王海濤 裴麗麗 楊晶娜 王 偉 郭景奇

河北省秦皇島市中醫(yī)醫(yī)院，河北秦皇島 066000

不穩(wěn)定性心絞痛作為一類(lèi)發(fā)病率較高的心血管疾病，以冠狀動(dòng)脈血流量無(wú)法滿(mǎn)足心肌細(xì)胞代謝需要而導(dǎo)致的心肌缺氧缺血為主要病因，不僅對(duì)患者的運(yùn)動(dòng)耐量帶來(lái)嚴(yán)重影響，同時(shí)也降低了患者的生活質(zhì)量[1]。西醫(yī)治療方案盡管可獲得較高的治療有效率，但仍然無(wú)法有效地控制疾病的惡化及進(jìn)展。中藥治療不穩(wěn)定性心絞痛可獲得較好的效果。中醫(yī)認(rèn)為，不穩(wěn)定性心絞痛屬于“胸痹心痛”的范疇，并認(rèn)為痰瘀互結(jié)為主要病因，需要將痰瘀同治作為主要治療原則。通調(diào)顆粒為河北省秦皇島市中醫(yī)醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“我院”）結(jié)合既往臨床工作經(jīng)驗(yàn)研制出的具有補(bǔ)氣通調(diào)三焦、健脾化痰活血功效的中成藥，在心血管疾病中可獲得較好的效果[2]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2019 年4 月至2022 年1 月收治的不穩(wěn)定性心絞痛患者120 例，診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合《冠心病合理用藥指南》[3]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)診斷符合《不穩(wěn)定型心絞痛診斷和治療建議》[4]中不穩(wěn)定性心絞痛相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)證型為痰瘀互結(jié)型，癥狀包括胸脘痞悶、痛引肩背、氣短、肢體沉重、痰多、惡心、舌暗紅或紫暗、有瘀斑、白膩苔或白滑苔、脈弦。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；普通門(mén)診患者；年齡＞60 歲；患者及其家屬知情同意本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：急性心肌梗死或因其他原因?qū)е碌男赝?、?yán)重心律失常、急性冠脈綜合征；合并造血功能及過(guò)敏性疾??；合并精神類(lèi)疾病或神經(jīng)系統(tǒng)疾病；合并自身免疫性疾??；處于哺乳期或妊娠期；依從性較差或臨床資料缺失。采取隨機(jī)數(shù)字表法將其分為兩組，各60 例。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見(jiàn)表1。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)（20190311）。

表1 兩組一般資料比較

1.2 治療方法

對(duì)照組給予常規(guī)西藥治療，用藥方案：阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：20190111），口服，20 mg/次，1 次/d；酒石酸美托洛爾片（阿斯利康制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：20190213），口服，25 mg/次，1次/d；拜阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：2019012），口服，100 mg/次，1 次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用通調(diào)顆粒，組方：葛根、桑寄生、川芎、丹參、當(dāng)歸、桂枝、續(xù)斷、杜仲、赤芍、桃仁、黨參、川牛膝、黃芪、白術(shù)、陳皮，用100～150 ml 開(kāi)水沖服，1 劑/d。4 周為1 個(gè)療程，共治療1 個(gè)療程，組方成分固定不變。

兩組在心絞痛發(fā)作時(shí)均舌下含服硝酸甘油（北京益民藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：20190103），根據(jù)臨床癥狀調(diào)整用藥劑量（參考體重、年齡等）。兩組均以低鹽、低脂飲食加各種富含維生素的食物，改變現(xiàn)有的生活方式，戒煙、戒酒，疏導(dǎo)不良情緒等[5]。

1.3 觀察指標(biāo)

①按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]對(duì)療效進(jìn)行判斷。將心絞痛發(fā)作次數(shù)或硝酸甘油用量減少≥80%，心功能改善2 級(jí)或靜息心電圖正常評(píng)為顯效；將心絞痛發(fā)作次數(shù)或硝酸甘油用量減少＞50%～＜80%，心絞痛分級(jí)改善Ⅰ級(jí)，或靜息心電圖ST 段回升≥0.5 mm 評(píng)為有效；將心絞痛發(fā)作次數(shù)或硝酸甘油用量減少≤50%，心絞痛分級(jí)及靜息心電圖無(wú)改善評(píng)為無(wú)效。

②治療前后按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]評(píng)價(jià)兩組胸悶胸痛、心悸、氣短汗出、口黏肢體困重、腰膝酸軟等指標(biāo)，評(píng)分為0～3 分，得分越高，提示癥狀越重。

③治療前后采用心電圖監(jiān)測(cè)兩組相關(guān)指標(biāo)，包括24 h 動(dòng)態(tài)心電圖（ST 段壓低次數(shù)、ST 段壓低最大幅度）及心肌血運(yùn)重建指標(biāo)（左室前壁中間段的b 值及k 值）。

④治療前后采用西雅圖心絞痛量表（Seattle angina questionnaire，SAQ）[7]對(duì)兩組生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，涉及心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)（anginal stability，AS）、軀體活動(dòng)受限程度（physical limitation，PL）、疾病認(rèn)知程度（disease awareness，DS）、心絞痛發(fā)作情況（anginal frequency，AF）、治療滿(mǎn)意程度（treatment satisfaction，TS）5個(gè)維度，滿(mǎn)分100 分，得分越高，提示生活質(zhì)量越好。

⑤觀察并統(tǒng)計(jì)治療期間的不良反應(yīng)，包括惡心、嘔吐、腹痛腹瀉、頭暈頭痛等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，比較采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用例數(shù)或百分率表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較

治療前，兩組中醫(yī)證候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組胸悶胸痛、心悸、氣短汗出、口黏肢體困重、腰膝酸軟評(píng)分低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，）

表3 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，）

注 與本組治療前比較，aP＜0.05。

2.3 兩組治療前后24 h 動(dòng)態(tài)心電圖及心肌血運(yùn)重建指標(biāo)比較

治療前，兩組24 h 動(dòng)態(tài)心電圖及心肌血運(yùn)重建指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組ST 段壓低次數(shù)、ST 段壓低最大幅度低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組左室前壁中間段的b 值及k 值高于治療前，且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組治療前后24 h 動(dòng)態(tài)心電圖及心肌血運(yùn)重建指標(biāo)比較（）

表4 兩組治療前后24 h 動(dòng)態(tài)心電圖及心肌血運(yùn)重建指標(biāo)比較（）

注 與本組治療前比較，aP＜0.05。

2.4 兩組治療前后SAQ 評(píng)分比較

治療前，兩組SAQ 評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組PL、AS、AF、TS、DS 評(píng)分及SAQ 總分高于治療前，且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表5。

表5 兩組治療前后SAQ 評(píng)分比較（分，）

表5 兩組治療前后SAQ 評(píng)分比較（分，）

注 與本組治療前比較，aP＜0.05。SAQ：西雅圖心絞痛量表；PL：軀體活動(dòng)受限程度；AS：心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)；AF：心絞痛發(fā)作情況；TS：治療滿(mǎn)意程度；DS：疾病認(rèn)知程度。

2.5 兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較

兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表6。

表6 兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較[例（%）]

3 討論

不穩(wěn)定性心絞痛以冠狀動(dòng)脈粥樣硬化狹窄為主要的病理基礎(chǔ)，為一種可由于各類(lèi)因素所致心肌耗氧量增加、供氧量相對(duì)減少的心肌缺氧缺血綜合征，合并癥較多，病情復(fù)雜多變，對(duì)患者的肢體功能及生活質(zhì)量均造成了較大的影響[8-9]。常規(guī)西藥治療雖然可進(jìn)一步擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，例如阿司匹林、阿托伐他汀等，但在療效方面存在的個(gè)體差異性較大，且相當(dāng)一部分患者的依從性表現(xiàn)較差[10-12]。近年來(lái)，隨著中醫(yī)中藥治療方法的不斷發(fā)展，有越來(lái)越多的中藥應(yīng)用于該病的治療工作中。中醫(yī)藥辨證治療能夠從疾病根源出發(fā)，輔助常規(guī)西藥治療，取長(zhǎng)補(bǔ)短，標(biāo)本兼治，達(dá)到最佳治療目的[13-16]。

通調(diào)顆粒作為一類(lèi)結(jié)合中醫(yī)藥理論用于治療胸痹的自擬方案。藥物組方當(dāng)中的丹參具有較為強(qiáng)效的心肌收縮功能，可有效改善外周循環(huán)，促進(jìn)冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張，調(diào)節(jié)心肌缺氧癥狀[17-18]。葛根作為一種具有較強(qiáng)升陽(yáng)解肌、除煩止渴的中藥材，其主要成分葛根素有明顯的擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈血管的作用，能增加冠狀動(dòng)脈血流量，降低血管阻力，同時(shí)葛根素也能夠降低血漿腎素活性及血管緊張素水平，對(duì)微循環(huán)也可起到一定的改善作用[19-21]。桑寄生性味甘平，可對(duì)血小板的聚集產(chǎn)生抑制作用，同時(shí)可提升心臟功能。川芎具有活血行氣、祛風(fēng)止痛的功效，其主要成分川芎嗪及阿魏酸可發(fā)揮較強(qiáng)的擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、增加冠狀動(dòng)脈血流量的目的，還可調(diào)節(jié)心肌供氧及耗氧的平衡[22-23]。當(dāng)歸作為一種具有較強(qiáng)的調(diào)理氣血功效的藥物，可擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠狀動(dòng)脈血流量，對(duì)心肌缺血有緩解作用，能夠縮小心肌梗死的范圍[24]。本研究結(jié)果顯示，觀察組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，胸悶胸痛、心悸、氣短汗出、口黏肢體困重、腰膝酸軟評(píng)分低于對(duì)照組，ST 段壓低次數(shù)、ST 段壓低最大幅度低于對(duì)照組，左室前壁中間段的b 值及k 值高于對(duì)照組，SAQ 評(píng)分高于對(duì)照組。提示通調(diào)顆粒治療可有效改善痰瘀互結(jié)型不穩(wěn)定性心絞痛病情，不僅改善患者的心肌血流量及微循環(huán)，而且增加冠狀動(dòng)脈血流量，有效降低心肌耗氧量，充分發(fā)揮溫通心陽(yáng)、益氣滌痰、活血通瘀止痛的功效，配合西藥治療可獲得標(biāo)本兼治、攻補(bǔ)兼施的優(yōu)勢(shì)[25-26]。本研究結(jié)果顯示，兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。提示該治療方法安全。

綜上所述，通調(diào)顆?？捎行Ц纳撇环€(wěn)定性心絞痛的臨床癥狀及體征、心電圖表現(xiàn)及心肌血運(yùn)重建，提高生活質(zhì)量，且治療期間未增加不良反應(yīng)，安全性較高。