文/本刊記者 郭瀟雅

可穿戴彩色多普勒超聲診斷儀的臨床應(yīng)用效果好，超聲圖像清晰，達到了臨床診斷所需的超聲圖像質(zhì)量要求，解決了臨床難題。

500余名

華西醫(yī)院麻醉科連續(xù)13 年舉辦華西可視化大會，為全國培養(yǎng)圍術(shù)期超聲教學(xué)骨干500 余 名，業(yè) 務(wù)骨干3000 余名。

在很多人印象中，做超聲診斷必須躺在病床上，由醫(yī)生使用探頭，固定在相應(yīng)部位進行監(jiān)測。這樣的方式耗費人力成本，也可能影響決策效率。但在四川大學(xué)華西醫(yī)院（以下簡稱“華西醫(yī)院”），這樣的監(jiān)測方式已逐漸成為過去時。

近日，華西醫(yī)院麻醉手術(shù)中心劉進教授、宋海波教授團隊研發(fā)的可穿戴彩色多普勒超聲診斷儀（以下簡稱“可穿戴超聲診斷儀”）獲得國家二類醫(yī)療器械注冊證書（注冊證編號：川械注準(zhǔn)20232060179）。這款儀器可應(yīng)用的臨床場景如心衰患者的心功能持續(xù)監(jiān)測、微創(chuàng)心臟外科手術(shù)（經(jīng)皮室間隔缺損封堵等）術(shù)后封堵傘及心包監(jiān)測、休克患者持續(xù)監(jiān)測、對危急重癥的“院前急救”及轉(zhuǎn)運等，也能滿足特殊人群家庭健康管理中“實現(xiàn)連續(xù)心動監(jiān)測”的多維度應(yīng)用需求。

據(jù)悉，可穿戴超聲診斷儀項目于2012年獲得國家發(fā)明專利。研發(fā)團隊于2017年在Anesthesia&Analgesia雜志首次提出“連續(xù)超聲心動圖監(jiān)測”的概念。作為學(xué)術(shù)成果，“連續(xù)監(jiān)測”概念在學(xué)術(shù)界一經(jīng)提出，就得到了荷蘭、美國、巴西等多個國家相關(guān)研究團隊的關(guān)注和引用。

研發(fā)：以臨床為導(dǎo)向

華西醫(yī)院麻醉科是麻醉學(xué)首批教學(xué)部國家重點培育學(xué)科（2007年）和首批國家臨床重點專科（2010年）。麻醉及危急重癥教研室下的重癥醫(yī)學(xué)學(xué)科和疼痛學(xué)科也均獲批國家臨床重點專科。麻醉手術(shù)中心現(xiàn)每年完成手術(shù)室內(nèi)麻醉13萬例，手術(shù)室外麻醉12萬例。15年來麻醉死亡率＜1/50萬。在復(fù)旦大學(xué)中國最佳?？婆判邪裆线B續(xù)13年排名全國麻醉科第一；中國醫(yī)院科技量值連續(xù)3年蟬聯(lián)全國第一；2022年發(fā)表麻醉學(xué)領(lǐng)域SCI收錄論文累計影響力在全球排名第一。

華西醫(yī)院麻醉科主任醫(yī)師、圍術(shù)期超聲組長宋海波告訴記者，術(shù)中循環(huán)和重要臟器監(jiān)測不同于常規(guī)超聲診斷和器官評估工作，不局限于特定時刻，而需要動態(tài)監(jiān)測和評估，特別是在心搏驟停患者復(fù)蘇后的轉(zhuǎn)運、休克患者的搶救、容量負(fù)荷評估試驗、心衰患者的臨床管理等應(yīng)用場景中，患者需要較長時間的實時超聲監(jiān)測。此時需要醫(yī)生手持超聲探頭，持續(xù)固定在患者的同一監(jiān)測部位，通過超聲心動圖像的監(jiān)測給臨床提供診療依據(jù)。

臨床實踐證明，醫(yī)生無法長時間在手持超聲探頭的情況下，保持探頭的穩(wěn)定性，操作中獲取的超聲監(jiān)測圖像切面也不一致，這樣獲得的超聲監(jiān)測圖像無法達到臨床連續(xù)性超聲監(jiān)測的要求。同時，這種操作耗費人力成本，還會增加臨床診療費用，及影響MDT團隊決策效率。

為此，作為劉進教授面向全國招收的第一批住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)學(xué)員，宋海波在2005年便提出了研發(fā)可穿戴超聲診斷儀，來解決臨床問題的想法，得到了麻醉科全員的支持，并申報了華西醫(yī)院院內(nèi)創(chuàng)新課題。

宋海波對記者說，該產(chǎn)品的研發(fā)主要分為5個階段：需求分析、研發(fā)設(shè)計、產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品測試和產(chǎn)品優(yōu)化，包括項目立項、可行性研究、需求分析、方案設(shè)計、硬件設(shè)計、軟件設(shè)計、系統(tǒng)集成、產(chǎn)品試制等10余個環(huán)節(jié)。在研發(fā)過程中，團隊成員遇到了諸多挑戰(zhàn)。

比如在設(shè)計方面，該設(shè)備需要設(shè)計成一款小型化、便攜化的設(shè)備，對于硬件和結(jié)構(gòu)設(shè)計都提出了更高的要求，需要在有限的空間內(nèi)實現(xiàn)高性能的診斷功能；又如在技術(shù)方面，該設(shè)備需要集成多種先進技術(shù)，包括彩色多普勒超聲技術(shù)、可穿戴技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等，技術(shù)難度較大，需要投入大量的研發(fā)資源。

為了解決上述困難，研發(fā)團隊采取了多方面的措施，針對技術(shù)挑戰(zhàn)，研發(fā)團隊成立了專門的跨學(xué)科技術(shù)攻關(guān)團隊，多學(xué)科聯(lián)合攻關(guān)，解決了技術(shù)難題；針對設(shè)計挑戰(zhàn)，研發(fā)團隊不斷討論、測試、優(yōu)化，使產(chǎn)品的硬件和結(jié)構(gòu)科學(xué)合理，進而提高了設(shè)備的性能和穩(wěn)定性。此外，團隊成員對產(chǎn)品的成本進行了精細(xì)化管控，在保證產(chǎn)品性能的前提下，大大降低了成本，提高了競爭力，使得該產(chǎn)品在激烈的市場競爭中脫穎而出。

產(chǎn)品：以患者為中心

2014年，在橫向課題的支持下，研發(fā)團隊形成了原理樣機。華西醫(yī)院麻醉科主任朱濤介紹，從樣機上看，這款儀器完全以患者為中心，小巧便攜、操作簡單、功能強大。

整機由主機、可穿戴超聲探頭以及連接線組成，主機可固定在患者手臂上，可穿戴超聲粘貼在患者的胸壁。產(chǎn)品具備二維B超成像、彩色多普勒超聲成像、頻譜多普勒超聲成像、M型超聲等常規(guī)超聲成像模式，與一般的床旁超聲儀器所配置的功能基本相同。

同時，該產(chǎn)品具有5G遠(yuǎn)程圖像實時傳輸功能，讓醫(yī)生可以隨時察看被監(jiān)測患者的超聲監(jiān)測圖像。除了麻醉與圍術(shù)期醫(yī)學(xué)外，這個功能還可用在急診醫(yī)學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)、運動醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、航空航天醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域。特別是在康復(fù)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，讓居家動態(tài)監(jiān)測的“超聲Holter模式”成為可能，將為老年人心臟健康管理帶來福音。

朱濤表示，近年來，華西醫(yī)院制定了多項利好政策，大力支持有專利、有成果的臨床醫(yī)生做成果轉(zhuǎn)化，利用成果轉(zhuǎn)化部門、西部轉(zhuǎn)移中心、華西健康科技有限公司三大平臺，為臨床醫(yī)生提供幫助。鼓勵科研成果在合規(guī)、合理的前提下，在院內(nèi)及醫(yī)聯(lián)體醫(yī)院率先示范應(yīng)用，支持科研成果向東南沿海甚至向海外推廣。

主機可固定在患者手臂上，可穿戴超聲粘貼在患者的胸壁。

2019年，受華西醫(yī)院“成果轉(zhuǎn)化九條”的政策激勵，研發(fā)團隊成立了華西醫(yī)院占股的二級產(chǎn)業(yè)公司——四川維思模醫(yī)療科技有限公司。該公司由華西醫(yī)院劉進教授、宋海波教授、唐紅教授3位科研專家領(lǐng)銜，擁有來自臨床醫(yī)學(xué)、軟件開發(fā)、人工智能、大數(shù)據(jù)等各個領(lǐng)域的專家，逐步搭建起高效的醫(yī)學(xué)科研轉(zhuǎn)化平臺。同年，還組建了華西圍術(shù)期TEE聯(lián)盟，面向全國招募超聲可視化培訓(xùn)共享教室。現(xiàn)已在全國15家大型三甲醫(yī)院完成建設(shè)，這些單位包括上海瑞金醫(yī)院、北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院等，可穿戴超聲診斷儀的臨床應(yīng)用培訓(xùn)，將在這些共享教室的建設(shè)單位完成。

此外，各地共享教室還將基于可穿戴超聲診斷儀的科研成果，展開聯(lián)合研究，結(jié)合5G、人工智能、大數(shù)據(jù)處理等前沿技術(shù)，為醫(yī)學(xué)生、臨床醫(yī)生持續(xù)提供定制化?？颇芰μ嵘慕鉀Q方案，最大化宣傳推廣這款產(chǎn)品。“目前，維思模公司已經(jīng)是‘概念驗證中心’的一個雛形，今后將繼續(xù)延續(xù)之前的成果轉(zhuǎn)化路徑，在規(guī)范流程和前沿技術(shù)的結(jié)合下，幫助更多的年輕醫(yī)生搞研發(fā)、做轉(zhuǎn)化，相信未來臨床科研轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品將會越來越多?！敝鞚f道。