《法人》全媒體記者 李遼

醫(yī)療關(guān)乎公眾生命健康，相關(guān)單位更應(yīng)依法合規(guī)運營CFP

近日，愈演愈烈的醫(yī)藥醫(yī)療反腐行動吸引了公眾視線。據(jù)媒體不完全統(tǒng)計，截至8月17日，今年至少已有184 位醫(yī)院院長、書記被查。

醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)是與人類生命和健康息息相關(guān)的重要領(lǐng)域，醫(yī)療腐敗不僅對患者利益造成極大傷害，也嚴(yán)重?fù)p害了醫(yī)藥醫(yī)療機構(gòu)的公信力。目前，在強監(jiān)管、嚴(yán)監(jiān)管的新常態(tài)下，醫(yī)療機構(gòu)的合規(guī)經(jīng)營、轉(zhuǎn)型升級刻不容緩。

重拳出擊

為保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，《中華人民共和國藥品管理法》作為醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)的基本法，明確禁止藥企、醫(yī)療機構(gòu)等在藥品購銷中給予或收受回扣等；同時規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)人員收受不正當(dāng)利益情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書。

2022年，國家衛(wèi)生健康委等九部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)2022年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點的通知》，提出要在全國醫(yī)療機構(gòu)及工作人員中持續(xù)推進(jìn)“廉潔從業(yè)行動計劃”，提升醫(yī)療機構(gòu)及工作人員的廉潔從業(yè)水平，防范將回扣資金的套取從流通環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)環(huán)節(jié)，嚴(yán)厲打擊套取資金用于藥品、耗材、設(shè)備回扣、商業(yè)賄賂的行為。

國家不僅出臺法律法規(guī)整治腐敗現(xiàn)象，還配之以強有力的行政執(zhí)法監(jiān)管，形成監(jiān)督合力。2022年11月17日，國家市場監(jiān)督管理總局在“2022年反不正當(dāng)競爭專項執(zhí)法行動典型案例”中，公布了兩起醫(yī)藥公司與醫(yī)療機構(gòu)商業(yè)賄賂案件。

進(jìn)入2023年，對醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域的監(jiān)管更是進(jìn)入“深水區(qū)”。

年初，中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布《堅決打贏反腐敗斗爭攻堅戰(zhàn)持久戰(zhàn)》一文，指出要進(jìn)一步深入開展民生領(lǐng)域不正之風(fēng)和腐敗問題專項整治工作，其中便提到了教育醫(yī)療領(lǐng)域。5月，國家衛(wèi)健委等14 部門聯(lián)合發(fā)布2023年《糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)不正之風(fēng)工作要點》，“糾風(fēng)”成員單位從9 個增至14 個。

7月，國家醫(yī)保局等四部門聯(lián)合發(fā)布《2023年醫(yī)療保障基金飛行檢查工作的通知》，針對定點醫(yī)療機構(gòu)，主要檢查內(nèi)控管理、財務(wù)管理、藥品耗材集中帶量采購執(zhí)行情況、醫(yī)?；鹗褂眠^程中涉及的醫(yī)療服務(wù)行為和收費行為等。同月，國家衛(wèi)健委等十部門召開全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作視頻會議，強調(diào)要以“零容忍”態(tài)度堅決懲處腐敗，大力營造風(fēng)清氣朗的醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展環(huán)境。月末，中央紀(jì)委國家監(jiān)委部署紀(jì)檢監(jiān)察機關(guān)配合開展全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治。在持續(xù)高壓下，不斷有醫(yī)療機構(gòu)院長、書記等落馬消息傳出。

為何不合規(guī)？

北京市盈科律師事務(wù)所刑民行交叉法律事務(wù)部副主任高慶曾在三甲醫(yī)院從醫(yī)10 多年。近日，他告訴《法人》記者，與其他行業(yè)相比，醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)存在著一些特殊性，這些特殊性正是醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域腐敗現(xiàn)象產(chǎn)生的根源?！捌湟皇侨瞬排囵B(yǎng)周期較長。一名醫(yī)療專業(yè)人員的學(xué)習(xí)及規(guī)培時間相比其他專業(yè)來說時間跨度更大，到崗上任后培養(yǎng)周期更長。醫(yī)院里任何一名合格的醫(yī)務(wù)人員都付出了大量的學(xué)習(xí)、時間和現(xiàn)金成本，但他們的福利待遇卻不成正比，這讓‘帶金銷售’在行業(yè)里漸漸演變?yōu)橐环N‘毒瘤’?！?/p>

除此之外，高慶稱，“由于醫(yī)藥產(chǎn)品的專業(yè)性，患者通常不具有對醫(yī)藥產(chǎn)品的選擇能力，而將這一決策權(quán)交給醫(yī)生。即使患者能夠自行選擇治療方案，但處方藥、特效藥在普通藥店無法購買，必須通過醫(yī)生開處方。而醫(yī)生在處方中對藥品的選擇又直接影響到醫(yī)藥企業(yè)的銷售業(yè)績。如果醫(yī)藥企業(yè)為了業(yè)績選擇賄賂醫(yī)生，那藥企和醫(yī)療機構(gòu)都處于較高的合規(guī)風(fēng)險之中?！?/p>

北京非公立醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會法務(wù)部主任、北京至瑾律師事務(wù)所主任李岑巖對記者說，“醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)中的守法觀念很重要，但現(xiàn)實中，醫(yī)務(wù)人員往往只關(guān)注技術(shù)。”她回憶，曾經(jīng)有一位主任醫(yī)師吃驚地對她說，“原來我們時時刻刻被法律法規(guī)圍繞，以前怎么都沒意識到？”

由于一些醫(yī)療機構(gòu)缺乏科學(xué)的集體決策機制，院委會成為院長的一家之言，缺少監(jiān)督?！耙虼耍诖笮驮O(shè)備招采、藥品進(jìn)院、醫(yī)院基建項目、對外院際合作中，不少醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)常繞過招投標(biāo)相關(guān)法律法規(guī)，出現(xiàn)了一些院長、科主任腐敗的現(xiàn)象。但其中一些當(dāng)事人，根本不知道招采違規(guī)會導(dǎo)致很多犯罪行為的發(fā)生?！崩钺瘞r說。

四川省人民醫(yī)院紀(jì)委副書記、紀(jì)檢監(jiān)察室主任任格曾成立課題組，對公立醫(yī)院腐敗問題進(jìn)行調(diào)查研究。結(jié)果顯示，受賄罪中，管理者的發(fā)案人數(shù)遠(yuǎn)多于一般工作人員。院級正職、院級副職、藥劑科主任、檢驗科主任、設(shè)備科主任是受賄罪涉案數(shù)量前五位的職務(wù)。

李岑巖補充說，醫(yī)療機構(gòu)人員也不懂得科技成果轉(zhuǎn)化中的法律風(fēng)險，包括知識產(chǎn)權(quán)歸屬、合作機制設(shè)計、科技成果估值、人才估值以及科技成果產(chǎn)業(yè)化等，其實這些都涉及法律和投融資的問題。

醫(yī)療機構(gòu)雖不是反壟斷風(fēng)險高發(fā)領(lǐng)域，但如果缺乏法律意識，該風(fēng)險也會隨時發(fā)生。2016年2月，上海市醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展基金會發(fā)起部分醫(yī)療機構(gòu)，組建“上海公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集團(tuán)采購聯(lián)盟”，制定了藥品采購規(guī)則，最終決定了該聯(lián)盟藥品采購目錄。對于未入選目錄的藥品生產(chǎn)商，所有會員醫(yī)院拒絕與之交易。該行為涉嫌壟斷，被立案調(diào)查。對此，中倫律師事務(wù)所合伙人侯彰慧近日向記者表示，“這種把采購價格和銷售價格設(shè)定在非正常競爭的水平的做法，嚴(yán)重?fù)p害自由競爭，這屬于橫向壟斷協(xié)議?！?/p>

醫(yī)療機構(gòu)也是數(shù)據(jù)合規(guī)的重點領(lǐng)域。中倫律師事務(wù)所合伙人李瑞告訴記者，“相對于市場化機構(gòu)，部分醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)據(jù)合規(guī)建設(shè)工作相對滯后，導(dǎo)致可能存在信息化系統(tǒng)安全、數(shù)據(jù)安全管控以及個人信息保護(hù)等方面的風(fēng)險。目前，大部分公立醫(yī)療機構(gòu)都關(guān)注到了數(shù)據(jù)合規(guī)，但由于種種原因，投入的精力尚不充分。”

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如何合規(guī)？

行業(yè)特性讓醫(yī)療機構(gòu)的合規(guī)建設(shè)變得相對復(fù)雜，但在某種程度上，醫(yī)療機構(gòu)的合規(guī)建設(shè)又存在著簡單之處。李岑巖認(rèn)為，“醫(yī)療機構(gòu)組織架構(gòu)清晰、各級職責(zé)分明、人員素質(zhì)普遍較高，推行合規(guī)體系建設(shè)有相應(yīng)土壤?！?/p>

目前，許多醫(yī)療機構(gòu)缺乏現(xiàn)代醫(yī)院治理體系?！笆紫葢?yīng)該建立合規(guī)管理組織?！备邞c表示，這是一個系統(tǒng)性工程，需要結(jié)合財務(wù)、業(yè)務(wù)、勞動人事管理等方面的人力在企業(yè)內(nèi)部形成一個完整的、自上而下的合規(guī)管理組織體系。他建議，可參照風(fēng)險管理“三道防線模型”進(jìn)行設(shè)計，包括合規(guī)管理領(lǐng)導(dǎo)人員或組織、合規(guī)管理監(jiān)督責(zé)任人員或組織以及合規(guī)管理執(zhí)行責(zé)任人員或組織。

另外，要搭建企業(yè)合規(guī)管理制度?！搬t(yī)藥醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)經(jīng)營領(lǐng)域、業(yè)務(wù)特點和規(guī)模，結(jié)合其經(jīng)營領(lǐng)域的法律法規(guī)和監(jiān)管動態(tài)，將有關(guān)法律規(guī)制轉(zhuǎn)化為內(nèi)部可以執(zhí)行的規(guī)章制度。要充分考慮機構(gòu)的管理現(xiàn)狀和人員情況，確保制度與企業(yè)的匹配性和可實施性?！备邞c稱，根據(jù)機構(gòu)業(yè)務(wù)特點，在制定通用合規(guī)行為規(guī)范的同時，也可以針對重點合規(guī)風(fēng)險領(lǐng)域制定專項制度，比如可以建立反商業(yè)賄賂制度。“如果能讓醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)合作，建立一套合理有度、正規(guī)透明的制度，將醫(yī)療產(chǎn)品部分合理回款轉(zhuǎn)化成醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的福利待遇，則能達(dá)到使醫(yī)療行業(yè)自我凈化目的?！?/p>

最近，某三甲醫(yī)院“全體醫(yī)務(wù)人員主動清退5年內(nèi)講課費”的新聞，使講課費支付的合規(guī)問題引發(fā)關(guān)注。很多醫(yī)療機構(gòu)認(rèn)為，只要講課的事實實際發(fā)生，醫(yī)生收取講課費就不涉嫌受賄。但這里還應(yīng)關(guān)注講課費用是否合理的問題。最近幾起講課費案件就是在合理性上出現(xiàn)了問題?！爸v課費虛高，與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)差距較大，或者支付頻次較高，一個季度支付十幾次講課費的情況，肯定不合理。”高慶補充說，醫(yī)生在開處方時，也要盡量避免將贊助活動的藥企的藥品進(jìn)行掛鉤，從而保證活動的公益學(xué)術(shù)交流性質(zhì)。

合規(guī)本質(zhì)上是管理的藝術(shù)。李岑巖認(rèn)為，好的管理是對人、財、物的極致匹配，合規(guī)管理最終由人來運行，并且要責(zé)任到人?！八?，院長是一家醫(yī)療機構(gòu)的合規(guī)管理第一責(zé)任人，每個科室主任、部門負(fù)責(zé)人是自己科室、部門的合規(guī)管理第一責(zé)任人，每一個工作人員是自己崗位上的合規(guī)責(zé)任人?！薄搬t(yī)療機構(gòu)做合規(guī)一定要讓院長動起來，合規(guī)是‘一把手’工程，只要院長重視，人財物匹配到位，剩下的就是外部專業(yè)力量的整合?！?/p>

是否適用合規(guī)不起訴？

李岑巖建議，醫(yī)療機構(gòu)要提前進(jìn)行合規(guī)建設(shè)，一是預(yù)防刑事案件發(fā)生，二是為適用合規(guī)不起訴提前準(zhǔn)備條件。

醫(yī)療機構(gòu)及人員容易在器械、藥品和耗材購買與使用中產(chǎn)生違法行為，主要涉嫌的高發(fā)罪名有貪污罪、受賄罪、單位受賄罪、私分國有資產(chǎn)罪、挪用公款罪、巨額財產(chǎn)來源不明罪等，這些罪名中，有輕罪，也有重罪。

四川省委省直機關(guān)黨校教授崔霞表示，國外合規(guī)不起訴只是針對輕罪，但我國合規(guī)不起訴沒有按照罪名輕重限定適用范圍。另外，我國法律也沒有限定適用合規(guī)不起訴的罪名。

她認(rèn)為，如果醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)涉刑問題，在偵查或調(diào)查階段，可第一時間與相關(guān)部門溝通不移送起訴。如不成功，案件移送到檢察院，就要第一時間去提合規(guī)整改申請。另外，如果檢察院沒有同意合規(guī)不起訴，在法院階段也可以申請?！巴ㄟ^合規(guī)，可實現(xiàn)單位利益最大化，消除醫(yī)療機構(gòu)在行業(yè)的負(fù)面影響，降低行政責(zé)任，通過去犯罪化實現(xiàn)單位不起訴。與此同時，實現(xiàn)個體利益最大化，醫(yī)療機構(gòu)的法人、實際控制人、主要責(zé)任人等，包括黨委書記、院長、分管副院長、科室主任、醫(yī)生等都可能通過合規(guī)不起訴，達(dá)到不用承擔(dān)刑事責(zé)任的結(jié)果?！?/p>

但她建議，醫(yī)療機構(gòu)在可能出現(xiàn)違法犯罪風(fēng)險之前，應(yīng)提前制定合規(guī)方案，構(gòu)建合規(guī)體系，建立合規(guī)制度，以便出現(xiàn)風(fēng)險時，可以第一時間拿出合規(guī)方案和制度與有關(guān)機關(guān)進(jìn)行溝通——已經(jīng)提前做了合規(guī)，并且在實踐中嚴(yán)格按合規(guī)制度規(guī)范，且不斷完善合規(guī)制度。這樣，有利于以最快速度、最大可能爭取合規(guī)不起訴。