近日，我國首個(gè)3D打印人體植入物——人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)批準(zhǔn)。產(chǎn)品也是國際上首個(gè)通過臨床驗(yàn)證后獲得注冊(cè)的3D打印人工髖關(guān)節(jié)假體，標(biāo)志著我國3D打印植入物已邁進(jìn)產(chǎn)品化階段。

本次獲得注冊(cè)的人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品屬于三類骨科植入物，是我國監(jiān)管等級(jí)最高的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是由北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科張克、劉忠軍、蔡宏醫(yī)生和國內(nèi)最大的人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)企業(yè)——北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司合作研制的。

2009年，北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科關(guān)節(jié)組負(fù)責(zé)人張克教授帶領(lǐng)骨科關(guān)節(jié)組團(tuán)隊(duì)將3D打印技術(shù)引入骨科，歷經(jīng)3年，研制出我國首個(gè)3D打印人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品。2012年6月至今，共有32位患者接受了3D打印人工髖關(guān)節(jié)手術(shù)，臨床觀察效果良好。

曾主刀完成世界首例應(yīng)用3D打印技術(shù)人工定制樞椎治療寰樞椎惡性腫瘤的北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科主任劉忠軍教授指出，產(chǎn)品的注冊(cè)成功，為患者提供了使用先進(jìn)技術(shù)治療病痛的有效手段；產(chǎn)品國產(chǎn)化后將打破國外產(chǎn)品對(duì)高端市場(chǎng)的壟斷，大大降低價(jià)格，為患者節(jié)約大筆醫(yī)療支出；對(duì)推動(dòng)整個(gè)3D打印產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展具有里程碑意義。李穎 仰東萍 蔡宏