劉慧萍，李長(zhǎng)艷，周笑笑

（1.臨沂市人民醫(yī)院設(shè)備與醫(yī)學(xué)工程部；2.山東醫(yī)學(xué)高等專(zhuān)科學(xué)校國(guó)有資產(chǎn)管理處；3.臨沂市人民醫(yī)院超聲醫(yī)學(xué)科，山東 臨沂 276003）

醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學(xué)等工作中占據(jù)著不可或缺的地位，也是衡量醫(yī)院綜合實(shí)力的一項(xiàng)重要指標(biāo)。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，醫(yī)療設(shè)備不斷更新，其智能化程度和準(zhǔn)確度越來(lái)越高，對(duì)臨床診療的作用也越來(lái)越大，醫(yī)療設(shè)備的可靠、安全、穩(wěn)定運(yùn)行具有重要意義。傳統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備管理模式已經(jīng)難以滿足醫(yī)院現(xiàn)代化管理需求，醫(yī)療設(shè)備信息化管理已成為現(xiàn)代醫(yī)院精細(xì)化管理的必然趨勢(shì)。

1 政策背景

醫(yī)療設(shè)備管理是醫(yī)院管理的重要內(nèi)容，如何科學(xué)、規(guī)范、精細(xì)地對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理，合理配置，提高設(shè)備的利用率，減少閑置和浪費(fèi)，使其發(fā)揮最大效能、產(chǎn)生最大效益，成為體現(xiàn)醫(yī)院管理水平的一項(xiàng)重要標(biāo)準(zhǔn)。

近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)了一系列政策法規(guī)來(lái)加強(qiáng)醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理，促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備合理配置、安全、有效使用。2015 年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布了《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立覆蓋醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度，并指出“鼓勵(lì)醫(yī)療器械使用單位采用信息化技術(shù)手段進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理”。2021 年5 月，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《醫(yī)院智慧管理分級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)體系（試行）》中，明確使用運(yùn)維管理要實(shí)現(xiàn)“設(shè)備全生命周期管理，包括設(shè)備位置、運(yùn)行使用、維護(hù)巡檢、故障維修、隨機(jī)配件更換、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)等信息的管理”。因此，醫(yī)療設(shè)備管理中融入信息技術(shù)是與時(shí)俱進(jìn)的必要條件。

2 我院醫(yī)療設(shè)備管理存在的不足

（1）醫(yī)療設(shè)備種類(lèi)、數(shù)量多，導(dǎo)致管理難度增加。我國(guó)二級(jí)以上醫(yī)院一般都有上千萬(wàn)到上億的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，數(shù)量大且種類(lèi)多，既有單臺(tái)價(jià)格昂貴的百萬(wàn)以上的如PET、LA、MRI 等醫(yī)療設(shè)備，也有單臺(tái)價(jià)格1000元以下的醫(yī)療設(shè)備。由于資產(chǎn)數(shù)量大，人工進(jìn)行固定資產(chǎn)盤(pán)點(diǎn)時(shí)，往往只關(guān)注有無(wú)該設(shè)備，而對(duì)設(shè)備的使用狀態(tài)、維保情況以及調(diào)配、使用效能監(jiān)控難度大，且容易出現(xiàn)有賬無(wú)物、有物無(wú)賬、賬物不符等情況。甚至?xí)霈F(xiàn)設(shè)備閑置、報(bào)廢設(shè)備無(wú)法妥善處置、設(shè)備丟失等問(wèn)題，導(dǎo)致設(shè)備的閑置浪費(fèi)和國(guó)有資產(chǎn)的流失。

（2）醫(yī)療設(shè)備管理信息化程度不夠，導(dǎo)致效益分析難。由于設(shè)備效益分析數(shù)據(jù)獲取難，運(yùn)行數(shù)據(jù)由人工填報(bào)，缺乏統(tǒng)一的統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)匯總周期長(zhǎng)、不準(zhǔn)確，院內(nèi)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通程度不高等原因，使得難以對(duì)相關(guān)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行效益、效率的量化評(píng)估，無(wú)法真實(shí)反映設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)并及時(shí)發(fā)現(xiàn)閑置的醫(yī)學(xué)裝備，無(wú)法為院黨委提供數(shù)據(jù)決策支持。

（3）未能建立科學(xué)的預(yù)防性維護(hù)制度，導(dǎo)致維保難。由于我院未能實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行狀況的實(shí)時(shí)監(jiān)控，缺乏維修前瞻性計(jì)劃和個(gè)性化定期保養(yǎng)，易導(dǎo)致設(shè)備維修頻率較高、應(yīng)急性維修多、維修周期長(zhǎng)、維保費(fèi)用高等問(wèn)題，難以真正形成較為科學(xué)的預(yù)防性維護(hù)制度，直接影響設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益。

（4）醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制不到位，導(dǎo)致質(zhì)控難。醫(yī)療設(shè)備“重效益輕管理”現(xiàn)象廣泛存在，由于醫(yī)院往往疏忽制定醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃，缺少評(píng)價(jià)方法和直觀評(píng)價(jià)指標(biāo)，使得醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療質(zhì)量管理中的地位難以確立，無(wú)法避免設(shè)備“帶病”工作、檢測(cè)不合格的設(shè)備難以停用、臨床科室配合程度和重視程度不高等諸多情況，無(wú)法第一時(shí)間規(guī)避和防范設(shè)備在臨床使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。

3 我院現(xiàn)有的管理手段及管理方法研究

3.1 我院現(xiàn)有的管理手段

現(xiàn)在，大多數(shù)的醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理仍采用手工臺(tái)賬管理或靜態(tài)信息化管理，易造成設(shè)備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)缺失，導(dǎo)致管理上的漏洞。

自2013 年以來(lái)，我院引進(jìn)了一套支持醫(yī)院整體運(yùn)行管理的信息化系統(tǒng)HRP，并結(jié)合醫(yī)院實(shí)際不斷完善相關(guān)模塊，涵蓋了醫(yī)院財(cái)務(wù)、人力資源、物資供應(yīng)鏈、設(shè)備資產(chǎn)管理等各個(gè)方面，加強(qiáng)了人力、資產(chǎn)、耗材、設(shè)備和藥品的管理，使得醫(yī)院在人、財(cái)、物、信息等方面的管理能力得到提升，實(shí)現(xiàn)了信息化建設(shè)與管理體系的有效融合，為醫(yī)院管理提供了一定的支撐和保障。

但是，常規(guī)醫(yī)療設(shè)備信息管理中大多是靜態(tài)指標(biāo)，缺乏動(dòng)態(tài)信息，無(wú)法實(shí)時(shí)獲取醫(yī)療設(shè)備的所在位置、使用時(shí)間、設(shè)備狀態(tài)、日常維護(hù)等運(yùn)行信息，也無(wú)法對(duì)設(shè)備使用情況進(jìn)行在線分析。而且，HRP 與HIS、LIS、PACS 等系統(tǒng)不能連成一個(gè)大網(wǎng)，不能達(dá)到對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全方位精細(xì)化管理的目的。

總之，要滿足醫(yī)院信息化、智慧化管理的要求，就需要一套系統(tǒng)化全面的醫(yī)療設(shè)備精細(xì)化管理方式，實(shí)現(xiàn)多信息融合，打破“信息孤島”，對(duì)醫(yī)療設(shè)備從采購(gòu)論證、使用監(jiān)管、效益分析、質(zhì)量控制、維護(hù)維修、報(bào)廢處置等環(huán)節(jié)進(jìn)行全生命周期精細(xì)化管理，從而提高設(shè)備的利用率，降低運(yùn)營(yíng)成本，整體提升醫(yī)院的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

3.2 管理方法研究

隨著醫(yī)學(xué)裝備管理模式的不斷優(yōu)化，要緊跟物聯(lián)網(wǎng)等最新信息技術(shù)趨勢(shì)，建立醫(yī)學(xué)裝備全生命周期智能管理平臺(tái)，將復(fù)雜多樣的管理系統(tǒng)盡量統(tǒng)一到集約管理平臺(tái)，利用有限的人力資源，依托動(dòng)態(tài)的數(shù)字化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)學(xué)裝備更加科學(xué)、有效的管理，不斷地提升醫(yī)院的核心競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)醫(yī)院持久地發(fā)展。

我院引進(jìn)某大型維保服務(wù)公司的醫(yī)學(xué)裝備管理系統(tǒng)，提取醫(yī)院現(xiàn)有管理系統(tǒng)，如HIS、LIS、PACS、HRP等系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)設(shè)備保障管理、成本效益分析、醫(yī)學(xué)裝備檔案管理、醫(yī)學(xué)裝備所有權(quán)管理、報(bào)廢管理、供應(yīng)商管理等覆蓋醫(yī)療設(shè)備全生命周期的管理功能，可對(duì)現(xiàn)有醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行日常巡檢、保養(yǎng)、維修、計(jì)量管理、統(tǒng)計(jì)、查詢(xún)、預(yù)警提醒等全流程管理，各個(gè)環(huán)節(jié)全程數(shù)字化，不斷滿足醫(yī)院日益規(guī)范、嚴(yán)格、現(xiàn)代化的管理要求。

3.3 主要功能

（1）全院醫(yī)學(xué)裝備盤(pán)點(diǎn)與電子建檔。工程師對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行徹底的排查和清點(diǎn)，所有設(shè)備“一物一碼”，建立完整的設(shè)備基礎(chǔ)性數(shù)據(jù)和資料，不斷補(bǔ)充附加信息，完善設(shè)備信息，并在醫(yī)學(xué)裝備管理系統(tǒng)中錄入。通過(guò)排查和數(shù)據(jù)錄入，實(shí)現(xiàn)賬實(shí)相符，并在系統(tǒng)中根據(jù)權(quán)限分配給醫(yī)院相關(guān)設(shè)備負(fù)責(zé)人及分管負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)，便于各級(jí)負(fù)責(zé)人全面便捷地了解全院或者本部門(mén)醫(yī)學(xué)裝備的品牌、型號(hào)、分布以及基本資料。

（2）大型設(shè)備效益分析。該醫(yī)學(xué)裝備管理系統(tǒng)以物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為支撐，聯(lián)合PACS 系統(tǒng)、物聯(lián)網(wǎng)、HIS 系統(tǒng)以及HRP 自有的財(cái)務(wù)、成本、耗材、設(shè)備系統(tǒng)的方案，全面評(píng)估16 臺(tái)CT、6 臺(tái)MRI、12 臺(tái)DR 的大型影像設(shè)備的單機(jī)績(jī)效（實(shí)現(xiàn)途徑見(jiàn)圖1）。通過(guò)對(duì)影像數(shù)據(jù)、病歷信息、設(shè)備使用時(shí)長(zhǎng)、使用頻率、設(shè)備狀態(tài)、運(yùn)行參數(shù)、故障信息、維修數(shù)據(jù)、耗材使用數(shù)據(jù)、成本管理等方面的分析，評(píng)估設(shè)備的使用效率和經(jīng)濟(jì)效益，為醫(yī)院設(shè)備管理提供重要的參考依據(jù)。此外，在實(shí)際操作過(guò)程中，建立科學(xué)的數(shù)據(jù)采集和分析體系，結(jié)合人工干預(yù)，不斷優(yōu)化設(shè)備的使用管理，提高設(shè)備的使用效率和經(jīng)濟(jì)效益，為醫(yī)院設(shè)備引進(jìn)及管理提供有效的決策依據(jù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院設(shè)備管理的高效運(yùn)作。

圖1 大型設(shè)備監(jiān)管圖

（3）醫(yī)療設(shè)備共享共用。如何提高急救類(lèi)、生命支持類(lèi)設(shè)備的使用效率，醫(yī)院以呼吸機(jī)為試點(diǎn)，推動(dòng)物聯(lián)網(wǎng)RFID 自動(dòng)識(shí)別技術(shù)應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)設(shè)備軌跡管理和運(yùn)行監(jiān)控全方位管理。實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，自動(dòng)獲取設(shè)備的開(kāi)機(jī)時(shí)間、總工作時(shí)間、停機(jī)時(shí)間、使用情況、工作量等運(yùn)行狀態(tài)信息，定期對(duì)設(shè)備使用情況進(jìn)行分析。設(shè)備科對(duì)于長(zhǎng)期閑置不用的設(shè)備進(jìn)行回收，放置在應(yīng)急設(shè)備調(diào)配庫(kù)，在全院范圍內(nèi)調(diào)配使用，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的共享共用，節(jié)約醫(yī)院購(gòu)置資金。

（4）醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)及質(zhì)量控制?！爸仡A(yù)防、治未病”是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)裝備管理的新理念，充分利用該醫(yī)學(xué)裝備管理系統(tǒng)及大數(shù)據(jù)分析工具，動(dòng)態(tài)時(shí)效化、數(shù)據(jù)可視化監(jiān)測(cè)設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)狀態(tài)，基于故障數(shù)據(jù)分析進(jìn)行主動(dòng)預(yù)防性維護(hù)；通過(guò)開(kāi)展部件更換、清潔等預(yù)防性維護(hù)，延長(zhǎng)醫(yī)療設(shè)備使用壽命并預(yù)防故障發(fā)生；定期主動(dòng)保養(yǎng)、計(jì)量與維護(hù)，降低故障率，提升開(kāi)機(jī)率；借助專(zhuān)業(yè)質(zhì)控設(shè)備開(kāi)展維修后檢測(cè)，確保設(shè)備功能、性能的正常輸出；通過(guò)開(kāi)展性能檢測(cè)和安全監(jiān)測(cè)，驗(yàn)證醫(yī)療器械性能的適當(dāng)性和使用的安全性，以此實(shí)現(xiàn)我院醫(yī)療設(shè)備管理的降本增效。

4 結(jié)語(yǔ)

醫(yī)療設(shè)備的精細(xì)化管理需要有與之相適應(yīng)的全生命周期信息化系統(tǒng)，才能更好地發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，減少醫(yī)療設(shè)備管理環(huán)節(jié)中的差錯(cuò)，提高醫(yī)療設(shè)備的使用率，為醫(yī)院創(chuàng)造更高的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，有效提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體信息化水平和服務(wù)能力，不斷地提高醫(yī)院的核心競(jìng)爭(zhēng)力。