèi)部審核與管理評審工作探討[J].中國檢驗檢測，2022，30（4）：75-77.

[2]夏承莉.檢驗檢測機構內(nèi)部審核的探討[J].中國檢驗檢測，2022，30（4）：63+91-92.

[3]田燕，徐永建.檢驗檢測機構內(nèi)部審核工作探討[J].兵團醫(yī)學，2022，20（2）：52-54.

[4]宋毅，蒲偉，宋圓圓.檢驗檢測機構管理體系的建立與有效運行規(guī)范[J].中國纖檢，2022（6）：54-55.

[5]解利平.淺談如何做好檢驗檢測機構的內(nèi)部審核工作[J].青海環(huán)境，2022，32（1）：33-35.

作者簡介

龍婷婷，碩士研究生，工程師，研究方向為生態(tài)環(huán)境檢驗檢測質(zhì)量管理。

毛位新，通信作者，本科，工程師，研究方向為生態(tài)環(huán)境檢驗檢測應急設備管理。

（責任編輯：張瑞洋）